Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dal bambino piccolo alle strategie di regolazione delle emozioni della prima adolescenza

7 agosto 2026 aggiornato da: Miami University
Questo studio esaminerà la relazione tra le strategie di regolazione comportamentale delle emozioni (ER) all'età di 3 anni e le strategie cognitive ER nella prima adolescenza come parte di uno studio longitudinale in corso sullo sviluppo tipico dei bambini. L'obiettivo 1 è verificare se le strategie ER comportamentali di auto-consolazione/focalizzate sul caregiver e di distrazione nei bambini di 3 anni predicono rispettivamente strategie ER cognitive evitanti e coinvolgenti, in una valutazione di follow-up da completare quando i bambini hanno 10-14 anni. In un'ondata completata di raccolta dati, i comportamenti ER dei bambini sono stati suscitati in compiti di laboratorio caratterizzati da minaccia (novità e incertezza) all'età di 3 anni. Le strategie cognitive ER evitanti e impegnate saranno valutate dall'autovalutazione dei giovani, dal rapporto dei genitori e dalle interviste con giovani dopo che si sono impegnati in nuovi compiti di laboratorio caratterizzati da una lieve minaccia. Ipotesi 1a: le strategie comportamentali ER del bambino auto-calmanti/focalizzate sul caregiver prediranno le strategie cognitive evitanti nella prima adolescenza. Ipotesi 1b: La strategia comportamentale ER di distrazione del bambino predirà le strategie cognitive ER impegnate nella prima adolescenza. Per fornire ulteriori informazioni sullo sviluppo, l'obiettivo 2 è verificare se l'età del bambino alla valutazione di follow-up (10-14 anni) modera la relazione tra strategie comportamentali ER all'età di 3 anni e strategie di regolazione delle emozioni cognitive nella prima adolescenza. Ipotesi 2: poiché i bambini più grandi avranno subito un maggiore sviluppo alla base delle strategie cognitive ER, le relazioni specificate nelle ipotesi 1a e 1b si rafforzeranno in età avanzata. Infine, lo scopo esplorativo è testare variabili individuali (cioè temperamento inibito/pauroso) e ambientali (cioè ambiente emotivo familiare) supportate teoricamente come potenziali mediatori o moderatori della relazione tra strategie comportamentali ER all'età di 3 anni e strategie cognitive ER in prima adolescenza. I ricercatori si aspettano che il temperamento inibito/pauroso sia coinvolto nel collegamento tra strategie ER comportamentali e strategie ER cognitive evitanti. I ricercatori si aspettano che l'ambiente familiare emotivo sia coinvolto nel collegare le strategie comportamentali ER sia alle strategie evitanti che a quelle impegnate.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

I bambini (dai 10 ai 14 anni) saranno invitati a partecipare ad una valutazione di laboratorio di 1,5 ore con un genitore (molto probabilmente, madri). Raccoglieremo strategie cognitive ER evitanti e impegnate riferite dai genitori e auto-riferite dai bambini, formulate rispettivamente con la terza o la prima persona. Verranno utilizzate versioni in "forma breve" per ridurre l'onere per i bambini. Il questionario sulla regolazione delle emozioni per bambini e adolescenti fornisce una scala di rivalutazione composta da 6 elementi e una scala di soppressione espressiva composta da 4 elementi. Il Questionario sull’Evitamento e la Fusione per i Giovani – Forma Breve fornisce una misura composta da 8 item dell’evitamento esperienziale. La versione estesa del questionario sugli stili di risposta dei bambini fornisce una scala di 5 voci per la risoluzione dei problemi (anche "riflessione") e una scala di 5 voci per la ruminazione (anche "rimuginare"). Le madri completeranno la lista di controllo delle risposte dei bambini ai sentimenti, che chiede informazioni su queste strategie ER in risposta a emozioni specifiche, per esaminare la specificità della minaccia (incertezza/paura).

I ricercatori valuteranno anche l'uso "in vivo" delle strategie cognitive ER utilizzando un'intervista sulla strategia ER dopo che i bambini hanno sperimentato l'incertezza tramite procedure di laboratorio. I bambini guarderanno una clip di 2 minuti da un film live-action validato per suscitare emozioni nell'ambito della minaccia con i bambini in età scolare. Lo sperimentatore principale intervisterà il bambino sulle strategie cognitive ER che ha utilizzato utilizzando domande a risposta aperta con suggerimenti successivi per consentire resoconti di strategie multiple. Lo sperimentatore principale porrà quindi domande di intervista a risposta chiusa (sì/no) su ciascuna delle strategie cognitive ER di focus. I bambini completeranno anche due attività da 5 minuti della Batteria di Valutazione del Temperamento in Laboratorio - Versione per l'Infanzia di Mezzo con affidabilità e validità accertate nel campo della minaccia. Nel compito di "Raccontare storie", lo sperimentatore chiederà al bambino di alzarsi e raccontare una storia del giorno precedente davanti a lui e a un assistente di ricerca (RA) sconosciuto, mettendo in atto una serie di pause e suggerimenti standardizzati finché il bambino non indica che lo sta facendo. finito. Nell'episodio "Mask", il bambino entra in una stanza e vede un RA adulto che indossa una maschera che ricorda un volto sfigurato. L'AR completa un copione standardizzato di dichiarazioni e pause, togliendo infine la maschera e coinvolgendo il bambino in modo amichevole. Lo sperimentatore principale ripeterà l'intervista sulla strategia ER per i compiti. I risultati ausiliari rilevanti per l’ER possono integrare l’attenzione primaria sulle strategie cognitive dell’ER. I compiti comportamentali (raccontare storie, mascherare) possono essere codificati per strategie comportamentali ER (distrazione, auto-consolamento, richieste allo sperimentatore). Gli investigatori possiedono l'attrezzatura e il software necessari per la registrazione e l'analisi dell'ECG e della respirazione dei bambini che fungono da indicatori fisiologici di ER. Come ulteriore indicatore dell'ambiente emotivo familiare, il bambino e la madre saranno invitati a conversare sulle attività svolte in laboratorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

204

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Oxford, Ohio, Stati Uniti, 45056
        • Miami University Department of Psychology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La famiglia ha partecipato alle fasi precedenti di questo studio longitudinale in corso
  • Il bambino aveva 35-42 mesi per la valutazione dell'età di 3 anni (dati preesistenti)
  • Il bambino ha un'età compresa tra 8 e 14 anni per la raccolta dei dati proposta
  • Le madri avevano più di 18 anni al momento dell'arruolamento originale (dati preesistenti).
  • Le madri hanno potuto completare le procedure di studio in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Il consenso/assenso informato viene negato
  • Bambino a cui è stata diagnosticata una disabilità dello sviluppo o una condizione di salute cronica correlata a deviazioni nello sviluppo emotivo previsto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Osservazione della regolazione delle emozioni nella prima adolescenza
Tutti i bambini sperimenteranno brevi attività di laboratorio standardizzate secondo lo stesso protocollo.
I bambini guarderanno una clip di 2 minuti da un film dal vivo e completeranno le attività di narrazione e maschera della batteria di valutazione del temperamento del laboratorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla regolazione delle emozioni per bambini e adolescenti
Lasso di tempo: 3 minuti (a 1,5 ore di visita di laboratorio)
Versioni self-report di genitori e figli di questa misura di indagine, inclusa la sottoscala di rivalutazione a 6 voci e la sottoscala di soppressione espressiva a 4 voci
3 minuti (a 1,5 ore di visita di laboratorio)
Questionario sull'evitamento e la fusione per la forma breve per i giovani
Lasso di tempo: 2 minuti (a 1,5 ore di visita di laboratorio)
Versioni self-report di genitori e figli di questa misura di indagine, che fornisce una sottoscala di 8 elementi di evitamento esperienziale
2 minuti (a 1,5 ore di visita di laboratorio)
Questionario sugli stili di risposta dei bambini
Lasso di tempo: 2 minuti (a 1,5 ore di visita di laboratorio)
Versioni self-report di genitori e figli di questa misura di indagine, che fornisce una sottoscala di 5 item di Risoluzione dei problemi/Riflessione e una sottoscala di 5 item di Ruminazione/Rimuginare.
2 minuti (a 1,5 ore di visita di laboratorio)
Strategie di regolazione delle emozioni evitanti rispetto alla minaccia
Lasso di tempo: 1,5 ore (alla visita di laboratorio)
Risposte all'intervista riguardanti l'uso della soppressione espressiva, dell'evitamento esperienziale e delle strategie di ruminazione/rimuginare
1,5 ore (alla visita di laboratorio)
Strategie di regolazione delle emozioni coinvolte
Lasso di tempo: 1,5 ore (alla visita di laboratorio)
Risposte alle interviste riguardanti l'uso di strategie di rivalutazione e di risoluzione dei problemi/riflessione
1,5 ore (alla visita di laboratorio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettrocardiogramma
Lasso di tempo: 1,5 ore nel corso della visita di laboratorio
L'aritmia sinusale respiratoria (RSA) sarà derivata come metrica della varianza negli intervalli interbattiti alla frequenza respiratoria, esibita durante le attività di laboratorio
1,5 ore nel corso della visita di laboratorio
Elenco di controllo dei sentimenti dei bambini ai sentimenti
Lasso di tempo: 1,5 ore (alla visita di laboratorio)
Le risposte presenti contro assenti indicheranno la percezione dei genitori che i bambini usano particolari strategie di regolamentazione delle emozioni all'interno di specifici settori emotivi (felicità, rabbia, paura/incertezza [minaccia])
1,5 ore (alla visita di laboratorio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth J Kiel Luebbe, Ph.D., Miami University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIHKielR032024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati ed elaborati verranno pubblicati su Open Science Framework. Nessuna informazione identificativa sarà condivisa. Verrà condivisa la versione finale dei dati (ad esempio, compositi di codifica comportamentale, punteggi del sondaggio) riportati nei manoscritti.

Periodo di condivisione IPD

I dati verranno pubblicati verso la fine del periodo di sovvenzione (mesi 21-24), una volta ricevuto il finanziamento. I dati saranno disponibili a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Affiliazione accademica.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi