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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06635382
디메틸 설폭사이드 습식 결합 기술의 임상 평가
2024년 10월 8일 업데이트: Philip Pradeep, Manipal University College Malaysia
디메틸 설폭사이드 습식 결합 기술의 임상 평가: 무작위 대조 시험
DMSO(디메틸 설폭사이드) 습식 결합은 여러 시험관 내 연구에서 유망한 결과를 보여주었습니다.
그러나 이 기술의 장점을 입증하는 임상 시험이 부족합니다.
연구의 목적은 우식이 없는 경부 병변의 복합재 복원에 대한 DMSO 습식 결합의 효과를 임상적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anchu Rachel Thomas
- 전화번호: 1-700-811-662
- 이메일: rachel.thomas@manipal.edu.my
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 소구치의 안면/순측 표면에 있는 두 개의 유사한 비우식성 경부 병변(NCCL).
- Smith and Knight 치아 마모 지수에서 점수 1-3의 NCCL.
- 유리한 교합과 치아가 정상적으로 접촉되어 있습니다.
제외 기준:
- 언어 표면의 NCCL.
- 의학적으로 손상된 개인.
- 치주적으로 손상된 치아.
- 구치부 치열에 이갈이 및 눈에 보이는 마모면이 있습니다.
- 소구치와 송곳니가 부러졌거나 눈에 띄게 갈라졌습니다.
- 레진 기반 수복 재료에 대한 알려진 알레르기.
- 현재 치아교정 치료를 받고 있습니다.
- 고정성 또는 탈착성 보철물용 지대치입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 범용 단일 결합 접착제
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도포하고 20초 동안 광중합합니다.
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실험적: 범용 단일 결합 접착제 이전의 DMSO 적용
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도포하고 20초 동안 광중합합니다.
치아에 DMSO 도포 후 범용 단일 결합 접착제를 적극적으로 도포하고 20초 동안 광중합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재료의 파손
기간: 치료부터 3~6개월간 추적관찰까지
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수복물 유형에 따라 균열, 치핑/박리, 벌크 파손, 불완전 및 완전 유지 손실 등 다양한 파손 패턴 및 유지 실패가 발생할 수 있습니다.
육안 검사 및 단기 공기 건조로 평가합니다.
임상적으로 우수/매우 좋음(충분)(점수 1)에서 임상적으로 불량(전적으로 불충분)(점수 5)까지 기준이 설정되었습니다.
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치료부터 3~6개월간 추적관찰까지
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한계 적응
기간: 치료부터 3~6개월간 추적관찰까지
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치과용 경조직, 수복재, 접착제 및/또는 합착 수지/시멘트 층 사이에는 다양한 경계면이 있습니다. 각 인터페이스는 한계 적응을 저하시키고 잠재적으로 변경할 수 있습니다. 임상 실습에서는 서로 다른 인터페이스 간의 실패를 구별하는 것이 불가능합니다. 따라서 육안 검사와 짧은 공기 건조를 통해 한계 적응만을 평가할 수 있습니다. 임상적으로 우수/매우 좋음(충분)(점수 1)에서 임상적으로 불량(완전히 불충분)(점수 5)까지 복원 품질에 따라 점수가 부여됩니다. |
치료부터 3~6개월간 추적관찰까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lopez-Frias FJ, Castellanos-Cosano L, Martin-Gonzalez J, Llamas-Carreras JM, Segura-Egea JJ. Clinical measurement of tooth wear: Tooth wear indices. J Clin Exp Dent. 2012 Feb 1;4(1):e48-53. doi: 10.4317/jced.50592. eCollection 2012 Feb.
- Hickel R, Mesinger S, Opdam N, Loomans B, Frankenberger R, Cadenaro M, Burgess J, Peschke A, Heintze SD, Kuhnisch J. Revised FDI criteria for evaluating direct and indirect dental restorations-recommendations for its clinical use, interpretation, and reporting. Clin Oral Investig. 2023 Jun;27(6):2573-2592. doi: 10.1007/s00784-022-04814-1. Epub 2022 Dec 12. Erratum In: Clin Oral Investig. 2023 Jun;27(6):2593. doi: 10.1007/s00784-022-04851-w.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 049/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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