미성숙 괴사 치아의 혈관재생에 나노융합기술의 효용성
2024년 10월 7일 업데이트: Mohammed abdelmawla mohammed, Minia University
미성숙 괴사치아의 혈관재생술 관주 프로토콜에서 통합 나노기술의 유효성(무작위 임상시험)
이 시험은 Diod 레이저(810 nm)를 사용하여 근관 세척제로서 감광성 나노입자 키토산을 활성화하는 광활성 소독과 차아염소산나트륨, 식염수, EDTA 17%를 1) 수술 후 통증 및 2) 혈관 재개통 성공 여부에 대해 비교 연구하는 것을 목표로 합니다. 무작위 임상 시험 설계를 사용한 괴사성 미성숙 상악 전치 환자.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
혈관재개통 시 근관소독제로서 감광성 나노키토산 2%와 차아염소산나트륨의 효능을 조사하고 비교하기 위한 무작위 임상시험이 진행될 예정이며, 이어서 미국 근관치료학회의 표준화된 프로토콜에 따라 EDTA 17%가 진행될 예정입니다.
괴사되고 미성숙한 영구 전치아를 가진 20명의 개인을 모집할 것입니다. 그들은 받은 개입에 따라 대조군과 시험군이라는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
통증은 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 개입 후 24시간 및 1주 후에 일차 결과로 평가됩니다. 또한, 콘빔 단층촬영을 이용하여 치근 길이와 치근단공 직경의 변화, 치근단 뼈 치유에 따른 치근 발달을 2차 결과로 평가할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Abdelmawla, assisstant lecturer
- 전화번호: +20-1005757045
- 이메일: dr.mohammed.abdelmawla@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
o 1mm보다 큰 열린 정점을 가진 미성숙 괴사성 상악 절치.
- 포스트와 코어에 치수 공간이 필요하지 않은 치아입니다.
- 복원 가능한 치아입니다.
- 환자는 정상적인 치유와 예측 가능한 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 없어야 합니다.
- 동의에 동의하고 추적 관찰 기간을 약속하는 환자.
제외 기준:
o 수복할 수 없는 치아.
- 뿌리 골절, 내부 또는 외부 뿌리 흡수가 있는 치아.
- 치근이 완전히 발달하고 치근이 폐쇄되어 있는 치아
- 예측 가능한 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군: AAE 프로토콜 사용
미국 신경치료 협회의 표준화된 프로토콜에 따라 혈전을 이용한 혈관 재개통술
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미성숙 치아의 괴사성 치수 조직을 조직과 같은 치수로 대체하여 치근 발달을 완료하기 위해 혈전을 사용하는 재생 근관치료 시술입니다.
AAE 프로토콜을 사용하여
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실험적: 테스트 그룹
다이오드 레이저는 혈관재개통 프로토콜의 첫 번째 방문에서 NaOCl 대신 근관 소독을 위해 감광성 나노 키토산 2%를 활성화하는 데 사용됩니다.
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미성숙 치아의 괴사성 치수 조직을 조직과 같은 치수로 대체하여 치근 발달을 완료하기 위해 혈전을 사용하는 재생 근관치료 시술입니다.
근관 소독을 위한 감광성 나노키토산 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도로 평가한 통증 강도
기간: 시술 종료 후 24시간 1주일
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수치 평가 척도를 이용한 수술 후 통증
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시술 종료 후 24시간 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뿌리 발달
기간: 수술 후 6개월, 1년
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뿌리 길이의 변화
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수술 후 6개월, 1년
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근단공 폐쇄
기간: 수술 후 6개월, 1년
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근단공 직경의 변화
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수술 후 6개월, 1년
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치근단 뼈 치유
기간: 수술 후 6개월, 1년
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치근단 병변 부위의 변화
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수술 후 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 11일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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