For at kontrollere dermatologisk sikkerhed af testprodukter med 24 timers lappetest på voksne sunde mennesker.

Inklusionskriterier:

• 1) Alder: 18-65 år (begge inklusive) på tidspunktet for samtykke. 2) Køn: Hanner og ikke-gravide/ikke-ammende hunner (helst lige mange hanner og hunner).

  3) Person med normal Fitzpatrick-hudtype III til V (skala til bestemmelse af menneskelig hudfarve).

  4) Kvinder i den fødedygtige alder skal have en selvrapporteret negativ graviditetstest.

  5) Forsøgsperson, som ikke tidligere har haft uønskede hudsygdomme og ikke er under nogen form for medicin, der sandsynligvis vil forstyrre resultaterne.

  6) Forsøgspersonen er ved et generelt godt helbred som fastslået af investigator på grundlag af sygehistorie.

  7) Forsøgspersonerne er villige til at bibeholde testplastrene i udpegede positioner i 24 timer.

  8) Forsøgspersonen er villig og i stand til at følge undersøgelsens anvisninger, at deltage i undersøgelsen og vende tilbage til alle specificerede besøg.

  9) Forsøgspersonen skal kunne forstå og give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

  10) Forsøgspersonen er villig til at afholde sig fra kraftig fysisk træning i studieperioden og følge al den givne instruktion.

Ekskluderingskriterier:

• 1) Person med hudirritation, pletter, overdreven hår, modermærker, pigmentering, bumser, mærker (f.eks. tatoveringer (inden for de seneste 3 måneder), ar, solskoldning), åbne sår, snitsår, afskrabninger, irritationssymptomer eller enhver dermatologisk tilstand på teststedet(-erne), dvs. ryggen, der kan forstyrre aflæsningen.

  2) Medicin, som kan påvirke hudens reaktion og/eller tidligere sygehistorie. 3) Forsøgsperson, der har haft diabetes.

  5) Person, der lider af aktive klinisk signifikante hudsygdomme, som kan være kontraindiceret.

  6) Forsøgsperson har tidligere haft hudsygdomme, herunder eksem, atopisk dermatitis eller aktiv cancer.

  7) Deltagelse i enhver plastertest for irritation eller sensibilisering inden for de sidste fire uger.

  8) Person med astma eller KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom).

  9) Brug af enhver: i. Foreskrevet eller håndkøbsmedicin (OTC) antiinflammatorisk lægemiddel inden for fem (5) dage før påføring.

ii. Antihistaminmedicin eller immunsuppressive lægemidler inden for syv (7) dage før første påføring af plaster.

iii. Systemiske eller topiske kortikosteroider på plasterstedet inden for fire (4) uger efter påføring af testproduktet (steroide næsedråber og/eller øjendråber er tilladt) 10) Topiske lægemidler anvendt på påføringsstedet. 11) Person med selvrapporterede immunologiske lidelser såsom HIV-positiv, AIDS og/eller systemisk lupus erythematous.

12) Person, der har en sygdom eller tager eller har taget medicin, som efter efterforskerens vurdering gør forsøgspersonen ude af stand til eller sætter forsøgspersonen i unødig risiko.

13) Person med kendt allergi eller sensibilisering over for medicinske klæbemidler, bandager. 14) Deltagelse i anden lappeundersøgelse samtidigt.