Effektiviteten af integreret nanoteknologi i revaskularisering af umodne nekrotiske tænder
7. oktober 2024 opdateret af: Mohammed abdelmawla mohammed, Minia University
Effektiviteten af integreret nanoteknologi i kunstvandingsprotokollen for revaskulariseringsteknik i umodne nekrotiske tænder (randomiseret klinisk forsøg)
Dette forsøg har til formål at studere effekten af fotoaktiveret desinfektion ved hjælp af Diod-laser (810 nm) til at aktivere lysfølsom nanopartikel-chitosan som et endodontisk skyllemiddel versus natriumhypochlorit efterfulgt af saltvand og derefter EDTA 17% på 1) postoperativ smerte og 2) succesen med revaskularisering i patienter med nekrotiske umodne maxillære fortænder ved hjælp af et randomiseret klinisk forsøgsdesign.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
randomiseret klinisk forsøg vil blive udført for at undersøge og sammenligne effekten af fotosensibiliseret nano-chitosan 2% som et endodontisk desinfektionsmiddel under revaskularisering versus natriumhypochlorit, efterfulgt af EDTA 17% i henhold til den standardiserede protokol fra American Association of endodontics.
Tyve individer med nekrotiske, umodne permanente fortænder vil blive rekrutteret. De vil blive tilfældigt opdelt i to grupper i henhold til den modtagne intervention: kontrolgruppe og testgruppe.
smerte vil blive evalueret som et primært resultat 24 timer og en uge efter intervention ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS). Derudover vil rodudviklingen i form af ændring i rodlængde og apikale foramendiameter og periapikal knogleheling blive evalueret som sekundære udfald ved hjælp af keglestråletomografi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Abdelmawla, assisstant lecturer
- Telefonnummer: +20-1005757045
- E-mail: dr.mohammed.abdelmawla@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
o Umoden nekrotisk overkæbe fortænder med åben spids større end 1 mm.
- Tænder, hvor der ikke er behov for pulpaplads til stolpe og kerne.
- En genoprettelig tand.
- Patienter bør være fri for enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling og forudsigelige udfald.
- Patienter, der vil acceptere samtykket og vil forpligte sig til opfølgningsperiode.
Ekskluderingskriterier:
o Ikke-genoprettelige tænder.
- Tænder med rodbrud, intern eller ekstern rodresorption.
- Tænder med moden fuldt udviklet rod med lukket spids
- Patienter med enhver systemisk sygdom, der kan påvirke det forudsigelige resultat
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe: ved hjælp af AAE-protokol
revaskularisering ved hjælp af blodprop i henhold til den standardiserede protokol fra American Association of endodontics
|
regenerativ endodontisk procedure ved hjælp af blodprop til at erstatte det nekrotiske pulpavæv i umodne tænder med et pulpa-lignende væv for at fuldende rodudviklingen.
ved hjælp af AAE-protokollen
|
|
Eksperimentel: testgruppe
diode laser vil blive brugt til at aktivere fotosensibiliseret nano chitosan 2% til kanal desinfektion i stedet for NaOCl i det første besøg af revaskulariseringsprotokol
|
regenerativ endodontisk procedure ved hjælp af blodprop til at erstatte det nekrotiske pulpavæv i umodne tænder med et pulpa-lignende væv for at fuldende rodudviklingen.
brug af fotosensibiliseret nanochitosan til rodkanaldesinfektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet vurderet ved numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 timer og 1 uge efter afslutning af proceduren
|
postoperativ smerte ved hjælp af numerisk vurderingsskala
|
24 timer og 1 uge efter afslutning af proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rodudvikling
Tidsramme: 6 måneder, 1 år efter operationen
|
ændring af rodlængde
|
6 måneder, 1 år efter operationen
|
|
Apikal foramen lukning
Tidsramme: 6 måneder, 1 år efter operationen
|
ændring i apikale foramen diameter
|
6 måneder, 1 år efter operationen
|
|
periapikal knogleheling
Tidsramme: 6 måneder, 1 år efter operationen
|
ændring i området for periapikal læsion
|
6 måneder, 1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
11. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
11. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
11. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- (586/2022)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .