Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens-baseret stemmevurdering af børn og voksnes luftvejstilstande (AIRWAY-VDAP)

17. oktober 2024 opdateret af: Galli Jacopo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Kunstig intelligens-baseret stemmevurdering af børn og voksne med akutte og kroniske luftvejslidelser: diagnostisk og prognostisk rolle

Akutte og kroniske luftvejslidelser repræsenterer en førende dødsårsag og sygelighed hos børn og voksne på verdensplan. Diagnosen bronchiolitis og astmatiske eksacerbationer er baseret på kliniske, og for det meste subjektive, kliniske parametre med en moderat nøjagtig prognostisk rolle. Patienter, der gennemgår nakkestrålebehandling, har behov for invasive vurderinger af strubehovedet. En simpel biomarkør som Voice kan lette håndteringen af ​​disse forhold. Nylige undersøgelser viste, at VOICE kan bruges som en god og nem biomarkør til at diagnosticere og overvåge flere respiratoriske og ikke-respiratoriske tilstande. Der vil blive udført et prospektivt studie med henblik på at indsamle VOICE og andre kliniske data hos voksne og børn med almindelige akutte og kroniske respiratoriske lidelser med stor indvirkning på sundhedssystemerne. VOICE-omic-data vil blive forbundet med kliniske fund, der genererer dataintegration, ved hjælp af kunstig intelligens-teknologi til at udvikle et beslutningsstøttesystem til at danne grundlag for ikke-invasiv personaliseret tidlig genkendelse, diagnose, overvågning og prognose af patienter med disse tilstande.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
      • Roma, Italien, 00198
        • Maria Raffaella Marchese

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Børn med bronchiolitis <24 måneder er klinisk karakteriseret i henhold til den kliniske definition, der er accepteret af international litteratur (Ralstone);
  • Børn med astma ifølge seneste GINA-vejledning (Global Initiative for Asthma, 2022) i alderen 6-12 år i en fase med korrekt kontrol eller under akutte eksacerbationer;
  • Voksne med kroniske eller akutte kliniske tilstande i den øvre del af fordøjelseskanalen;
  • Voksne med patologisk diagnose af hoved- og halskræft rettet til strålebehandling med eller uden kemoterapi til primær behandling af tumoren.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Børn med komorbiditeter, herunder genetiske lidelser;
  • Børn med andre kroniske luftvejslidelser (bronchodysplasi, cystisk fibrose);
  • Børn med primære immunologiske sygdomme;
  • Børn med præmatur;
  • Børn med andre luftvejslidelser, som ikke er en del af inklusionskriterierne (f.eks. lungebetændelse, tonsillitis);
  • Voksne over 70 år eller med neurologiske sygdomme;
  • Voksne med syndromisk sygdom;
  • Voksne med misdannelser af UADT;
  • Voksne med en historie med hoved- og nakkeoperationer eller ikke i stand til at opretholde en vokalisme i mere end 3 sek.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sagsgruppe
børn med bronchiolitter, kontrolleret astma og astmatiske re-eksacerbationer og voksne med primære lidelser i den øvre luft- og fordøjelseskanal eller sekundært til strålebehandling
Enhed: Wevosys akustiske analyse
Optagelse af stemmesignal for tilmeldte forsøgspersoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akustiske parametre for stemmesignal hos børn
Tidsramme: indskrivning; 24 og 48 timer efter terapi; 24 måneder
Fundamental frekvens (F0), målt i Hertz, er defineret som antallet af gange en lydbølge produceret af stemmebåndene gentages i løbet af en given tidsperiode, det er også antallet af cyklusser med åbning/lukning af glottis.
indskrivning; 24 og 48 timer efter terapi; 24 måneder
Akustiske parametre for stemmesignal hos børn
Tidsramme: indskrivning; 24 og 48 timer efter terapi; 24 måneder
Jitter (%) er variationen fra cyklus med åbning/lukning af glottis til cyklus.
indskrivning; 24 og 48 timer efter terapi; 24 måneder
Akustiske parametre for stemmesignal hos børn
Tidsramme: indskrivning; 24 og 48 timer efter terapi; 24 måneder
Shimmer (%) relaterer sig til lydbølgens amplitudevariation.
indskrivning; 24 og 48 timer efter terapi; 24 måneder
Akustiske parametre for stemmesignal hos voksne ramt af akutte eller kroniske øvre luftvejssygdomme
Tidsramme: indskrivning; 24 og 48 timer efter terapi; 24 måneder
Fundamental frekvens (F0), målt i Hertz, er defineret som antallet af gange en lydbølge produceret af stemmebåndene gentages i løbet af en given tidsperiode, det er også antallet af cyklusser med åbning/lukning af glottis.
indskrivning; 24 og 48 timer efter terapi; 24 måneder
Akustiske parametre for stemmesignal hos voksne ramt af akutte eller kroniske øvre luftvejssygdomme
Tidsramme: indskrivning; 24 og 48 timer efter terapi; 24 måneder
Jitter (%) er variationen fra cyklus med åbning/lukning af glottis til cyklus; Shimmer (%) relaterer sig til lydbølgens amplitudevariation.
indskrivning; 24 og 48 timer efter terapi; 24 måneder
Akustiske parametre for stemmesignal hos voksne ramt af akutte eller kroniske øvre luftvejssygdomme
Tidsramme: indskrivning; 24 og 48 timer efter terapi; 24 måneder
Shimmer (%) relaterer sig til lydbølgens amplitudevariation.
indskrivning; 24 og 48 timer efter terapi; 24 måneder
Pædiatrisk Dyspnø-skala
Tidsramme: indskrivning; 24 timer og 48 timer efter behandling; 24 måneder
Barnet bliver bedt om at svare på spørgsmålet "Hvor meget har du svært ved at trække vejret?" ved at vælge den kolonne, der bedst svarer til hans eller hendes opfattede symptomer (spænder fra 0 slet ikke besvær til 7 meget besvær)
indskrivning; 24 timer og 48 timer efter behandling; 24 måneder
Voice Handicap Index score hos voksne ramt af akutte eller kroniske øvre luftvejssygdomme
Tidsramme: indskrivning; 24 timer og 48 timer efter behandling; 24 måneder
Voice Handicap Index er et selvevalueringsinstrument, der er nyttigt til at kvantificere den biopsykosociale virkning af en stemmelidelse. Den består af 30 genstande. Den samlede score spænder fra 0 (ingen påvirkning af dysfoni) til 120 (den værst mulige påvirkning af dysfoni)
indskrivning; 24 timer og 48 timer efter behandling; 24 måneder
Akustiske parametre for stemmesignal hos voksne gennemgik strålebehandling
Tidsramme: indskrivning; på den 30. dag af strålebehandling
Fundamental frekvens (F0), målt i Hertz, er defineret som antallet af gange en lydbølge produceret af stemmebåndene gentages i løbet af en given tidsperiode, det er også antallet af cyklusser med åbning/lukning af glottis.
indskrivning; på den 30. dag af strålebehandling
Akustiske parametre for stemmesignal hos voksne gennemgik strålebehandling
Tidsramme: indskrivning; på den 30. dag af strålebehandling
Jitter (%) er variationen fra cyklus med åbning/lukning af glottis til cyklus.
indskrivning; på den 30. dag af strålebehandling
Akustiske parametre for stemmesignal hos voksne gennemgik strålebehandling
Tidsramme: indskrivning; på den 30. dag af strålebehandling
Shimmer (%) relaterer sig til lydbølgens amplitudevariation.
indskrivning; på den 30. dag af strålebehandling
Voice Handicap Index score hos voksne, der gennemgik strålebehandling
Tidsramme: indskrivning; på den 30. dag af strålebehandling
Voice Handicap Index er et selvevalueringsinstrument, der er nyttigt til at kvantificere den biopsykosociale virkning af en stemmelidelse. Den består af 30 genstande. Den samlede score spænder fra 0 (ingen påvirkning af dysfoni) til 120 (den værst mulige påvirkning af dysfoni)
indskrivning; på den 30. dag af strålebehandling
Dysfagi Handicap Index hos voksne, der gennemgik strålebehandling
Tidsramme: indskrivning; på den 30. dag af strålebehandling
Dysfagia Handicap Index er et 25-element mål for sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med orofaryngeal dysfagi af heterogene ætiologier. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer bedre synke-relateret QoL.
indskrivning; på den 30. dag af strålebehandling
Akustiske parametre for stemmesignal hos børn
Tidsramme: indskrivning; 24 og 48 timer efter terapi; 24 måneder
NHR (decibel), som er en vurdering af forholdet mellem periodiske komponenter og ikke-periodiske komponenter, der omfatter et segment af stemt tale.
indskrivning; 24 og 48 timer efter terapi; 24 måneder
Akustiske parametre for stemmesignal hos voksne ramt af akutte eller kroniske øvre luftvejssygdomme
Tidsramme: indskrivning; 24 og 48 timer efter terapi; 24 måneder
NHR (decibel), som er en vurdering af forholdet mellem periodiske komponenter og ikke-periodiske komponenter, der omfatter et segment af stemt tale.
indskrivning; 24 og 48 timer efter terapi; 24 måneder
Akustiske parametre for stemmesignalet hos voksne gennemgik strålebehandling
Tidsramme: indskrivning; på den 30. dag af strålebehandling
NHR (decibel), som er en vurdering af forholdet mellem periodiske komponenter og ikke-periodiske komponenter, der omfatter et segment af stemt tale.
indskrivning; på den 30. dag af strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacopo Galli, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID6812

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner