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만성통증 환자의 요통의 주요 원인을 자가진단하는 능력

2026년 8월 26일 업데이트: Steven Cohen, Northwestern University
조사팀은 만성 요통을 주요 증상으로 하여 새로 내원한 환자들을 위해 다양한 원인(예: 추간판 탈출증, 후관절 관절염)에 대한 통증 관련 패턴 이미지와 주요 항목이 포함된 27개의 슬라이드를 제공할 것입니다. 이 자료는 모두 공개적으로 이용 가능하지만 프레젠테이션 형식으로 편집되었습니다. 이는 임상 징후 및 증상, 위험 요인 및 기본 치료법에 대해 논의하여 환자에게 교육적 이점을 제공합니다. 또한 4개의 슬라이드로 압축된 프레젠테이션을 제공하는 소규모 통제 그룹도 있습니다. 슬라이드를 검토한 후, 독립적인 관찰자는 환자에게 LBP의 가장 가능성이 높은 2가지 원인이 무엇이라고 생각하는지(우도순) 질문하고 이를 독립적으로 동일한 작업을 수행할 주치의 및 훈련생과 연결합니다. 조사팀은 환자의 답변이 의사의 답변과 얼마나 일치하는지 판단하고 결과를 기록합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

인공 지능(AI), 인터넷 및 인터넷 접속의 성장, 환자에게 직접 광고하는 것, 그리고 최근에는 원격 의료 방문의 확산으로 인한 코로나19 대유행이 의학을 변화시켰습니다. 환자들은 자신의 상태에 대해 정확하지만 일부는 부정확한 풍부한 정보를 가지고 오며, 종종 자신의 상태와 치료 방법에 대한 선입견을 갖고 옵니다. 무증상 개인에서 비정상적인 영상 소견의 유병률이 높은 만성 통증, 명확한 진단을 위한 바이오마커의 부재, 주관적인 결과 측정 등의 경우 불필요한 검사 및 치료, 의사 쇼핑, 높은 탈진율로 이어졌습니다. 공급자 사이에서 성공률이 낮습니다.

코로나19 팬데믹은 신체 검사 없이 원격 의료 방문과 다른 전문 분야에서 발견되는 것과 유사한 대면 통증 관리 컨설턴트 사이의 높은 일치율을 발견한 연구를 통해 원격 의료를 통한 진단의 정확성을 조명했습니다. 환자와 의사가 입력한 증상 및 징후를 기반으로 진단을 내리는 전자 의료 기록 시스템에 AI가 확산된 것은 미래에 이 정보에 접근할 수 있는 환자가 자신의 만성 통증 및 기타 상태를 자가 진단할 수 있음을 시사합니다. 많은 지침에서는 허리 통증 치료 알고리즘에 대한 교육과 자가 관리도 권장하지만, 교육이 결과에 미치는 영향은 잘 알려져 있지 않습니다.

이를 염두에 두고, 이 연구의 목적은 전 세계적으로 장애의 주요 원인인 만성 요통(LBP)의 다양한 병인에 대한 쉽게 이용 가능한 정보가 제공될 때 환자 진단이 얼마나 정확한지 결정하는 것입니다.

계획은 269명의 환자를 3:1 할당 비율로 27슬라이드 교육 그룹 또는 압축 4슬라이드 대조군에 등록하는 것입니다. 환자는 질문을 할 기회를 갖게 되며, 그 후 상위 2개의 진단을 순서대로 평가하게 됩니다. 연수생(레지던트 또는 동료)과 참석자는 동일한 작업을 수행합니다. 결과는 4주차(예: 경막외 스테로이드 및 천장관절 주사와 같은 단순 주사, 약물, 물리 치료)에 기록되거나 척수 자극, 고주파 절제술 또는 척추 확대술과 같은 보다 침습적인 시술의 경우 12주차에 기록됩니다.

분석은 다음을 위해 수행됩니다: 1) 교육 프로그램이 대조군과 비교하여 주치의를 참조 표준으로 사용하여 환자가 허리 통증의 원인을 올바르게 자가 진단할 가능성을 향상시키는지 여부를 결정합니다. 2) 교육 프로그램이 치료 결과를 향상시키는지 여부.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

288

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University Pain Management Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 연령 > 18세

    • LBP 또는 좌골 신경통의 주요 증상
    • LBP 기간 > 3개월

제외 기준:

  • • 특정 진단 절차에 대한 의뢰 또는 사전 확립된 진단을 받은 사람

    • 서면 영어를 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육
허리 통증에 대한 교육 활동
Patients will review 28 slides that discuss the different etiologies (causes) of back pain, how common they are, what causes them (e.g., wear and tear, trauma), factors that exacerbate and alleviate the pain, how they are diagnosed and treated, and have an opportunity to ask questions.
활성 비교기: 제어
제어 이니셔티브(비포괄적 개요)
별도의 질의응답 세션이 없는 간략한 4슬라이드 프레젠테이션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일치
기간: 0일차(등록일)
상위 2개 진단에 대한 환자의 추측과 주치의가 렌더링한 진단 간의 일치(중복). 환자의 선택에는 12개의 진단(예: 추간판성 통증, 척추 협착증, 이상근 증후군)이 포함되는 반면 의사의 선택에는 13개의 진단(2차 이득)이 포함됩니다.
0일차(등록일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Concordance
기간: Day 0

Concordance (overlap) between the patient's guess at their top 2 diagnoses, and those rendered by the trainee. The patient's choices include 12 diagnoses (e.g., discogenic pain, spinal stenosis, piriformis syndrome) while the physician's includes 13 (secondary gain). The intended scale is:

  • Matching patient's and physician's 1st and 2nd diagnoses in order: 6 points
  • Matching patient' 1st diagnosis to physician's 1st diagnosis but not matching the 2nd diagnosis, or matching 1st and 2nd diagnoses in reverse order (e.g., patient ranks facetogenic 1st and discogenic pain 2nd whereas doctor ranks discogenic and facetogenic pain 1st and 2nd, respectively): 4 points
  • Patient's 1st diagnosis matches physician's 2nd diagnosis: 3 points
  • Patient's 2nd diagnosis matches either the physician's 1st or 2nd diagnosis: 2 points
  • No match on any ranked diagnosis: 0 points
Day 0
Average back pain score
기간: 6 weeks
Average back pain score over past week on a 0-10 numerical rating scale (higher scores indicating greater pain)
6 weeks
Worst back pain score
기간: 6 weeks
Worst back pain score over past week on a 0-10 numerical rating scale (higher scores indicating greater pain)
6 weeks
Average leg pain score
기간: 6 weeks
Average leg pain score over past week on a 0-10 numerical rating scale (higher scores indicating greater pain)
6 weeks
Worst leg pain score
기간: 6 weeks
Worst leg pain score over past week on a 0-10 numerical rating scale (higher scores indicating greater pain)
6 weeks
Patient Global Impression of Change (PGIC) scale
기간: 6 weeks
7-point Likert scale (7 is best outcome) in which patient rates their improvement as: no change or worse (1); almost the same (2); a little better (3); somewhat better (4); moderately better (5); better (6); a great deal better (7)
6 weeks
Successful outcome
기간: 6 weeks
Greater or equal to 30% decrease in average back or leg (for sciatica) pain score coupled with a score >4 out of 7 on the Patient Global Impression of Change (PGIC) scale. For patients with <4 average pain score, we will use "worst" pain score as the baseline reference.
6 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 16일

기본 완료 (실제)

2026년 5월 8일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

특정 요청 시 IRB 승인을 받아

IPD 공유 기간

출판일로부터 1년

IPD 공유 액세스 기준

요청 시 이용 가능

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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