3개의 경구 투여된 프로브 기질의 전신 노출을 변경하기 위한 BMS-984923의 잠재력을 평가하는 연구

포함 기준:

• 18세 이상 50세 이하의 남성 또는 여성.
• 인지 장애의 병력은 없습니다.
• 서면 동의서를 제공할 수 있고 모든 연구 요구 사항 및 절차를 준수할 의지가 있습니다.
• 가임기 여성 참가자는 수유 중이 아니어야 하고, 임신하지 않았음이 확인되어야 하며(음성 혈청 임신 테스트), 시험 기간 내내 그리고 마지막 투여 후 90일 동안 매우 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 가임 여성과 성적으로 활동하는 남성 참가자는 여성이 매우 효과적인 피임법을 사용하지 않는 한 연구 기간 동안 및 마지막 투여 후 90일 동안 콘돔을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 이 프로토콜에 설명된 제한된 음식, 약물 및 음료 준수

제외 기준:

• 현재 만성 질환에 대한 약물 치료를 받고 있습니다.
• AD, 파킨슨병, 다발경색 치매, 헌팅턴병, 정상압수두증, 뇌종양, 진행성 핵상 마비, 발작 장애, 경막하 혈종, 다발성 경화증, 또는 지속적인 신경학적으로 인한 심각한 두부 외상 병력과 같은 모든 중요한 신경학적 질환 기본값 또는 알려진 구조적 뇌 이상.
• 활성 주요 우울증, 정신분열증 또는 양극성 장애에 대한 현재 DSM V 진단.
• 양성 소변 약물 검사 또는 양성 소변 알코올 또는 알코올 음주 측정기 테스트.
• 칸나비디올/THC의 현재 사용.
• 현재 니코틴을 사용하고 있거나 소변 코티닌 검사에서 양성 반응을 보이고 있습니다.
• 참가자는 복용 전 카페인 음성 테스트를 받아야 합니다.
• 지난 2년 이내에 알코올이나 약물 남용 또는 의존의 병력이 있습니다(DSM-IV 기준).
• 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 당뇨병 또는 심각한 심장, 폐, 신장, 간, 내분비 또는 PI의 의견에 따라 참여로 인해 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 기타 전신 질환을 포함하여 임상적으로 중요하거나 불안정한 의학적 상태 연구에 영향을 미치거나 결과에 영향을 미치거나 참가자의 연구 참여 능력에 영향을 미칩니다.
• 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있는 모든 장애 또는 약물(예: 소장 질환, 크론병, 소아 지방변증, GERD 또는 간 질환 및 항운동성 약물 또는 위산 억제 약물 및 체중 감량 약물)
• 위 운동에 영향을 미치거나 위장관을 변경하는 위장관의 수술 병력(단순한 충수절제술 및 탈장 복구 제외)(담낭절제술은 제외).
• 약물-약물 상호작용 가능성이 있는 약물 사용
• 다른 처방약이나 비처방약의 사용을 자제할 수 없습니다.
• 임상적으로 유의미한 ECG 이상의 병력 또는 존재
• 첫 번째 연구 약물 투여 전 3개월 이내에 수혈을 위한 혈액 또는 혈액제제 기증
• 연구 약물 제제의 부형제에 대한 과민증 이력.
• 미다졸람, 카페인, 덱스트로메토르판 또는 기타 제제 성분에 대한 과민증 병력.
• 30일 또는 5반감기 이내에 다른 임상시험용 제제 사용
• 호중구감소증
• 혈소판감소증
• 중등도 또는 중증 신장 질환이 있음