Eine Studie zur Bewertung des Potenzials von BMS-984923 zur Veränderung der systemischen Exposition von drei oral verabreichten Sondensubstraten

Einschlusskriterien:

• Männer oder Frauen im Alter zwischen 18 und einschließlich 50 Jahren.
• Keine Vorgeschichte einer kognitiven Beeinträchtigung.
• Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben und ist bereit, alle Studienanforderungen und -verfahren einzuhalten.
• Weibliche Teilnehmerinnen, sofern sie im gebärfähigen Alter sind, müssen nicht stillen, bestätigt haben, dass sie nicht schwanger sind (negativer Serumschwangerschaftstest) und sich damit einverstanden erklären, während der gesamten Studie und 90 Tage nach der letzten Dosis eine hochwirksame Form der Empfängnisverhütung anzuwenden.
• Männliche Teilnehmer, die mit einer Frau im gebärfähigen Alter sexuell aktiv sind, müssen zustimmen, während der Studie und 90 Tage nach der letzten Dosis Kondome zu verwenden, es sei denn, die Frau verwendet eine hochwirksame Form der Empfängnisverhütung
• Einhaltung der in diesem Protokoll beschriebenen eingeschränkten Lebensmittel, Medikamente und Getränke

Ausschlusskriterien:

• Ich nehme derzeit Medikamente gegen eine chronische Erkrankung ein.
• Jede signifikante neurologische Erkrankung wie AD, Parkinson-Krankheit, Multiinfarkt-Demenz, Huntington-Krankheit, Normaldruckhydrozephalus, Gehirntumor, progressive supranukleäre Parese, Anfallsleiden, Subduralhämatom, Multiple Sklerose oder schwere Kopfverletzungen in der Vorgeschichte, gefolgt von anhaltenden neurologischen Erkrankungen Fehlfunktionen oder bekannte strukturelle Hirnanomalien.
• Eine aktuelle DSM V-Diagnose einer aktiven schweren Depression, Schizophrenie oder bipolaren Störung.
• Positiver Drogentest im Urin oder positiver Alkohol- oder Alkoholtest im Urin.
• Aktueller Konsum von Cannabidiol/THC.
• Aktueller Nikotinkonsum oder positiver Cotinintest im Urin.
• Die Teilnehmer müssen vor der Dosierung einen negativen Koffeintest durchführen.
• Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 2 Jahre (DSM-IV-Kriterien).
• Klinisch signifikanter oder instabiler medizinischer Zustand, einschließlich unkontrollierter Hypertonie, unkontrollierter Diabetes oder schwerwiegende Herz-, Lungen-, Nieren-, Leber-, endokrine oder andere systemische Erkrankungen, die nach Ansicht des PI den Teilnehmer aufgrund der Teilnahme an einem Risiko darstellen können die Studie beeinflussen oder die Ergebnisse oder die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie beeinflussen.
• Alle Störungen oder Medikamente, die die Absorption, Verteilung, den Stoffwechsel oder die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigen könnten (z. B. Dünndarmerkrankungen, Morbus Crohn, Zöliakie, GERD oder Lebererkrankungen und Medikamente zur Hemmung der Motilität oder der Magensäure sowie Medikamente zur Gewichtsabnahme).
• Chirurgische Vorgeschichte des Magen-Darm-Trakts mit Beeinträchtigung der Magenmotilität oder Veränderung des Magen-Darm-Trakts (mit Ausnahme einer unkomplizierten Appendektomie und Hernienreparatur) (eine Cholezystektomie ist ausgeschlossen).
• Verwendung von Medikamenten mit potenziellen Arzneimittelwechselwirkungen
• Ist nicht in der Lage, auf die Einnahme anderer verschreibungspflichtiger oder nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel zu verzichten
• Anamnese oder Vorhandensein klinisch signifikanter EKG-Anomalien
• Spende von Blut oder Blutprodukten zur Transfusion innerhalb von 3 Monaten vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
• Überempfindlichkeit gegen einen der Hilfsstoffe in der Formulierung der Studienmedikamente in der Vorgeschichte.
• Überempfindlichkeit gegen Midazolam, Koffein oder Dextromethorphan oder andere Formulierungsbestandteile in der Vorgeschichte.
• Verwendung eines anderen Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten
• Neutropenie
• Thrombozytopenie
• Hat eine mittelschwere oder schwere Nierenerkrankung