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정렬 장치를 사용한 분리: 앵커리지 옵션

2025년 2월 3일 업데이트: Bezmialem Vakif University

투명 얼라이너를 이용한 상악 구치 이탈의 상아골격 효과 평가: Class II 탄성 고정 장치와 미니스크류 고정 장치

배경: 투명교정 장치를 이용한 순차 상악 구치 원위술에서 Class II 탄성 고정 장치와 IZC 미니스크류 고정 장치의 상아골격 효과를 비교하고자 한다.

방법: 투명 얼라이너와 상악 대구치 원심분리술을 시행한 각도 2급 부정교합 환자 22명을 대상으로 하였다. 고정 방법에 따라 환자를 Class II 탄성체(그룹 1) 또는 IZC 미니스크류(그룹 2)의 두 그룹으로 나누었습니다. 골격 및 치아 변화를 평가하기 위해 치료 전(T0)과 두 번째 소구치(T1)의 원위화 후 모든 환자로부터 측면 두부계측 방사선 사진과 디지털 모델을 얻었습니다. Geomagic Control X는 디지털 모델을 중첩하는 데 사용되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에 대한 데이터는 Bezmialem Vakif University 치과대학 치과교정과에서 치료를 위해 내원한 환자로부터 얻은 것입니다. 모든 환자는 Bezmialem University Hospital에서 투명 정렬 장치 (Invisalign®, Align Technology, CA, USA)로 치료를 받았습니다. 상악궁에서는 순차적 원심분리(50%)가 계획되었습니다. 각 정렬 장치에 대해 0.25mm의 스테이징이 결정되었습니다. 원심화는 제2대구치부터 시작하여 제2대구치 이동의 절반이 완료된 후 제1대구치, 마지막으로 소구치까지 진행됩니다. ClinCheck 계획에서는 3 또는 4mm 수직 직사각형 부착물을 두 번째 대구치에서 견치까지 배치하고 근심 방향으로 경사지게 하여 원심력을 강화했습니다. 환자들은 Class II 탄성체(그룹 1) 또는 IZC 미니스크류(그룹 2)로 지지되는 정렬 장치를 사용하여 순차적 원심치료를 받은 그룹의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 1군에서는 상악 제1대구치의 움직임이 시작되면서 상악 견치의 정밀절단부터 하악 제1대구치의 단추까지 Class II 상악간 고무줄을 사용하였다. 2군에서는 제1대구치 이동이 시작되기 전 양측 상악 대구치 사이의 IZC 부위에 IZC 미니스크류를 삽입하였다. 상악 견치의 정밀 절단부터 IZC 미니스크류까지 동일한 상악골 고무줄을 사용했습니다. 상악 전치의 경사와 고정 상실을 예방하기 위해 상악 제1대구치 이동이 시작되면서 상악 내/상악간 고무줄의 사용이 시작되었습니다. 두 그룹 모두 10일 얼라이너 착용 프로토콜을 사용하여 하루 최소 22시간 고무줄과 얼라이너를 착용하도록 지시받았습니다. 치료 전 상악 제3대구치가 발치되었습니다.

환자는 iTero 5D Element 구강 스캐너로 스캔되었으며 치료 전(T0)과 두 번째 소구치(T1)의 원심화 후 방사선 사진을 촬영했습니다.

모든 환자로부터 두부 계측 방사선 사진을 얻었으며 이 방사선 사진은 2차원 측정에 사용되었습니다. 두부 계측 방사선 사진의 디지털 추적 및 측정은 NemoCeph 버전 6.0 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다. Image J 소프트웨어를 사용하여 치아의 장축과 S-N(sella-nasion) 평면 사이에서 각도 치과 측정을 수행했습니다. 장축은 절치의 경우 절단 가장자리와 치근 정점을 통과하는 선, 소구치의 협측 교두 끝과 치근 정점을 통과하는 선, 어금니의 중심과 이개부를 통과하는 선으로 결정되었습니다. 디지털 모델은 OrthoCAD 소프트웨어에서 STL(스테레오리소그래피) 파일로 내보내고 3차원(3D) 모델 비교를 위해 Geomagic Control X 소프트웨어로 가져왔습니다. 모든 디지털 모델은 로컬 최적 맞춤 알고리즘을 사용하여 중첩되었습니다. 구개 부위의 참조 영역은 모델 중첩에 사용되었으며 중첩을 위해 이 영역에 50개의 반복 점이 정의되었습니다.

모델 중첩 후 선형 측정이 가능하도록 두 모델에서 치아의 기준점을 선택했습니다. 이 지점은 상악 대구치의 근심 교두 끝과 소구치의 협측 교두 끝이었습니다. 이러한 기준점은 T0 및 T1 모델에 표시되었으며 세 축 모두의 변화를 관찰하기 위해 측정이 수행되었습니다. 선형 측정에서는

  1. X축은 협측(횡방향) 차이를 나타냅니다(협측 방향의 X+ 및 구개 방향의 X-).
  2. Y축은 근원심(시상) 차이(원위 방향의 Y+ 및 근심 방향의 Y-)를 나타냅니다. 그리고
  3. Z축은 수직 차이를 나타냅니다(Z+는 돌출을 나타내고 Z-는 침입을 나타냄).

각도 측정의 경우 3D 모델에서 참조점과 벡터가 식별되었습니다. 이 지점은 대구치의 근심구측 교두 끝과 소구치의 협측 및 구개 교두 끝이었습니다. 참조 벡터 사이의 각도를 측정했습니다. 회전 운동은 XY 축을 사용하여 측정되었으며 양수 값은 근심 협측 회전을 나타내고 음수 값은 원위 협측 회전을 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İstanbul, 칠면조, 34307
        • Bezmialem Vakif University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

포함 기준은 다음과 같습니다.

  1. 클래스 II 몰 관계,
  2. 양쪽 아치에 경미하거나 중간 정도의 치아 밀집,
  3. 이전에 상부 3번째 어금니의 발치 또는 부재,
  4. 교정치료에 대한 순응도가 좋고,
  5. 구강 내 스캔 및 측면 두부 계측 방사선 사진의 초기 및 진행 입체 촬영(STL) 파일의 가용성.

제외 기준:

제외 기준은 다음과 같습니다.

  1. 양쪽 아치에 심한 치아 밀집,
  2. 2급 세분화 부정교합,
  3. 악교정 수술이 필요한 심각한 골격성 II급 부정교합,
  4. 매복치 또는 과잉치의 존재,
  5. 치아 추출(제3대구치 제외),
  6. 치아교정 치료에 대한 순응도가 낮고,
  7. 뼈 대사나 치아 이동에 영향을 미치는 두개안면 및 악안면 장애, 증후군 또는 전신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Class II 탄성체로 지지되는 투명 정렬장치를 이용한 원심화
그룹 1: 이 환자들은 Class II 탄성체로 지지되는 정렬 장치를 사용하여 순차적인 원심 치료를 받았습니다.
각 환자의 상악궁에는 투명 정렬 장치를 사용한 순차적 원심분리(50%)가 계획되었습니다. ). 1군에서는 상악 제1대구치의 움직임이 시작되면서 원위측 이동을 지지하기 위해 상악 견치의 정밀 절단부터 하악 제1대구치의 버튼까지 Class II 악간 탄성체를 사용하였다.
활성 비교기: 미니스크류로 지지되는 투명 정렬장치를 이용한 원심분리
그룹 2: 이 환자들은 IZC 미니스크류로 지지되는 정렬 장치를 사용하여 순차적인 원심 치료를 받았습니다.
각 환자의 상악궁에는 투명 정렬 장치를 사용한 순차적 원심분리(50%)가 계획되었습니다. 2군에서는 제1대구치 이동이 시작되기 전 양측 상악 대구치 사이의 IZC 부위에 IZC 미니스크류를 삽입하였다. 원위 운동을 지지하기 위해 상악 견치의 정밀 절단부터 IZC 미니스크류까지 동일한 상악골 고무줄을 사용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투명 얼라이너를 이용한 상악 구치 이탈의 상아골격 효과 평가: Class II 탄성 고정 장치와 미니스크류 고정 장치
기간: 환자를 수집하고 최대 9개월까지 치료를 시작했습니다. 12주차에는 2군에 미니스크류를 삽입하고 각 군마다 탄성체를 사용하기 시작하였다. 최종 데이터는 최대 20개월까지 수집되었습니다.

골격 및 치아 변화를 평가하기 위해 치료 전과 두 번째 소구치의 원위화 후에 모든 환자로부터 측면 두부 계측 방사선 사진과 디지털 모델을 얻었습니다.

두부계측 방사선 사진의 디지털 추적 및 측정은 동일한 조사자가 NemoCeph 소프트웨어를 사용하여 수행했습니다. Image J 소프트웨어를 사용하여 치아의 장축과 S-N(sella-nasion) 평면 사이에서 각도 치과 측정을 수행했습니다.

Geomagic Control X는 디지털 모델과 치아 움직임 측정을 중첩하는 데 사용되었습니다.

환자를 수집하고 최대 9개월까지 치료를 시작했습니다. 12주차에는 2군에 미니스크류를 삽입하고 각 군마다 탄성체를 사용하기 시작하였다. 최종 데이터는 최대 20개월까지 수집되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ezgi Sunal Aktürk, Assistant professor, University of Health Sciences, Hamidiye Faculty of Dental Medicine, Department of Orthodontics
  • 수석 연구원: Ezgi Kösen, PhD student, Bezmialem Vakif University,Institute of Health Sciences, Department of Orthodontics,

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구의 데이터는 박사학위 논문에 속하며 아직 논문에 대한 옹호가 이루어지지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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