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Implementazione della preriabilitazione nelle scuole di chirurgia utilizzando la telemedicina (STTARRS)

8 giugno 2026 aggiornato da: University of Melbourne

Implementazione dell’educazione alla tele-preabilitazione nei percorsi di cura del cancro

La sfida fisiologica di un intervento chirurgico importante è stata paragonata alla corsa di una maratona. In entrambi i casi la preparazione è fondamentale. Tuttavia, molti pazienti vengono sottoposti a interventi chirurgici importanti senza comprenderne le potenziali conseguenze.

Lo studio STTARRS mira a testare l’effetto di un programma educativo fornito tramite telemedicina nelle persone che si preparano a sottoporsi a un intervento chirurgico per cancro polmonare o addominale maggiore, rispetto alle cure abituali sullo sviluppo di complicanze respiratorie dopo l’intervento chirurgico.

Gli obiettivi secondari saranno determinare l'effetto del programma di formazione online per le persone che si preparano per un intervento chirurgico per cancro polmonare o addominale maggiore rispetto alle cure abituali sui seguenti risultati; durata della degenza ospedaliera acuta, recupero chirurgico, funzione e attività fisica, autoefficacia, cambiamento del comportamento, sintomi, qualità della vita correlata alla salute, numero di giorni di vita e di assenza dall'ospedale, utilizzo e sopravvivenza dei servizi sanitari.

Questo studio include un sotto-studio. Il sottostudio recluterà persone idonee a prepararsi per un intervento chirurgico per il cancro del polmone. Nel sottostudio, 65 partecipanti riceveranno un allenamento personalizzato dei muscoli inspiratori e un programma di camminata fornito e monitorato dalla telemedicina oltre all'intervento principale dello studio STTARRS prima dell'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

515

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
    • Queensland
    • Tasmania
      • Burnie, Tasmania, Australia, 7320
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
    • Western Australia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Preparazione per un intervento chirurgico di cancro al polmone (a cielo aperto o videoassistito) o per un intervento chirurgico maggiore per cancro addominale (apparato gastrointestinale superiore, epatobiliare e colorettale, a cielo aperto o videoassistito).
  • Fornire il consenso
  • Avere l'approvazione del chirurgo curante primario
  • Ottima conoscenza dell'inglese per comprendere test, interventi video e valutazioni dei risultati.

Criteri di esclusione:

  • Altri tumori maligni concomitanti, trattati attivamente, con anamnesi di altri tumori maligni trattati nell'ultimo anno,
  • Disturbi psichiatrici, cognitivi o da abuso di sostanze gravi o instabili, tali da precludere il consenso informato o interferire con la cooperazione con i requisiti dello studio o con i pazienti attualmente ricoverati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo terapia abituale (gruppo di controllo)
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo riceveranno le cure abituali secondo il loro team sanitario, che possono consistere in consigli sulla cessazione del fumo, riduzione dell'assunzione di alcol, consulenza nutrizionale e ottimizzazione medica nelle visite cliniche anestetiche preoperatorie. Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere le normali attività quotidiane.
Altro: Solita cura
Solo le solite cure. L'assistenza abituale verrà rivista ogni quattro mesi durante la sperimentazione e ai responsabili del sito verrà chiesto di fornire informazioni su eventuali modifiche all'ospedale e all'assistenza medica abituale presso la loro sede.
Sperimentale: Sottostudio: programma di telepreabilitazione e allenamento dei muscoli inspiratori

I partecipanti idonei in attesa di un intervento chirurgico per cancro al polmone che sono stati randomizzati nel braccio di intervento verranno randomizzati nuovamente per ricevere l'intervento STTARRS (studio più ampio) o l'intervento STTARRS PIÙ un allenamento personalizzato dei muscoli inspiratori e un programma di camminata fornito da un fisioterapista utilizzando la telemedicina nel braccio di intervento. portare al loro intervento chirurgico per il cancro ai polmoni.

Il programma di allenamento dei muscoli inspiratori include un video esplicativo sull'allenamento dei muscoli inspiratori e un dosaggio e una resistenza prescritti individualmente per l'allenamento dei muscoli inspiratori e un programma di camminata, forniti tramite telemedicina.
Comportamentale: Sessione di educazione alla telepreabilitazione: Scuola di Chirurgia
Programma di formazione in telemedicina online che utilizza video e un facilitatore medico dal vivo
Comportamentale: Programma personalizzato di allenamento dei muscoli inspiratori e camminata
Un programma personalizzato di allenamento dei muscoli inspiratori e camminata fornito da un fisioterapista utilizzando la telemedicina.
Sperimentale: Tele-prehabilitation intervention (Intervention Group)
The Teleprehabilitaiton intervention (also known as Surgery School) is a one-off group based education session delivered online. Video presentations of 7 key prehabilitation education areas will be facilitated by a live clinician facilitator who will introduce the educational content and answer any questions. All standardised video presentations during the session will be made available to participants through an online password-protected video repository hosted on a video platform after the session and will be available until their surgery.
Comportamentale: Sessione di educazione alla telepreabilitazione: Scuola di Chirurgia
Programma di formazione in telemedicina online che utilizza video e un facilitatore medico dal vivo
Comparatore attivo: Sub-study: Tele-prehabilitation intervention
The Teleprehabilitaiton intervention (also known as Surgery School) is a one-off group based education session delivered online. Video presentations of 7 key prehabilitation education areas will be facilitated by a live clinician facilitator who will introduce the educational content and answer any questions. All standardised video presentations during the session will be made available to participants through an online password-protected video repository hosted on a video platform after the session and will be available until their surgery.
Comportamentale: Sessione di educazione alla telepreabilitazione: Scuola di Chirurgia
Programma di formazione in telemedicina online che utilizza video e un facilitatore medico dal vivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanza polmonare postoperatoria (PPC)
Lasso di tempo: Ogni giorno fino a 7 giorni dopo l'intervento o fino alla dimissione dall'ospedale.
Le complicanze polmonari postoperatorie (PPC) saranno valutate utilizzando il Melbourne Group Score (MGS). L'MGS è una lista di controllo composta da otto elementi. Punteggio minimo 0, punteggio massimo 8. I partecipanti si identificano come aventi un PPC se ottengono un punteggio pari o superiore a quattro in un periodo di 24 ore.
Ogni giorno fino a 7 giorni dopo l'intervento o fino alla dimissione dall'ospedale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di polmonite
Lasso di tempo: Tutti i giorni fino al 7° giorno postoperatorio o fino alla dimissione dall’ospedale
Diagnosi di polmonite (Sì/No) classificata secondo la definizione del Centro per il controllo delle malattie.
Tutti i giorni fino al 7° giorno postoperatorio o fino alla dimissione dall’ospedale
Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 3,5,10 salvo dimissione prima e 30 giorni dopo l'intervento.
Le complicanze postoperatorie saranno definite come qualsiasi deviazione dal normale decorso postoperatorio e classificate secondo la classificazione di Clavien-Dindo. dal Grado I al Grado V. Classificazioni più elevate che indicano complicazioni che richiedono interventi più complessi.
Giorno postoperatorio 3,5,10 salvo dimissione prima e 30 giorni dopo l'intervento.
Numero di giorni di vita e di assenza dall'ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
DAoH-30, DAoH-180, DAoH-365 (giorni di vita e fuori dall'ospedale 30, 180, 365 giorni dopo l'intervento): una metrica incentrata sul paziente e un risultato composito che integra diversi risultati clinicamente importanti: durata della degenza ospedaliera, riammissione o dimissione verso una destinazione diversa dall'origine (di solito casa) così come la sopravvivenza. I numeri più alti indicano un tempo maggiore in vita e fuori dall'ospedale dopo l'intervento.
30 giorni, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Pressione inspiratoria massima (MIP)
Lasso di tempo: Al basale e prima dell'intervento presso i centri partecipanti al sottostudio sull'allenamento dei muscoli inspiratori
La pressione inspiratoria massima (cm H2O) sarà valutata utilizzando un piccolo dispositivo portatile utilizzando 3 test di forza dei muscoli inspiratori registrando il valore più alto. Intrapreso presso i centri partecipanti al sottostudio.
Al basale e prima dell'intervento presso i centri partecipanti al sottostudio sull'allenamento dei muscoli inspiratori
Livelli di attività fisica - soggettivi
Lasso di tempo: Baseline, preoperatoria, 30 giorni dopo l'intervento
I livelli di attività fisica saranno documentati soggettivamente utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica - Forma breve (IPAQ-SF). L'IPAQ-SF è un questionario utilizzato a livello internazionale per ottenere stime comparabili dell'attività fisica. Il questionario comprende sette domande relative all'attività fisica a diversi livelli di intensità e tempo di seduta. I risultati verranno riportati in categorie (livelli di attività bassi, livelli di attività moderati o livelli di attività elevati) e in una variabile continua (minuti MET a settimana). MET o categorie più alti indicano livelli più elevati di attività fisica.
Baseline, preoperatoria, 30 giorni dopo l'intervento
Livelli di attività fisica - obiettivo
Lasso di tempo: Baseline, preoperatoria, 30 giorni dopo l'intervento
I livelli di attività fisica verranno raccolti oggettivamente utilizzando monitor indossabili, come Fitbit, per tre giorni al basale, tre giorni dopo l'intervento e 30 giorni dopo l'intervento. Le variabili dell'attività fisica includeranno il numero totale di passi giornalieri, i minuti giornalieri di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA), la cadenza di picco di 1 minuto (il minuto singolo di passi più alto registrato) e la cadenza di picco di 30 minuti (la media di passi/ min per i 30 minuti non consecutivi più alti in un giorno). Un minimo di 8 ore nell'arco di 3 giorni è considerato un tempo di utilizzo valido per i dati sull'attività fisica. I valori sono descritti utilizzando la media +/- deviazione standard e la differenza media (MD) con intervalli di confidenza al 95% (IC al 95%).
Baseline, preoperatoria, 30 giorni dopo l'intervento
Partecipazione alle sessioni scolastiche di video e chirurgia (solo gruppo di intervento)
Lasso di tempo: Punto temporale preoperatorio
Frequenza alla sessione della Scuola di Chirurgia, durata della frequenza alla sessione della Scuola di Chirurgia e numero di domande poste durante la sessione della Scuola di Chirurgia.
Punto temporale preoperatorio
Accesso al video al di fuori della sessione della Scuola di Chirurgia (solo gruppo di intervento)
Lasso di tempo: Punto temporale preoperatorio
Verranno raccolti il ​​numero di volte in cui si accede ai video al di fuori della sessione della Scuola di Chirurgia, il sito, il giorno della settimana e l'ora del giorno. Numero di domande poste durante la sessione della Scuola di Chirurgia.
Punto temporale preoperatorio
Sintomi: sistema elettronico di valutazione dei sintomi di Edmonton rivisto ((e)ESAS-r)
Lasso di tempo: Baseline (e ripetuto ogni 4 settimane per i partecipanti in trattamento prima dell'intervento chirurgico), preoperatorio, postoperatorio: 30 giorni.
L'Edmonton Symptom Assessment System rivisto ((e)ESAS-r) elettronico è uno strumento di valutazione composto da 10 elementi per l'autosegnalazione dell'intensità dei sintomi tramite piattaforme elettroniche per uso digitale. (e)ESAS-r consente ai partecipanti di valutare la gravità dei sintomi comuni nonché l'opportunità di valutare "altri problemi" come indicato dal partecipante su una scala da 0 a 10 con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità dei sintomi
Baseline (e ripetuto ogni 4 settimane per i partecipanti in trattamento prima dell'intervento chirurgico), preoperatorio, postoperatorio: 30 giorni.
Cambiamento di comportamento
Lasso di tempo: Momento preoperatorio, alla dimissione dall'ospedale (+3 giorni)
Il cambiamento del comportamento sarà misurato utilizzando un questionario su misura: Questionario sul cambiamento del comportamento STTARRS (SBCQ) sviluppato per valutare l'azione del paziente relativa alle informazioni (a) contenute nei video e nella sessione della scuola di chirurgia (gruppo di intervento) e (b) per i partecipanti alle cure abituali informazioni fornite loro attraverso materiali didattici. Questa misura dell'esperienza riferita dal paziente misurerà le risposte alle domande su una scala Likert a 5 punti (da forte disaccordo a totalmente d'accordo). I risultati saranno presentati in modo descrittivo. Risposte più elevate sulle scale Likert indicano un accordo più elevato.
Momento preoperatorio, alla dimissione dall'ospedale (+3 giorni)
Autoefficacia: misura di attivazione del paziente
Lasso di tempo: Basale, timepoint preoperatorio, 30 giorni e 6 mesi dopo l'intervento.
Patient Activation Measure (PAM) è un questionario che valuta tre ambiti chiave: conoscenza, abilità, fiducia per comprendere la capacità di autogestione. Il PAM è un sondaggio composto da 13 item con punteggio su una scala di 100 punti, con 4 livelli di attivazione convalidati per misurazioni temporali e utilizzati in tutto il mondo. I livelli PAM 1 e 2 indicano un'attivazione inferiore del paziente, mentre i livelli PAM 3 e 4 indicano un'attivazione maggiore del paziente.
Basale, timepoint preoperatorio, 30 giorni e 6 mesi dopo l'intervento.
Onere del trattamento: questionario sull’onere del trattamento per la multimorbidità (MTBQ)
Lasso di tempo: Basale, timepoint preoperatorio, 30 giorni dopo l'intervento
Il Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) è un questionario composto da 13 item che valuta la percezione dello sforzo richiesto per autogestire le proprie condizioni mediche e l’impatto che questo ha sul proprio benessere. L’MTBQ ha dimostrato buoni contenuti e validità di costrutto, affidabilità e reattività. Il MTBQ viene valutato da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano un carico di trattamento più elevato che rientra in quattro categorie: nessun carico (punteggio 0), carico basso (punteggio <10), carico medio (10-22) e carico elevato (>=22 ).
Basale, timepoint preoperatorio, 30 giorni dopo l'intervento
Percezioni degli spettatori dell'intervento (solo gruppo di intervento)
Lasso di tempo: Punto temporale preoperatorio
Le percezioni degli spettatori dell'intervento, inclusa la rilevanza personale percepita, saranno valutate utilizzando un questionario pubblicato in precedenza. Il questionario comprende domande su quattro ambiti: utilità, credibilità, novità e pertinenza delle informazioni. Un totale di 7 domande, tutte valutate su scale Likert da 0 a 6, da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo, con un punteggio più alto che indica un accordo più forte e un'ulteriore domanda sì/no posta riguardo all'intenzione dei partecipanti di modificare qualche comportamento.
Punto temporale preoperatorio
Accettabilità
Lasso di tempo: Momento preoperatorio, alla dimissione dall'ospedale (+3 giorni), 30 giorni dopo l'intervento
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio relativo all'accettabilità della prova. Le domande del sondaggio si baseranno sul quadro teorico di accettabilità. Il quadro comprende sette ambiti progettati per valutare gli elementi di accettabilità: efficacia percepita, autoefficacia, atteggiamento affettivo, onere etico, coerenza dell’intervento e costi opportunità.
Momento preoperatorio, alla dimissione dall'ospedale (+3 giorni), 30 giorni dopo l'intervento
Soddisfazione dei partecipanti: serie di domande sull'esperienza ospedaliera australiana (AHPEQS)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
L'Australian Hospital Patient Experience Question Set (AHPEQS) è un questionario di 12 elementi (dieci elementi principali e due sotto-elementi) utilizzato per misurare la soddisfazione del paziente rispetto al trattamento recente. Le domande vengono misurate in base alle risposte da sempre a mai o non applicabile. I risultati verranno riportati in modo descrittivo con risposte positive che indicano una maggiore soddisfazione per il trattamento recente.
30 giorni dopo l'intervento
Qualità della vita correlata alla salute: EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Basale, preoperatorio, 30 giorni, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Il questionario principale dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC QLQ-C30) è una misura composta da cinque domini multi-elemento (fisico, ruolo, emotivo, funzione cognitiva e funzionamento sociale). Tutte le scale e le misure dei singoli elementi variano in punteggio da 0 a 100. Un punteggio elevato rappresenta un livello di risposta più elevato. Un punteggio elevato per una scala funzionale rappresenta un livello di funzionamento elevato/sano. Un punteggio elevato per lo stato di salute globale/qualità della vita rappresenta un’elevata qualità della vita, ma un punteggio elevato per una scala/item dei sintomi rappresenta un elevato livello di sintomatologia/problemi. Verrà riportato anche il punteggio riassuntivo EORTC QLQ-C30, calcolato dalla media di 13 dei 15 della scala QLQ-C30, dove il punteggio più alto indica una qualità di vita più elevata. Questo strumento ha stabilito validità e affidabilità nel cancro.
Basale, preoperatorio, 30 giorni, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ospedale
La durata della degenza ospedaliera sarà documentata dalle cartelle cliniche da un valutatore in cieco presso ciascun centro.
alla dimissione dall'ospedale
Utilizzo e costi del servizio sanitario
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ospedale, 30 giorni, 6 e 12 mesi dopo l'intervento

Catturato nei seguenti modi:

(i) servizi ospedalieri e fruizione di servizi sanitari extra ospedalieri. (ii) I pazienti verranno intervistati sul loro utilizzo dei servizi sanitari al di fuori dell'ospedale al follow-up a 6 e 12 mesi dopo l'intervento utilizzando un questionario. (iii) Costo della consegna del programma
alla dimissione dall'ospedale, 30 giorni, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
Risultati esplorativi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, fino a 3 anni
La telepreabilitazione è un intervento adatto a pazienti con livelli di rischio perioperatorio da bassi a moderatamente alti, tuttavia le analisi di sottogruppi basate sul rischio offrono l'opportunità di esplorare se la telepreabilitazione offre vantaggi aggiuntivi ai pazienti con un livello di rischio crescente. Procedura chirurgica: verranno esplorate le differenze nei tassi di PPC tra i due gruppi chirurgici (addominale e polmonare) e tra quelli che ricevono o non ricevono terapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico per il cancro addominale.
fino al completamento degli studi, fino a 3 anni
Fattibilità del programma di telepreorbitazione: proporzione di pazienti ammissibili partecipanti
Lasso di tempo: Lasso di tempo: attraverso il reclutamento dello studio, fino a 2,5 anni
La parte dei pazienti idonei che partecipano verranno raccolti e riportati come percentuale di tutti i pazienti ammissibili allo studio.
Lasso di tempo: attraverso il reclutamento dello studio, fino a 2,5 anni
Fattibilità del programma di telepreorbitazione: rappresentatività
Lasso di tempo: Lasso di tempo: attraverso il reclutamento dello studio, fino a 2,5 anni
Rappresentatività rispetto a un gruppo più ampio di pazienti ammissibili presentati descrittivamente
Lasso di tempo: attraverso il reclutamento dello studio, fino a 2,5 anni
Fattibilità del programma di telepreorbitazione: tassi di riferimento
Lasso di tempo: Lasso di tempo: attraverso il reclutamento dello studio, fino a 2,5 anni
Tassi di riferimento effettiva di telepresabilitazione come % di totale idoneo per essere indirizzato
Lasso di tempo: attraverso il reclutamento dello studio, fino a 2,5 anni
Fattibilità del programma di telepreorbitazione: motivi per il calo
Lasso di tempo: Lasso di tempo: attraverso il reclutamento dello studio, fino a 2,5 anni
Le ragioni per il calo saranno riportate descrittivamente.
Lasso di tempo: attraverso il reclutamento dello studio, fino a 2,5 anni
Fidelity (consegna del trattamento): durata della sessione di educazione alla pre-pretibilità
Lasso di tempo: Attraverso la raccolta dei dati di studio, fino a 2,5 anni
Consegna del trattamento: utilizzando la sessione di durata dell'istruzione fornita (minuti).
Attraverso la raccolta dei dati di studio, fino a 2,5 anni
Fidelity (consegna del trattamento): numero di video accessibili
Lasso di tempo: Attraverso la raccolta dei dati di studio, fino a 2,5 anni
Consegna del trattamento: numero totale di video accessibili, presentati in modo descrittivo e anche con il titolo video.
Attraverso la raccolta dei dati di studio, fino a 2,5 anni
Fidelity (consegna del trattamento): numero di visualizzazioni video
Lasso di tempo: Attraverso la raccolta dei dati di studio, fino a 2,5 anni
Consegna del trattamento: utilizzando il numero di video visualizzati, i risultati presentati in modo descrittivo.
Attraverso la raccolta dei dati di studio, fino a 2,5 anni
Fidelity (consegna del trattamento): concordanza del processo di implementazione della telehealth con il protocollo di implementazione.
Lasso di tempo: Attraverso la raccolta dei dati di studio, fino a 2,5 anni
Consegna del trattamento (livello centrale): utilizzando la concordanza del processo con il protocollo di implementazione.
Attraverso la raccolta dei dati di studio, fino a 2,5 anni
Fidelity (consegna del trattamento): tempo di visualizzazione
Lasso di tempo: Attraverso la raccolta dei dati di studio, fino a 2,5 anni
Consegna del trattamento: utilizzando il tempo di visualizzazione dei partecipanti (minuti).
Attraverso la raccolta dei dati di studio, fino a 2,5 anni
Fidelity (ricevuta terapeutica): numero di domande
Lasso di tempo: Attraverso la raccolta dei dati di studio, fino a 2,5 anni
Ricevuta terapeutica: il numero di domande per sessione verrà registrato.
Attraverso la raccolta dei dati di studio, fino a 2,5 anni
Fidelity (ricevuta terapeutica): conservazione dei partecipanti al follow -up
Lasso di tempo: Attraverso la raccolta dei dati di studio, fino a 2,5 anni
Ricevuta terapeutica: il numero di partecipanti che frequentano il follow -up verrà registrato (% dei partecipanti totali).
Attraverso la raccolta dei dati di studio, fino a 2,5 anni
Qualità postoperatoria del recupero: qualità postoperatoria del punteggio di recupero (postopqrs)
Lasso di tempo: TimePoint preoperatorio, 3 giorni e 6 giorni dopo l'intervento (se non scaricato prima), 30 giorni e 6 mesi postoperatorio
La qualità postoperatoria del punteggio di recupero (PostOPQRS) è uno strumento di valutazione del recupero multidimensionale che è un questionario verbale. Ha comprovato l'accettazione degli utenti del paziente ed è stato convalidato per essere eseguito faccia a faccia o al telefono. I domini principali includono recupero fisiologico, nocicettivo, funzionale, cognitivo ed emotivo e soddisfazione con la cura, progettata per l'uso su più timepoint. I postopqrs forniscono una valutazione obiettiva del recupero post-operatorio, analizzando i domini principali di recupero, vale a dire fisiologica, nocicettiva, funzionale, cognitiva ed emotiva di recupero rispetto a un punteggio di base preoperatorio individuale unico. Il recupero viene quindi valutato per ciascun dominio e i pazienti devono recuperare in tutti i test all'interno del dominio da valutare come recuperato. Il recupero "Tutti i domini" implica il recupero in tutti i cinque domini di recupero.
TimePoint preoperatorio, 3 giorni e 6 giorni dopo l'intervento (se non scaricato prima), 30 giorni e 6 mesi postoperatorio
Fidelity (treatment receipt): participant attendance at telehealth meeting
Lasso di tempo: Through study data collection, up to 2.5 years
Treatment receipt: % of participants who attend a session once booked in
Through study data collection, up to 2.5 years

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sesso
Lasso di tempo: Linea di base
Dopo il consenso, i dati demografici dei partecipanti verranno estratti dalla loro cartella clinica. Il sesso verrà registrato come variabile categoriale con le categorie: femmina, maschio, altro.
Linea di base
Data di nascita
Lasso di tempo: Linea di base
Dopo il consenso, i dati demografici dei partecipanti verranno estratti dalla loro cartella clinica, inclusa la data di nascita (anni).
Linea di base
Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
Dopo il consenso, i dati demografici dei partecipanti verranno estratti dalla loro cartella clinica, inclusa l'altezza (cm).
Linea di base
Peso
Lasso di tempo: Linea di base
Dopo il consenso, i dati demografici dei partecipanti verranno estratti dalla loro cartella clinica, compreso il peso (kg).
Linea di base
Lingua principale parlata
Lasso di tempo: Linea di base
Dopo il consenso, i dati demografici dei partecipanti verranno estratti dalla loro cartella clinica, inclusa la lingua principale parlata (nome di).
Linea di base
Intervento chirurgico proposto
Lasso di tempo: Linea di base
Dopo il consenso, i dati clinici dei partecipanti verranno estratti dalla loro cartella clinica, compreso l'intervento chirurgico proposto (categoria di cancro addominale o intervento chirurgico per cancro al polmone) e la descrizione dell'intervento chirurgico.
Linea di base
Storia medica
Lasso di tempo: Linea di base
Dopo il consenso, i dati clinici dei partecipanti verranno estratti dalla loro cartella clinica, comprese le condizioni mediche.
Linea di base
Storia sociale: vivi da solo
Lasso di tempo: Linea di base
Dopo il consenso, i dati sociali dei partecipanti verranno estratti dalla loro cartella clinica, inclusa la situazione di vita, la vita da soli (sì/no).
Linea di base
Storia sociale: partner
Lasso di tempo: Linea di base
Dopo il consenso, i dati sociali dei partecipanti verranno estratti dalla loro cartella clinica, compresa la situazione di vita, se hanno un partner (sì/no).
Linea di base
Stato del lavoro
Lasso di tempo: Linea di base
Dopo il consenso, i dati demografici dei partecipanti verranno estratti dalla loro cartella clinica, compreso lo stato lavorativo.
Linea di base
Codice postale
Lasso di tempo: Linea di base
Dopo il consenso, i dati demografici dei partecipanti verranno estratti dalla loro cartella clinica, incluso il codice postale (codice postale).
Linea di base
Punteggio dell’American Society of Anesthesiologists (ASA).
Lasso di tempo: Linea di base
Il punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) è un punteggio di vecchia data che include una valutazione soggettiva della salute generale di un paziente in base a cinque classi; (i) Il paziente è un paziente completamente sano, (ii) Il paziente ha una malattia sistemica lieve, (iii) Il paziente ha una malattia sistematica grave che non è invalidante, (iii) Il paziente ha una malattia sistemica grave che non è invalidante, (iv) Il paziente ha una malattia invalidante che rappresenta una minaccia costante per la vita o (v) un paziente moribondo per il quale non si prevede di vivere 24 ore con o senza intervento chirurgico. Una categoria più alta indica un rischio più elevato.
Linea di base
Punteggio Valutazione del rischio respiratorio nei pazienti chirurgici in Catalogna (ARISCAT).
Lasso di tempo: Linea di base
Il punteggio di valutazione del rischio respiratorio nei pazienti chirurgici in Catalogna (ARISCAT) è uno strumento valido per determinare il punteggio di rischio di un paziente per lo sviluppo di complicanze polmonari postoperatorie. Un punteggio più alto indica un rischio più elevato di complicanze polmonari postoperatorie ed è classificato come: basso rischio <26, rischio intermedio: 26-44 e alto rischio: >=45.
Linea di base
Fragilità
Lasso di tempo: Linea di base
La fragilità è una sindrome geriatrica multidimensionale caratterizzata da un declino delle riserve fisiche e cognitive che porta ad un aumento della vulnerabilità. Verrà misurato utilizzando la scala Reported Edmonton Frail modificata. La scala è un questionario con 13 item con un punteggio totale da 0 a 18. I punteggi vengono convertiti nelle seguenti categorie: (0-5) non fragile, (6-7) apparentemente vulnerabile, (8-9) lieve fragilità, ( 10-11) fragilità moderata e (12-18) fragilità grave.
Linea di base
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
I pazienti verranno seguiti per valutare se sono vivi a 12 mesi dopo l'intervento.
12 mesi dopo l'intervento
Informazioni chirurgiche e anestesiologiche
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ospedale
Dettagli intraoperatori della procedura chirurgica, tipo di anestesia e agente anestetico
alla dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Melbourne

Collaboratori

Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda Denehy, B AppSc (Physio), PhD, University of Melbourne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4.4 11/12/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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