Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af Kirurgisk Skolepræhabilitering ved hjælp af Telehealth (STTARRS)

8. juni 2026 opdateret af: University of Melbourne

Implementering af telepræhabiliteringsuddannelse i kræftbehandlingsforløb

Den fysiologiske udfordring ved større operationer er blevet sammenlignet med at løbe et maraton. I begge tilfælde er forberedelse kritisk. Alligevel gennemgår mange patienter en større operation uden at forstå de potentielle konsekvenser.

STTARRS-forsøget har til formål at teste effekten af ​​et uddannelsesprogram leveret via telehealth hos personer, der forbereder sig på lunge- eller større abdominal cancerkirurgi sammenlignet med sædvanlig pleje på udviklingen af ​​respiratoriske komplikationer efter operationen.

De sekundære mål vil være at bestemme effekten af ​​online-uddannelsesprogrammet for personer, der forbereder sig til lunge- eller større abdominal cancerkirurgi sammenlignet med sædvanlig pleje på følgende resultater; akut indlæggelsestid på hospitalet, kirurgisk opsving, fysisk funktion og aktivitet, self-efficacy, adfærdsændring, symptomer, sundhedsrelateret livskvalitet, antal dage i live og ude af hospitalet og brug af sundhedsvæsen og overlevelse.

Dette forsøg omfatter et delstudie. Delstudiet vil rekruttere kvalificerede personer, der forbereder sig til lungekræftoperation. I delstudiet vil 65 deltagere modtage et individuelt tilpasset inspiratorisk muskeltræning og gangprogram leveret og overvåget af telesundhed foruden den primære STTARRS forsøgsintervention før operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

515

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
    • Queensland
    • Tasmania
      • Burnie, Tasmania, Australien, 7320
      • Launceston, Tasmania, Australien, 7250
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3050
    • Western Australia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forberedelse til lungekræft (åben eller videoassisteret) eller større abdominal cancerkirurgi (øvre GI, hepatobiliær og kolorektal, åben eller videoassisteret).
  • Giv samtykke
  • Har primær behandlende kirurg godkendelse
  • Færdig i engelsk til at forstå test, videointerventioner samt resultatvurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig, aktivt behandlet anden malignitet med historie om anden malignitet behandlet inden for det seneste år,
  • Alvorlige eller ustabile psykiatriske, kognitive eller stofmisbrugsforstyrrelser, som udelukker informeret samtykke eller forstyrrer samarbejdet med forsøgskrav eller nuværende indlagte patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Almindelig pleje alene (kontrolgruppe)
Deltagere tildelt kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje i henhold til deres sundhedsteam, som kan bestå af rådgivning om rygestop, reduktion af alkoholindtag, ernæringsrådgivning og medicinsk optimering ved præoperative anæstesiklinikbesøg. Deltagerne vil blive bedt om at opretholde deres normale daglige aktiviteter.
Andet: Sædvanlig pleje
Almindelig pleje alene. Sædvanlig pleje vil blive gennemgået hver fjerde måned i løbet af forsøget, og webstedsledere vil blive bedt om at give oplysninger om eventuelle ændringer i sædvanlig hospitals- og lægebehandling på deres websted.
Eksperimentel: Delstudie: Tele-præhabilitering og inspiratorisk muskeltræningsprogram

Kvalificerede deltagere, der afventer en lungekræftoperation, som er blevet randomiseret til interventionsarmen, vil blive genrandomiseret til enten at modtage STTARRS-interventionen (større forsøg) eller STTARRS-interventionen PLUS et individualiseret inspiratorisk muskeltrænings- og gangprogram leveret af en fysioterapeut ved hjælp af telehealth i op til deres lungekræftoperation.

Det inspiratoriske muskeltræningsprogram inkluderer en forklarende video til inspiratorisk muskeltræning og en individuelt ordineret dosering og modstand til inspiratorisk muskeltræning og gangprogram, leveret via telehealth.
Adfærdsmæssigt: Tele-præhabiliteringsuddannelse: Kirurgiskole
Online telehealth uddannelsesprogram ved hjælp af videoer og en live kliniker facilitator
Adfærdsmæssigt: Individualiseret Inspiratorisk muskeltræning og gå-program
Et individualiseret inspirerende muskeltrænings- og gåprogram leveret af en fysioterapeut ved hjælp af telehealth.
Eksperimentel: Tele-prehabilitation intervention (Intervention Group)
The Teleprehabilitaiton intervention (also known as Surgery School) is a one-off group based education session delivered online. Video presentations of 7 key prehabilitation education areas will be facilitated by a live clinician facilitator who will introduce the educational content and answer any questions. All standardised video presentations during the session will be made available to participants through an online password-protected video repository hosted on a video platform after the session and will be available until their surgery.
Adfærdsmæssigt: Tele-præhabiliteringsuddannelse: Kirurgiskole
Online telehealth uddannelsesprogram ved hjælp af videoer og en live kliniker facilitator
Aktiv komparator: Sub-study: Tele-prehabilitation intervention
The Teleprehabilitaiton intervention (also known as Surgery School) is a one-off group based education session delivered online. Video presentations of 7 key prehabilitation education areas will be facilitated by a live clinician facilitator who will introduce the educational content and answer any questions. All standardised video presentations during the session will be made available to participants through an online password-protected video repository hosted on a video platform after the session and will be available until their surgery.
Adfærdsmæssigt: Tele-præhabiliteringsuddannelse: Kirurgiskole
Online telehealth uddannelsesprogram ved hjælp af videoer og en live kliniker facilitator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ lungekomplikation (PPC)
Tidsramme: Dagligt i op til 7 dage efter operationen eller indtil hospitalsudskrivning.
Postoperative pulmonale komplikationer (PPC) vil blive vurderet ved hjælp af Melbourne Group Score (MGS). MGS er en tjekliste med otte punkter. Minimumsscore 0, maksimumscore 8. Deltagerne identificerer sig som havende en PPC, hvis de scorer fire eller mere i en 24-timers periode.
Dagligt i op til 7 dage efter operationen eller indtil hospitalsudskrivning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af lungebetændelse
Tidsramme: Dagligt op til postoperativ dag 7 eller indtil hospitalsudskrivning
Diagnose af lungebetændelse (J/N) klassificeret i henhold til definitionen af ​​Center for sygdomsbekæmpelse.
Dagligt op til postoperativ dag 7 eller indtil hospitalsudskrivning
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Postoperativ dag 3,5,10 med mindre udskrivelse før og 30 dage efter operation.
Komplikationer efter operation vil blive defineret som enhver afvigelse fra det normale postoperative forløb og klassificeret efter Clavien-Dindo klassifikationen. fra klasse I til klasseV. Højere klassifikationer, der indikerer komplikationer, der kræver mere komplekse indgreb.
Postoperativ dag 3,5,10 med mindre udskrivelse før og 30 dage efter operation.
Antal dage i live og ude af hospitalet
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
DAoH-30, DAoH-180, DAoH-365 (dage i live og ude af hospitalet 30, 180, 365 dage efter operationen): et patientcentreret metrisk og sammensat resultat, der integrerer flere klinisk vigtige resultater: hospitalsopholdslængde, genindlæggelse eller udledning til en anden destination end oprindelse (normalt hjem) samt overlevelse. Højere tal indikerer en længere tid i live og ude af hospitalet efter operationen.
30 dage, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
Maksimalt indåndingstryk (MIP)
Tidsramme: Baseline og præoperativt på centre, der deltager i det inspirerende muskeltræningsunderstudie
Maksimalt inspiratorisk tryk (cm H2O) vil blive vurderet ved hjælp af en lille håndholdt enhed ved hjælp af 3 test af inspiratorisk muskelstyrke, der registrerer den højeste værdi. Foretaget på centre, der deltager i delundersøgelsen.
Baseline og præoperativt på centre, der deltager i det inspirerende muskeltræningsunderstudie
Fysisk aktivitetsniveau - subjektivt
Tidsramme: Baseline, præoperativt, 30 dage efter operationen
Fysiske aktivitetsniveauer vil blive dokumenteret subjektivt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF). IPAQ-SF er et spørgeskema, der bruges internationalt til at opnå sammenlignelige skøn over fysisk aktivitet. Spørgeskemaet består af syv spørgsmål relateret til fysisk aktivitet på forskellige niveauer af intensitet og siddetid. Resultater vil blive rapporteret i kategorier (lavt aktivitetsniveau, moderat aktivitetsniveau eller højt aktivitetsniveau) og en kontinuerlig variabel (MET minutter om ugen). Højere MET'er eller kategorier indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet.
Baseline, præoperativt, 30 dage efter operationen
Fysisk aktivitetsniveau - objektiv
Tidsramme: Baseline, præoperativt, 30 dage efter operationen
Fysiske aktivitetsniveauer vil blive indsamlet objektivt ved hjælp af bærbare monitorer, såsom fitbits i tre dage ved baseline, tre dage efter interventionen og 30 dage postoperativt. Fysiske aktivitetsvariabler vil omfatte det samlede antal daglige skridt, daglige minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA), peak 1-minuts kadence (det højeste enkelt minut af trin registreret) og peak 30-minutters kadence (gennemsnitlige trin/ min for de højeste ikke-konsekutive 30 minutter på en dag). Minimum 8 timer over 3 dage betragtes som gyldig bæretid for fysisk aktivitetsdata. Værdier er beskrevet ved brug af middel +/- standardafvigelse og middeldifference (MD) med 95 % konfidensintervaller (95 % CI).
Baseline, præoperativt, 30 dage efter operationen
Video- og kirurgiskolesessionsdeltagelse (kun interventionsgruppe)
Tidsramme: Tidspunkt før operation
Deltagelse i Kirurgiskolesessionen, varigheden af ​​deltagelse i Kirurgiskolesessionen og antallet af spørgsmål stillet under Kirurgiskolesessionen.
Tidspunkt før operation
Adgang til video uden for Kirurgiskolesessionen (kun interventionsgruppe)
Tidsramme: Tidspunkt før operation
Antallet af gange, videoerne tilgås uden for operationsskolens session, sted, ugedag, tidspunkt på dagen vil blive indsamlet. Antal spørgsmål stillet under kirurgisk skolesession.
Tidspunkt før operation
Symptomer: elektronisk Edmonton Symptom Assessment System-revideret ((e)ESAS-r)
Tidsramme: Baseline (og gentaget hver 4. uge for deltagere i behandling før operation), præoperativ, postoperativ: 30 dage.
Det elektroniske Edmonton Symptom Assessment System-reviderede ((e)ESAS-r) er et 10-element vurderingsværktøj til selvrapportering af symptomintensitet via elektroniske platforme til digital brug. (e)ESAS-r giver deltagerne mulighed for at vurdere sværhedsgraden af ​​almindelige symptomer samt muligheden for at vurdere "andre problemer" som udpeget af deltageren på en skala fra 0 til 10 med højere score, der indikerer højere sværhedsgrad af symptomer
Baseline (og gentaget hver 4. uge for deltagere i behandling før operation), præoperativ, postoperativ: 30 dage.
Adfærdsændring
Tidsramme: Præoperativt tidspunkt, ved hospitalsudskrivning (+3 dage)
Adfærdsændring vil blive målt ved hjælp af et skræddersyet spørgeskema: STTARRS adfærdsændringsspørgeskema (SBCQ) udviklet til at vurdere patienthandlinger relateret til information (a) indeholdt i videoerne og operationsskolesessionen (interventionsgruppe) og (b) for sædvanlige plejedeltagere oplysninger, der er givet til dem gennem undervisningsmateriale. Dette patientrapporterede erfaringsmål vil måle svar på spørgsmål på en 5-punkts Likert-skala (helt uenig eller meget enig). Resultater vil blive præsenteret beskrivende. Højere svar på likert-skalaen indikerer en højere overensstemmelse.
Præoperativt tidspunkt, ved hospitalsudskrivning (+3 dage)
Self-efficacy: Patient Activation Measure
Tidsramme: Baseline, præoperativt tidspunkt, 30 dage og 6 måneder postoperativt.
Patient Activation Measure (PAM) er et spørgeskema, der vurderer tre nøgledomæner: viden, færdigheder, selvtillid til at forstå selvledelsesevne. PAM er en undersøgelse med 13 elementer, der scores på en 100-punktsskala, med 4 aktiveringsniveauer, der er valideret for på tværs af tidsmålinger og brugt over hele verden. PAM-niveau 1 og 2 indikerer lavere patientaktivering, mens PAM-niveau 3 og 4 indikerer højere patientaktivering.
Baseline, præoperativt tidspunkt, 30 dage og 6 måneder postoperativt.
Behandlingsbyrde: Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ)
Tidsramme: Baseline, præoperativt tidspunkt, 30 dage postoperativt
Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) er et spørgeskema på 13 punkter, der vurderer opfattelsen af ​​den indsats, der kræves for selv at håndtere deres medicinske tilstande, og den indvirkning, dette har på deres velbefindende. MTBQ'en har vist godt indhold og konstruerer validitet, pålidelighed og lydhørhed. MTBQ er scoret fra 0-100 med højere score, der indikerer højere behandlingsbyrde, som falder i fire kategorier: ingen belastning (score 0), lav belastning (score <10), medium belastning (10-22) og høj belastning (>=22 ).
Baseline, præoperativt tidspunkt, 30 dage postoperativt
Seernes opfattelse af interventionen (kun interventionsgruppen)
Tidsramme: Tidspunkt før operation
Seernes opfattelse af interventionen, herunder opfattet personlig relevans, vil blive vurderet ved hjælp af et tidligere offentliggjort spørgeskema. Spørgeskemaet indeholder spørgsmål om fire domæner: hjælpsomhed, troværdighed, nyhed og relevans af information. I alt 7 spørgsmål bedømmes alle på 0-6 Likert-skalaer fra meget uenig til meget enig, hvor højere score indikerer stærkere enighed og et yderligere ja/nej-spørgsmål om, hvorvidt deltagerne har til hensigt at ændre nogen adfærd.
Tidspunkt før operation
Acceptabilitet
Tidsramme: Præoperativt tidspunkt, ved hospitalsudskrivning (+3 dage), 30 dage efter operationen
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse vedrørende forsøgets accept. Spørgsmålene i undersøgelsen vil være baseret på den teoretiske ramme for acceptabilitet. Rammen omfatter syv domæner designet til at vurdere acceptable elementer: opfattet effektivitet, self-efficacy, affektiv holdning, etisk byrde, interventionssammenhæng og alternativomkostninger.
Præoperativt tidspunkt, ved hospitalsudskrivning (+3 dage), 30 dage efter operationen
Deltagertilfredshed: Australian Hospital Experience Question Set (AHPEQS)
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Australian Hospital Patient Experience Question Set (AHPEQS) er et spørgeskema med 12 punkter (ti kernepunkter og to underpunkter), der bruges til at måle patienttilfredshed med den seneste behandling. Spørgsmål måles på svar fra altid til aldrig eller ikke var gældende. Resultater vil blive rapporteret beskrivende med positive svar, der indikerer større tilfredshed med den seneste behandling.
30 dage efter operationen
Sundhedsrelateret livskvalitet: EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Baseline, præoperativ, 30 dage, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Kræft (EORTC QLQ-C30) kernespørgeskema er et mål, der er sammensat af fem multi-item domæner (fysisk, rolle, følelsesmæssig, kognitiv funktion og social funktion). Alle skalaer og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100. En høj skala-score repræsenterer et højere svarniveau. En høj score for en funktionsskala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau. En høj score for den globale sundhedsstatus/livskvalitet repræsenterer en høj livskvalitet, men en høj score for en symptomskala/emne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problemer. EORTC QLQ-C30 Resumé-score vil også blive rapporteret og beregnes ud fra gennemsnittet af 13 på 15 QLQ-C30-skalaen, hvor højere score indikerer en højere livskvalitet. Dette værktøj har etableret validitet og pålidelighed ved cancer.
Baseline, præoperativ, 30 dage, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: ved hospitalsudskrivning
Indlæggelsens længde vil blive dokumenteret ud fra journalen af ​​en blindet bedømmer på hvert center.
ved hospitalsudskrivning
Sundhedsvæsenets brug og omkostninger
Tidsramme: ved hospitalsudskrivning, 30 dage, 6 og 12 måneder efter operationen

Fanget på følgende måder:

(i) hospitalstjenester og brug af sundhedsydelser uden for hospitalet. (ii) Patienterne vil blive undersøgt om deres brug af sundhedsydelser uden for hospitalet 6 og 12 måneder efter opfølgning ved hjælp af et spørgeskema. (iii) Omkostninger ved programlevering
ved hospitalsudskrivning, 30 dage, 6 og 12 måneder efter operationen
Udforskende resultater
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 3 år
Telepræhabilitering er en intervention, der er velegnet til patienter med lavt til moderat højt perioperativt risikoniveau, men undergruppeanalyser baseret på risiko giver mulighed for at undersøge, om telepræhabilitering giver patienter yderligere fordele ved stigende risikoniveau. Kirurgisk procedure: Forskelle i PPC-rater mellem de to kirurgiske grupper (abdominal og lunge) og mellem dem, der modtager eller ikke modtager neo-adjuverende terapi før abdominal cancerkirurgi vil blive udforsket.
gennem studieafslutning, op til 3 år
Feasibility of the Teleprehabilitation Program: Andel af de berettigede patienter, der deltager
Tidsramme: Tidsramme: Gennem rekruttering af undersøgelser, op til 2,5 år
Del af de berettigede patienter, der deltager, vil blive indsamlet og rapporteret som en procentdel af alle patienter, der er berettiget til forsøget.
Tidsramme: Gennem rekruttering af undersøgelser, op til 2,5 år
Feasibility of the Teleprehabilitation Program: Representativitet
Tidsramme: Tidsramme: Gennem rekruttering af undersøgelser, op til 2,5 år
Repræsentativitet i forhold til en bredere gruppe af støtteberettigede patienter præsenterede beskrivende
Tidsramme: Gennem rekruttering af undersøgelser, op til 2,5 år
Feasibility of the Teleprehabilitation Program: Henvisningshastigheder
Tidsramme: Tidsramme: Gennem rekruttering af undersøgelser, op til 2,5 år
Faktisk Teleprehabilitation Referrater som en % af den samlede berettigede til at blive henvist til
Tidsramme: Gennem rekruttering af undersøgelser, op til 2,5 år
Feasibility of the Teleprehabilitation Program: Årsager til faldende
Tidsramme: Tidsramme: Gennem rekruttering af undersøgelser, op til 2,5 år
Årsagerne til faldende rapporteres beskrivende.
Tidsramme: Gennem rekruttering af undersøgelser, op til 2,5 år
Fidelity (Behandlingslevering): Tele-forbehabiliteringsuddannelsesmødet varighed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesdataindsamling, op til 2,5 år
Behandlingslevering: Brug af varigheden af ​​den leverede uddannelsessession (minutter).
Gennem undersøgelsesdataindsamling, op til 2,5 år
Fidelity (Behandlingslevering): Antal tilgængelige videoer
Tidsramme: Gennem undersøgelsesdataindsamling, op til 2,5 år
Behandlingslevering: Det samlede antal tilgængelige videoer, der er adgang til, præsenteret beskrivende og også ved videotitel.
Gennem undersøgelsesdataindsamling, op til 2,5 år
Fidelity (Behandlingslevering): Antal videovisninger
Tidsramme: Gennem undersøgelsesdataindsamling, op til 2,5 år
Behandlingslevering: Brug af antallet af viste videoer, resultater præsenteret beskrivende.
Gennem undersøgelsesdataindsamling, op til 2,5 år
Fidelity (behandlingslevering): Telehealth -implementeringsproces overensstemmelse med implementeringsprotokol.
Tidsramme: Gennem undersøgelsesdataindsamling, op til 2,5 år
Behandlingslevering (midtniveau): Brug af procesens konkordance med implementeringsprotokol.
Gennem undersøgelsesdataindsamling, op til 2,5 år
Fidelity (behandlingslevering): Visningstid
Tidsramme: Gennem undersøgelsesdataindsamling, op til 2,5 år
Behandlingslevering: Brug af tidspunktet for deltagernes visning (minutter).
Gennem undersøgelsesdataindsamling, op til 2,5 år
Fidelity (behandlingskvittering): Antal spørgsmål
Tidsramme: Gennem undersøgelsesdataindsamling, op til 2,5 år
Behandlingsmodtagelse: Antallet af spørgsmål pr. Session registreres.
Gennem undersøgelsesdataindsamling, op til 2,5 år
Fidelity (behandlingskvittering): Deltageropbevaring ved opfølgning
Tidsramme: Gennem undersøgelsesdataindsamling, op til 2,5 år
Behandlingskvittering: Antallet af deltagere, der deltager opfølgning, registreres (% af de samlede deltagere).
Gennem undersøgelsesdataindsamling, op til 2,5 år
Postoperativ kvalitet af gendannelse: Postoperativ kvalitet af gendannelsesscore (PostopqRS)
Tidsramme: Preoperativt timepoint, 3 dage og 6 dage postoperativt (hvis ikke udskrevet forud), 30 dage og 6 måneder postoperativ
Den postoperative kvalitet af gendannelsesscore (PostopQRS) er et multidimensionelt bedring af bedring af gendannelsesvurdering, der er et verbalt spørgeskema. Det har bevist patientens brugeraccept og er blevet valideret til at blive udført enten ansigt til ansigt eller over telefonen. Kerneområdet inkluderer fysiologiske, nociceptive, funktionelle, kognitive og følelsesmæssige bedring og tilfredshed med pleje, der er designet til brug over flere tidspunkter. PostopQRS tilvejebringer objektiv vurdering af postoperativ bedring, analyse af kerneområderne for bedring, nemlig fysiologisk, nociceptiv, funktionel, kognitiv og følelsesmæssig bedring sammenlignet med en unik individuel præoperativ baseline-score. Gendannelse scores derefter for hvert domæne, og patienter skal gendanne i alle test inden for det domæne, der skal scores som genvundet. "Alle domæner" gendannelse indebærer bedring i alle de fem gendannelsesdomæner.
Preoperativt timepoint, 3 dage og 6 dage postoperativt (hvis ikke udskrevet forud), 30 dage og 6 måneder postoperativ
Fidelity (treatment receipt): participant attendance at telehealth meeting
Tidsramme: Through study data collection, up to 2.5 years
Treatment receipt: % of participants who attend a session once booked in
Through study data collection, up to 2.5 years

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Køn
Tidsramme: Baseline
Efter samtykke vil deltagernes demografiske data blive udtrukket fra deres journal. Køn vil blive registreret som en kategorisk variabel med kategorier: kvinde, mand, andet.
Baseline
Fødselsdato
Tidsramme: Baseline
Efter samtykke vil deltagernes demografiske data blive udtrukket fra deres journal, herunder fødselsdato (år).
Baseline
Højde
Tidsramme: Baseline
Efter samtykke vil deltagernes demografiske data blive udtrukket fra deres journal, herunder højde (cm).
Baseline
Vægt
Tidsramme: Baseline
Efter samtykke vil deltagernes demografiske data blive udtrukket fra deres journal, herunder vægt (kg).
Baseline
Det primære sprog, der tales
Tidsramme: Baseline
Efter samtykke vil deltagernes demografiske data blive udtrukket fra deres journal, herunder primært talesprog (navn på).
Baseline
Foreslået operation
Tidsramme: Baseline
Efter samtykke vil deltagernes kliniske data blive udtrukket fra deres journal, herunder foreslået operation (kategori af abdominal cancer eller lungekræft operation) og beskrivelse af operation.
Baseline
Sygehistorie
Tidsramme: Baseline
Efter samtykke vil deltagernes kliniske data blive udtrukket fra deres journal, herunder medicinske tilstande.
Baseline
Socialhistorie: bo alene
Tidsramme: Baseline
Efter samtykke vil deltagernes sociale data blive udtrukket af deres journal, herunder bosituation, alenebo (ja/nej).
Baseline
Socialhistorie: partner
Tidsramme: Baseline
Efter samtykke vil deltagernes sociale data blive udtrukket af deres journal, herunder livssituation, hvis de har en partner (ja/nej).
Baseline
Arbejdsstatus
Tidsramme: Baseline
Efter samtykke vil deltagernes demografiske data blive udtrukket fra deres journal, herunder arbejdsstatus.
Baseline
Postnummer
Tidsramme: Baseline
Efter samtykke vil deltagernes demografiske data blive udtrukket fra deres journal, herunder postnummer (postnummer).
Baseline
American Society of Anaesthesiologists (ASA) score
Tidsramme: Baseline
American Society of Anaesthesiologists (ASA) score er en langvarig score, der inkluderer en subjektiv vurdering af en patients generelle helbred i henhold til fem klasser; (i) patienten er en fuldstændig rask patient, (ii) patienten har mild systemisk sygdom, (iii) patienten har en alvorlig systematisk sygdom, der ikke er invaliderende, (iii) patienten har en alvorlig systemisk sygdom, der ikke er invaliderende, (iv) patienten har invaliderende sygdom, der er en konstant trussel mod livet eller (v) En døende patient, som ikke forventes at leve 24 timer med eller uden operation. En højere kategori indikerer højere risiko.
Baseline
Vurder respiratorisk risiko hos kirurgiske patienter i Catalonien (ARISCAT).
Tidsramme: Baseline
Vurderingen af ​​respiratorisk risiko hos kirurgiske patienter i Catalonien (ARISCAT) er et gyldigt værktøj til at bestemme en patients risikoscore for udvikling af postoperative lungekomplikationer. En højere score indikerer højere risiko for postoperative lungekomplikationer og er klassificeret som: lav risiko <26, mellemrisiko: 26-44 og høj risiko: >=45.
Baseline
Skrøbelighed
Tidsramme: Baseline
Skrøbelighed er et multidimensionelt geriatrisk syndrom karakteriseret ved et fald i fysiske og kognitive reserver, der fører til øget sårbarhed. Det vil blive målt ved hjælp af den modificerede Reported Edmonton Frail Scale. Skalaen er et spørgeskema med 13 emner med en samlet score på 0 til 18. Scoringer konverteres til følgende kategorier: (0-5) ikke skrøbelig, (6-7) tilsyneladende sårbar, (8-9) mild skrøbelighed, ( 10-11) moderat skrøbelighed og (12-18) svær skrøbelighed.
Baseline
Overlevelse
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Patienterne vil blive fulgt for at vurdere, om de er i live 12 måneder efter operationen.
12 måneder efter operationen
Kirurgisk og anæstetisk information
Tidsramme: ved hospitalsudskrivning
Intraoperative detaljer om kirurgisk indgreb, type anæstesi og reverseringsmiddel
ved hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Melbourne

Samarbejdspartnere

Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda Denehy, B AppSc (Physio), PhD, University of Melbourne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4.4 11/12/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner