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원격 의료를 활용한 외과 학교 사전 재활 구현 (STTARRS)

2026년 6월 8일 업데이트: University of Melbourne

암 치료 경로에 원격 재활 교육 구현

대수술의 생리학적 어려움은 마라톤 달리기에 비유되었습니다. 두 경우 모두 준비가 중요합니다. 그러나 많은 환자들은 잠재적인 결과를 이해하지 못한 채 대수술을 받습니다.

STTARRS 시험은 폐암 또는 주요 복부암 수술을 준비하는 사람들에게 원격 의료를 통해 제공되는 교육 프로그램의 효과를 수술 후 호흡기 합병증 발병에 대한 일반적인 치료와 비교하여 테스트하는 것을 목표로 합니다.

2차 목표는 폐암이나 주요 복부암 수술을 준비하는 사람들을 위한 온라인 교육 프로그램이 일반 진료와 비교하여 다음과 같은 결과에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 급성 병원 입원 기간, 수술 회복, 신체 기능 및 활동, 자기 효능감, 행동 변화, 증상, 건강 관련 삶의 질, 생존 및 퇴원 일수, 의료 서비스 이용 및 생존.

이 시험에는 하나의 하위 연구가 포함됩니다. 하위 연구에서는 폐암 수술을 준비하는 적격한 사람들을 모집할 것입니다. 하위 연구에서 65명의 참가자는 수술 전 주요 STTARRS 시험 개입 외에도 원격 의료를 통해 전달 및 모니터링되는 개별화된 흡기 근육 훈련 및 걷기 프로그램을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

515

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 호주
    • New South Wales
    • Queensland
    • Tasmania
      • Burnie, Tasmania, 호주, 7320
        • 아직 모집하지 않음
        • North West Regional Hospital
        • 연락하다:
      • Launceston, Tasmania, 호주, 7250
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3050
        • 모병
        • Royal Melbourne Hospital
        • 연락하다:
    • Western Australia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 폐암(개복 또는 비디오 보조) 또는 주요 복부암 수술(상부 위장관, 간담도 및 대장, 개복 또는 비디오 보조)을 준비합니다.
  • 동의 제공
  • 주치의의 승인을 받아야 함
  • 테스트, 비디오 개입 및 결과 평가를 이해할 수 있는 영어에 능숙합니다.

제외 기준:

  • 지난 1년 이내에 치료받은 다른 악성종양의 병력이 있는 동시에 적극적으로 치료된 다른 악성종양,
  • 심각하거나 불안정한 정신 질환, 인지 장애 또는 약물 남용 장애로 사전 동의가 불가능하거나 임상시험 요건 또는 현재 입원환자와의 협력을 방해하는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소 관리 단독(대조군)
대조군에 배정된 참가자는 담당 의료팀에 따라 금연, 음주 감소, 영양 상담, 수술 전 마취 클리닉 방문 시 의학적 최적화에 대한 조언으로 구성된 일반적인 관리를 받게 됩니다. 참가자는 정상적인 일상 활동을 유지해야 합니다.
다른: 평소 관리
평소 혼자 관리합니다. 일반적인 치료는 임상 시험 기간 동안 4개월마다 검토되며 현장 책임자는 해당 현장의 일반적인 병원 및 의료 치료에 대한 모든 변경 사항에 대한 정보를 제공하도록 요청받습니다.
실험적: 하위 연구: 원격 재활 및 흡기 근육 훈련 프로그램

중재군에 무작위 배정되어 폐암 수술을 기다리는 적격 참가자는 STTARRS(대규모 시험) 중재 또는 STTARRS 중재에 더해 물리치료사가 원격 의료를 사용하여 제공하는 개별화된 흡기 근육 훈련 및 걷기 프로그램을 받도록 다시 무작위 배정됩니다. 폐암 수술을 받게 됩니다.

흡기 근육 훈련 프로그램에는 흡기 근육 훈련 설명 비디오와 원격 건강을 통해 제공되는 흡기 근육 훈련 및 걷기 프로그램에 대한 개별 처방 복용량 및 저항이 포함됩니다.
행동: 원격 재활 교육 세션: 외과 학교
비디오와 실시간 임상 진행자를 활용한 온라인 원격의료 교육 프로그램
행동: 개별화된 흡기 근육 훈련 및 걷기 프로그램
원격 건강을 사용하여 물리치료사가 제공하는 개별화된 흡기 근육 훈련 및 걷기 프로그램입니다.
실험적: Tele-prehabilitation intervention (Intervention Group)
The Teleprehabilitaiton intervention (also known as Surgery School) is a one-off group based education session delivered online. Video presentations of 7 key prehabilitation education areas will be facilitated by a live clinician facilitator who will introduce the educational content and answer any questions. All standardised video presentations during the session will be made available to participants through an online password-protected video repository hosted on a video platform after the session and will be available until their surgery.
행동: 원격 재활 교육 세션: 외과 학교
비디오와 실시간 임상 진행자를 활용한 온라인 원격의료 교육 프로그램
활성 비교기: Sub-study: Tele-prehabilitation intervention
The Teleprehabilitaiton intervention (also known as Surgery School) is a one-off group based education session delivered online. Video presentations of 7 key prehabilitation education areas will be facilitated by a live clinician facilitator who will introduce the educational content and answer any questions. All standardised video presentations during the session will be made available to participants through an online password-protected video repository hosted on a video platform after the session and will be available until their surgery.
행동: 원격 재활 교육 세션: 외과 학교
비디오와 실시간 임상 진행자를 활용한 온라인 원격의료 교육 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐 합병증(PPC)
기간: 수술 후 최대 7일 동안 또는 퇴원할 때까지 매일 투여합니다.
수술 후 폐 합병증(PPC)은 멜버른 그룹 점수(MGS)를 사용하여 평가됩니다. MGS는 8개 항목으로 구성된 체크리스트입니다. 최소 점수 0, 최대 점수 8. 참가자는 24시간 동안 4점 이상을 획득하면 PPC가 있는 것으로 식별됩니다.
수술 후 최대 7일 동안 또는 퇴원할 때까지 매일 투여합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐렴 진단
기간: 수술 후 7일까지 또는 퇴원할 때까지 매일
질병관리본부 정의에 따른 폐렴의 진단(Y/N)입니다.
수술 후 7일까지 또는 퇴원할 때까지 매일
수술 후 합병증
기간: 수술 전 퇴원 및 수술 후 30일이 아닌 경우 수술 후 3,5,10일.
수술 후 합병증은 정상적인 수술 후 과정에서 벗어나는 것으로 정의되며 Clavien-Dindo 분류에 따라 분류됩니다. Grade I부터 GradeV까지. 더 복잡한 개입이 필요한 합병증을 나타내는 더 높은 분류입니다.
수술 전 퇴원 및 수술 후 30일이 아닌 경우 수술 후 3,5,10일.
생존 일수 및 병원 퇴원 일수
기간: 수술 후 30일, 6개월, 12개월
DAoH-30, DAoH-180, DAoH-365(수술 후 30, 180, 365일 생존 및 퇴원 일수): 임상적으로 중요한 여러 결과(병원 입원 기간, 재입원)를 통합하는 환자 중심 측정 및 복합 결과 또는 출발지(보통 집) 이외의 목적지로 퇴원 및 생존. 숫자가 높을수록 수술 후 생존 기간과 퇴원 기간이 길다는 것을 나타냅니다.
수술 후 30일, 6개월, 12개월
최대 흡기압(MIP)
기간: 흡기 근육 훈련 하위 연구에 참여하는 센터의 기준선 및 수술 전
최대 흡기 압력(cm H2O)은 가장 높은 값을 기록하는 흡기 근력에 대한 3가지 테스트를 사용하여 소형 휴대용 장치를 사용하여 평가됩니다. 하위 연구에 참여하는 센터에서 수행됩니다.
흡기 근육 훈련 하위 연구에 참여하는 센터의 기준선 및 수술 전
신체 활동 수준 - 주관적
기간: 기준선, 수술 전, 수술 후 30일
신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지 - 약식(IPAQ-SF)을 사용하여 주관적으로 문서화됩니다. IPAQ-SF는 신체 활동에 대한 비교 가능한 추정치를 얻기 위해 국제적으로 사용되는 설문지입니다. 설문지는 다양한 수준의 강도와 앉아 있는 시간의 신체 활동과 관련된 7가지 질문으로 구성됩니다. 결과는 범주(낮은 활동 수준, 보통 활동 수준 또는 높은 활동 수준) 및 연속 변수(주당 MET 시간)로 보고됩니다. MET 또는 카테고리가 높을수록 신체 활동 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 수술 전, 수술 후 30일
신체 활동 수준 - 목표
기간: 기준선, 수술 전, 수술 후 30일
신체 활동 수준은 기준 시점 3일, 중재 후 3일, 수술 후 30일 동안 Fitbit과 같은 웨어러블 모니터를 사용하여 객관적으로 수집됩니다. 신체 활동 변수에는 일일 총 걸음 수, 일일 중등도 내지 격렬한 신체 활동 시간(MVPA), 최대 1분 케이던스(기록된 최대 1분간 걸음 수) 및 최대 30분 케이던스(평균 걸음 수/걸음)가 포함됩니다. 하루 중 가장 비연속적인 30분의 경우 min). 3일 동안 최소 8시간이 신체 활동 데이터에 유효한 착용 시간으로 간주됩니다. 값은 95% 신뢰 구간(95% CI)과 함께 평균 +/- 표준 편차 및 평균 차이(MD)를 사용하여 설명됩니다.
기준선, 수술 전, 수술 후 30일
비디오 및 수술 학교 세션 출석(중재 그룹만 해당)
기간: 수술 전 시점
외과 학교 세션 출석률, 외과 학교 세션 참석 시간, 외과 학교 세션 중 질문 수.
수술 전 시점
수술 학교 세션 외부에서 비디오 이용 가능(중재 그룹만 해당)
기간: 수술 전 시점
수술학교 세션, 사이트, 요일, 시간 외에 비디오에 액세스한 횟수가 수집됩니다. 외과학교 세션 중에 묻는 질문 수입니다.
수술 전 시점
증상: 전자 에드먼턴 증상 평가 시스템 개정((e)ESAS-r)
기간: 기준선(수술 전 치료를 받은 참가자의 경우 4주마다 반복), 수술 전, 수술 후: 30일.
전자 Edmonton 증상 평가 시스템 개정((e)ESAS-r)은 디지털 사용을 위한 전자 플랫폼을 통해 자가 보고 증상 강도에 대한 10개 항목 평가 도구입니다. (e)ESAS-r을 사용하면 참가자는 일반적인 증상의 심각도를 평가할 수 있을 뿐만 아니라 참가자가 지정한 '기타 문제'를 0에서 10까지의 척도로 평가할 수 있으며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선(수술 전 치료를 받은 참가자의 경우 4주마다 반복), 수술 전, 수술 후: 30일.
행동 변화
기간: 수술 전 시점, 병원 퇴원 시(+3일)
행동 변화는 맞춤형 설문지를 사용하여 측정됩니다. STTARRS 행동 변화 설문지(SBCQ)는 비디오 및 수술 학교 세션(중재 그룹)에 포함된 정보 (a) 및 (b) 제공된 일반 치료 참가자 정보에 대한 정보와 관련된 환자 행동을 평가하기 위해 개발되었습니다. 교육자료를 통해 그들에게 환자가 보고한 경험 척도는 5점 리커트 척도로 질문에 대한 응답을 측정합니다(강하게 동의하지 않음~강하게 동의함). 결과는 설명적으로 표시됩니다. 리커트 척도의 응답이 높을수록 동의 정도가 높다는 것을 나타냅니다.
수술 전 시점, 병원 퇴원 시(+3일)
자기효능감: 환자 활성화 척도
기간: 기준선, 수술 전 시점, 수술 후 30일 및 6개월.
환자 활성화 측정(PAM)은 자기 관리 능력을 이해하기 위한 지식, 기술, 자신감의 세 가지 주요 영역을 평가하는 설문지입니다. PAM은 100점 척도로 채점된 13개 항목으로 구성된 설문조사로, 시간 측정에 따라 검증되고 전 세계적으로 사용되는 4가지 활성화 수준이 있습니다. PAM 수준 1과 2는 낮은 환자 활성화를 나타내고, PAM 수준 3과 4는 높은 환자 활성화를 나타냅니다.
기준선, 수술 전 시점, 수술 후 30일 및 6개월.
치료 부담: 복합상병 치료 부담 설문지(MTBQ)
기간: 기준선, 수술 전 시점, 수술 후 30일
복합상병 치료 부담 설문지(MTBQ)는 자신의 건강 상태를 자가 관리하는 데 필요한 노력과 이것이 웰빙에 미치는 영향에 대한 인식을 평가하는 13개 항목 설문지입니다. MTBQ는 좋은 콘텐츠와 구성 타당성, 신뢰성 및 반응성을 입증했습니다. MTBQ는 0~100점으로 점수가 높을수록 치료 부담이 높음을 의미하며 이는 부담 없음(점수 0), 낮은 부담(점수 <10), 중간 부담(10~22) 및 높은 부담(>=22)의 4가지 범주로 분류됩니다. ).
기준선, 수술 전 시점, 수술 후 30일
개입에 대한 시청자 인식(개입 그룹에만 해당)
기간: 수술 전 시점
인지된 개인적 관련성을 포함하여 개입에 대한 시청자의 인지는 이전에 게시된 설문지를 사용하여 평가됩니다. 설문지는 유용성, 신뢰성, 참신함, 정보의 관련성이라는 네 가지 영역에 대한 질문을 포함합니다. 총 7개의 질문은 모두 0-6 Likert 등급으로 매우 반대부터 매우 동의까지 등급을 매기며, 점수가 높을수록 더 강한 동의를 나타내고 참가자가 행동을 변경할 의도가 있는지에 대한 추가 예/아니오 질문이 표시됩니다.
수술 전 시점
수용성
기간: 수술 전 시점, 퇴원 시(+3일), 수술 후 30일
참가자는 임상시험 수용 가능성에 관한 설문조사를 완료하라는 요청을 받게 됩니다. 설문 조사 질문은 수용 가능성의 이론적 틀을 기반으로 합니다. 프레임워크는 수용성 요소(인식된 효과, 자기 효능, 정서적 태도, 윤리성 부담, 개입 일관성 및 기회 비용)를 평가하기 위해 설계된 7가지 영역으로 구성됩니다.
수술 전 시점, 퇴원 시(+3일), 수술 후 30일
참가자 만족도: 호주 병원 경험 질문 세트(AHPEQS)
기간: 수술 후 30일
호주 병원 환자 경험 질문 세트(AHPEQS)는 최근 치료에 대한 환자 만족도를 측정하는 데 사용되는 12개 항목 설문지(핵심 항목 10개와 하위 항목 2개)입니다. 질문은 항상부터 전혀 또는 적용되지 않음까지의 응답을 기준으로 측정됩니다. 결과는 최근 치료에 대한 더 큰 만족도를 나타내는 긍정적인 반응과 함께 설명적으로 보고됩니다.
수술 후 30일
건강 관련 삶의 질: EORTC QLQ-C30
기간: 베이스라인, 수술 전, 수술 후 30일, 6개월, 12개월
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구(EORTC QLQ-C30) 핵심 설문지는 5가지 다중 항목 영역(신체적, 역할, 정서적, 인지 기능 및 사회적 기능)으로 구성된 척도입니다. 모든 척도와 단일 항목 측정값의 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 높은 척도 점수는 더 높은 응답 수준을 나타냅니다. 기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타냅니다. 전반적인 건강 상태/삶의 질에 대한 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미하며, 증상 척도/항목에 대한 점수가 높을수록 증상/문제 수준이 높다는 것을 의미합니다. EORTC QLQ-C30 요약 점수도 보고되며 15개 QLQ-C30 척도 중 13점의 평균으로 계산되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다. 이 도구는 암에 대한 타당성과 신뢰성을 확립했습니다.
베이스라인, 수술 전, 수술 후 30일, 6개월, 12개월
입원 기간
기간: 병원 퇴원 시
입원 기간은 각 센터의 맹검 평가자가 의료 기록을 통해 문서화합니다.
병원 퇴원 시
건강서비스 이용 및 비용
기간: 수술 후 30일, 6개월, 12개월 후 퇴원 시

다음과 같은 방법으로 캡처됩니다.

(i) 병원 서비스 및 병원 외부의 의료 서비스 이용. (ii) 수술 후 6개월 및 12개월 후 설문조사를 통해 환자의 병원 외부 의료 서비스 이용에 대해 설문조사를 실시합니다. (iii) 프로그램 전달 비용
수술 후 30일, 6개월, 12개월 후 퇴원 시
탐색 결과
기간: 연구 완료를 통해 최대 3년
원격 재활은 수술 전 위험 수준이 낮거나 중간 정도 높은 환자에게 적합한 개입이지만, 위험을 기반으로 한 하위 그룹 분석은 원격 재활이 위험 수준이 증가하는 환자에게 추가 혜택을 제공하는지 탐색할 수 있는 기회를 제공합니다. 수술 절차: 두 수술 그룹(복부 및 폐) 간의 PPC 비율 차이와 복부암 수술 전에 신보조 요법을 받은 그룹과 받지 않은 그룹 간의 차이를 조사할 것입니다.
연구 완료를 통해 최대 3년
텔레 프레 레저 프로그램의 타당성 : 참여하는 적격 환자의 비율
기간: 기간 : 학습 모집을 통해 최대 2.5 년
참여하는 적격 환자의 일부는 수집되어 시험에 적합한 모든 환자의 비율로보고됩니다.
기간 : 학습 모집을 통해 최대 2.5 년
텔레 프레 리아 실화 프로그램의 타당성 : 대표성
기간: 기간 : 학습 모집을 통해 최대 2.5 년
더 넓은 적격 환자 그룹에 대한 대표성이 묘사 적으로 제시됩니다.
기간 : 학습 모집을 통해 최대 2.5 년
텔레 프레 레저 프로그램의 타당성 : 추천 률
기간: 기간 : 학습 모집을 통해 최대 2.5 년
참조 자격이있는 총격
기간 : 학습 모집을 통해 최대 2.5 년
텔레 프레 레저 프로그램의 타당성 : 감소 이유
기간: 기간 : 학습 모집을 통해 최대 2.5 년
감소의 이유는 설명 적으로보고 될 것입니다.
기간 : 학습 모집을 통해 최대 2.5 년
충실도 (치료 전달) : 원격 선택 교육 세션 기간
기간: 연구 데이터 수집을 통해 최대 2.5 년
치료 전달 : 교육 기간 사용 (분).
연구 데이터 수집을 통해 최대 2.5 년
충실도 (치료 전달) : 액세스 된 비디오 수
기간: 연구 데이터 수집을 통해 최대 2.5 년
치료 전달 : 액세스 된 비디오 수, 설명 적으로, 비디오 제목으로 제시됩니다.
연구 데이터 수집을 통해 최대 2.5 년
충실도 (치료 전달) : 비디오보기 수
기간: 연구 데이터 수집을 통해 최대 2.5 년
치료 전달 :보고 된 비디오 수를 사용하여 결과가 설명 적으로 제시되었습니다.
연구 데이터 수집을 통해 최대 2.5 년
충실도 (치료 전달) : 원격 건강 구현 프로세스 구현 프로토콜과 일치합니다.
기간: 연구 데이터 수집을 통해 최대 2.5 년
처리 전달 (중심 수준) : 구현 프로토콜과 프로세스 일치 사용.
연구 데이터 수집을 통해 최대 2.5 년
충실도 (치료 전달) : 시청 시간
기간: 연구 데이터 수집을 통해 최대 2.5 년
치료 전달 : 참가자보기 시간 (분) 사용.
연구 데이터 수집을 통해 최대 2.5 년
충실도 (치료 영수증) : 질문 수
기간: 연구 데이터 수집을 통해 최대 2.5 년
치료 영수증 : 세션 당 질문 수가 기록됩니다.
연구 데이터 수집을 통해 최대 2.5 년
충실도 (치료 영수증) : 후속 조치시 참가자 보유
기간: 연구 데이터 수집을 통해 최대 2.5 년
치료 영수증 : 후속 조치에 참석 한 참가자 수는 기록됩니다 (총 참가자의%).
연구 데이터 수집을 통해 최대 2.5 년
수술 후 회복의 품질 : 수술 후 회복의 품질 (postopqrs)
기간: 수술 전 시점, 수술 후 3 일 및 6 일 (사전에 배출되지 않은 경우), 수술 후 30 일 및 6 개월
수술 후 회복 점수 (postopqrs)는 구두 설문지 인 다차원 회복 평가 도구입니다. 환자 사용자 수용이 입증되었으며 얼굴마다 또는 전화로 수행되는 것으로 확인되었습니다. 핵심 영역에는 생리 학적, 통각 수용성, 기능적,인지 적, 정서적 회복 및 관리에 대한 만족도가 포함되어 있으며, 이는 여러 시계에 사용하도록 설계되었습니다. PostOpQRS는 수술 후 회복의 객관적인 평가를 제공하여 회복의 핵심 영역, 즉 생리 학적, 통각 수용성, 기능적,인지 및 정서적 회복과 비교하여 고유 한 개별 수술 전 기준선 점수를 분석합니다. 그런 다음 각 도메인에 대해 회복이 점수가 매겨지며, 환자는 도메인 내의 모든 테스트에서 회복 될 때 점수를받을 수 있습니다. "모든 도메인"복구는 5 개의 회복 도메인 모두에서 회복을 의미합니다.
수술 전 시점, 수술 후 3 일 및 6 일 (사전에 배출되지 않은 경우), 수술 후 30 일 및 6 개월
Fidelity (treatment receipt): participant attendance at telehealth meeting
기간: Through study data collection, up to 2.5 years
Treatment receipt: % of participants who attend a session once booked in
Through study data collection, up to 2.5 years

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섹스
기간: 기준선
동의 후 참가자의 인구통계학적 데이터는 의료 기록에서 추출됩니다. 성별은 여성, 남성, 기타 범주가 포함된 범주형 변수로 기록됩니다.
기준선
생일
기간: 기준선
동의 후, 참가자의 생년월일(연도)을 포함한 인구통계 데이터가 의료 기록에서 추출됩니다.
기준선
키
기간: 기준선
동의 후 참가자의 신장(cm)을 포함한 인구통계 데이터가 의료 기록에서 추출됩니다.
기준선
무게
기간: 기준선
동의 후 참가자의 체중(kg)을 포함한 인구통계 데이터가 의료 기록에서 추출됩니다.
기준선
기본 언어 사용
기간: 기준선
동의 후, 참가자의 기본 언어(이름)를 포함하여 참가자의 인구통계 데이터가 의료 기록에서 추출됩니다.
기준선
제안된 수술
기간: 기준선
동의 후 참가자의 의료 기록에서 제안된 수술(복부암 또는 폐암 수술 범주) 및 수술 설명을 포함한 임상 데이터가 추출됩니다.
기준선
병력
기간: 기준선
동의 후, 참가자의 임상 데이터는 건강 상태를 포함한 의료 기록에서 추출됩니다.
기준선
사회력: 혼자 산다
기간: 기준선
동의 후, 참가자의 의료 기록에서 생활 상황, 독신 생활(예/아니요)을 포함한 소셜 데이터가 추출됩니다.
기준선
사회력: 파트너
기간: 기준선
동의 후 파트너가 있는 경우(예/아니오), 참가자의 생활 상황을 포함한 소셜 데이터가 의료 기록에서 추출됩니다.
기준선
근무현황
기간: 기준선
동의 후 참가자의 의료 기록에서 근무 상태를 포함한 인구통계 데이터가 추출됩니다.
기준선
우편번호
기간: 기준선
동의 후 우편번호를 포함한 참가자의 인구통계 데이터가 의료 기록에서 추출됩니다.
기준선
미국 마취과학회(ASA) 점수
기간: 기준선
미국 마취과 학회(ASA) 점수는 5개 등급에 따라 환자의 전반적인 건강에 대한 주관적인 평가를 포함하는 오랜 점수입니다. (i) 환자는 완전히 건강하고 건강한 환자입니다. (ii) 환자는 경증 전신 질환이 있습니다. (iii) 환자는 무능력하지 않은 중증 전신 질환이 있습니다. (iii) 환자는 무능력하지 않은 중증 전신 질환이 있습니다. (iv) 환자 생명에 지속적인 위협이 되는 무능력한 질병을 앓고 있는 경우 또는 (v) 수술 여부에 관계없이 24시간 동안 생존할 수 없을 것으로 예상되는 빈사 상태의 환자. 카테고리가 높을수록 위험도가 높다는 의미입니다.
기준선
카탈로니아의 수술 환자의 호흡기 위험 평가(ARISCAT) 점수
기간: 기준선
ARISCAT(카탈로니아 수술 환자의 호흡기 위험 평가) 점수는 수술 후 폐 합병증 발병에 대한 환자의 위험 점수를 결정하는 유효한 도구입니다. 점수가 높을수록 수술 후 폐합병증의 위험이 높다는 것을 의미하며 저위험 <26, 중간 위험: 26~44, 고위험 >=45로 분류됩니다.
기준선
여림
기간: 기준선
노쇠는 신체적, 인지적 보유량의 감소로 인해 취약성이 증가하는 것을 특징으로 하는 다차원적 노인 증후군입니다. 이는 수정된 보고된 Edmonton Frail Scale을 사용하여 측정됩니다. 척도는 총점 0~18점의 13개 항목으로 구성된 설문지이다. 점수는 다음과 같은 범주로 변환된다: (0-5) 허약하지 않음, (6-7) 명백히 취약함, (8-9) 약간 허약함, ( 10-11) 중간 정도의 노쇠함과 (12-18) 심각한 노쇠함.
기준선
활착
기간: 수술 후 12개월
환자는 수술 후 12개월 동안 생존 여부를 평가하기 위해 추적관찰될 것입니다.
수술 후 12개월
수술 및 마취 정보
기간: 병원 퇴원 시
수술 절차, 마취 유형 및 반전제에 대한 수술 중 세부 사항
병원 퇴원 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Melbourne

협력자

Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

수사관

  • 수석 연구원: Linda Denehy, B AppSc (Physio), PhD, University of Melbourne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 22일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4.4 11/12/2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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