인공지능 기반 어린이 및 성인 호흡기 상태 음성 평가 (AIRWAY-VDAP)
2024년 10월 17일 업데이트: Galli Jacopo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
급성 및 만성 호흡기 질환을 앓고 있는 어린이 및 성인의 인공지능 기반 음성 평가: 진단 및 예후 역할
급성 및 만성 호흡기 질환은 전 세계적으로 어린이와 성인의 사망 및 질병률의 주요 원인입니다.
세기관지염 및 천식 악화의 진단은 임상적, 대부분 주관적인 임상 매개변수를 기반으로 하며 적당히 정확한 예후 역할을 합니다.
목 방사선 치료를 받는 환자는 후두에 대한 침습적 평가가 필요합니다.
Voice와 같은 간단한 바이오마커는 이러한 상태의 관리를 용이하게 할 수 있습니다.
최근 연구에 따르면 VOICE는 여러 호흡기 및 비호흡기 질환을 진단하고 모니터링하는 우수하고 쉬운 바이오마커로 사용될 수 있습니다.
의료 시스템에 큰 영향을 미치는 일반적인 급성 및 만성 호흡기 질환을 앓고 있는 성인과 어린이의 VOICE 및 기타 임상 데이터를 수집하기 위한 전향적 연구가 수행될 것입니다.
VOICE-omic 데이터는 인공 지능 기술을 사용하여 이러한 상태의 환자에 대한 비침습적 맞춤형 조기 인식, 진단, 모니터링 및 예후를 위한 기반을 제공하는 의사 결정 지원 시스템을 개발하고 데이터 통합을 생성하는 임상 결과와 연결됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jacopo Galli
- 전화번호: +393338356370
- 이메일: jacopo.galli@policlinicogemelli.it
연구 장소
-
-
-
Roma, 이탈리아, 00168
- Jacopo Galli
-
연락하다:
- Jacopo Galli
- 전화번호: +393338356370
- 이메일: jacopo.galli@policlinicogemelli.it
-
수석 연구원:
- Jacopo Galli
-
Roma, 이탈리아, 00198
- Maria Raffaella Marchese
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 국제 문헌(Ralstone)에 의해 승인된 임상적 정의에 따라 임상적으로 특성화된 24개월 미만의 세기관지염 소아;
- 가장 최근의 GINA 지침(Global Initiative for Asthma, 2022)에 따라 적절한 조절 단계 또는 급성 악화 기간에 있는 6~12세의 천식 아동;
- 상부 호흡소화관 만성 또는 급성 임상 질환이 있는 성인;
- 두경부암의 병리학적 진단을 받은 성인은 종양의 1차 치료를 위해 화학요법을 병용하거나 병용하지 않고 방사선 요법을 시행합니다.
제외 기준:
- 유전 질환을 포함한 동반 질환이 있는 아동;
- 기타 만성 호흡기 질환(기관지이형성증, 낭포성 섬유증)이 있는 어린이
- 원발성 면역 질환이 있는 아동;
- 미숙아;
- 포함 기준에 포함되지 않는 기타 호흡기 질환(예: 폐렴, 편도선염)이 있는 아동;
- 70세 이상 또는 신경질환이 있는 성인
- 증후군 질환이 있는 성인;
- UADT 기형이 있는 성인;
- 두경부 수술 병력이 있거나 3초 이상 발성을 지속할 수 없는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 사례군
기관지염이 있는 어린이, 조절된 천식 및 천식 재악화가 있는 어린이, 일차 상부 호흡소화관 손상이 있거나 방사선 요법에 이차적인 성인
|
등록된 피험자의 음성신호 녹음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이 음성 신호의 음향 매개변수
기간: 등록; 치료 후 24시간 및 48시간; 24개월
|
헤르츠 단위로 측정되는 기본 주파수(F0)는 주어진 시간 동안 성대에서 생성된 음파가 반복되는 횟수로 정의되며 성문의 열림/닫힘 주기 횟수이기도 합니다.
|
등록; 치료 후 24시간 및 48시간; 24개월
|
|
어린이 음성 신호의 음향 매개변수
기간: 등록; 치료 후 24시간 및 48시간; 24개월
|
지터(%)는 성문의 열기/닫기 주기에서 주기까지의 변화입니다.
|
등록; 치료 후 24시간 및 48시간; 24개월
|
|
어린이 음성 신호의 음향 매개변수
기간: 등록; 치료 후 24시간 및 48시간; 24개월
|
쉬머(%)는 음파의 진폭 변화와 관련이 있습니다.
|
등록; 치료 후 24시간 및 48시간; 24개월
|
|
급성 또는 만성 상부 호흡소화 질환을 앓고 있는 성인의 음성 신호의 음향 매개변수
기간: 등록; 치료 후 24시간 및 48시간; 24개월
|
헤르츠 단위로 측정되는 기본 주파수(F0)는 주어진 시간 동안 성대에서 생성된 음파가 반복되는 횟수로 정의되며 성문의 열림/닫힘 주기 횟수이기도 합니다.
|
등록; 치료 후 24시간 및 48시간; 24개월
|
|
급성 또는 만성 상부 호흡소화 질환을 앓고 있는 성인의 음성 신호의 음향 매개변수
기간: 등록; 치료 후 24시간 및 48시간; 24개월
|
지터(%)는 성문의 열기/닫기 주기에서 주기까지의 변화입니다. 쉬머(%)는 음파의 진폭 변화와 관련이 있습니다.
|
등록; 치료 후 24시간 및 48시간; 24개월
|
|
급성 또는 만성 상부 호흡소화 질환을 앓고 있는 성인의 음성 신호의 음향 매개변수
기간: 등록; 치료 후 24시간 및 48시간; 24개월
|
쉬머(%)는 음파의 진폭 변화와 관련이 있습니다.
|
등록; 치료 후 24시간 및 48시간; 24개월
|
|
소아 호흡곤란 척도
기간: 등록; 치료 후 24시간 및 48시간; 24개월
|
아이에게 "호흡 곤란이 얼마나 심합니까?"라는 질문에 대답하도록 요청합니다.
자신이 인지한 증상과 가장 잘 일치하는 열을 선택합니다(0점에서 전혀 문제가 되지 않음부터 7점까지 매우 문제가 있음).
|
등록; 치료 후 24시간 및 48시간; 24개월
|
|
급성 또는 만성 상부 호흡소화 질환이 있는 성인의 음성 장애 지수 점수
기간: 등록; 치료 후 24시간 및 48시간; 24개월
|
음성 핸디캡 지수는 음성 장애의 생물심리사회적 영향을 정량화하는 데 유용한 자가 평가 도구입니다.
30개 항목으로 구성되어 있습니다.
총점의 범위는 0(발성 장애의 영향 없음)부터 120(발성 장애의 최악의 영향)까지입니다.
|
등록; 치료 후 24시간 및 48시간; 24개월
|
|
방사선 치료를 받은 성인의 음성 신호의 음향 매개변수
기간: 등록; 방사선 치료 30일째 되는 날
|
헤르츠 단위로 측정되는 기본 주파수(F0)는 주어진 시간 동안 성대에서 생성된 음파가 반복되는 횟수로 정의되며 성문의 열림/닫힘 주기 횟수이기도 합니다.
|
등록; 방사선 치료 30일째 되는 날
|
|
방사선 치료를 받은 성인의 음성 신호의 음향 매개변수
기간: 등록; 방사선 치료 30일째 되는 날
|
지터(%)는 성문의 열기/닫기 주기에서 주기까지의 변화입니다.
|
등록; 방사선 치료 30일째 되는 날
|
|
방사선 치료를 받은 성인의 음성 신호의 음향 매개변수
기간: 등록; 방사선 치료 30일째 되는 날
|
쉬머(%)는 음파의 진폭 변화와 관련이 있습니다.
|
등록; 방사선 치료 30일째 되는 날
|
|
방사선 치료를 받은 성인의 음성 장애 지수 점수
기간: 등록; 방사선 치료 30일째 되는 날
|
음성 핸디캡 지수는 음성 장애의 생물심리사회적 영향을 정량화하는 데 유용한 자가 평가 도구입니다.
30개 항목으로 구성되어 있습니다.
총점의 범위는 0(발성 장애의 영향 없음)부터 120(발성 장애의 최악의 영향)까지입니다.
|
등록; 방사선 치료 30일째 되는 날
|
|
방사선 치료를 받은 성인의 연하곤란 장애 지수
기간: 등록; 방사선 치료 30일째 되는 날
|
삼킴곤란 장애 지수는 다양한 병인의 구인두 삼킴곤란 환자를 위한 건강 관련 삶의 질에 대한 25개 항목 측정값입니다.
총점의 범위는 0~100점이며, 점수가 낮을수록 삼킴 관련 QoL이 더 좋음을 의미합니다.
|
등록; 방사선 치료 30일째 되는 날
|
|
어린이 음성 신호의 음향 매개변수
기간: 등록; 치료 후 24시간 및 48시간; 24개월
|
NHR(데시벨)은 음성 음성 세그먼트를 구성하는 주기적인 구성 요소와 비주기적인 구성 요소 간의 비율을 평가하는 것입니다.
|
등록; 치료 후 24시간 및 48시간; 24개월
|
|
급성 또는 만성 상부 호흡소화 질환을 앓고 있는 성인의 음성 신호의 음향 매개변수
기간: 등록; 치료 후 24시간 및 48시간; 24개월
|
NHR(데시벨)은 음성 음성 세그먼트를 구성하는 주기적인 구성 요소와 비주기적인 구성 요소 간의 비율을 평가하는 것입니다.
|
등록; 치료 후 24시간 및 48시간; 24개월
|
|
방사선 치료를 받은 성인의 음성 신호의 음향 매개변수
기간: 등록; 방사선치료 30일차에
|
NHR(데시벨)은 음성 음성 세그먼트를 구성하는 주기적인 구성 요소와 비주기적인 구성 요소 간의 비율을 평가하는 것입니다.
|
등록; 방사선치료 30일차에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacopo Galli, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .