Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie prehabilitacji w szkołach chirurgicznych z wykorzystaniem telezdrowia (STTARRS)

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Melbourne

Wdrażanie edukacji teleprehabilitacyjnej do ścieżek leczenia raka

Fizjologiczne wyzwanie związane z poważną operacją porównuje się do przebiegnięcia maratonu. W obu przypadkach przygotowanie ma kluczowe znaczenie. Jednak wielu pacjentów poddaje się poważnym operacjom, nie rozumiejąc potencjalnych konsekwencji.

Badanie STTARRS ma na celu sprawdzenie wpływu programu edukacyjnego realizowanego za pośrednictwem telezdrowia u osób przygotowujących się do operacji z powodu raka płuc lub poważnej operacji raka jamy brzusznej w porównaniu ze zwykłą opieką na rozwój powikłań ze strony układu oddechowego po operacji.

Celem drugorzędnym będzie określenie wpływu programu edukacyjnego online dla osób przygotowujących się do operacji raka płuc lub poważnej operacji raka jamy brzusznej w porównaniu ze zwykłą opieką na następujące wyniki; długość pobytu w szpitalu w ostrym stanie, rekonwalescencja pooperacyjna, sprawność i aktywność fizyczna, poczucie własnej skuteczności, zmiana zachowania, objawy, jakość życia związana ze stanem zdrowia, liczba dni spędzonych przy życiu i poza szpitalem oraz korzystanie z usług zdrowotnych i przeżycie.

To badanie obejmuje jedno badanie cząstkowe. Do badania cząstkowego będą rekrutowane kwalifikujące się osoby przygotowujące się do operacji raka płuc. W badaniu cząstkowym 65 uczestników otrzyma zindywidualizowany program treningu mięśni wdechowych i chodu realizowany i monitorowany za pomocą telezdrowia jako dodatek do głównej interwencji badawczej STTARRS przed operacją.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

515

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
    • Queensland
    • Tasmania
      • Burnie, Tasmania, Australia, 7320
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
    • Western Australia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przygotowanie do leczenia raka płuc (otwartego lub wspomaganego wideo) lub poważnej operacji raka jamy brzusznej (górnego odcinka przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i jelita grubego, otwartego lub wspomaganego wideo).
  • Wyraź zgodę
  • Uzyskaj zgodę chirurga pierwszego kontaktu
  • Biegła znajomość języka angielskiego umożliwiająca zrozumienie testów, interwencji wideo oraz oceny wyników.

Kryteria wykluczenia:

  • współistniejący, aktywnie leczony inny nowotwór złośliwy lub inny nowotwór złośliwy leczony w ciągu ostatniego roku,
  • Ciężkie lub niestabilne zaburzenia psychiczne, poznawcze lub związane z nadużywaniem substancji, które uniemożliwiają świadomą zgodę lub zakłócają współpracę w ramach wymagań badania lub obecnych pacjentów hospitalizowanych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sama zwykła opieka (grupa kontrolna)
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej zostaną objęci standardową opieką zaleconą przez ich zespół medyczny, która może obejmować porady dotyczące rzucenia palenia, ograniczenia spożycia alkoholu, poradnictwo żywieniowe i optymalizację medyczną podczas przedoperacyjnych wizyt w poradni anestezjologicznej. Uczestnicy zostaną poproszeni o zachowanie normalnych, codziennych zajęć.
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka sama. W trakcie okresu próbnego standardowa opieka będzie poddawana przeglądowi co cztery miesiące, a kierownicy ośrodków zostaną poproszeni o dostarczenie informacji na temat wszelkich zmian w zwykłej opiece szpitalnej i medycznej w ich ośrodku.
Eksperymentalny: Badanie dodatkowe: Program teleprehabilitacji i treningu mięśni wdechowych

Kwalifikujący się uczestnicy oczekujący na operację raka płuc, którzy zostali losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego, zostaną ponownie przydzieleni losowo do grupy otrzymującej interwencję STTARRS (większe badanie) lub interwencję STTARRS PLUS zindywidualizowany program treningu mięśni wdechowych i chodzenia prowadzony przez fizjoterapeutę korzystającego z telezdrowia w przed operacją raka płuc.

Program treningu mięśni wdechowych obejmuje film objaśniający trening mięśni wdechowych oraz indywidualnie przepisane dawkowanie i opór dla treningu mięśni wdechowych i programu chodzenia, dostarczane za pośrednictwem telezdrowia.
Behawioralne: Sesja edukacyjna teleprehabilitacyjna: Szkoła Chirurgii
Program edukacji w zakresie telezdrowia online z wykorzystaniem filmów i obecności prowadzącego lekarza na żywo
Behawioralne: Zindywidualizowany program treningu mięśni wdechowych i chodu
Zindywidualizowany program treningu mięśni wdechowych i chodu prowadzony przez fizjoterapeutę z wykorzystaniem telezdrowia.
Eksperymentalny: Tele-prehabilitation intervention (Intervention Group)
The Teleprehabilitaiton intervention (also known as Surgery School) is a one-off group based education session delivered online. Video presentations of 7 key prehabilitation education areas will be facilitated by a live clinician facilitator who will introduce the educational content and answer any questions. All standardised video presentations during the session will be made available to participants through an online password-protected video repository hosted on a video platform after the session and will be available until their surgery.
Behawioralne: Sesja edukacyjna teleprehabilitacyjna: Szkoła Chirurgii
Program edukacji w zakresie telezdrowia online z wykorzystaniem filmów i obecności prowadzącego lekarza na żywo
Aktywny komparator: Sub-study: Tele-prehabilitation intervention
The Teleprehabilitaiton intervention (also known as Surgery School) is a one-off group based education session delivered online. Video presentations of 7 key prehabilitation education areas will be facilitated by a live clinician facilitator who will introduce the educational content and answer any questions. All standardised video presentations during the session will be made available to participants through an online password-protected video repository hosted on a video platform after the session and will be available until their surgery.
Behawioralne: Sesja edukacyjna teleprehabilitacyjna: Szkoła Chirurgii
Program edukacji w zakresie telezdrowia online z wykorzystaniem filmów i obecności prowadzącego lekarza na żywo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne powikłania płucne (PPC)
Ramy czasowe: Codziennie przez okres do 7 dni po operacji lub do wypisu ze szpitala.
Pooperacyjne powikłania płucne (PPC) zostaną ocenione za pomocą skali Melbourne Group Score (MGS). MGS to lista kontrolna składająca się z ośmiu pozycji. Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 8. Uczestnicy identyfikują się jako posiadający PPC, jeśli uzyskają cztery lub więcej punktów w ciągu 24 godzin.
Codziennie przez okres do 7 dni po operacji lub do wypisu ze szpitala.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznanie zapalenia płuc
Ramy czasowe: Codziennie aż do 7. dnia pooperacyjnego lub do wypisu ze szpitala
Rozpoznanie zapalenia płuc (T/N) sklasyfikowane zgodnie z definicją Centrum Kontroli Chorób.
Codziennie aż do 7. dnia pooperacyjnego lub do wypisu ze szpitala
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 3,5,10, chyba że wypis przed i 30 dni po operacji.
Powikłania pooperacyjne będą definiowane jako wszelkie odchylenia od prawidłowego przebiegu pooperacyjnego i klasyfikowane według klasyfikacji Clavien-Dindo. od klasy I do klasy V. Wyższe klasyfikacje wskazują na powikłania wymagające bardziej złożonych interwencji.
Dzień pooperacyjny 3,5,10, chyba że wypis przed i 30 dni po operacji.
Liczba dni życia i poza szpitalem
Ramy czasowe: 30 dni, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
DAoH-30, DAoH-180, DAoH-365 (dni życia i poza szpitalem 30, 180, 365 dni po operacji): wskaźnik skoncentrowany na pacjencie i złożony wynik, który obejmuje kilka klinicznie ważnych wyników: długość pobytu w szpitalu, ponowne przyjęcie lub wyładowanie do miejsca przeznaczenia innego niż miejsce pochodzenia (zwykle do domu), a także przeżycie. Wyższe liczby wskazują na dłuższy czas przeżycia i poza szpitalem po operacji.
30 dni, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP)
Ramy czasowe: Na początku badania i przed operacją w ośrodkach uczestniczących w podbadaniu dotyczącym treningu mięśni wdechowych
Maksymalne ciśnienie wdechowe (cm H2O) zostanie ocenione przy użyciu małego, ręcznego urządzenia, wykorzystującego 3 testy siły mięśni wdechowych, rejestrujące najwyższą wartość. Przeprowadzane w ośrodkach biorących udział w badaniu cząstkowym.
Na początku badania i przed operacją w ośrodkach uczestniczących w podbadaniu dotyczącym treningu mięśni wdechowych
Poziom aktywności fizycznej – subiektywny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przedoperacyjna, 30 dni po operacji
Poziomy aktywności fizycznej będą dokumentowane subiektywnie przy użyciu Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Krótki Formularz (IPAQ-SF). IPAQ-SF to kwestionariusz stosowany na całym świecie w celu uzyskania porównywalnych szacunków aktywności fizycznej. Kwestionariusz składa się z siedmiu pytań związanych z aktywnością fizyczną o różnym poziomie intensywności i czasie siedzenia. Wyniki będą podawane w kategoriach (niski poziom aktywności, umiarkowany poziom aktywności lub wysoki poziom aktywności) i zmiennej ciągłej (minuty MET tygodniowo). Wyższe wartości MET lub kategorie wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
Wartość wyjściowa, przedoperacyjna, 30 dni po operacji
Poziomy aktywności fizycznej – obiektywne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przedoperacyjna, 30 dni po operacji
Poziomy aktywności fizycznej będą rejestrowane obiektywnie za pomocą monitorów do noszenia, takich jak Fitbits, przez trzy dni na początku badania, trzy dni po interwencji i 30 dni po operacji. Zmienne dotyczące aktywności fizycznej będą obejmować całkowitą liczbę codziennych kroków, dzienne minuty umiarkowanej do energicznej aktywności fizycznej (MVPA), szczytową kadencję 1-minutową (najwyższa zarejestrowana pojedyncza minuta kroków) i szczytową kadencję 30-minutową (średnia liczba kroków/ min przez najwyższe nie kolejne 30 minut dziennie). Za prawidłowy czas noszenia w przypadku danych dotyczących aktywności fizycznej uznaje się minimum 8 godzin w ciągu 3 dni. Wartości opisano przy użyciu średniej +/- odchylenia standardowego i średniej różnicy (MD) z 95% przedziałami ufności (95% CI).
Wartość wyjściowa, przedoperacyjna, 30 dni po operacji
Udział w sesjach w szkole wideo i chirurgii (tylko grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: Punkt czasowy przedoperacyjny
Frekwencja na sesjach Szkoły Chirurgii, długość czasu uczęszczania na sesję Szkoły Chirurgii i liczba pytań zadanych podczas sesji Szkoły Chirurgii.
Punkt czasowy przedoperacyjny
Dostęp do wideo poza sesją szkoły chirurgii (tylko grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: Punkt czasowy przedoperacyjny
Rejestrowana będzie liczba wyświetleń filmów poza sesją szkoły chirurgicznej, miejscem, dniem tygodnia i porą dnia. Liczba pytań zadawanych podczas sesji Szkoły Chirurgii.
Punkt czasowy przedoperacyjny
Objawy: elektroniczny Edmonton Symptom Assessment System ((e)ESAS-r)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (i powtarzana co 4 tygodnie w przypadku uczestników poddawanych leczeniu przed operacją), przedoperacyjna, pooperacyjna: 30 dni.
Elektroniczny, poprawiony system oceny objawów Edmonton ((e)ESAS-r) to 10-elementowe narzędzie oceny umożliwiające samodzielne zgłaszanie nasilenia objawów za pośrednictwem platform elektronicznych do użytku cyfrowego. (e)ESAS-r umożliwia uczestnikom ocenę nasilenia typowych objawów, a także daje możliwość oceny „innych problemów” wskazanych przez uczestnika w skali od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów
Wartość wyjściowa (i powtarzana co 4 tygodnie w przypadku uczestników poddawanych leczeniu przed operacją), przedoperacyjna, pooperacyjna: 30 dni.
Zmiana zachowania
Ramy czasowe: Okres przedoperacyjny, po wypisie ze szpitala (+3 dni)
Zmiana zachowania będzie mierzona za pomocą specjalnie opracowanego kwestionariusza: Kwestionariusz zmiany zachowania STTARRS (SBCQ) opracowany w celu oceny działań pacjenta w związku z informacjami (a) zawartymi w filmach i sesjach w szkole chirurgii (grupa interwencyjna) oraz (b) przekazanymi informacjami uczestnikom zwykłej opieki do nich poprzez materiały edukacyjne. Ta miara doświadczenia zgłaszanego przez pacjenta będzie mierzyć odpowiedzi na pytania w 5-punktowej skali Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam). Wyniki zostaną przedstawione opisowo. Wyższe odpowiedzi na skalach Likerta oznaczają większą zgodność.
Okres przedoperacyjny, po wypisie ze szpitala (+3 dni)
Poczucie własnej skuteczności: Miara aktywacji pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, punkt czasowy przed operacją, 30 dni i 6 miesięcy po operacji.
Pomiar Aktywacji Pacjenta (PAM) to kwestionariusz oceniający trzy kluczowe domeny: wiedzę, umiejętności, pewność zrozumienia zdolności do samoleczenia. PAM to 13-elementowa ankieta oceniana w 100-punktowej skali, z 4 poziomami aktywacji zatwierdzonymi pod kątem pomiarów w czasie i stosowana na całym świecie. Poziomy PAM 1 i 2 wskazują niższą aktywację pacjenta, natomiast poziomy PAM 3 i 4 wskazują wyższą aktywację pacjenta.
Wartość wyjściowa, punkt czasowy przed operacją, 30 dni i 6 miesięcy po operacji.
Obciążenie leczeniem: Kwestionariusz obciążenia leczeniem związanym z wieloma chorobami (MTBQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, punkt czasowy przedoperacyjny, 30 dni po operacji
Kwestionariusz obciążenia leczeniem wielochorobowym (MTBQ) to 13-punktowy kwestionariusz oceniający postrzeganie wysiłku wymaganego do samodzielnego radzenia sobie ze schorzeniami oraz wpływ, jaki ma to na ich samopoczucie. Test MTBQ wykazał dobrą trafność treści i konstrukcji, niezawodność i szybkość reakcji. Wskaźnik MTBQ oceniany jest w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie leczeniem i można je podzielić na cztery kategorie: brak obciążenia (wynik 0), niskie obciążenie (wynik <10), średnie obciążenie (10-22) i duże obciążenie (>=22) ).
Wartość wyjściowa, punkt czasowy przedoperacyjny, 30 dni po operacji
Postrzeganie interwencji przez widzów (tylko grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: Punkt czasowy przedoperacyjny
Postrzeganie interwencji przez widzów, w tym postrzegane znaczenie osobiste, zostanie ocenione przy użyciu wcześniej opublikowanego kwestionariusza. Kwestionariusz zawiera pytania dotyczące czterech dziedzin: przydatności, wiarygodności, nowości i przydatności informacji. Łącznie 7 pytań, wszystkie oceniane w skali Likerta 0–6, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”, przy czym wyższy wynik oznacza silniejszą zgodę i dodatkowe pytanie „tak/nie” zadawane w odniesieniu do tego, czy uczestnicy zamierzają zmienić jakiekolwiek zachowania.
Punkt czasowy przedoperacyjny
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Punkt czasowy przedoperacyjny, w chwili wypisu ze szpitala (+3 dni), 30 dni po operacji
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej akceptacji badania. Pytania w ankiecie będą oparte na teoretycznych ramach akceptowalności. Ramy obejmują siedem dziedzin zaprojektowanych w celu oceny elementów akceptowalności: postrzegana skuteczność, poczucie własnej skuteczności, postawa afektywna, obciążenie etyczne, spójność interwencji i koszty alternatywne.
Punkt czasowy przedoperacyjny, w chwili wypisu ze szpitala (+3 dni), 30 dni po operacji
Zadowolenie uczestnika: Zestaw pytań dotyczących doświadczenia australijskiego szpitala (AHPEQS)
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Zestaw pytań dotyczących doświadczeń pacjentów australijskiego szpitala (AHPEQS) to 12-elementowy kwestionariusz (dziesięć pozycji głównych i dwie podpunkty) stosowany do pomiaru zadowolenia pacjentów z niedawnego leczenia. Pytania są mierzone na podstawie odpowiedzi od zawsze do nigdy lub nie dotyczyły. Wyniki zostaną przedstawione opisowo, a pozytywne odpowiedzi będą wskazywały na większe zadowolenie z niedawnego leczenia.
30 dni po operacji
Jakość życia zależna od zdrowia: EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przedoperacyjna, 30 dni, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
Podstawowy kwestionariusz Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC QLQ-C30) to narzędzie składające się z pięciu wieloelementowych domen (fizycznych, roli, emocjonalnych, funkcji poznawczych i funkcjonowania społecznego). Wszystkie skale i mierniki jednoelementowe mają punktację od 0 do 100. Wysoki wynik na skali oznacza wyższy poziom odpowiedzi. Wysoki wynik na skali funkcjonalnej oznacza wysoki/zdrowy poziom funkcjonowania. Wysoki wynik w zakresie globalnego stanu zdrowia/jakości życia oznacza wysoką jakość życia, natomiast wysoki wynik w skali/pozycji objawów oznacza wysoki poziom symptomatologii/problemów. Podany zostanie także wynik podsumowujący EORTC QLQ-C30, który jest obliczany na podstawie średniej z 13 z 15 skali QLQ-C30, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą jakość życia. To narzędzie ma ustaloną ważność i niezawodność w leczeniu raka.
Wartość wyjściowa, przedoperacyjna, 30 dni, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala
Długość pobytu w szpitalu będzie dokumentowana na podstawie dokumentacji medycznej przez zaślepionego rzeczoznawcę w każdym ośrodku.
przy wypisie ze szpitala
Korzystanie ze służby zdrowia i koszty
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala, 30 dni, 6 i 12 miesięcy po operacji

Uchwycone w następujący sposób:

(i) usług szpitalnych i korzystania z usług opieki zdrowotnej poza szpitalem. (ii) Pacjenci zostaną przebadani za pomocą kwestionariusza na temat korzystania przez nich z usług zdrowotnych poza szpitalem po 6 i 12 miesiącach od zabiegu. (iii) Koszt dostarczenia programu
przy wypisie ze szpitala, 30 dni, 6 i 12 miesięcy po operacji
Wyniki eksploracji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, do 3 lat
Teleprehabilitacja jest interwencją odpowiednią dla pacjentów z niskim lub umiarkowanie wysokim poziomem ryzyka okołooperacyjnego, jednak analizy podgrup oparte na ryzyku dają możliwość sprawdzenia, czy teleprehabilitacja zapewnia dodatkowe korzyści pacjentom o rosnącym poziomie ryzyka. Procedura chirurgiczna: Zbadane zostaną różnice w częstości PPC pomiędzy dwiema grupami chirurgicznymi (brzuch i płuca) oraz pomiędzy pacjentami otrzymującymi lub nieotrzymującymi terapii neoadjuwantowej przed operacją raka jamy brzusznej.
do ukończenia studiów, do 3 lat
Wykonalność programu teleprabilitacji: odsetek kwalifikujących się pacjentów uczestniczących
Ramy czasowe: Ramy czasowe: poprzez rekrutację studiów, do 2,5 roku
Część kwalifikujących się pacjentów uczestniczących zostanie zebrana i zgłoszona jako odsetek wszystkich pacjentów kwalifikujących się do badania.
Ramy czasowe: poprzez rekrutację studiów, do 2,5 roku
Wykonalność programu teleprehabilitacji: reprezentatywność
Ramy czasowe: Ramy czasowe: poprzez rekrutację studiów, do 2,5 roku
Reprezentatywność w stosunku do szerszej grupy kwalifikujących się pacjentów przedstawionych opisowo
Ramy czasowe: poprzez rekrutację studiów, do 2,5 roku
Wykonalność programu teleprehabilitacji: wskaźniki skierowania
Ramy czasowe: Ramy czasowe: poprzez rekrutację studiów, do 2,5 roku
Rzeczywiste wskaźniki skierowania teleprehabilitacji jako % całkowitej kwalifikujących się do skierowania
Ramy czasowe: poprzez rekrutację studiów, do 2,5 roku
Wykonalność programu teleprehabilitacji: powody, dla których maleć
Ramy czasowe: Ramy czasowe: poprzez rekrutację studiów, do 2,5 roku
Powody spadku zostaną zgłoszone opisowo.
Ramy czasowe: poprzez rekrutację studiów, do 2,5 roku
Fidelity (dostarczanie leczenia): Sesja edukacji tele-rehabilitacji
Ramy czasowe: Poprzez gromadzenie danych badań, do 2,5 roku
Dostawa leczenia: przy użyciu czasu trwania sesji edukacyjnej (minut).
Poprzez gromadzenie danych badań, do 2,5 roku
Fidelity (dostawa leczenia): liczba dostępnych filmów
Ramy czasowe: Poprzez gromadzenie danych badań, do 2,5 roku
Dostawa leczenia: Całkowita liczba dostępnych filmów, prezentowanych opisowo, a także według tytułu wideo.
Poprzez gromadzenie danych badań, do 2,5 roku
Fidelity (dostawa leczenia): liczba widoków wideo
Ramy czasowe: Poprzez gromadzenie danych badań, do 2,5 roku
Dostawa leczenia: Korzystając z liczby oglądanych filmów, wyniki przedstawione opisowo.
Poprzez gromadzenie danych badań, do 2,5 roku
Fidelity (dostawa leczenia): Zgodność procesu wdrażania telezdrowia z protokołem wdrażania.
Ramy czasowe: Poprzez gromadzenie danych badań, do 2,5 roku
Dostawa leczenia (poziom środka): Korzystanie z zgodności procesu z protokołem wdrażania.
Poprzez gromadzenie danych badań, do 2,5 roku
Fidelity (dostawa leczenia): czas oglądania
Ramy czasowe: Poprzez gromadzenie danych badań, do 2,5 roku
Dostawa leczenia: wykorzystując czas oglądania uczestników (minuty).
Poprzez gromadzenie danych badań, do 2,5 roku
Fidelity (odbiór leczenia): liczba pytań
Ramy czasowe: Poprzez gromadzenie danych badań, do 2,5 roku
Otrzymanie leczenia: liczba pytań na sesję zostanie zarejestrowana.
Poprzez gromadzenie danych badań, do 2,5 roku
Fidelity (odbiór leczenia): Zatrzymanie uczestników podczas kontynuacji
Ramy czasowe: Poprzez gromadzenie danych badań, do 2,5 roku
Otrzymanie leczenia: Liczba uczestników uczestniczących zostanie zarejestrowana (% wszystkich uczestników).
Poprzez gromadzenie danych badań, do 2,5 roku
Pooperacyjna jakość odzyskiwania: jakość pooperacyjna ocena odzyskiwania (poopqrs)
Ramy czasowe: Przedoperacyjny punkt czasowy, 3 dni i 6 dni po operacji (jeśli nie wypisano wcześniej), 30 dni i 6 miesięcy po operacji
Pooperacyjna jakość oceny odzyskiwania (poPQRS) jest wielowymiarowym narzędziem oceny odzyskiwania, które jest kwestionariuszem werbalnym. Udowodniono akceptację użytkowników pacjentów i został zatwierdzony jako wykonany twarzą w twarz lub przez telefon. Główne domeny obejmują odzyskiwanie fizjologiczne, nocyceptywne, funkcjonalne, poznawcze i emocjonalne oraz satysfakcja z opieki, która jest przeznaczona do stosowania w wielu punktach czasowych. PostopqRS zapewnia obiektywną ocenę odzyskiwania pooperacyjnego, analizując podstawowe domeny odzyskiwania, a mianowicie fizjologiczne, nocyceptywne, funkcjonalne, poznawcze i emocjonalne w porównaniu z unikalnym indywidualnym punktem wyjściowym przedoperacyjnym. Odzyskiwanie jest następnie oceniane dla każdej domeny, a pacjenci muszą odzyskać we wszystkich testach w dziedzinie, aby zostać odzyskanym. Odzyskiwanie „Wszystkie domeny” implikuje odzyskiwanie we wszystkich pięciu domenach odzyskiwania.
Przedoperacyjny punkt czasowy, 3 dni i 6 dni po operacji (jeśli nie wypisano wcześniej), 30 dni i 6 miesięcy po operacji
Fidelity (treatment receipt): participant attendance at telehealth meeting
Ramy czasowe: Through study data collection, up to 2.5 years
Treatment receipt: % of participants who attend a session once booked in
Through study data collection, up to 2.5 years

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Seks
Ramy czasowe: Linia bazowa
Po wyrażeniu zgody dane demograficzne uczestników zostaną pobrane z ich dokumentacji medycznej. Płeć zostanie zarejestrowana jako zmienna kategoryczna z kategoriami: kobieta, mężczyzna, inne.
Linia bazowa
Data urodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Po uzyskaniu zgody z dokumentacji medycznej uczestników zostaną pobrane dane demograficzne, w tym data urodzenia (lata).
Linia bazowa
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
Po uzyskaniu zgody z dokumentacji medycznej uczestników zostaną pobrane dane demograficzne, w tym wzrost (w cm).
Linia bazowa
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
Po wyrażeniu zgody z dokumentacji medycznej uczestników zostaną pobrane dane demograficzne, w tym masa ciała (kg).
Linia bazowa
Podstawowy język używany
Ramy czasowe: Linia bazowa
Po uzyskaniu zgody z dokumentacji medycznej uczestników zostaną pobrane dane demograficzne, w tym podstawowy język, którym się posługują (imię i nazwisko).
Linia bazowa
Proponowana operacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Po wyrażeniu zgody z dokumentacji medycznej uczestników zostaną pobrane dane kliniczne, w tym proponowana operacja (kategoria operacji na raka jamy brzusznej lub operacja na raka płuc) oraz opis operacji.
Linia bazowa
Historia medyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Po uzyskaniu zgody z dokumentacji medycznej uczestników zostaną pobrane dane kliniczne, w tym dotyczące schorzeń.
Linia bazowa
Historia społeczna: żyj samotnie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Po wyrażeniu zgody z dokumentacji medycznej uczestników zostaną pobrane dane społeczne, obejmujące sytuację życiową, samotne mieszkanie (tak/nie).
Linia bazowa
Historia społeczna: partner
Ramy czasowe: Linia bazowa
Po wyrażeniu zgody z dokumentacji medycznej uczestników zostaną pobrane dane społeczne, w tym dotyczące sytuacji życiowej, jeśli mają partnera (tak/nie).
Linia bazowa
Stan pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Po wyrażeniu zgody z dokumentacji medycznej uczestników zostaną pobrane dane demograficzne, w tym dotyczące statusu zawodowego.
Linia bazowa
Kod pocztowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Po wyrażeniu zgody z dokumentacji medycznej uczestników zostaną pobrane dane demograficzne, w tym kod pocztowy.
Linia bazowa
Wynik Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) to wieloletni wynik, który obejmuje subiektywną ocenę ogólnego stanu zdrowia pacjenta według pięciu klas; (i) Pacjent jest całkowicie zdrowym pacjentem, (ii) Pacjent ma łagodną chorobę ogólnoustrojową, (iii) Pacjent ma ciężką chorobę układową, która nie powoduje niepełnosprawności, (iii) Pacjent ma ciężką chorobę układową, która nie powoduje niepełnosprawności, (iv) Pacjent cierpi na chorobę powodującą niezdolność do pracy, która stanowi stałe zagrożenie dla życia lub (v) jest umierającym pacjentem, od którego nie oczekuje się, że przeżyje 24 godziny z operacją lub bez niej. Wyższa kategoria oznacza wyższe ryzyko.
Linia bazowa
Ocena ryzyka oddechowego u pacjentów chirurgicznych w Katalonii (ARISCAT).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala oceny ryzyka oddechowego u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w Katalonii (ARISCAT) jest ważnym narzędziem służącym do określenia ryzyka wystąpienia u pacjenta powikłań płucnych pooperacyjnych. Wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko powikłań płucnych pooperacyjnych i jest klasyfikowany jako: ryzyko niskie <26, ryzyko średnie: 26-44 i ryzyko wysokie: >=45.
Linia bazowa
Słabość
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zespół słabości to wielowymiarowy zespół geriatryczny charakteryzujący się spadkiem rezerw fizycznych i poznawczych, co prowadzi do zwiększonej podatności na zranienie. Będzie mierzony za pomocą zmodyfikowanej skali Reported Edmonton Frail Scale. Skala ma charakter kwestionariusza składającego się z 13 pozycji, a łączna liczba punktów wynosi od 0 do 18. Wyniki przeliczane są na następujące kategorie: (0-5) nie jest słaby, (6-7) wyraźnie wrażliwy, (8-9) lekki stopień słabości, ( 10-11) umiarkowana słabość i (12-18) ciężka słabość.
Linia bazowa
Przetrwanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Pacjenci będą obserwowani w celu oceny, czy żyją 12 miesięcy po operacji.
12 miesięcy po operacji
Informacje chirurgiczne i anestezjologiczne
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala
Śródoperacyjne szczegóły zabiegu chirurgicznego, rodzaj znieczulenia i środek odwracający działanie
przy wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Melbourne

Współpracownicy

Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda Denehy, B AppSc (Physio), PhD, University of Melbourne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4.4 11/12/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj