노인의 인지 조절 메커니즘 (GOLD-Cog+)
2024년 10월 7일 업데이트: Mor Nahum, Hebrew University of Jerusalem
우울증 증상이 있는 노인의 인지 조절: 메커니즘 및 중재
노인의 우울증 증상 유병률이 증가하고 있으며, 전 세계적으로 노인의 13~37%에 영향을 미칩니다.
이러한 증상은 건강에 심각한 영향을 미쳐 치매와 인지 저하의 위험을 증가시키고 일상 기능과 삶의 질을 저하시킵니다.
인지 조절 감소(CC)는 우울증 증상을 유발하는 주요 요인으로, 우울증 증상이 있는 성인의 40%에게 영향을 미칩니다.
그럼에도 불구하고, 영향을 받은 성인의 절반 이상이 이용 가능한 치료법에 잘 반응하지 않습니다.
컴퓨터 인지 훈련(CCT)은 CC 개선에 효능을 보였지만 일상 기능에 미치는 영향은 제한적입니다.
직업 수행에 대한 인지 지향(CO-OP) 접근 방식은 직업 수행(OP)으로 측정된 일상 기능 개선에 대한 가능성을 보여주었습니다.
우리는 우울증 증상이 있는 노인의 CC 및 기능적 결함을 해결하기 위해 CCT와 CO-OP를 결합한 새로운 개입인 GOLD-Cog+를 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험의 목표는 무증상 우울증이 있는 지역 사회에 거주하는 노인(65세 이상)의 기분과 인지 조절 사이의 관계를 조사하고 제안된 결합 인지 중재인 GOLD-Cog+의 타당성, 효능 및 지속 가능성을 평가하는 것입니다. , 이 인구 그룹에 대한 것입니다. 인지 통제는 우리의 목표 지향적 행동의 기초가 되는 정신적 능력입니다. 이러한 정신적 능력에는 주의를 돌리는 능력, 환경에서 제공되는 정보를 지속적으로 모니터링하고 업데이트하는 능력, 원치 않는 반응을 억제하는 능력이 포함됩니다.
본 연구의 주요 질문은 다음과 같습니다.
질문 1: 우울 증상이 있는 노인의 일상생활에서 기분과 인지조절 사이에는 어떤 관계가 있는가? 질문 2: 제안된 복합 인지 중재인 GOLD-Cog+가 우울증 증상이 있는 노인의 일상 기능, 인지 조절, 기분, 삶의 질 및 주관적 인지를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니까? 질문 3: 참가자들은 새로 제안된 개입에 만족합니까?
참가자는 6주간의 실험 기간과 6주간의 대기 기간을 거치는 교차 무작위 대조 시험에 참여하게 됩니다. 실험 기간 동안 그들은 개별 컴퓨터 인지 훈련과 기능 기반, 목표 지향적 그룹 세션에 참여하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eliane Gefen, MsC
- 전화번호: 0548075722
- 이메일: eliane.lavon@mail.huji.ac.il
연구 연락처 백업
- 이름: Mor Nahum, Professor
- 이메일: mor.nahum@mail.huji.ac.il
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- 모병
- Computerized Neurotherapy Lab, School of OT, Hebrew University, Mt. Scopus Campus
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연락하다:
- Eliane Gefen, MsC
- 이메일: eliane.lavon@mail.huji.ac.il
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자 건강 설문지(PHQ-8)에 따른 우울 증상 ≥ 5
- 몬트리올 인지 평가(MoCa)에 기초한 건강한 인지 ≥ 20
- 연구 참여에 서명하고 동의할 수 있음
- 자기보고를 바탕으로 태블릿을 사용할 수 있는 기본 기술력을 보유하고 있는 분
- 태블릿을 사용하고 소그룹 환경(6명)에 완전히 참여할 수 있는 적절한 시력 및 청각 능력(보조 기술 포함)
- 히브리어 또는 영어를 유창하게 읽고, 말하고, 이해할 수 있는 능력
제외 기준:
- 자가 보고를 통한 모든 신경퇴행성 장애(예: 경도 인지 장애(MCI), 치매, 파킨슨병)
- 자가 보고를 통한 우울증 또는 불안 장애(구체적으로: 정신분열증, 양극성 장애 또는 정신병 장애)를 제외한 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골드-코그+
실험군은 6주간의 통합 인지 중재(GOLD-Cog+)를 받았는데, 여기에는 1시간짜리 CO-OP(Cognitive-Orientation to Occupational Performance) 기반 그룹 세션 9회와 개별적이고 독립적인 30분 컴퓨터 인지 24회 참여가 포함됩니다. Effectivate 플랫폼(노인을 위해 개발된 이스라엘 기반 CCT)을 사용한 교육(CCT) 프로그램입니다.
히브리어와 영어로 제공됩니다.)
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6주간의 복합 인지 중재(GOLD-Cog+). 여기에는 9회의 1시간 길이의 직업 수행에 대한 인지 지향(CO-OP) 기반 그룹 세션과 24회의 개별적이고 독립적인 30분 컴퓨터 인지 훈련(CCT) 참여가 포함됩니다. Effectivate 플랫폼(노인을 위해 개발된 이스라엘 기반 CCT)을 사용하는 프로그램입니다.
히브리어와 영어로 제공됩니다.)
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기기간
동일한 참가자는 6주간의 실험 기간 전후에 6주간의 무개입 기간에도 참여하게 됩니다(예:
교차 연구).
이는 '대조군' 그룹으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적응형 인지 평가(ACE) 배터리
기간: 사전검사, 사후검사(사전검사 후 7주)
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몰입적이고 사용자 친화적인 인터페이스에서 인지 제어(억제, 이동, 모니터링)를 평가하기 위한 표준화된 테스트를 기반으로 하는 6개의 하위 작업으로 구성된 온라인 평가 도구
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사전검사, 사후검사(사전검사 후 7주)
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캐나다 직업성과측정(COPM)
기간: 사전검사, 사후검사(사전검사 후 7주)
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직업 수행 능력을 측정하여 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
COPM은 다섯 가지 가장 중요한 기능적 문제에 대한 내담자의 성과와 만족도에 대한 자기 인식을 평가하는 반구조화된 인터뷰입니다.
각 목표에 대한 중요도, 수행도, 만족도는 10점 Likert 척도로 평가되며, 1점은 전혀 중요하지 않음, 전혀 만족하지 않음, 전혀 할 수 없음을 의미하고, 10점은 매우 중요함, 할 수 있음을 의미함 사용된 척도에 따라 매우 우수하고 매우 만족함
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사전검사, 사후검사(사전검사 후 7주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 우울증 척도(BDI-II)
기간: 사전검사, 사후검사(사전검사 후 7주)
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우울증 증상을 측정하는 데 사용됩니다.BDI-II는 진단된 환자의 우울증 심각도를 측정하고 정상인의 우울증 가능성을 탐지하는 것을 목표로 완료하는 데 5~10분이 소요되는 21개 항목의 자가 작성 설문지입니다. 13세 이상의 인구.
각 질문은 지난 2주 동안의 내용을 다루며 4점 Likert 척도로 평가되며 점수 범위는 0(특정 증상 없음)에서 3(심각도 최대 수준)입니다.
총점의 범위는 0~63점으로 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
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사전검사, 사후검사(사전검사 후 7주)
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STAI(State Trait Anxiety Inventory) 도구
기간: 사전검사, 사후검사(사전검사 후 7주)
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불안을 측정하는 데 사용됩니다.
현재 순간의 일반적인 불안감에 대해 20문항으로 구성된 자가 작성식 설문지로, 4점 Likert 척도로 구성되어 있으며 점수는 1점(전혀 그렇지 않다)부터 4점(매우 그렇다)이다.
총점의 범위는 4~80점으로 점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 의미한다.
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사전검사, 사후검사(사전검사 후 7주)
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노인들의 삶의 질(OPQoL-35)
기간: 사전검사, 사후검사(사전검사 후 7주)
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삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
이는 노인의 삶의 질 요구 사항을 파악하기 위해 고안된 35개 항목의 자가 작성 설문지입니다.
각 질문은 1점(매우 동의함)부터 5점(전혀 동의하지 않음)까지의 5점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
총점의 범위는 35점에서 175점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미한다.
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사전검사, 사후검사(사전검사 후 7주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직업 성과에 대한 인지적 지향성(CO-OP) 충실도 체크리스트
기간: 개입 후(사전 테스트 후 7주)
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CO-OP 개입의 높은 수준의 절차적 충실성을 보장하는 데 사용됩니다.
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개입 후(사전 테스트 후 7주)
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반추적 반응 척도(RRS-22)
기간: 사전검사, 사후검사(사전검사 후 7주), 사후관리(사전검사 후 14주)
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특성 반추를 측정하는 데 사용됩니다.
이는 개인의 일반적인 사고방식에 관한 자가 작성식 설문지로, 1점(거의 전혀 그렇지 않음)부터 4점(거의 항상)까지의 4점 Likert 척도를 사용하며 총점 범위는 4~88점입니다. 점수는 더 높은 반추 수준을 나타냅니다.
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사전검사, 사후검사(사전검사 후 7주), 사후관리(사전검사 후 14주)
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성능 품질 평가 척도(PQRS)
기간: 사전검사, 사후검사(사전검사 후 7주), 사후관리(사전검사 후 14주)
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클라이언트가 선택한 활동의 직업 수행을 측정하여 일상 기능을 측정하는 데 사용되는 10점 척도입니다. 1은 성능이 좋지 않음을 의미하고 10은 성능이 매우 우수함을 의미합니다.
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사전검사, 사후검사(사전검사 후 7주), 사후관리(사전검사 후 14주)
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내재적 동기 부여 목록(IMI)
기간: 개입 후(사전 테스트 후 7주)
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연구 참여에 대한 참가자의 주관적인 경험을 측정하는 데 사용됩니다.
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개입 후(사전 테스트 후 7주)
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인지 장애 설문지(CFQ)
기간: 사전검사, 사후검사(사전검사 후 7주), 사후관리(사전검사 후 14주)
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주관적 인지를 측정하는데 사용됩니다.
CFQ는 주관적 인지를 측정하는 데 사용됩니다.
이는 25개 항목으로 구성된 설문지이며 0~4점 척도이며 4는 매우 자주 발생하고 0은 전혀 발생하지 않습니다.
총점은 100점 만점입니다.
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사전검사, 사후검사(사전검사 후 7주), 사후관리(사전검사 후 14주)
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만족도 설문지 및 반구조화된 인터뷰
기간: 개입 후(사전 테스트 후 7주)
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특히 그룹 회의와 관련하여 연구에 대한 참가자의 만족도를 측정하는 데 사용됩니다.
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개입 후(사전 테스트 후 7주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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