Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Schopnost pacientů s chronickou bolestí samostatně diagnostikovat svůj hlavní zdroj bolesti dolní části zad

26. srpna 2026 aktualizováno: Steven Cohen, Northwestern University
Vyšetřovací tým poskytne 27 diapozitivů s odrážkami a obrázky vzorců doporučení bolesti pro různé příčiny (např. vyhřezlá ploténka, artritida fazetového kloubu) pro pacienty, kteří budou při nové návštěvě s hlavní stížností na chronickou bolest dolní části zad. Celý tento materiál je veřejně dostupný, ale byl sestaven v prezentační formě. To bude mít vzdělávací přínos pro pacienty, diskutovat o klinických příznacích a symptomech, rizikových faktorech a základní léčbě. Bude zde také menší kontrolní skupina, která dostane zhuštěnou 4-snímkovou prezentaci. Po kontrole snímků se nezávislý pozorovatel zeptá pacienta, jaké jsou podle něj 2 nejpravděpodobnější příčiny jeho LBP (v pořadí pravděpodobnosti) a porovná je s ošetřujícím lékařem a školitelem, kteří nezávisle udělají totéž. Vyšetřovací tým pak určí, jak se shodují odpovědi pacienta s lékaři, a také zaznamená výsledky.

Přehled studie

Detailní popis

Umělá inteligence (AI), růst internetu a přístupu k internetu, přímá reklama na pacienty a v poslední době pandemie COVID-19 s nárůstem telehealth návštěv proměnily medicínu. Pacienti přicházejí s množstvím informací, některé přesné, ale některé nepřesné, o svém stavu, často s předpojatými představami o tom, jaký mají stav a jak chtějí být léčeni. U stavů, jako je chronická bolest s vysokou prevalencí abnormálních zobrazovacích nálezů u asymptomatických jedinců, absence biomarkerů pro jasnou diagnózu a subjektivní měření výsledků, to vedlo ke zbytečným testům a léčbě, nakupování u lékaře, vysoké míře syndromu vyhoření. mezi poskytovateli a nízkou úspěšností.

Pandemie COVID-19 vrhla světlo na přesnost diagnóz prostřednictvím telehealth, přičemž studie zjistily vysokou míru shody mezi telehealth návštěvami bez výhody fyzického vyšetření a osobním konzultantem pro zvládání bolesti, který je podobný tomu, který se vyskytuje u jiných specializací. Šíření umělé inteligence v systémech elektronických lékařských záznamů, které udělují diagnózy na základě příznaků a příznaků pacienta a lékaře, naznačuje, že v budoucnu budou pacienti s přístupem k informacím schopni sami diagnostikovat svou chronickou bolest a další stavy. Mnoho pokynů také doporučuje edukaci a sebeobsluhu v jejich algoritmech léčby bolesti zad, ačkoli účinek edukace na výsledky není dobře znám.

S ohledem na to je účelem této studie určit, jak přesné jsou diagnózy pacientů, když jsou vybaveny snadno dostupnými informacemi o různých etiologiích chronické bolesti dolní části zad (LBP), hlavní příčiny invalidity na celém světě.

V plánu je zapsat 269 pacientů v poměru 3:1 buď do vzdělávací skupiny s 27 snímky, nebo do zhuštěné kontrolní skupiny se 4 snímky. Pacient bude mít možnost klást otázky, načež ohodnotí své 2 nejlepší diagnózy v pořadí. Stážista (rezident nebo kolega) a ošetřující pak udělají totéž. Výsledky budou zaznamenány po 4 týdnech (např. u jednoduchých injekcí, jako jsou epidurální steroidy a injekce sakroiliakálního kloubu, léky, fyzikální terapie) nebo po 12 týdnech u invazivnějších postupů, jako je stimulace míchy, radiofrekvenční ablace nebo augmentace obratlů.

Analýzy budou provedeny za účelem: 1) Zjistit, zda edukační program zvyšuje pravděpodobnost, že si pacient sám správně diagnostikuje příčinu bolesti zad s použitím ošetřujícího lékaře jako referenčního standardu ve srovnání s kontrolní skupinou; a 2) Zda vzdělávací program zlepšuje výsledky léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

288

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Pain Management Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • • Věk > 18 let

    • Primární stížnost na LBP nebo ischias
    • Trvání LBP > 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • • Doporučení pro konkrétní diagnostický postup nebo osoby s předem stanovenou diagnózou

    • Neschopnost porozumět psané angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školství
Vzdělávací iniciativa o bolestech zad
Patients will review 28 slides that discuss the different etiologies (causes) of back pain, how common they are, what causes them (e.g., wear and tear, trauma), factors that exacerbate and alleviate the pain, how they are diagnosed and treated, and have an opportunity to ask questions.
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní iniciativa (nekomplexní přehled)
Stručná 4-snímková prezentace bez samostatné sekce pro otázky a odpovědi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konkordance
Časové okno: Den 0 (datum zápisu)
Shoda (překrývání) mezi odhadem pacienta u jeho 2 hlavních diagnóz a těmi, které uvedl ošetřující lékař. Na výběr pacienta je 12 diagnóz (např. diskogenní bolest, spinální stenóza, piriformis syndrom), zatímco lékařův výběr zahrnuje 13 (sekundární zisk).
Den 0 (datum zápisu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Concordance
Časové okno: Day 0

Concordance (overlap) between the patient's guess at their top 2 diagnoses, and those rendered by the trainee. The patient's choices include 12 diagnoses (e.g., discogenic pain, spinal stenosis, piriformis syndrome) while the physician's includes 13 (secondary gain). The intended scale is:

  • Matching patient's and physician's 1st and 2nd diagnoses in order: 6 points
  • Matching patient' 1st diagnosis to physician's 1st diagnosis but not matching the 2nd diagnosis, or matching 1st and 2nd diagnoses in reverse order (e.g., patient ranks facetogenic 1st and discogenic pain 2nd whereas doctor ranks discogenic and facetogenic pain 1st and 2nd, respectively): 4 points
  • Patient's 1st diagnosis matches physician's 2nd diagnosis: 3 points
  • Patient's 2nd diagnosis matches either the physician's 1st or 2nd diagnosis: 2 points
  • No match on any ranked diagnosis: 0 points
Day 0
Average back pain score
Časové okno: 6 weeks
Average back pain score over past week on a 0-10 numerical rating scale (higher scores indicating greater pain)
6 weeks
Worst back pain score
Časové okno: 6 weeks
Worst back pain score over past week on a 0-10 numerical rating scale (higher scores indicating greater pain)
6 weeks
Average leg pain score
Časové okno: 6 weeks
Average leg pain score over past week on a 0-10 numerical rating scale (higher scores indicating greater pain)
6 weeks
Worst leg pain score
Časové okno: 6 weeks
Worst leg pain score over past week on a 0-10 numerical rating scale (higher scores indicating greater pain)
6 weeks
Patient Global Impression of Change (PGIC) scale
Časové okno: 6 weeks
7-point Likert scale (7 is best outcome) in which patient rates their improvement as: no change or worse (1); almost the same (2); a little better (3); somewhat better (4); moderately better (5); better (6); a great deal better (7)
6 weeks
Successful outcome
Časové okno: 6 weeks
Greater or equal to 30% decrease in average back or leg (for sciatica) pain score coupled with a score >4 out of 7 on the Patient Global Impression of Change (PGIC) scale. For patients with <4 average pain score, we will use "worst" pain score as the baseline reference.
6 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na konkrétní žádost, se souhlasem IRB

Časový rámec sdílení IPD

1 rok od zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

K dispozici na vyžádání

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit