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Klinische Bewertung der Dimethylsulfoxid-Nassklebetechnik

8. Oktober 2024 aktualisiert von: Philip Pradeep, Manipal University College Malaysia

Klinische Bewertung der Dimethylsulfoxid-Nassklebetechnik: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Nassverklebung mit Dimethylsulfoxid (DMSO) hat in mehreren In-vitro-Studien vielversprechende Ergebnisse gezeigt. Es fehlen jedoch klinische Studien, die die Vorteile dieser Technik belegen. Ziel der Studie ist es, die Wirkung der DMSO-Nassbindung auf die Kompositrestauration bei nicht kariösen zervikalen Läsionen klinisch zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwei ähnliche nicht kariöse zervikale Läsionen (NCCLs) auf den Gesichts-/Labialflächen von Prämolaren.
  • NCCLs mit einem Wert von 1–3 auf dem Zahnverschleißindex von Smith und Knight.
  • Günstige Okklusion und Zähne haben normalen Kontakt.

Ausschlusskriterien:

  • NCCLs auf der lingualen Oberfläche.
  • Medizinisch beeinträchtigte Personen.
  • Parodontal beeinträchtigte Zähne.
  • Bruxismus und sichtbare Abnutzungsfacetten im Seitenzahnbereich.
  • Gebrochene oder sichtbar rissige Prämolaren und Eckzähne.
  • Bekannte Allergien gegen harzbasierte Restaurationsmaterialien.
  • Befinde sich derzeit in kieferorthopädischer Behandlung.
  • Pfeilerzähne für festsitzenden oder herausnehmbaren Zahnersatz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Universeller Einfachklebstoff
Sonstiges: Universeller Einfachklebstoff
Wird aufgetragen und 20 Sekunden lang lichtgehärtet.
Experimental: DMSO-Anwendung vor Universal-Einzelklebstoff
Sonstiges: Universeller Einfachklebstoff
Wird aufgetragen und 20 Sekunden lang lichtgehärtet.
Sonstiges: DMSO
DMSO-Auftrag auf den Zahn, gefolgt von aktivem Auftragen eines Universal-Single-Bond-Klebstoffs und 20-sekündiger Lichthärtung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Materialbruch
Zeitfenster: Von der Behandlung bis zur Nachbeobachtung nach 3–6 Monaten
Abhängig von der Art der Restauration können unterschiedliche Bruchmuster und Retentionsfehler auftreten: Risse, Absplitterungen/Delamination, Massenfrakturen oder unvollständiger und vollständiger Retentionsverlust. Bewertet durch visuelle Untersuchung und kurze Lufttrocknung. Die Kriterien reichen von klinisch ausgezeichnet/sehr gut (ausreichend) (Punktzahl 1) bis klinisch schlecht (völlig ungenügend) (Punktzahl 5)
Von der Behandlung bis zur Nachbeobachtung nach 3–6 Monaten
Randanpassung
Zeitfenster: Von der Behandlung bis zur Nachbeobachtung nach 3–6 Monaten

Es gibt unterschiedliche Schnittstellen zwischen der Zahnhartsubstanz, dem Restaurationsmaterial und der Adhäsiv- und/oder Befestigungsharz-/Zementschicht. Jede Schnittstelle kann die marginale Anpassung verschlechtern und möglicherweise verändern. In der klinischen Praxis ist es unmöglich, Fehler zwischen den verschiedenen Schnittstellen zu unterscheiden. Daher kann durch visuelle Untersuchung und kurze Lufttrocknung nur die marginale Anpassung als solche beurteilt werden.

Abhängig von der Qualität der Restauration werden Bewertungen von klinisch ausgezeichnet/sehr gut (ausreichend) (Bewertung 1) bis klinisch schlecht (völlig unzureichend) (Bewertung 5) vergeben.
Von der Behandlung bis zur Nachbeobachtung nach 3–6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Manipal University College Malaysia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 049/2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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