혈압 모니터링을 위한 스마트워치 검증 (SmartBP)
2025년 2월 25일 업데이트: European University Miguel de Cervantes
혈압 측정용 스마트워치 검증
혈압(BP)의 정확한 측정은 심혈관 건강 평가와 심혈관 질환 예방에 필수적입니다.
스마트워치는 임상 환경 밖에서 혈압을 지속적으로 모니터링하기 위한 유망한 옵션으로 부상했습니다.
본 연구는 혈압 측정을 위한 비용 효율적이고 편리한 대안인 스마트워치 KC08의 혈압 측정 사용을 검증하는 것을 목표로 합니다.
단면 연구는 18세 이상의 참가자를 대상으로 실시됩니다.
혈압, 심박수 및 산소 포화도 측정은 스마트워치 KC08, Beurer PO30 맥박 산소 측정기 및 Omron M7 혈압 모니터를 사용하여 수행됩니다.
통계 분석에서는 장치의 신뢰성을 평가하고 서로 다른 통계 방법을 사용하여 두 장치의 측정값을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
101
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Castilla Y León
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Valladolid, Castilla Y León, 스페인, 47012
- European University Miguel de Cervantes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 참가자를 대상으로 한 관찰 단면 연구입니다.
참가자는 유럽 대학 Miguel de Cervantes에서 모집됩니다.
프로토콜을 설명하고 동의서에 서명하면 측정이 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 하며 사전 동의를 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 양쪽 팔의 수축기 및/또는 확장기 혈압 차이가 20mmHg 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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설명
KC08 스마트워치의 사용을 연구하고 검증하기 위해 단일 모집단을 사용하여 혈압, 심박수 및 산소 포화도를 추정합니다.
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KC08 스마트워치, Beurer PO30 및 Omron M7 BP 모니터를 사용하여 혈압, 심박수 및 산소 포화도를 추정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확장기 및 수축기 혈압
기간: 5분 휴식; 양팔의 5분간 안전 혈압 측정; 30분 혈압 측정(총 10회 측정)
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혈압 측정을 위해 Omron M7 자동 혈압 모니터(Omron Healthcare Co., Ltd., 교토, 일본)와 KC08 스마트워치(Mediatek Inc., Hsinchu, Taiwan)가 사용됩니다.
참가자는 측정 전 최소 5분 동안 요추 지지대가 있는 편안한 의자에 앉아 있어야 합니다.
참가자는 다리를 꼬지 않고 두 발을 바닥에 평평하게 놓고 팔을 가슴 높이의 테이블 위에 손바닥이 위로 오도록 올려놓도록 요청받습니다.
커프가 적절하게 조정되었는지, 너무 꽉 조이지는 않았는지, 맨살에 닿았는지 확인하고 혈압을 측정합니다.
이 과정에서 피험자는 정확하고 신뢰할 수 있는 판독을 보장하기 위해 대화를 자제해야 합니다.
획득된 값은 표준 혈압 측정 절차에 따라 기록됩니다.
각 장치에서 1분 간격으로 10회 측정이 수행됩니다.
혈압 결과는 mmHg 단위로 기록됩니다.
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5분 휴식; 양팔의 5분간 안전 혈압 측정; 30분 혈압 측정(총 10회 측정)
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심박수
기간: 30분(총 10회 측정)
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Omron M7 자동 혈압 모니터(Omron Healthcare Co., Ltd., 일본 교토), Beuer PO30 맥박 산소 측정기 및 KC08 스마트워치(Mediatek Inc., 대만 신주)가 사용됩니다. 혈압 측정이 기록되는 동안 심박수도 기록됩니다. 각 장치에서 1분 간격으로 10회 측정이 수행됩니다. 심박수 결과는 분당 심박수(bpm)로 기록됩니다. |
30분(총 10회 측정)
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주변 산소 포화도
기간: 30분(총 10회 측정)
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Beurer PO30 맥박 산소 측정기(Beurer GmbH, Mittelstand, Germany) 및 KC08 스마트워치(Mediatek Inc., Hsinchu, Taiwan)가 사용됩니다.
각 장치에서 1분 간격으로 10회 측정이 수행됩니다.
말초 산소 포화도 결과는 헤모글로빈 포화도의 백분율로 기록됩니다.
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30분(총 10회 측정)
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신체 활동 수준
기간: 2분
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참가자의 신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 평가됩니다. 이 설문지는 신체 활동 수준을 계층화하는 데 도움이 되는 7가지 질문으로 구성되어 있습니다. 이는 사용자를 설명하는 척도이자 가능한 혼란 요인으로 사용됩니다. 설문지를 작성하는 데 약 2분이 걸리며 초기 인터뷰에서 혈압, 심박수 및 말초 산소 포화도 측정으로 시작합니다. |
2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Muntner P, Shimbo D, Carey RM, Charleston JB, Gaillard T, Misra S, Myers MG, Ogedegbe G, Schwartz JE, Townsend RR, Urbina EM, Viera AJ, White WB, Wright JT Jr. Measurement of Blood Pressure in Humans: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2019 May;73(5):e35-e66. doi: 10.1161/HYP.0000000000000087.
- Jose AP, Awasthi A, Kondal D, Kapoor M, Roy A, Prabhakaran D. Impact of repeated blood pressure measurement on blood pressure categorization in a population-based study from India. J Hum Hypertens. 2019 Aug;33(8):594-601. doi: 10.1038/s41371-019-0200-4. Epub 2019 Apr 12.
- Boateng EB, Ampofo AG. A glimpse into the future: modelling global prevalence of hypertension. BMC Public Health. 2023 Oct 3;23(1):1906. doi: 10.1186/s12889-023-16662-z.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2018 Sep 1;39(33):3021-3104. doi: 10.1093/eurheartj/ehy339. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2019 Feb 1;40(5):475. doi: 10.1093/eurheartj/ehy686.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Hypertension. 2018 Jun;71(6):e13-e115. doi: 10.1161/HYP.0000000000000065. Epub 2017 Nov 13. No abstract available. Erratum In: Hypertension. 2018 Jun;71(6):e140-e144. doi: 10.1161/HYP.0000000000000076.
- Konstantinidis D, Iliakis P, Tatakis F, Thomopoulos K, Dimitriadis K, Tousoulis D, Tsioufis K. Wearable blood pressure measurement devices and new approaches in hypertension management: the digital era. J Hum Hypertens. 2022 Nov;36(11):945-951. doi: 10.1038/s41371-022-00675-z. Epub 2022 Mar 23.
- Bradley CK, Shimbo D, Colburn DA, Pugliese DN, Padwal R, Sia SK, Anstey DE. Cuffless Blood Pressure Devices. Am J Hypertens. 2022 May 10;35(5):380-387. doi: 10.1093/ajh/hpac017.
- Yi L, Lv ZH, Hu SY, Liu YQ, Yan JB, Zhang H, Li HB, Chen Q, Li YY, Jiang YF, Zhou H, Li MD, Chen RD, Li XL, Zhou SS, Chen YD. Validating the accuracy of a multifunctional smartwatch sphygmomanometer to monitor blood pressure. J Geriatr Cardiol. 2022 Nov 28;19(11):843-852. doi: 10.11909/j.issn.1671-5411.2022.11.004.
- Moon JH, Kang MK, Choi CE, Min J, Lee HY, Lim S. Validation of a wearable cuff-less wristwatch-type blood pressure monitoring device. Sci Rep. 2020 Nov 4;10(1):19015. doi: 10.1038/s41598-020-75892-y.
- Atkinson G, Davison RC, Nevill AM. Performance characteristics of gas analysis systems: what we know and what we need to know. Int J Sports Med. 2005 Feb;26 Suppl 1:S2-10. doi: 10.1055/s-2004-830505.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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