Studie hodnotící potenciál BMS-984923 změnit systémovou expozici tří orálně podávaných substrátů sondy

Kritéria zahrnutí:

• Muži nebo ženy ve věku od 18 do 50 let včetně.
• Bez anamnézy kognitivní poruchy.
• Schopný poskytnout písemný informovaný souhlas a ochotný splnit všechny požadavky a postupy studie.
• Účastnice, pokud jsou ve fertilním věku, musí být nekojící, musí být potvrzeno, že nejsou těhotné (negativní sérový těhotenský test) a musí souhlasit s používáním vysoce účinné formy antikoncepce po celou dobu studie a po dobu 90 dnů po poslední dávce.
• Muži, kteří jsou sexuálně aktivní se ženou ve fertilním věku, musí souhlasit s používáním kondomu během studie a po dobu 90 dnů po poslední dávce, pokud žena nepoužívá vysoce účinnou formu antikoncepce.
• Dodržování omezených potravin, léků a nápojů uvedených v tomto protokolu

Kritéria vyloučení:

• V současné době na jakékoli léky na chronické onemocnění.
• Jakékoli významné neurologické onemocnění, jako je AD, Parkinsonova choroba, multiinfarktová demence, Huntingtonova choroba, hydrocefalus normálního tlaku, mozkový nádor, progresivní supranukleární obrna, záchvatová porucha, subdurální hematom, roztroušená skleróza nebo anamnéza významného poranění hlavy s následným přetrvávajícím neurologickým onemocněním výchozí nebo známé strukturální abnormality mozku.
• Současná diagnóza DSM V aktivní velké deprese, schizofrenie nebo bipolární poruchy.
• Pozitivní test na přítomnost drog v moči nebo pozitivní dechový test na alkohol v moči nebo na alkohol.
• Současné užívání kanabidiolu / THC.
• Současné užívání nikotinu nebo pozitivní test na kotinin v moči.
• Účastníci musí mít před podáním dávky negativní test na kofein.
• Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo závislosti během posledních 2 let (kritéria DSM-IV).
• Klinicky významný nebo nestabilní zdravotní stav, včetně nekontrolované hypertenze, nekontrolovaného diabetu nebo významného srdečního, plicního, ledvinového, jaterního, endokrinního nebo jiného systémového onemocnění, které podle názoru PI může účastníka vystavit riziku z důvodu účasti na studie nebo ovlivnit výsledky nebo schopnost účastníka zúčastnit se studie.
• Jakákoli porucha nebo léky, které by mohly narušovat vstřebávání, distribuci, metabolismus nebo vylučování léků (např. onemocnění tenkého střeva, Crohnova choroba, celiakie, GERD nebo onemocnění jater a léky na potlačení motility nebo žaludeční kyseliny a léky na hubnutí)
• Chirurgická anamnéza GI traktu ovlivňující motilitu žaludku nebo měnící GI trakt (s výjimkou nekomplikované apendektomie a opravy kýly) (cholecystektomie je vylučující).
• Užívání léků s potenciálními lékovými interakcemi
• Není schopen se zdržet užívání jiných léků na předpis nebo bez předpisu
• Anamnéza nebo přítomnost klinicky významných abnormalit EKG
• Darování krve nebo krevních produktů pro transfuzi během 3 měsíců před prvním podáním studovaného léku
• Anamnéza přecitlivělosti na kteroukoli pomocnou látku ve formulaci studovaných léčiv.
• Anamnéza přecitlivělosti na midazolam, kofein nebo dextromethorfan nebo jakoukoli jinou složku přípravku.
• Použití jiné zkoumané látky do 30 dnů nebo 5 poločasů
• Neutropenie
• Trombocytopenie
• Má středně těžké nebo těžké onemocnění ledvin