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Umsetzung der Prehabilitation an einer chirurgischen Schule mithilfe von Telemedizin (STTARRS)

8. Juni 2026 aktualisiert von: University of Melbourne

Implementierung von Tele-Prähabilitationsschulungen in Krebsbehandlungspfade

Die physiologische Herausforderung einer größeren Operation wird mit dem Laufen eines Marathons verglichen. In beiden Fällen ist die Vorbereitung von entscheidender Bedeutung. Dennoch unterziehen sich viele Patienten einer größeren Operation, ohne die möglichen Folgen zu verstehen.

Ziel der STTARRS-Studie ist es, die Wirkung eines per Telemedizin bereitgestellten Schulungsprogramms bei Menschen, die sich auf eine Lungen- oder schwere Bauchkrebsoperation vorbereiten, im Vergleich zur üblichen Behandlung auf die Entwicklung von Atemwegskomplikationen nach der Operation zu testen.

Die sekundären Ziele bestehen darin, die Wirkung des Online-Schulungsprogramms für Menschen, die sich auf eine Lungen- oder schwere Bauchkrebsoperation vorbereiten, im Vergleich zur üblichen Versorgung auf die folgenden Ergebnisse zu bestimmen: Dauer des akuten Krankenhausaufenthalts, chirurgische Genesung, körperliche Funktion und Aktivität, Selbstwirksamkeit, Verhaltensänderung, Symptome, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Anzahl der Tage am Leben und außerhalb des Krankenhauses sowie Inanspruchnahme und Überleben von Gesundheitsdiensten.

Dieser Versuch umfasst eine Teilstudie. Im Rahmen der Teilstudie werden geeignete Personen rekrutiert, die sich auf eine Lungenkrebsoperation vorbereiten. In der Teilstudie erhalten 65 Teilnehmer zusätzlich zur Hauptintervention der STTARRS-Studie vor der Operation ein individuelles Trainings- und Gehprogramm für die Inspirationsmuskulatur, das per Telemedizin bereitgestellt und überwacht wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

515

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
    • Queensland
    • Tasmania
      • Burnie, Tasmania, Australien, 7320
      • Launceston, Tasmania, Australien, 7250
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3050
    • Western Australia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorbereitung auf Lungenkrebs (offen oder videoassistiert) oder eine größere Bauchkrebsoperation (oberer Gastrointestinaltrakt, hepatobiliär und kolorektal, offen oder videoassistiert).
  • Geben Sie Ihre Einwilligung
  • Lassen Sie die Genehmigung des primär behandelnden Chirurgen einholen
  • Gute Englischkenntnisse, um Tests, Videointerventionen und Ergebnisbewertungen zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige, aktiv behandelte andere bösartige Erkrankung mit der Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen, die innerhalb des letzten Jahres behandelt wurden,
  • Schwere oder instabile psychiatrische, kognitive oder Substanzmissbrauchsstörungen, die eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließen oder die Zusammenarbeit mit Studienanforderungen oder aktuellen stationären Patienten beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege allein (Kontrollgruppe)
Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten gemäß ihrem Gesundheitsteam die übliche Betreuung, die aus Ratschlägen zur Raucherentwöhnung, Reduzierung des Alkoholkonsums, Ernährungsberatung und medizinischer Optimierung bei Besuchen in der präoperativen Anästhesieklinik bestehen kann. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre normalen täglichen Aktivitäten beizubehalten.
Sonstiges: Übliche Pflege
Übliche Pflege allein. Die übliche Versorgung wird während der Studie alle vier Monate überprüft und die Standortleiter werden gebeten, Informationen über alle Änderungen der üblichen Krankenhaus- und medizinischen Versorgung an ihrem Standort bereitzustellen.
Experimental: Teilstudie: Tele-Prehabilitation und inspiratorisches Muskeltrainingsprogramm

Berechtigte Teilnehmer, die auf eine Lungenkrebsoperation warten und in den Interventionsarm randomisiert wurden, werden erneut randomisiert und erhalten entweder die STTARRS-Intervention (größere Studie) oder die STTARRS-Intervention PLUS ein individuelles Training der Inspirationsmuskulatur und ein Gehprogramm, das von einem Physiotherapeuten mithilfe von Telemedizin durchgeführt wird im Vorfeld ihrer Lungenkrebsoperation.

Das Inspirationsmuskeltrainingsprogramm umfasst ein Erklärvideo zum Inspirationsmuskeltraining sowie eine individuell verordnete Dosierung und einen Widerstand für das Inspirationsmuskeltraining und ein Gehprogramm, die über Telemedizin bereitgestellt werden.
Verhalten: Schulungssitzung zur Teleprähabilitation: Chirurgische Schule
Online-Bildungsprogramm zur Telegesundheit mit Videos und einem Live-Klinik-Moderator
Verhalten: Individuelles Trainings- und Gehprogramm für die Inspirationsmuskulatur
Ein individuelles inspiratorisches Muskeltrainings- und Gehprogramm, das von einem Physiotherapeuten mithilfe von Telemedizin durchgeführt wird.
Experimental: Tele-prehabilitation intervention (Intervention Group)
The Teleprehabilitaiton intervention (also known as Surgery School) is a one-off group based education session delivered online. Video presentations of 7 key prehabilitation education areas will be facilitated by a live clinician facilitator who will introduce the educational content and answer any questions. All standardised video presentations during the session will be made available to participants through an online password-protected video repository hosted on a video platform after the session and will be available until their surgery.
Verhalten: Schulungssitzung zur Teleprähabilitation: Chirurgische Schule
Online-Bildungsprogramm zur Telegesundheit mit Videos und einem Live-Klinik-Moderator
Aktiver Komparator: Sub-study: Tele-prehabilitation intervention
The Teleprehabilitaiton intervention (also known as Surgery School) is a one-off group based education session delivered online. Video presentations of 7 key prehabilitation education areas will be facilitated by a live clinician facilitator who will introduce the educational content and answer any questions. All standardised video presentations during the session will be made available to participants through an online password-protected video repository hosted on a video platform after the session and will be available until their surgery.
Verhalten: Schulungssitzung zur Teleprähabilitation: Chirurgische Schule
Online-Bildungsprogramm zur Telegesundheit mit Videos und einem Live-Klinik-Moderator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Lungenkomplikation (PPC)
Zeitfenster: Täglich für bis zu 7 Tage nach der Operation oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus.
Postoperative Lungenkomplikationen (PPC) werden anhand des Melbourne Group Score (MGS) bewertet. Die MGS ist eine Checkliste mit acht Punkten. Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 8. Teilnehmer identifizieren sich mit einem PPC, wenn sie innerhalb von 24 Stunden vier oder mehr Punkte erzielen.
Täglich für bis zu 7 Tage nach der Operation oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose einer Lungenentzündung
Zeitfenster: Täglich bis zum 7. postoperativen Tag oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Diagnose einer Lungenentzündung (J/N), klassifiziert gemäß der Definition des Zentrums für Krankheitskontrolle.
Täglich bis zum 7. postoperativen Tag oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3,5,10, sofern die Entlassung nicht vor und 30 Tage nach der Operation erfolgt.
Komplikationen nach der Operation werden als jede Abweichung vom normalen postoperativen Verlauf definiert und gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation klassifiziert. von Klasse I bis Klasse V. Höhere Klassifizierungen weisen auf Komplikationen hin, die komplexere Eingriffe erfordern.
Postoperativer Tag 3,5,10, sofern die Entlassung nicht vor und 30 Tage nach der Operation erfolgt.
Anzahl der Tage am Leben und außerhalb des Krankenhauses
Zeitfenster: 30 Tage, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
DAoH-30, DAoH-180, DAoH-365 (Tage am Leben und außerhalb des Krankenhauses 30, 180, 365 Tage nach der Operation): eine patientenzentrierte Metrik und ein zusammengesetztes Ergebnis, das mehrere klinisch wichtige Ergebnisse integriert: Krankenhausaufenthaltsdauer, Wiederaufnahme oder Entlassung an einen anderen Bestimmungsort als den Herkunftsort (normalerweise nach Hause) sowie Überleben. Höhere Zahlen deuten auf eine längere Überlebenszeit und längere Zeit außerhalb des Krankenhauses nach der Operation hin.
30 Tage, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
Maximaler Inspirationsdruck (MIP)
Zeitfenster: Baseline und präoperativ in Zentren, die an der Teilstudie zum inspiratorischen Muskeltraining teilnehmen
Der maximale Inspirationsdruck (cm H2O) wird mit einem kleinen Handgerät anhand von 3 Tests der Inspirationsmuskelkraft ermittelt, bei denen der höchste Wert aufgezeichnet wird. Durchgeführt in Zentren, die an der Teilstudie teilnehmen.
Baseline und präoperativ in Zentren, die an der Teilstudie zum inspiratorischen Muskeltraining teilnehmen
Körperliche Aktivität – subjektiv
Zeitfenster: Ausgangswert, präoperativ, 30 Tage nach der Operation
Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird subjektiv anhand des Internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität – Kurzform (IPAQ-SF) dokumentiert. Der IPAQ-SF ist ein international eingesetzter Fragebogen, um vergleichbare Schätzungen der körperlichen Aktivität zu erhalten. Der Fragebogen umfasst sieben Fragen zu körperlicher Aktivität in unterschiedlichen Intensitätsstufen und Sitzzeiten. Die Ergebnisse werden in Kategorien (geringe Aktivitätsniveaus, mäßige Aktivitätsniveaus oder hohe Aktivitätsniveaus) und eine kontinuierliche Variable (MET-Minuten pro Woche) gemeldet. Höhere METs oder Kategorien weisen auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.
Ausgangswert, präoperativ, 30 Tage nach der Operation
Körperliche Aktivität – objektiv
Zeitfenster: Ausgangswert, präoperativ, 30 Tage nach der Operation
Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird objektiv mithilfe tragbarer Monitore wie Fitbits für drei Tage zu Studienbeginn, drei Tage nach dem Eingriff und 30 Tage nach der Operation erfasst. Zu den Variablen für die körperliche Aktivität gehören die Gesamtzahl der täglichen Schritte, die täglichen Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA), die maximale 1-Minuten-Trittfrequenz (die höchste aufgezeichnete Einzelminute der Schritte) und die maximale 30-Minuten-Trittfrequenz (die durchschnittlichen Schritte/Schritte). min für die höchsten nicht aufeinanderfolgenden 30 Minuten an einem Tag). Als gültige Tragezeit für Daten zur körperlichen Aktivität gelten mindestens 8 Stunden über 3 Tage. Die Werte werden anhand des Mittelwerts +/- Standardabweichung und der mittleren Differenz (MD) mit 95 %-Konfidenzintervallen (95 %-KI) beschrieben.
Ausgangswert, präoperativ, 30 Tage nach der Operation
Teilnahme an Video- und Chirurgie-Schulsitzungen (nur Interventionsgruppe)
Zeitfenster: Präoperativer Zeitpunkt
Teilnahme an der Sitzung der Chirurgischen Schule, Dauer der Teilnahme an der Sitzung der Chirurgischen Schule und Anzahl der während der Sitzung der Chirurgischen Schule gestellten Fragen.
Präoperativer Zeitpunkt
Zugriff auf Videos außerhalb der Sitzung der Chirurgieschule (nur Interventionsgruppe)
Zeitfenster: Präoperativer Zeitpunkt
Es werden die Häufigkeit, mit der auf die Videos außerhalb der Sitzung der Chirurgieschule zugegriffen wird, der Ort, der Wochentag und die Tageszeit erfasst. Anzahl der Fragen, die während der Sitzung der Chirurgieschule gestellt wurden.
Präoperativer Zeitpunkt
Symptome: elektronisches Edmonton Symptom Assessment System – überarbeitet ((e)ESAS-r)
Zeitfenster: Ausgangswert (und bei Teilnehmern, die vor der Operation eine Behandlung erhalten, alle 4 Wochen wiederholt), präoperativ, postoperativ: 30 Tage.
Das elektronische Edmonton Symptom Assessment System-revised ((e)ESAS-r) ist ein 10-Punkte-Bewertungstool zur Selbstmeldung der Symptomintensität über elektronische Plattformen zur digitalen Nutzung. Mit dem (e)ESAS-r können Teilnehmer den Schweregrad häufiger Symptome bewerten sowie „andere Probleme“, wie vom Teilnehmer angegeben, auf einer Skala von 0 bis 10 bewerten, wobei eine höhere Punktzahl auf einen höheren Schweregrad der Symptome hinweist
Ausgangswert (und bei Teilnehmern, die vor der Operation eine Behandlung erhalten, alle 4 Wochen wiederholt), präoperativ, postoperativ: 30 Tage.
Verhaltensänderung
Zeitfenster: Präoperativer Zeitpunkt, bei Entlassung aus dem Krankenhaus (+3 Tage)
Die Verhaltensänderung wird mithilfe eines maßgeschneiderten Fragebogens gemessen: STTARRS Behavior Change Questionnaire (SBCQ), der entwickelt wurde, um das Verhalten des Patienten im Zusammenhang mit Informationen zu bewerten, die (a) in den Videos und der Sitzung der Operationsschule (Interventionsgruppe) enthalten sind und (b) für die bereitgestellten Informationen der Teilnehmer der üblichen Pflege ihnen durch Lehrmaterialien näher zu bringen. Bei dieser vom Patienten berichteten Erfahrungsmessung werden Antworten auf Fragen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu bis stimme völlig zu) gemessen. Die Ergebnisse werden anschaulich dargestellt. Höhere Antworten auf den Likert-Skalen weisen auf eine höhere Zustimmung hin.
Präoperativer Zeitpunkt, bei Entlassung aus dem Krankenhaus (+3 Tage)
Selbstwirksamkeit: Patientenaktivierungsmaßnahme
Zeitfenster: Ausgangswert, präoperativer Zeitpunkt, 30 Tage und 6 Monate postoperativ.
Bei der Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM) handelt es sich um einen Fragebogen, der drei Schlüsselbereiche bewertet: Wissen, Fähigkeiten und Selbstvertrauen, um die Fähigkeit zur Selbstverwaltung zu verstehen. Bei der PAM handelt es sich um eine 13-Punkte-Umfrage, die auf einer 100-Punkte-Skala bewertet wird, mit 4 Aktivierungsstufen, die für zeitliche Messungen validiert und weltweit verwendet werden. Die PAM-Stufen 1 und 2 weisen auf eine geringere Patientenaktivierung hin, während die PAM-Stufen 3 und 4 auf eine höhere Patientenaktivierung hinweisen.
Ausgangswert, präoperativer Zeitpunkt, 30 Tage und 6 Monate postoperativ.
Behandlungsbelastung: Multimorbiditäts-Behandlungsbelastungsfragebogen (MTBQ)
Zeitfenster: Ausgangswert, präoperativer Zeitpunkt, 30 Tage postoperativ
Der Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) ist ein 13-Punkte-Fragebogen, der die Wahrnehmung des Aufwands bewertet, der für die Selbstbewältigung ihrer Erkrankungen erforderlich ist, und die Auswirkungen, die dies auf ihr Wohlbefinden hat. Der MTBQ hat eine gute Inhalts- und Konstruktvalidität, Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit bewiesen. Der MTBQ wird von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte eine höhere Behandlungsbelastung anzeigen, die in vier Kategorien unterteilt werden kann: keine Belastung (Wert 0), geringe Belastung (Wert <10), mittlere Belastung (10–22) und hohe Belastung (>=22). ).
Ausgangswert, präoperativer Zeitpunkt, 30 Tage postoperativ
Zuschauerwahrnehmungen der Intervention (nur Interventionsgruppe)
Zeitfenster: Präoperativer Zeitpunkt
Die Wahrnehmung der Intervention durch den Betrachter, einschließlich der wahrgenommenen persönlichen Relevanz, wird anhand eines zuvor veröffentlichten Fragebogens bewertet. Der Fragebogen umfasst Fragen zu vier Bereichen: Nützlichkeit, Glaubwürdigkeit, Neuheit und Relevanz der Informationen. Insgesamt 7 Fragen werden auf einer Likert-Skala von 0 bis 6 von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ bewertet, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Zustimmung anzeigt und zusätzlich eine Ja/Nein-Frage gestellt wird, ob die Teilnehmer beabsichtigen, Verhaltensweisen zu ändern.
Präoperativer Zeitpunkt
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Präoperativer Zeitpunkt, bei Entlassung aus dem Krankenhaus (+3 Tage), 30 Tage nach der Operation
Die Teilnehmer werden gebeten, an einer Umfrage zur Akzeptanz der Studie teilzunehmen. Die Fragen der Umfrage basieren auf dem Theoretischen Rahmen der Akzeptanz. Der Rahmen umfasst sieben Bereiche zur Bewertung von Akzeptanzelementen: wahrgenommene Wirksamkeit, Selbstwirksamkeit, affektive Einstellung, ethische Belastung, Interventionskohärenz und Opportunitätskosten.
Präoperativer Zeitpunkt, bei Entlassung aus dem Krankenhaus (+3 Tage), 30 Tage nach der Operation
Zufriedenheit der Teilnehmer: Australian Hospital Experience Question Set (AHPEQS)
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Der Australian Hospital Patient Experience Question Set (AHPEQS) ist ein 12-Punkte-Fragebogen (zehn Kernpunkte und zwei Unterpunkte), der zur Messung der Patientenzufriedenheit mit der jüngsten Behandlung verwendet wird. Fragen werden anhand der Antworten von „immer“ bis „nie“ oder „trifft nicht zu“ gemessen. Die Ergebnisse werden deskriptiv berichtet, wobei positive Antworten auf eine größere Zufriedenheit mit der letzten Behandlung hinweisen.
30 Tage nach der Operation
Gesundheitsbezogene Lebensqualität: EORTC QLQ-C30
Zeitfenster: Ausgangswert, präoperativ, 30 Tage, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
Der Kernfragebogen der Europäischen Organisation für die Erforschung und Behandlung von Krebs (EORTC QLQ-C30) ist eine Messung, die aus fünf Multi-Item-Domänen besteht (körperlich, Rolle, emotional, kognitive Funktion und soziale Funktion). Alle Skalen und Einzelitem-Messwerte liegen im Punktebereich von 0 bis 100. Ein hoher Skalenwert bedeutet ein höheres Antwortniveau. Ein hoher Wert auf einer Funktionsskala steht für ein hohes/gesundes Funktionsniveau. Ein hoher Wert für den globalen Gesundheitszustand/die Lebensqualität stellt eine hohe Lebensqualität dar, ein hoher Wert für eine Symptomskala/einen Punkt stellt jedoch ein hohes Maß an Symptomatik/Problemen dar. Der EORTC QLQ-C30-Zusammenfassungswert wird ebenfalls angegeben und errechnet sich aus dem Mittelwert von 13 der 15 QLQ-C30-Skalen, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Lebensqualität hinweist. Dieses Tool hat sich bei Krebs als valide und zuverlässig erwiesen.
Ausgangswert, präoperativ, 30 Tage, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird anhand der Krankenakten von einem verblindeten Gutachter in jedem Zentrum dokumentiert.
bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
Inanspruchnahme und Kosten des Gesundheitswesens
Zeitfenster: bei Entlassung aus dem Krankenhaus, 30 Tage, 6 und 12 Monate nach der Operation

Auf folgende Weise erfasst:

(i) Krankenhausdienstleistungen und die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten außerhalb des Krankenhauses. (ii) Die Patienten werden 6 und 12 Monate nach der Nachuntersuchung anhand eines Fragebogens zu ihrer Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten außerhalb des Krankenhauses befragt. (iii) Kosten der Programmbereitstellung
bei Entlassung aus dem Krankenhaus, 30 Tage, 6 und 12 Monate nach der Operation
Explorative Ergebnisse
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, bis zu 3 Jahre
Teleprehabilitation ist eine Intervention, die für Patienten mit niedrigem bis mäßig hohem perioperativem Risiko geeignet ist. Allerdings bieten risikobasierte Untergruppenanalysen die Möglichkeit zu untersuchen, ob Teleprehabilitation Patienten mit steigendem Risiko zusätzliche Vorteile bietet. Chirurgischer Eingriff: Unterschiede in den PPC-Raten zwischen den beiden chirurgischen Gruppen (Bauch- und Lungenchirurgie) und zwischen denjenigen, die vor einer Bauchkrebsoperation eine neoadjuvante Therapie erhalten oder nicht, werden untersucht.
bis zum Studienabschluss, bis zu 3 Jahre
Machbarkeit des TelePrehabilitationsprogramms: Anteil der teilnahmeberechtigten Patienten
Zeitfenster: Zeitrahmen: Durch die Rekrutierung von Studien bis zu 2,5 Jahren
Der Teil der teilnehmenden förderfähigen Patienten wird gesammelt und als Prozentsatz aller für die Studie in Frage kommenden Patienten gemeldet.
Zeitrahmen: Durch die Rekrutierung von Studien bis zu 2,5 Jahren
Machbarkeit des TelePrehabilitationsprogramms: Repräsentativität
Zeitfenster: Zeitrahmen: Durch die Rekrutierung von Studien bis zu 2,5 Jahren
Repräsentativität im Vergleich zu einer größeren Gruppe berechtigter Patienten, die deskriptiv dargestellt haben
Zeitrahmen: Durch die Rekrutierung von Studien bis zu 2,5 Jahren
Machbarkeit des TelePrehabilitationsprogramms: Überweisungsraten
Zeitfenster: Zeitrahmen: Durch die Rekrutierung von Studien bis zu 2,5 Jahren
Tatsächliche Überweisungsraten der Telepehabilitation als % der zu verwiesenen Gesamtberechtigten
Zeitrahmen: Durch die Rekrutierung von Studien bis zu 2,5 Jahren
Machbarkeit des TelePrehabilitationsprogramms: Gründe für den Rückgang
Zeitfenster: Zeitrahmen: Durch die Rekrutierung von Studien bis zu 2,5 Jahren
Gründe für den Rückgang werden deskriptiv gemeldet.
Zeitrahmen: Durch die Rekrutierung von Studien bis zu 2,5 Jahren
Treue (Behandlungsdelieferung): TELE-PREDABILITY-Ausbildungssitzungsdauer
Zeitfenster: Durch die Erfassung von Studiendaten bis zu 2,5 Jahren
Behandlungsabgabe: Verwenden der Dauer der Bildungssitzung (Minuten).
Durch die Erfassung von Studiendaten bis zu 2,5 Jahren
Treue (Behandlungsabgabe): Anzahl der aufgerufenen Videos
Zeitfenster: Durch die Erfassung von Studiendaten bis zu 2,5 Jahren
Behandlungsabgabe: Gesamtzahl der Videos, die auf, die deskriptiv und auch nach Videotitel aufgerufen werden.
Durch die Erfassung von Studiendaten bis zu 2,5 Jahren
Treue (Behandlungsabgabe): Anzahl der Videoansichten
Zeitfenster: Durch die Erfassung von Studiendaten bis zu 2,5 Jahren
Behandlungsabgabe: Unter Verwendung der Anzahl der angezeigten Videos, die beschreibend dargestellt werden.
Durch die Erfassung von Studiendaten bis zu 2,5 Jahren
Treue (Behandlungsabgabe): Telemedizin -Implementierungsprozess Übereinstimmung mit dem Implementierungsprotokoll.
Zeitfenster: Durch die Erfassung von Studiendaten bis zu 2,5 Jahren
Behandlungsabgabe (Mittelstufe): Verwendung der Prozesskonkordanz mit Implementierungsprotokoll.
Durch die Erfassung von Studiendaten bis zu 2,5 Jahren
Treue (Behandlungsabgabe): Betrachtungszeit
Zeitfenster: Durch die Erfassung von Studiendaten bis zu 2,5 Jahren
Behandlungsabgabe: Verwenden der Zeit des Teilnehmers (Minuten).
Durch die Erfassung von Studiendaten bis zu 2,5 Jahren
Treue (Behandlungseingang): Anzahl der Fragen
Zeitfenster: Durch die Erfassung von Studiendaten bis zu 2,5 Jahren
Behandlungseingang: Die Anzahl der Fragen pro Sitzung wird aufgezeichnet.
Durch die Erfassung von Studiendaten bis zu 2,5 Jahren
Treue (Behandlungseingang): Teilnehmerbindung bei Follow -up
Zeitfenster: Durch die Erfassung von Studiendaten bis zu 2,5 Jahren
Behandlungseingang: Die Anzahl der Teilnehmer, die die Nachuntersuchungen besuchen, wird aufgezeichnet (% der Gesamtteilnehmer).
Durch die Erfassung von Studiendaten bis zu 2,5 Jahren
Postoperative Qualität der Genesung: Postoperative Qualität des Wiederherstellungswerts (Postopqrs)
Zeitfenster: Präoperative Zeitpunkt, 3 Tage und 6 Tage postoperativ (falls nicht vorgegangen), 30 Tage und 6 Monate nach der Operation
Die postoperative Qualität des Wiederherstellungswerts (PostopQRs) ist ein mehrdimensionales Tool zur Bewertung der Wiederherstellung, das ein verbaler Fragebogen ist. Es hat sich nachgewiesen, dass die Akzeptanz von Patientenbenutzern die Akzeptanz von Patienten oder telefonisch übergeführt wurde. Die Kerndomänen umfassen physiologische, nozizeptive, funktionelle, kognitive und emotionale Genesung und Zufriedenheit mit der Pflege, die für die Verwendung über mehrere Zeitpunkte ausgelegt sind. Das Postopqrs bietet eine objektive Bewertung der postoperativen Genesung und analysiert die Kerndomänen der Genesung, nämlich physiologische, nozizeptive, funktionelle, kognitive und emotionale Genesung im Vergleich zu einem einzelnen individuellen präoperativen Basiswert. Die Wiederherstellung wird dann für jede Domäne bewertet, und die Patienten müssen sich in allen Tests innerhalb der Domäne erholen, die als wiederhergestellt werden sollen. Die Wiederherstellung "Alle Domänen" impliziert die Wiederherstellung in allen fünf Wiederherstellungsdomänen.
Präoperative Zeitpunkt, 3 Tage und 6 Tage postoperativ (falls nicht vorgegangen), 30 Tage und 6 Monate nach der Operation
Fidelity (treatment receipt): participant attendance at telehealth meeting
Zeitfenster: Through study data collection, up to 2.5 years
Treatment receipt: % of participants who attend a session once booked in
Through study data collection, up to 2.5 years

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sex
Zeitfenster: Grundlinie
Nach der Einwilligung werden die demografischen Daten der Teilnehmer aus ihrer Krankenakte extrahiert. Das Geschlecht wird als kategoriale Variable mit den Kategorien „weiblich“, „männlich“ und „andere“ erfasst.
Grundlinie
Geburtsdatum
Zeitfenster: Grundlinie
Nach der Einwilligung werden die demografischen Daten der Teilnehmer aus ihrer Krankenakte extrahiert, einschließlich des Geburtsdatums (Jahre).
Grundlinie
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
Nach der Einwilligung werden die demografischen Daten der Teilnehmer aus ihrer Krankenakte extrahiert, einschließlich der Körpergröße (cm).
Grundlinie
Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Nach der Einwilligung werden die demografischen Daten der Teilnehmer, einschließlich des Gewichts (kg), aus ihrer Krankenakte extrahiert.
Grundlinie
Gesprochene Hauptsprache
Zeitfenster: Grundlinie
Nach der Einwilligung werden die demografischen Daten der Teilnehmer aus ihrer Krankenakte extrahiert, einschließlich der gesprochenen Primärsprache (Name von).
Grundlinie
Vorgeschlagene Operation
Zeitfenster: Grundlinie
Nach der Einwilligung werden die klinischen Daten der Teilnehmer aus ihrer Krankenakte extrahiert, einschließlich der vorgeschlagenen Operation (Kategorie der Bauchkrebs- oder Lungenkrebsoperation) und der Beschreibung der Operation.
Grundlinie
Krankengeschichte
Zeitfenster: Grundlinie
Nach der Einwilligung werden die klinischen Daten der Teilnehmer, einschließlich der medizinischen Bedingungen, aus ihrer Krankenakte extrahiert.
Grundlinie
Sozialgeschichte: Alleine leben
Zeitfenster: Grundlinie
Nach der Einwilligung werden die Sozialdaten der Teilnehmer aus ihrer Krankenakte extrahiert, einschließlich Wohnsituation, Alleinleben (ja/nein).
Grundlinie
Sozialgeschichte: Partner
Zeitfenster: Grundlinie
Nach der Einwilligung werden die Sozialdaten der Teilnehmer aus ihrer Krankenakte extrahiert, einschließlich der Lebenssituation, sofern sie einen Partner haben (ja/nein).
Grundlinie
Arbeitsstatus
Zeitfenster: Grundlinie
Nach der Einwilligung werden die demografischen Daten der Teilnehmer, einschließlich des Arbeitsstatus, aus ihrer Krankenakte extrahiert.
Grundlinie
Postleitzahl
Zeitfenster: Grundlinie
Nach der Einwilligung werden die demografischen Daten der Teilnehmer aus ihrer Krankenakte extrahiert, einschließlich der Postleitzahl.
Grundlinie
Bewertung der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
Zeitfenster: Grundlinie
Der Score der American Society of Anaesthesiologists (ASA) ist ein seit langem etablierter Score, der eine subjektive Beurteilung des allgemeinen Gesundheitszustands eines Patienten in fünf Klassen umfasst; (i) Der Patient ist völlig gesund und fit, (ii) Der Patient hat eine leichte systemische Erkrankung, (iii) Der Patient hat eine schwere systemische Erkrankung, die nicht zu einer Behinderung führt, (iii) Der Patient hat eine schwere systemische Erkrankung, die nicht zu einer Behinderung führt, (iv) Der Patient an einer handlungsunfähigen Krankheit leidet, die eine ständige Lebensgefahr darstellt, oder (v) ein moribunder Patient, von dem nicht erwartet wird, dass er 24 Stunden mit oder ohne Operation leben wird. Eine höhere Kategorie weist auf ein höheres Risiko hin.
Grundlinie
Bewertung des respiratorischen Risikos bei chirurgischen Patienten in Katalonien (ARISCAT).
Zeitfenster: Grundlinie
Der ARISCAT-Score (Assess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia) ist ein gültiges Instrument zur Bestimmung des Risikoscores eines Patienten für die Entwicklung postoperativer Lungenkomplikationen. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Risiko für postoperative Lungenkomplikationen hin und wird als niedriges Risiko <26, mittleres Risiko: 26–44 und hohes Risiko: >=45 klassifiziert.
Grundlinie
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Frailty ist ein mehrdimensionales geriatrisches Syndrom, das durch einen Rückgang der körperlichen und kognitiven Reserven gekennzeichnet ist, der zu einer erhöhten Verletzlichkeit führt. Es wird anhand der modifizierten Reported Edmonton Frail Scale gemessen. Bei der Skala handelt es sich um einen Fragebogen mit 13 Items und einem Gesamtscore von 0 bis 18. Die Scores werden in die folgenden Kategorien umgerechnet: (0–5) nicht gebrechlich, (6–7) offenbar gefährdet, (8–9) leichte Gebrechlichkeit, ( 10-11) mäßige Gebrechlichkeit und (12-18) schwere Gebrechlichkeit.
Grundlinie
Überleben
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
Die Patienten werden beobachtet, um festzustellen, ob sie 12 Monate nach der Operation noch am Leben sind.
12 Monate nach der Operation
Informationen zu Chirurgie und Anästhesie
Zeitfenster: bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
Intraoperative Einzelheiten zum chirurgischen Eingriff, zur Art der Anästhesie und zum Umkehrmittel
bei der Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Melbourne

Mitarbeiter

Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda Denehy, B AppSc (Physio), PhD, University of Melbourne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4.4 11/12/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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