Wirksamkeit der integrierten Nanotechnologie bei der Revaskularisierung unreifer nekrotischer Zähne
7. Oktober 2024 aktualisiert von: Mohammed abdelmawla mohammed, Minia University
Wirksamkeit der integrierten Nanotechnologie im Spülprotokoll der Revaskularisierungstechnik bei unreifen nekrotischen Zähnen (randomisierte klinische Studie)
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer photoaktivierten Desinfektion mit einem Diodenlaser (810 nm) zur Aktivierung lichtempfindlicher Nanopartikel-Chitosan als endodontisches Spülmittel im Vergleich zu Natriumhypochlorit, gefolgt von Kochsalzlösung und dann 17 % EDTA, auf 1) postoperative Schmerzen und 2) den Erfolg der Revaskularisierung zu untersuchen Patienten mit nekrotischen unreifen Frontzähnen im Oberkiefer unter Verwendung eines randomisierten klinischen Studiendesigns.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine randomisierte klinische Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit von photosensibilisiertem Nano-Chitosan 2 % als endodontisches Desinfektionsmittel während der Revaskularisation im Vergleich zu Natriumhypochlorit, gefolgt von EDTA 17 % gemäß dem standardisierten Protokoll der American Association of Endodontics, zu untersuchen und zu vergleichen.
Zwanzig Personen mit nekrotischen, unreifen bleibenden Frontzähnen werden rekrutiert. Sie werden je nach erhaltener Intervention zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe und Testgruppe.
Schmerzen werden als primäres Ergebnis 24 Stunden und eine Woche nach dem Eingriff anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet. Darüber hinaus wird die Wurzelentwicklung im Hinblick auf die Änderung der Wurzellänge und des apikalen Foramendurchmessers sowie die periapikale Knochenheilung als sekundäre Ergebnisse mittels Kegelstrahltomographie bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohamed Abdelmawla, assisstant lecturer
- Telefonnummer: +20-1005757045
- E-Mail: dr.mohammed.abdelmawla@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
o Unreifer nekrotischer Oberkieferschneidezahn mit offener Spitze von mehr als 1 mm.
- Zähne, bei denen kein Platz in der Pulpa für Stift und Kern benötigt wird.
- Ein restaurierbarer Zahn.
- Die Patienten sollten frei von systemischen Erkrankungen sein, die die normale Heilung und den vorhersehbaren Ausgang beeinträchtigen könnten.
- Patienten, die der Einwilligung zustimmen und sich zur Nachbeobachtungszeit verpflichten.
Ausschlusskriterien:
o Nicht restaurierbare Zähne.
- Zähne mit Wurzelfrakturen, innerer oder äußerer Wurzelresorption.
- Zähne mit reifer, voll entwickelter Wurzel mit geschlossener Spitze
- Patienten mit einer systemischen Erkrankung, die das vorhersehbare Ergebnis beeinflussen kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe: Verwendung des AAE-Protokolls
Revaskularisation mittels Blutgerinnsel gemäß dem standardisierten Protokoll der American Association of Endodontics
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regeneratives endodontisches Verfahren, bei dem ein Blutgerinnsel verwendet wird, um das nekrotische Pulpagewebe in unreifen Zähnen durch ein Pulpa-ähnliches Gewebe zu ersetzen, um die Wurzelentwicklung abzuschließen.
unter Verwendung des AAE-Protokolls
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Experimental: Testgruppe
Beim ersten Besuch des Revaskularisierungsprotokolls wird ein Diodenlaser verwendet, um photosensibilisiertes Nano-Chitosan 2 % zur Kanaldesinfektion anstelle von NaOCl zu aktivieren
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regeneratives endodontisches Verfahren, bei dem ein Blutgerinnsel verwendet wird, um das nekrotische Pulpagewebe in unreifen Zähnen durch ein Pulpa-ähnliches Gewebe zu ersetzen, um die Wurzelentwicklung abzuschließen.
Verwendung von photosensibilisiertem Nanochitosan zur Wurzelkanaldesinfektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet
Zeitfenster: 24 Stunden und 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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postoperativer Schmerz anhand einer numerischen Bewertungsskala
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24 Stunden und 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wurzelentwicklung
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr postoperativ
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Änderung der Wurzellänge
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6 Monate, 1 Jahr postoperativ
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Verschluss des apikalen Foramens
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr postoperativ
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Veränderung des Durchmessers des apikalen Foramens
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6 Monate, 1 Jahr postoperativ
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periapikale Knochenheilung
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr postoperativ
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Veränderung im Bereich der periapikalen Läsion
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6 Monate, 1 Jahr postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
11. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
11. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
11. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- (586/2022)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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