Skuteczność zintegrowanej nanotechnologii w rewaskularyzacji niedojrzałych zębów martwiczych
Skuteczność zintegrowanej nanotechnologii w protokole irygacji techniki rewaskularyzacji niedojrzałych zębów z martwicą (randomizowane badanie kliniczne)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w celu zbadania i porównania skuteczności fotosensybilizowanego nanochitosanu 2% jako endodontycznego środka dezynfekcyjnego podczas rewaskularyzacji z podchlorynem sodu, a następnie EDTA 17% zgodnie ze standardowym protokołem Amerykańskiego Stowarzyszenia Endodontycznego.
Zrekrutowanych zostanie dwadzieścia osób z martwiczymi, niedojrzałymi zębami stałymi przednimi. Zostaną oni losowo przydzieleni do dwóch grup w zależności od otrzymanej interwencji: grupy kontrolnej i grupy testowej.
ból będzie oceniany jako główny punkt końcowy po 24 godzinach i tygodniu po interwencji, przy użyciu numerycznej skali oceny (NRS). Ponadto rozwój korzenia pod względem zmiany długości korzenia i średnicy otworu wierzchołkowego oraz gojenia się kości okołowierzchołkowej będzie oceniany jako wynik wtórny za pomocą tomografii stożkowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Abdelmawla, assisstant lecturer
- Numer telefonu: +20-1005757045
- E-mail: dr.mohammed.abdelmawla@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
o Niedojrzały, martwiczy siekacz szczęki z otwartym wierzchołkiem większym niż 1 mm.
- Zęby, w których miazga nie jest potrzebna na wkład i rdzeń.
- Ząb nadający się do odbudowy.
- Pacjenci powinni być wolni od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych, które mogą mieć wpływ na normalne gojenie i przewidywalny wynik leczenia.
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę i zobowiążą się do okresu kontrolnego.
Kryteria wykluczenia:
o Zęby nie nadające się do odbudowy.
- Zęby ze złamaniami korzeni, resorpcją wewnętrzną lub zewnętrzną korzenia.
- Zęby z dojrzałym, w pełni rozwiniętym korzeniem i zamkniętym wierzchołkiem
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która może mieć wpływ na przewidywalny wynik
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna: przy użyciu protokołu AAE
rewaskularyzacja z wykorzystaniem skrzepu krwi zgodnie ze standardowym protokołem Amerykańskiego Towarzystwa Endodontycznego
|
regeneracyjny zabieg endodontyczny wykorzystujący skrzep krwi w celu zastąpienia martwiczych tkanek miazgi w niedojrzałych zębach miazgą przypominającą tkankę, aby zakończyć rozwój korzenia.
przy użyciu protokołu AAE
|
|
Eksperymentalny: grupa testowa
podczas pierwszej wizyty protokołu rewaskularyzacji zostanie zastosowany laser diodowy do aktywacji fotosensybilizowanego nanochitozanu 2% do dezynfekcji kanałów zamiast NaOCl
|
regeneracyjny zabieg endodontyczny wykorzystujący skrzep krwi w celu zastąpienia martwiczych tkanek miazgi w niedojrzałych zębach miazgą przypominającą tkankę, aby zakończyć rozwój korzenia.
zastosowanie fotouczulanego nanochitosanu do dezynfekcji kanałów korzeniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu oceniana za pomocą numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: 24 godziny i 1 tydzień od zakończenia zabiegu
|
ból pooperacyjny w skali numerycznej
|
24 godziny i 1 tydzień od zakończenia zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozwój korzeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok po operacji
|
zmiana długości korzenia
|
6 miesięcy, 1 rok po operacji
|
|
Zamknięcie otworu wierzchołkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok po operacji
|
zmiana średnicy otworu wierzchołkowego
|
6 miesięcy, 1 rok po operacji
|
|
gojenie się kości okołowierzchołkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok po operacji
|
zmiana w obszarze zmiany okołowierzchołkowej
|
6 miesięcy, 1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- (586/2022)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .