Účinnost integrované nanotechnologie při revaskularizaci nezralých nekrotických zubů
7. října 2024 aktualizováno: Mohammed abdelmawla mohammed, Minia University
Účinnost integrované nanotechnologie v irigačním protokolu revaskularizační techniky u nezralých nekrotických zubů (randomizovaná klinická studie)
Tato studie si klade za cíl studovat účinek fotoaktivované dezinfekce pomocí diodového laseru (810 nm) k aktivaci fotosenzitivního nanočásticového chitosanu jako endodontického irigantu versus chlornan sodný následovaný fyziologickým roztokem a poté EDTA 17 % na 1) pooperační bolest a 2) úspěšnost revaskularizace u pacientů s nekrotickými nezralými předními čelistními zuby za použití randomizovaného klinického hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
bude provedena randomizovaná klinická studie s cílem prozkoumat a porovnat účinnost fotosenzibilizovaného nano-chitosanu 2 % jako endodontického dezinfekčního prostředku během revaskularizace oproti chlornanu sodného, po němž následuje EDTA 17 % podle standardizovaného protokolu Americké asociace endodoncie.
Bude přijato dvacet jedinců s nekrotickými, nezralými stálými předními zuby. Budou náhodně rozděleni do dvou skupin podle obdržené intervence: kontrolní skupina a testovací skupina.
bolest bude hodnocena jako primární výsledek 24 hodin a jeden týden po intervenci pomocí numerické hodnotící škály (NRS). Kromě toho bude jako sekundární výstup pomocí kuželové tomografie hodnocen vývoj kořene ve smyslu změny délky kořene a průměru apikálního foramenu a hojení periapikální kosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Abdelmawla, assisstant lecturer
- Telefonní číslo: +20-1005757045
- E-mail: dr.mohammed.abdelmawla@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
o Nezralý nekrotický maxilární řezák s otevřeným vrcholem větším než 1 mm.
- Zuby, kde není potřeba místa pro dřeň pro čep a jádro.
- Obnovitelný zub.
- Pacienti by neměli mít žádné systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit normální hojení a předvídatelný výsledek.
- Pacienti, kteří budou souhlasit se souhlasem a zavážou se k období sledování.
Kritéria vyloučení:
o Neobnovitelné zuby.
- Zuby se zlomeninami kořene, vnitřní nebo vnější resorpce kořene.
- Zuby se zralým plně vyvinutým kořenem s uzavřeným vrcholem
- Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním, které může ovlivnit předvídatelný výsledek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina: pomocí protokolu AAE
revaskularizaci pomocí krevní sraženiny podle standardizovaného protokolu Americké asociace endodoncie
|
regenerační endodontický zákrok využívající krevní sraženinu k nahrazení nekrotických dřeňových tkání u nezralých zubů dřeňovou tkání k dokončení vývoje kořenů.
pomocí protokolu AAE
|
|
Experimentální: testovací skupina
diodový laser bude při první návštěvě revaskularizačního protokolu použit k aktivaci fotosenzibilizovaného nano chitosanu 2% k dezinfekci kanálků místo NaOCl
|
regenerační endodontický zákrok využívající krevní sraženinu k nahrazení nekrotických dřeňových tkání u nezralých zubů dřeňovou tkání k dokončení vývoje kořenů.
pomocí fotosenzibilizovaného nanochitosanu k dezinfekci kořenových kanálků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti hodnocená numerickou hodnotící stupnicí
Časové okno: 24 hodin a 1 týden po ukončení procedury
|
pooperační bolest pomocí numerické hodnotící stupnice
|
24 hodin a 1 týden po ukončení procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vývoj kořenů
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok po operaci
|
změna délky kořene
|
6 měsíců, 1 rok po operaci
|
|
Uzávěr apikálního foramenu
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok po operaci
|
změna průměru apikálního foramenu
|
6 měsíců, 1 rok po operaci
|
|
hojení periapikálních kostí
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok po operaci
|
změna v oblasti periapikální léze
|
6 měsíců, 1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
11. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
11. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
11. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- (586/2022)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .