Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kroniske smertepatienters evne til selv at diagnosticere deres hovedkilde til lænderygsmerter

26. august 2026 opdateret af: Steven Cohen, Northwestern University
Undersøgelsesteamet vil levere 27 dias med punktopstillinger og billeder af smertehenvisningsmønstre af forskellige årsager (f.eks. diskusprolaps, facetledsgigt) til patienter, der er set til et nyt besøg med en hovedklage over kroniske lænderygsmerter. Alt dette materiale er offentligt tilgængeligt, men er samlet i præsentationsform. Dette vil have uddannelsesmæssige fordele for patienterne, diskutere kliniske tegn og symptomer, risikofaktorer og grundlæggende behandlinger. Der vil også være en mindre kontrolgruppe af, der får en fortættet 4-dias præsentation. Efter gennemgang af slidesene vil en uafhængig observatør spørge patienten, hvad de mener er de 2 mest sandsynlige årsager til deres LBP (i rækkefølge efter sandsynlighed) og matche det med den behandlende læge og praktikant, som uafhængigt vil gøre det samme. Efterforskningsteamet vil derefter afgøre, hvor overensstemmende patientens svar er med lægerne og også registrere resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Kunstig intelligens (AI), væksten af ​​internettet og internetadgang, direkte-til-patient-reklamer og for nylig COVID-19-pandemien med en spredning af telesundhedsbesøg har transformeret medicin. Patienter kommer ind med et væld af oplysninger, nogle nøjagtige, men nogle unøjagtige, om deres tilstand, ofte med forudfattede forestillinger om, hvilken tilstand de har, og hvordan de ønsker at blive behandlet. For tilstande som kroniske smerter med en høj forekomst af abnorme billeddiagnostiske fund hos asymptomatiske individer, fravær af biomarkører for klare diagnoser og subjektive udfaldsmål, har dette ført til unødvendige tests og behandling, lægeindkøb, høje forekomster af udbrændthed blandt udbydere og lave succesrater.

COVID-19-pandemien kastede lys over nøjagtigheden af ​​diagnoser via telesundhed, hvor undersøgelser fandt en høj overensstemmelsesrate mellem telesundhedsbesøg uden fordel af en fysisk undersøgelse og personlig smertebehandlingskonsulent, som svarer til den, der findes i andre specialer. Udbredelsen af ​​kunstig intelligens i elektroniske journalsystemer, der giver diagnoser baseret på patient og læge input af symptomer og tegn tyder på, at patienter med adgang til informationen i fremtiden vil være i stand til selv at diagnosticere deres kroniske smerter og andre tilstande. Mange retningslinjer anbefaler også uddannelse og egenomsorg i deres behandlingsalgoritmer for rygsmerter, selvom effekten af ​​uddannelse på resultater ikke er velkendt.

Med dette i tankerne er formålet med denne undersøgelse at bestemme, hvor nøjagtige patientdiagnoser er, når de er forsynet med let tilgængelig information om de forskellige ætiologier for kroniske lændesmerter (LBP), den førende årsag til handicap på verdensplan.

Planen er at indskrive 269 patienter i et tildelingsforhold på 3:1 til enten 27-slides uddannelsesgruppen eller en kondenseret 4-slids kontrolgruppe. Patienten får mulighed for at stille spørgsmål, hvorefter de vil vurdere deres top 2 diagnoser, i rækkefølge. En praktikant (beboer eller stipendiat) og den fremmødte vil så gøre det samme. Resultaterne vil blive registreret efter 4 uger (f.eks. for simple injektioner såsom epidurale steroider og sacroiliacale injektioner, medicin, fysioterapi) eller efter 12 uger for mere invasive procedurer såsom rygmarvsstimulering, radiofrekvensablation eller vertebral augmentation.

Analyser vil blive udført for at: 1) afgøre, om uddannelsesprogrammet forbedrer sandsynligheden for, at patienten korrekt selvdiagnosticerer årsagen til deres rygsmerter ved at bruge den behandlende læge som referencestandard sammenlignet med kontrolgruppen; og 2) Om uddannelsesprogrammet forbedrer behandlingsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

288

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Pain Management Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder > 18 år

    • Primær klage over LBP eller iskias
    • Varighed af LBP > 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • • Henvisning til en specifik diagnostisk procedure eller som præsenterer med en på forhånd fastlagt diagnose

    • Manglende evne til at forstå skriftlig engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undervisning
Pædagogisk initiativ om rygsmerter
Patients will review 28 slides that discuss the different etiologies (causes) of back pain, how common they are, what causes them (e.g., wear and tear, trauma), factors that exacerbate and alleviate the pain, how they are diagnosed and treated, and have an opportunity to ask questions.
Aktiv komparator: Kontrollere
Kontrolinitiativ (ikke-dækkende oversigt)
Kort præsentation på 4 dias uden separat session for spørgsmål og svar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse
Tidsramme: Dag 0 (tilmeldingsdato)
Overensstemmelse (overlapning) mellem patientens gæt på deres top 2 diagnoser og dem, der er givet af den behandlende læge. Patientens valg omfatter 12 diagnoser (f.eks. diskogen smerte, spinal stenose, piriformis syndrom), mens lægens omfatter 13 (sekundær gevinst).
Dag 0 (tilmeldingsdato)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Concordance
Tidsramme: Day 0

Concordance (overlap) between the patient's guess at their top 2 diagnoses, and those rendered by the trainee. The patient's choices include 12 diagnoses (e.g., discogenic pain, spinal stenosis, piriformis syndrome) while the physician's includes 13 (secondary gain). The intended scale is:

  • Matching patient's and physician's 1st and 2nd diagnoses in order: 6 points
  • Matching patient' 1st diagnosis to physician's 1st diagnosis but not matching the 2nd diagnosis, or matching 1st and 2nd diagnoses in reverse order (e.g., patient ranks facetogenic 1st and discogenic pain 2nd whereas doctor ranks discogenic and facetogenic pain 1st and 2nd, respectively): 4 points
  • Patient's 1st diagnosis matches physician's 2nd diagnosis: 3 points
  • Patient's 2nd diagnosis matches either the physician's 1st or 2nd diagnosis: 2 points
  • No match on any ranked diagnosis: 0 points
Day 0
Average back pain score
Tidsramme: 6 weeks
Average back pain score over past week on a 0-10 numerical rating scale (higher scores indicating greater pain)
6 weeks
Worst back pain score
Tidsramme: 6 weeks
Worst back pain score over past week on a 0-10 numerical rating scale (higher scores indicating greater pain)
6 weeks
Average leg pain score
Tidsramme: 6 weeks
Average leg pain score over past week on a 0-10 numerical rating scale (higher scores indicating greater pain)
6 weeks
Worst leg pain score
Tidsramme: 6 weeks
Worst leg pain score over past week on a 0-10 numerical rating scale (higher scores indicating greater pain)
6 weeks
Patient Global Impression of Change (PGIC) scale
Tidsramme: 6 weeks
7-point Likert scale (7 is best outcome) in which patient rates their improvement as: no change or worse (1); almost the same (2); a little better (3); somewhat better (4); moderately better (5); better (6); a great deal better (7)
6 weeks
Successful outcome
Tidsramme: 6 weeks
Greater or equal to 30% decrease in average back or leg (for sciatica) pain score coupled with a score >4 out of 7 on the Patient Global Impression of Change (PGIC) scale. For patients with <4 average pain score, we will use "worst" pain score as the baseline reference.
6 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter specifik anmodning med IRB-godkendelse

IPD-delingstidsramme

1 år fra offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

Tilgængelig på forespørgsel

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner