Efficacia della nanotecnologia integrata nella rivascolarizzazione dei denti necrotici immaturi
7 ottobre 2024 aggiornato da: Mohammed abdelmawla mohammed, Minia University
Efficacia della nanotecnologia integrata nel protocollo di irrigazione della tecnica di rivascolarizzazione nei denti necrotici immaturi (studio clinico randomizzato)
Questo studio mira a studiare l'effetto della disinfezione fotoattivata utilizzando il laser Diod (810 nm) per attivare il chitosano nanoparticolato fotosensibile come irrigante endodontico rispetto all'ipoclorito di sodio seguito da soluzione salina e poi EDTA al 17% su 1) dolore postoperatorio e 2) successo della rivascolarizzazione in pazienti con denti anteriori mascellari immaturi necrotici utilizzando un disegno di studio clinico randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio clinico randomizzato per studiare e confrontare l'efficacia del nano-chitosano fotosensibilizzato al 2% come disinfettante endodontico durante la rivascolarizzazione rispetto all'ipoclorito di sodio, seguito da EDTA al 17% secondo il protocollo standardizzato dell'American Association of Endodontics.
Verranno reclutati venti individui con denti anteriori permanenti necrotici e immaturi. Verranno assegnati in modo casuale in due gruppi in base all'intervento ricevuto: gruppo di controllo e gruppo test.
il dolore sarà valutato come risultato primario a 24 ore e una settimana dopo l'intervento utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS). Inoltre, lo sviluppo della radice in termini di variazione della lunghezza della radice e del diametro del forame apicale e la guarigione dell'osso periapicale saranno valutati come risultati secondari utilizzando la tomografia a fascio conico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed Abdelmawla, assisstant lecturer
- Numero di telefono: +20-1005757045
- Email: dr.mohammed.abdelmawla@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
o Incisivo mascellare necrotico immaturo con apice aperto maggiore di 1 mm.
- Denti in cui lo spazio pulpare non è necessario per il perno e il moncone.
- Un dente restaurabile.
- I pazienti non devono essere affetti da alcuna malattia sistemica che possa compromettere la normale guarigione e l'esito prevedibile.
- Pazienti che accetteranno il consenso e si impegneranno nel periodo di follow-up.
Criteri di esclusione:
o Denti non restaurabili.
- Denti con fratture radicolari, riassorbimento radicolare interno o esterno.
- Denti con radice matura completamente sviluppata con apice chiuso
- Pazienti con qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare il risultato prevedibile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo: utilizzando il protocollo AAE
rivascolarizzazione mediante coagulo di sangue secondo il protocollo standardizzato dell'associazione americana di endodonzia
|
procedura endodontica rigenerativa che utilizza un coagulo di sangue per sostituire i tessuti della polpa necrotica nei denti immaturi con un tessuto simile alla polpa per completare lo sviluppo della radice.
utilizzando il protocollo AAE
|
|
Sperimentale: gruppo di prova
il laser a diodi verrà utilizzato per attivare il nano chitosano fotosensibilizzato al 2% per la disinfezione del canale invece di NaOCl nella prima visita del protocollo di rivascolarizzazione
|
procedura endodontica rigenerativa che utilizza un coagulo di sangue per sostituire i tessuti della polpa necrotica nei denti immaturi con un tessuto simile alla polpa per completare lo sviluppo della radice.
utilizzando nanochitosano fotosensibilizzato per la disinfezione dei canali radicolari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
intensità del dolore valutata mediante scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 24 ore e 1 settimana dopo il completamento della procedura
|
dolore postoperatorio utilizzando una scala di valutazione numerica
|
24 ore e 1 settimana dopo il completamento della procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sviluppo delle radici
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno dopo l'intervento
|
modifica della lunghezza della radice
|
6 mesi, 1 anno dopo l'intervento
|
|
Chiusura del foro apicale
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno dopo l'intervento
|
variazione del diametro del forame apicale
|
6 mesi, 1 anno dopo l'intervento
|
|
guarigione ossea periapicale
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno dopo l'intervento
|
cambiamento nell’area della lesione periapicale
|
6 mesi, 1 anno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
11 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
11 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
11 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- (586/2022)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .