건강한 성인을 대상으로 24시간 패치 테스트를 통해 시험제품의 피부 안전성을 확인합니다.

포함 기준:

• 1) 연령: 동의 당시 18~65세(둘 다 포함). 2) 성별: 남성 및 비임신/비수유 여성(바람직하게는 남성과 여성의 동수).

  3) 정상적인 피츠패트릭 피부 타입 III~V(인간 피부색 측정 척도)를 가진 피험자.

  4) 가임기 여성은 자가 보고된 임신 검사 음성 판정을 받아야 합니다.

  5) 이전에 피부에 이상이 있었던 병력이 없고 결과에 지장을 줄 수 있는 약물을 복용하고 있지 않은 자.

  6) 피험자는 병력을 바탕으로 연구자가 판단한 대로 전반적인 건강 상태가 양호합니다.

  7) 피험자는 테스트 패치를 지정된 위치에 24시간 동안 유지하려는 의지가 있습니다.

  8) 피험자는 연구 지침을 따르고, 연구에 참여하고, 지정된 모든 방문을 위해 돌아올 의향과 능력이 있습니다.

  9) 피험자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.

  10) 피험자는 연구 기간 동안 격렬한 신체 운동을 자제하고 주어진 모든 지시를 따를 의지가 있습니다.

제외 기준:

• 1) 피부자극, 잡티, 머리카락과다, 점, 색소침착, 여드름, 자국(예. 문신(지난 3개월 이내), 흉터, 일광화상), 열린 상처, 베인 상처, 찰과상, 자극 증상 또는 테스트 부위(예: 등)의 판독을 방해할 수 있는 피부과적 상태.

  2) 피부 반응 및/또는 과거 병력에 영향을 미칠 수 있는 약물. 3) 당뇨병 병력이 있는 대상자 4) 대상자는 지난 1년 이내에 림프절 제거를 포함한 암으로 인한 유방절제술을 받았거나 지난 6개월 이내에 모든 종류의 암 치료를 받은 병력이 있습니다.

  5) 금기사항이 될 수 있는 임상적으로 유의미한 활동성 피부 질환을 앓고 있는 피험자.

  6) 습진, 아토피성 피부염, 활동성 암 등의 피부질환 병력이 있는 자.

  7) 지난 4주 이내에 자극이나 민감성에 대한 패치 테스트에 참여했습니다.

  8) 천식 또는 COPD(만성폐쇄성폐질환)의 병력이 있는 자.

  9) 다음 중 하나의 사용: i. 적용 전 5일 이내에 처방 또는 일반의약품(OTC) 항염증제.

ii. 첫 번째 패치 적용 전 7일 이내에 항히스타민제 또는 면역억제제를 투여합니다.

iii. 시험제품 도포 후 4주 이내에 패치 부위에 전신 또는 국소 코르티코스테로이드(스테로이드성 점비제 및/또는 안약은 허용됨) 10) 도포 부위에 사용되는 국소 약물. 11) HIV 양성, AIDS 및/또는 전신 홍반성 루푸스와 같은 자가 보고된 면역 질환이 있는 피험자.

12) 의학적 상태가 있거나 연구자의 판단에 따라 피험자를 부적격하게 만들거나 피험자를 과도한 위험에 빠뜨리는 약물을 복용 중이거나 복용한 개인.

13) 의료용 접착제, 붕대에 대한 알레르기 또는 과민증이 있는 것으로 알려진 대상. 14) 다른 패치스터디에도 동시에 참여 가능합니다.