- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06627777
유아부터 초기 청소년까지의 정서 조절 전략
연구 개요
상세 설명
어린이(10~14세)는 부모(아마도 어머니)와 함께 1시간 30분 동안 실험실 평가를 받도록 초대됩니다. 우리는 각각 3인칭 또는 1인칭으로 표현된 부모 보고 및 어린이 자체 보고 회피 및 참여 인지 ER 전략을 수집할 것입니다. 아이들의 부담을 줄이기 위해 "짧은 형식" 버전을 사용하겠습니다. 아동·청소년을 위한 정서조절 설문지는 6개 항목의 재평가 척도와 4개 항목의 표현억제 척도를 제공합니다. 청소년을 위한 회피 및 융합 설문지 - 약식은 경험적 회피에 대한 8개 항목 측정값을 제공합니다. 아동 응답 스타일 설문지의 확장 버전은 문제 해결(또는 "반성")의 5개 항목 척도와 반추(또는 "생각")의 5개 항목 척도를 제공합니다. 어머니는 위협(불확실성/두려움)에 대한 특이성을 조사하기 위해 특정 감정에 반응하는 이러한 ER 전략에 대해 묻는 감정에 대한 어린이의 반응 체크리스트를 작성하게 됩니다.
조사관은 또한 어린이가 실험실 절차를 통해 불확실성을 경험한 후 ER 전략 인터뷰를 사용하여 인지 ER 전략의 "생체 내" 사용을 평가할 것입니다. 아이들은 학령기 아이들의 위협 영역에서 감정을 이끌어내는 것으로 검증된 실사 영화의 2분짜리 클립을 시청하게 됩니다. 기본 실험자는 여러 전략에 대한 보고를 허용하는 후속 프롬프트와 함께 개방형 질문을 사용하여 사용한 인지 ER 전략에 대해 아동을 인터뷰합니다. 그런 다음 기본 실험자는 각 인지 ER 초점 전략에 대해 폐쇄형(예/아니요) 인터뷰 질문을 합니다. 아이들은 또한 위협 영역에서 확립된 신뢰성과 타당성을 갖춘 실험실 기질 평가 배터리 - 아동용 버전의 2개의 5분 작업을 완료하게 됩니다. "스토리텔링" 작업에서 실험자는 어린이에게 일어서서 전날과 익숙하지 않은 연구 보조자(RA) 앞에서 이야기를 하도록 지시하고, 어린이가 자신이 그렇다고 말할 때까지 일련의 표준화된 일시 중지 및 프롬프트를 제정합니다. 완성된. '마스크' 에피소드에서 아이는 흉측한 얼굴을 닮은 마스크를 쓴 성인 RA를 보기 위해 방에 들어간다. RA는 표준화된 진술 및 일시 정지 스크립트를 완성한 후 마침내 마스크를 벗고 아동에게 친근한 태도로 참여시킵니다. 기본 실험자는 작업에 대한 ER 전략 인터뷰를 반복합니다. 보조 ER 관련 결과는 인지 ER 전략에 대한 주요 초점을 보완할 수 있습니다. 행동 작업(스토리텔링, 마스크)은 행동 ER 전략(주의 산만, 자기 진정, 실험자에게 입찰)을 위해 코딩될 수 있습니다. 연구자들은 ER의 생리적 지표 역할을 하는 어린이의 ECG 및 호흡을 기록하고 분석하는 데 필요한 장비와 소프트웨어를 보유하고 있습니다. 가족의 정서적 환경에 대한 추가적인 지표로서, 아이와 엄마는 실험실에서의 활동에 관해 대화를 나누도록 유도될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Oxford, Ohio, 미국, 45056
- Miami University Department of Psychology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 가족은 현재 진행 중인 종단적 연구의 이전 단계에 참여했습니다.
- 3세 평가에서는 아동의 연령이 35~42개월이었습니다(기존 데이터).
- 제안된 데이터 수집 대상 아동은 8~14세입니다.
- 어머니는 원래 등록 당시 18세 이상이었습니다(기존 데이터).
- 어머니들은 영어로 학습 절차를 완료할 수 있었습니다.
제외 기준:
- 사전 동의/동의가 거부되었습니다.
- 예상되는 정서 발달의 편차와 관련된 발달 장애 또는 만성 건강 상태로 진단받은 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 초기 청소년기의 감정 조절 관찰
모든 어린이는 동일한 프로토콜에 따라 간략하고 표준화된 실험실 작업을 경험하게 됩니다.
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아이들은 실사 영화의 2분 분량의 클립을 시청하고 실험실 기질 평가 배터리의 스토리텔링 및 마스크 작업을 완료하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동·청소년을 위한 감정조절 설문지
기간: 3분(1.5시간 실험실 방문 시)
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6개 항목 재평가 하위 척도 및 4개 항목 표현 억제 하위 척도를 포함하는 이 설문 조사 측정의 부모 및 자녀 자가 보고 버전
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3분(1.5시간 실험실 방문 시)
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Youth-Short Form에 대한 회피 및 융합 설문지
기간: 2분(1.5시간 실험실 방문 시)
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경험 회피의 8개 항목 하위 척도를 제공하는 이 설문 조사 측정의 부모 및 자녀 자가 보고 버전
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2분(1.5시간 실험실 방문 시)
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어린이의 반응 스타일 설문지
기간: 2분(1시간 30분 동안 실험실 방문 시)
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문제 해결/성찰의 5개 항목 하위 척도와 반추/생각의 5개 항목 하위 척도를 제공하는 이 설문 조사 측정의 부모 및 자녀 자체 보고 버전
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2분(1시간 30분 동안 실험실 방문 시)
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위협에 대한 회피적 감정 조절 전략
기간: 1.5시간(실험실 방문시)
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표현적 억압, 경험적 회피, 반추/생각 전략의 사용에 관한 인터뷰 응답
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1.5시간(실험실 방문시)
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참여 감정 조절 전략
기간: 1.5시간(실험실 방문시)
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재평가 활용 및 문제해결/반성 전략에 관한 인터뷰 답변
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1.5시간(실험실 방문시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심전도
기간: 실험실 방문 중 1.5시간
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호흡동 부정맥(RSA)은 실험실 작업 중에 나타나는 호흡 속도에서 박동 간 간격의 분산 지표로 파생됩니다.
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실험실 방문 중 1.5시간
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감정 검사 목록에 대한 어린이의 반응
기간: 1.5 시간 (실험실 방문시)
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현재 대없는 반응은 어린이들이 특정 정서적 영역 내에서 특정 감정 조절 전략을 사용한다는 부모의 인식을 나타냅니다 (행복, 분노, 두려움/불확실성 [위협])
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1.5 시간 (실험실 방문시)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth J Kiel Luebbe, Ph.D., Miami University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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