Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace chirurgické školní rehabilitace pomocí telehealth (STTARRS)

8. června 2026 aktualizováno: University of Melbourne

Zavádění telerehabilitačního vzdělávání do cest onkologické péče

Fyziologická výzva velkého chirurgického zákroku byla přirovnána k běhu maratonu. V obou případech je důležitá příprava. Přesto mnoho pacientů podstoupí rozsáhlou operaci, aniž by chápali možné důsledky.

Cílem studie STTARRS je otestovat účinek vzdělávacího programu poskytovaného prostřednictvím telehealth u lidí připravujících se na operaci rakoviny plic nebo velké břišní rakoviny ve srovnání s běžnou péčí na rozvoj respiračních komplikací po operaci.

Sekundárním cílem bude zjistit vliv online vzdělávacího programu pro osoby připravující se na operaci rakoviny plic nebo velké břišní rakoviny ve srovnání s běžnou péčí na následující výsledky; akutní délka pobytu v nemocnici, chirurgické zotavení, fyzická funkce a aktivita, vlastní účinnost, změna chování, symptomy, kvalita života související se zdravím, počet dní naživu a mimo nemocnici a využití a přežití zdravotních služeb.

Tato studie zahrnuje jednu dílčí studii. Dílčí studie bude přijímat způsobilé osoby připravující se na operaci rakoviny plic. V dílčí studii dostane 65 účastníků individualizovaný inspirační svalový trénink a program chůze dodávaný a monitorovaný telehealth jako doplněk k hlavnímu pokusu STTARRS před operací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

515

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
    • Queensland
    • Tasmania
      • Burnie, Tasmania, Austrálie, 7320
      • Launceston, Tasmania, Austrálie, 7250
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3050
    • Western Australia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Příprava na rakovinu plic (otevřená nebo videoasistovaná) nebo velkou operaci rakoviny břicha (horní GI, hepatobiliární a kolorektální, otevřená nebo videoasistovaná).
  • Poskytněte souhlas
  • Mít souhlas primárního ošetřujícího chirurga
  • Znalost angličtiny pro porozumění testování, video intervencí i hodnocení výsledků.

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná, aktivně léčená jiná malignita v anamnéze jiná malignita léčená během posledního roku,
  • Závažné nebo nestabilní psychiatrické, kognitivní poruchy nebo poruchy související se zneužíváním návykových látek, které vylučují informovaný souhlas nebo narušují spolupráci s požadavky studie nebo současnými hospitalizovanými pacienty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Samostatná běžná péče (kontrolní skupina)
Účastníkům zařazeným do kontrolní skupiny bude poskytnuta obvyklá péče podle jejich zdravotnického týmu, která může sestávat z poradenství ohledně odvykání kouření, omezení příjmu alkoholu, nutričního poradenství a lékařské optimalizace při předoperačních návštěvách anesteziologické ambulance. Účastníci budou požádáni, aby zachovali své běžné denní aktivity.
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklá péče sama. Obvyklá péče bude během zkoušky každé čtyři měsíce přezkoumána a vedoucí na místě budou požádáni, aby poskytli informace o jakýchkoli změnách obvyklé nemocniční a lékařské péče na jejich pracovišti.
Experimentální: Dílčí studium: Program telerehabilitace a inspiračního svalového tréninku

Způsobilí účastníci čekající na operaci rakoviny plic, kteří byli randomizováni do intervenční větve, budou znovu randomizováni tak, aby podstoupili intervenci STTARRS (větší studie) nebo intervenci STTARRS PLUS, individualizovaný program pro trénink inspiračních svalů a chůzi poskytovaný fyzioterapeutem pomocí telehealth v vést k jejich operaci rakoviny plic.

Program inspirativního svalového tréninku zahrnuje vysvětlující video tréninku inspiračních svalů a individuálně předepsané dávkování a odpor pro program inspiračního svalového tréninku a chůze, poskytované prostřednictvím telehealth.
Behaviorální: Vzdělávací relace tele-rehabilitace: Chirurgická škola
Online vzdělávací program telehealth využívající videa a živého facilitátora klinika
Behaviorální: Individuální trénink inspiračních svalů a program chůze
Individuální inspirační svalový trénink a program chůze poskytovaný fyzioterapeutem pomocí telehealth.
Experimentální: Tele-prehabilitation intervention (Intervention Group)
The Teleprehabilitaiton intervention (also known as Surgery School) is a one-off group based education session delivered online. Video presentations of 7 key prehabilitation education areas will be facilitated by a live clinician facilitator who will introduce the educational content and answer any questions. All standardised video presentations during the session will be made available to participants through an online password-protected video repository hosted on a video platform after the session and will be available until their surgery.
Behaviorální: Vzdělávací relace tele-rehabilitace: Chirurgická škola
Online vzdělávací program telehealth využívající videa a živého facilitátora klinika
Aktivní komparátor: Sub-study: Tele-prehabilitation intervention
The Teleprehabilitaiton intervention (also known as Surgery School) is a one-off group based education session delivered online. Video presentations of 7 key prehabilitation education areas will be facilitated by a live clinician facilitator who will introduce the educational content and answer any questions. All standardised video presentations during the session will be made available to participants through an online password-protected video repository hosted on a video platform after the session and will be available until their surgery.
Behaviorální: Vzdělávací relace tele-rehabilitace: Chirurgická škola
Online vzdělávací program telehealth využívající videa a živého facilitátora klinika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační plicní komplikace (PPC)
Časové okno: Denně po dobu až 7 dnů po operaci nebo do propuštění z nemocnice.
Pooperační plicní komplikace (PPC) budou hodnoceny pomocí Melbourne Group Score (MGS). MGS je osmipoložkový kontrolní seznam. Minimální skóre 0, maximální skóre 8. Účastníci se identifikují jako mající PPC, pokud dosáhnou čtyři nebo více bodů za 24 hodin.
Denně po dobu až 7 dnů po operaci nebo do propuštění z nemocnice.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza zápalu plic
Časové okno: Denně do 7. pooperačního dne nebo do propuštění z nemocnice
Diagnóza pneumonie (A/N) klasifikovaná podle definice centra pro kontrolu onemocnění.
Denně do 7. pooperačního dne nebo do propuštění z nemocnice
Pooperační komplikace
Časové okno: Pooperační den 3,5,10, pokud není propuštěn před operací a 30 dní po operaci.
Komplikace po operaci budou definovány jako jakákoli odchylka od normálního pooperačního průběhu a klasifikovány podle Clavien-Dindo klasifikace. od I. stupně po stupeň V. Vyšší klasifikace označující komplikace, které vyžadují složitější intervence.
Pooperační den 3,5,10, pokud není propuštěn před operací a 30 dní po operaci.
Počet dní naživu a mimo nemocnici
Časové okno: 30 dní, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci
DAoH-30, DAoH-180, DAoH-365 (dny naživu a mimo nemocnici 30, 180, 365 dní po operaci): metrický a složený výsledek zaměřený na pacienta, který integruje několik klinicky důležitých výsledků: délka pobytu v nemocnici, opětovné přijetí nebo propuštění do jiného místa než původu (obvykle domů) a také přežití. Vyšší čísla znamenají delší dobu naživu a mimo nemocnici po operaci.
30 dní, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci
Maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: Základní a předoperačně v centrech účastnících se dílčí studie tréninku inspiračních svalů
Maximální inspirační tlak (cm H2O) bude hodnocen pomocí malého ručního zařízení pomocí 3 testů inspirační svalové síly zaznamenávající nejvyšší hodnotu. Prováděno v centrech účastnících se dílčí studie.
Základní a předoperačně v centrech účastnících se dílčí studie tréninku inspiračních svalů
Úroveň fyzické aktivity - subjektivní
Časové okno: Výchozí stav, předoperačně, 30 dní po operaci
Úrovně fyzické aktivity budou subjektivně dokumentovány pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – Short Form (IPAQ-SF). IPAQ-SF je mezinárodně používaný dotazník k získání srovnatelných odhadů fyzické aktivity. Dotazník se skládá ze sedmi otázek týkajících se fyzické aktivity různé intenzity a doby sezení. Výsledky budou hlášeny v kategoriích (nízké úrovně aktivity, střední úrovně aktivity nebo vysoké úrovně aktivity) a spojité proměnné (MET minuty týdně). Vyšší MET nebo kategorie indikují vyšší úrovně fyzické aktivity.
Výchozí stav, předoperačně, 30 dní po operaci
Úrovně fyzické aktivity - cíl
Časové okno: Výchozí stav, předoperačně, 30 dní po operaci
Úrovně fyzické aktivity budou shromažďovány objektivně pomocí nositelných monitorů, jako jsou fitbity, po dobu tří dnů na začátku, tři dny po zákroku a 30 dnů po operaci. Proměnné fyzické aktivity budou zahrnovat celkový počet denních kroků, denní minuty střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA), špičkovou 1minutovou kadenci (nejvyšší zaznamenaná jednotlivá minuta kroků) a špičkovou 30minutovou kadenci (průměrný počet kroků/ min za nejvyšších po sobě jdoucích 30 minut za den). Za platnou dobu nošení pro údaje o fyzické aktivitě se považuje minimálně 8 hodin během 3 dnů. Hodnoty jsou popsány pomocí střední +/- standardní odchylky a středního rozdílu (MD) s 95% intervalem spolehlivosti (95% CI).
Výchozí stav, předoperačně, 30 dní po operaci
Účast na video a chirurgické škole (pouze intervenční skupina)
Časové okno: Předoperační časový bod
Účast na sezení Chirurgické školy, délka návštěvy Chirurgické školy a počet otázek položených během zasedání Chirurgické školy.
Předoperační časový bod
Přístup k videu mimo relaci chirurgické školy (pouze intervenční skupina)
Časové okno: Předoperační časový bod
Bude shromažďován počet přístupů k videím mimo relaci chirurgické školy, web, den v týdnu a denní dobu. Počet otázek položených během zasedání chirurgické školy.
Předoperační časový bod
Symptomy: elektronický Edmonton Symptom Assessment System-revidován ((e)ESAS-r)
Časové okno: Výchozí stav (a opakované každé 4 týdny u účastníků, kteří podstoupili léčbu před operací), Předoperační, Pooperační: 30 dní.
Elektronický Edmonton Symptom Assessment System-revided ((e)ESAS-r) je 10-položkový hodnotící nástroj pro self-reporting intenzity symptomů prostřednictvím elektronických platforem pro digitální použití. (e)ESAS-r umožňuje účastníkům hodnotit závažnost běžných příznaků a také možnost hodnotit „jiné problémy“, jak je nominoval účastník na stupnici od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost příznaků.
Výchozí stav (a opakované každé 4 týdny u účastníků, kteří podstoupili léčbu před operací), Předoperační, Pooperační: 30 dní.
Změna chování
Časové okno: Předoperační časový bod, při propuštění z nemocnice (+3 dny)
Změna chování bude měřena pomocí dotazníku na míru: Dotazník změny chování STTARRS (SBCQ) vyvinutý pro posouzení činnosti pacienta související s informacemi (a) obsaženými ve videích a sezení chirurgické školy (intervenční skupina) a (b) poskytnutými informacemi pro účastníky obvyklé péče jim prostřednictvím vzdělávacích materiálů. Toto měření zkušeností hlášených pacientem bude měřit odpovědi na otázky na 5bodové Likertově škále (silně nesouhlasím až silně souhlasím). Výsledky budou prezentovány popisně. Vyšší odpovědi na Likertových škálách znamenají vyšší shodu.
Předoperační časový bod, při propuštění z nemocnice (+3 dny)
Self-efficacy: Patient Activation Measure
Časové okno: Výchozí stav, předoperační časový bod, 30 dní a 6 měsíců po operaci.
Patient Activation Measure (PAM) je dotazník hodnotící tři klíčové oblasti: znalosti, dovednosti, sebedůvěru k pochopení schopnosti sebeřízení. PAM je 13bodový průzkum hodnocený na 100 bodové škále, se 4 úrovněmi aktivace ověřenými napříč časovými měřeními a používanými po celém světě. Úrovně PAM 1 a 2 indikují nižší aktivaci pacienta, zatímco úrovně PAM 3 a 4 indikují vyšší aktivaci pacienta.
Výchozí stav, předoperační časový bod, 30 dní a 6 měsíců po operaci.
Léčebná zátěž: Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ)
Časové okno: Výchozí stav, předoperační časový bod, 30 dní po operaci
Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) je dotazník o 13 položkách, který posuzuje vnímání úsilí potřebného k samostatnému řízení jejich zdravotních stavů a ​​dopad, který to má na jejich pohodu. MTBQ prokázalo dobrou obsahovou a konstrukční validitu, spolehlivost a schopnost reagovat. MTBQ je skórováno od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší léčebnou zátěž, která spadá do čtyř kategorií: žádná zátěž (skóre 0), nízká zátěž (skóre <10), střední zátěž (10–22) a vysoká zátěž (>=22). ).
Výchozí stav, předoperační časový bod, 30 dní po operaci
Názory diváků na intervenci (pouze intervenční skupina)
Časové okno: Předoperační časový bod
Divácké vnímání intervence včetně vnímané osobní relevance bude hodnoceno pomocí dříve publikovaného dotazníku. Dotazník obsahuje otázky ve čtyřech oblastech: vstřícnost, uvěřitelnost, novost a relevance informací. Celkem 7 otázek je hodnoceno na 0-6 Likertově škále od silně nesouhlasím po silně souhlasím, přičemž vyšší skóre znamená silnější souhlas a další otázka ano/ne, zda účastníci hodlají změnit nějaké chování.
Předoperační časový bod
Přijatelnost
Časové okno: Předoperační časový bod, při propuštění z nemocnice (+3 dny), 30 dní po operaci
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili průzkum týkající se přijatelnosti zkoušky. Otázky průzkumu budou vycházet z teoretického rámce přijatelnosti. Rámec zahrnuje sedm domén navržených k posouzení prvků přijatelnosti: vnímaná efektivita, vlastní účinnost, afektivní přístup, etické zatížení, koherence intervencí a náklady příležitosti.
Předoperační časový bod, při propuštění z nemocnice (+3 dny), 30 dní po operaci
Spokojenost účastníků: Sada otázek australské nemocnice (AHPEQS)
Časové okno: 30 dní po operaci
Sada otázek o zkušenostech pacientů v australské nemocnici (AHPEQS) je 12položkový dotazník (deset hlavních položek a dvě podpoložky), který se používá k měření spokojenosti pacientů s nedávnou léčbou. Otázky se měří na základě odpovědí od vždy po nikdy nebo neplatilo. Výsledky budou uvedeny popisně s pozitivními odpověďmi naznačujícími větší spokojenost s nedávnou léčbou.
30 dní po operaci
Kvalita života související se zdravím: EORTC QLQ-C30
Časové okno: Výchozí stav, předoperační, 30 dní, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci
Základní dotazník Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30) je měřítkem složeným z pěti vícepoložkových domén (fyzická, role, emocionální, kognitivní funkce a sociální fungování). Všechny škály a jednopoložkové míry mají skóre od 0 do 100. Vysoké skóre na stupnici představuje vyšší úroveň odezvy. Vysoké skóre na funkční škále představuje vysokou/zdravou úroveň fungování. Vysoké skóre pro globální zdravotní stav / kvalitu života představuje vysokou kvalitu života, ale vysoké skóre pro škálu symptomů / položku představuje vysokou úroveň symptomatologie / problémů. Souhrnné skóre EORTC QLQ-C30 bude také hlášeno a vypočítá se z průměru 13 z 15 stupnice QLQ-C30, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života. Tento nástroj prokázal platnost a spolehlivost u rakoviny.
Výchozí stav, předoperační, 30 dní, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: při propuštění z nemocnice
Délka hospitalizace bude doložena ze zdravotnické dokumentace nevidomým posuzovatelem v každém centru.
při propuštění z nemocnice
Využití a náklady na zdravotní služby
Časové okno: při propuštění z nemocnice, 30 dní, 6 a 12 měsíců po operaci

Zachyceno následujícími způsoby:

i) nemocniční služby a využívání služeb zdravotní péče mimo nemocnici. (ii) U pacientů bude proveden průzkum ohledně jejich využívání zdravotnických služeb mimo nemocnici 6 a 12 měsíců po ukončení sledování pomocí dotazníku. (iii) Náklady na dodání programu
při propuštění z nemocnice, 30 dní, 6 a 12 měsíců po operaci
Výsledky průzkumu
Časové okno: ukončením studia až 3 roky
Telerehabilitace je intervence vhodná pro pacienty s nízkou až středně vysokou úrovní perioperačního rizika, nicméně analýzy podskupin založené na riziku poskytují příležitost prozkoumat, zda telerehabilitace nabízí další výhody pacientům se zvyšující se úrovní rizika. Chirurgický postup: Budou zkoumány rozdíly v PPC mezi dvěma chirurgickými skupinami (abdominální a plicní) a mezi těmi, kteří dostávají nebo nedostávají neoadjuvantní terapii před operací rakoviny břicha.
ukončením studia až 3 roky
Proveditelnost programu TelereHabilitation: podíl zúčastněných pacientů
Časové okno: Časový rámec: prostřednictvím náboru studia až 2,5 roku
Část zúčastněných pacientů bude shromážděna a hlášena jako procento všech pacientů způsobilých pro studii.
Časový rámec: prostřednictvím náboru studia až 2,5 roku
Proveditelnost programu telerehabilitace: reprezentativnost
Časové okno: Časový rámec: prostřednictvím náboru studia až 2,5 roku
Reprezentativnost ve vztahu k širší skupině způsobilých pacientů, která byla prezentována popisně
Časový rámec: prostřednictvím náboru studia až 2,5 roku
Proveditelnost programu TelereHabilitation: Míra doporučení
Časové okno: Časový rámec: prostřednictvím náboru studia až 2,5 roku
Skutečné míry doporučení teleperabilitace jako % z celkového počtu oprávněných k předávání
Časový rámec: prostřednictvím náboru studia až 2,5 roku
Proveditelnost programu teleredrehabilitace: Důvody pro pokles
Časové okno: Časový rámec: prostřednictvím náboru studia až 2,5 roku
Důvody k poklesu budou hlášeny popisně.
Časový rámec: prostřednictvím náboru studia až 2,5 roku
Věrnost (dodávka léčby): Tele-prehabilitační vzdělávací doba trvání
Časové okno: Prostřednictvím sběru dat studie, až 2,5 roku
Poskytování léčby: Pomocí trvání vzdělávacího zasedání (minuty).
Prostřednictvím sběru dat studie, až 2,5 roku
Věrnost (dodávka léčby): Počet přístupných videí
Časové okno: Prostřednictvím sběru dat studie, až 2,5 roku
Dodávka léčby: Celkový počet přístupných videí, prezentovaných popisně a také podle názvu videa.
Prostřednictvím sběru dat studie, až 2,5 roku
Věrnost (dodávka léčby): Počet zobrazení videa
Časové okno: Prostřednictvím sběru dat studie, až 2,5 roku
Poskytování léčby: Použití počtu zobrazených videí se výsledky prezentují popisně.
Prostřednictvím sběru dat studie, až 2,5 roku
Fidelity (dodávka léčby): Proces implementace telehealthu shoda s implementačním protokolem.
Časové okno: Prostřednictvím sběru dat studie, až 2,5 roku
Dodávka léčby (úroveň středu): Použití procesní shody s implementačním protokolem.
Prostřednictvím sběru dat studie, až 2,5 roku
Věrnost (dodávka léčby): Čas prohlížení
Časové okno: Prostřednictvím sběru dat studie, až 2,5 roku
Dodávka léčby: Použití času sledování účastníků (minuty).
Prostřednictvím sběru dat studie, až 2,5 roku
Věrnost (přijetí léčby): Počet otázek
Časové okno: Prostřednictvím sběru dat studie, až 2,5 roku
Příjem pro léčbu: Počet otázek na relaci bude zaznamenán.
Prostřednictvím sběru dat studie, až 2,5 roku
Věrnost (příjem léčby): Retence účastníků při sledování
Časové okno: Prostřednictvím sběru dat studie, až 2,5 roku
Příjem léčby: Počet účastníků, kteří se účastní sledování, bude zaznamenán (% celkových účastníků).
Prostřednictvím sběru dat studie, až 2,5 roku
Pooperační kvalita zotavení: pooperační kvalita skóre obnovy (PostopQRS)
Časové okno: Předoperační časový bod, 3 dny a 6 dní po operaci (pokud není propuštěn před), 30 dní a 6 měsíců po operaci
Pooperační kvalita skóre obnovy (PostoPQRS) je vícerozměrný nástroj pro hodnocení obnovy, který je verbálním dotazníkem. Prokázalo se přijetí uživatele pacienta a bylo validováno, aby bylo provedeno buď tváří v tvář nebo přes telefon. Mezi hlavní domény patří fyziologická, nociceptivní, funkční, kognitivní a emocionální zotavení a spokojenost s péčí, která je určena pro použití přes více časových bodů. PostoPQRS poskytuje objektivní hodnocení pooperačního zotavení a analyzuje základní domény zotavení, jmenovitě fyziologické, nociceptivní, funkční, kognitivní a emocionální zotavení ve srovnání s jedinečným individuálním předoperačním výchozím skóre. Zotavení je poté hodnoceno pro každou doménu a pacienti se musí zotavit ve všech testech v doméně, aby byli hodnoceni tak, jak je získán. Obnova „všechny domény“ znamená zotavení ve všech pěti doménách obnovy.
Předoperační časový bod, 3 dny a 6 dní po operaci (pokud není propuštěn před), 30 dní a 6 měsíců po operaci
Fidelity (treatment receipt): participant attendance at telehealth meeting
Časové okno: Through study data collection, up to 2.5 years
Treatment receipt: % of participants who attend a session once booked in
Through study data collection, up to 2.5 years

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sex
Časové okno: Základní linie
Po souhlasu budou z jejich lékařského záznamu extrahována demografická data účastníků. Pohlaví bude zaznamenáno jako kategoriální proměnná s kategoriemi: žena, muž, ostatní.
Základní linie
Datum narození
Časové okno: Základní linie
Po souhlasu budou z jejich lékařského záznamu vytaženy demografické údaje účastníků, včetně data narození (roky).
Základní linie
Výška
Časové okno: Základní linie
Po souhlasu budou z jejich lékařského záznamu extrahovány demografické údaje účastníků, včetně výšky (cm).
Základní linie
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
Po souhlasu budou z jejich lékařské dokumentace vytaženy demografické údaje účastníků, včetně hmotnosti (kg).
Základní linie
Mluvený primární jazyk
Časové okno: Základní linie
Po souhlasu budou z jejich lékařského záznamu extrahována demografická data účastníků, včetně primárního jazyka, kterým mluví (jméno).
Základní linie
Navrhovaná operace
Časové okno: Základní linie
Po souhlasu budou z jejich lékařského záznamu extrahována klinická data účastníků, včetně navrhované operace (kategorie operace rakoviny břicha nebo rakoviny plic) a popisu operace.
Základní linie
Lékařská anamnéza
Časové okno: Základní linie
Po souhlasu budou klinická data účastníků extrahována z jejich lékařské dokumentace, včetně zdravotního stavu.
Základní linie
Sociální historie: žít sám
Časové okno: Základní linie
Po souhlasu budou z jejich lékařské dokumentace vytaženy sociální údaje účastníků, včetně životní situace, osamělého bydlení (ano/ne).
Základní linie
Sociální anamnéza: partner
Časové okno: Základní linie
Po souhlasu budou z jejich zdravotní dokumentace vytaženy sociální údaje účastníků, včetně životní situace, pokud mají partnera (ano/ne).
Základní linie
Pracovní stav
Časové okno: Základní linie
Po souhlasu budou z jejich lékařského záznamu extrahována demografická data účastníků, včetně pracovního stavu.
Základní linie
PSČ
Časové okno: Základní linie
Po souhlasu budou z jejich lékařského záznamu extrahována demografická data účastníků, včetně PSČ (PSČ).
Základní linie
Skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA).
Časové okno: Základní linie
Skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) je dlouhodobé skóre, které zahrnuje subjektivní hodnocení celkového zdravotního stavu pacienta podle pěti tříd; (i) pacient je zcela zdravý fit pacient, (ii) pacient má mírné systémové onemocnění, (iii) pacient má závažné systematické onemocnění, které není invalidizující, (iii) pacient má závažné systémové onemocnění, které není invalidizující, (iv) pacient má invalidizující onemocnění, které je stálou hrozbou pro život nebo (v) umírající pacient, u kterého se neočekává, že bude žít 24 hodin s operací nebo bez ní. Vyšší kategorie znamená vyšší riziko.
Základní linie
Posuďte skóre respiračního rizika u chirurgických pacientů v Katalánsku (ARISCAT).
Časové okno: Základní linie
Skóre Assess Respiratory Risk in Surgical Pacienti v Katalánsku (ARISCAT) je platným nástrojem pro stanovení skóre rizika pacienta pro rozvoj pooperačních plicních komplikací. Vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko pooperačních plicních komplikací a je klasifikováno jako: nízké riziko <26, střední riziko: 26-44 a vysoké riziko: >=45.
Základní linie
Křehkost
Časové okno: Základní linie
Křehkost je multidimenzionální geriatrický syndrom charakterizovaný úbytkem fyzických a kognitivních rezerv, což vede ke zvýšené zranitelnosti. Bude měřena pomocí upravené škály Reported Edmonton Frail Scale. Škála je dotazník s 13 položkami s celkovým skóre 0 až 18. Skóre se převádí do následujících kategorií: (0-5) nekřehký, (6-7) zjevně zranitelný, (8-9) mírný křehký, ( 10-11) střední křehkost a (12-18) těžká křehkost.
Základní linie
Přežití
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Pacienti budou sledováni, aby se posoudilo, zda jsou naživu 12 měsíců po operaci.
12 měsíců po operaci
Chirurgické a anestetické informace
Časové okno: při propuštění z nemocnice
Intraoperační detaily chirurgického postupu, typ anestezie a reverzní činidlo
při propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Melbourne

Spolupracovníci

Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Denehy, B AppSc (Physio), PhD, University of Melbourne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4.4 11/12/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit