Valutazione clinica della tecnica di incollaggio a umido del dimetilsolfossido
8 ottobre 2024 aggiornato da: Philip Pradeep, Manipal University College Malaysia
Valutazione clinica della tecnica di bonding a umido del dimetilsolfossido: uno studio controllato randomizzato
Il legame umido del dimetilsolfossido (DMSO) ha mostrato risultati promettenti in diversi studi in vitro.
Tuttavia, mancano studi clinici che dimostrino i vantaggi di questa tecnica.
Lo scopo dello studio è valutare clinicamente l'effetto del wet bonding con DMSO sul restauro in composito nelle lesioni cervicali non cariose.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anchu Rachel Thomas
- Numero di telefono: 1-700-811-662
- Email: rachel.thomas@manipal.edu.my
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Due lesioni cervicali non cariose (NCCL) simili sulle superfici facciali/labiali dei premolari.
- NCCL con punteggio 1-3 sull'indice di usura dei denti di Smith e Knight.
- Occlusione favorevole e denti in contatto normale.
Criteri di esclusione:
- NCCL sulla superficie linguale.
- Individui compromessi dal punto di vista medico.
- Denti parodontalmente compromessi.
- Bruxismo e sfaccettature di usura visibili nella dentatura posteriore.
- Premolari e canini fratturati o visibilmente fessurati.
- Allergie note ai materiali da restauro a base di resina.
- Attualmente in cura ortodontica.
- Denti pilastro per protesi fisse o rimovibili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Adesivo universale a legame singolo
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Verrà applicato e fotopolimerizzato per 20 secondi.
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Sperimentale: Applicazione di DMSO prima dell'adesivo universale a legame singolo
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Verrà applicato e fotopolimerizzato per 20 secondi.
Applicazione di DMSO sul dente seguita dall'applicazione attiva dell'adesivo universale a legame singolo e fotopolimerizzazione per 20 secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frattura del materiale
Lasso di tempo: Dal trattamento al follow-up di 3-6 mesi
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In relazione al tipo di restauro possono verificarsi diversi modelli di frattura e fallimenti di ritenzione: crepe, scheggiature/delaminazioni, fratture voluminose o perdita di ritenzione incompleta e completa.
Valutato mediante esame visivo e breve essiccazione all'aria.
Criteri impostati da Clinicamente eccellente/molto buono (sufficiente) (punteggio 1) a Clinicamente scarso (del tutto insufficiente) (punteggio 5)
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Dal trattamento al follow-up di 3-6 mesi
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Adattamento marginale
Lasso di tempo: Dal trattamento al follow-up di 3-6 mesi
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Esistono diverse interfacce tra il tessuto duro dentale, il materiale da restauro e lo strato adesivo e/o di resina/cemento. Ciascuna interfaccia può degradare e potenzialmente alterare l'adattamento marginale. Nella pratica clinica è impossibile distinguere i fallimenti tra le diverse interfacce. Pertanto, solo l'adattamento marginale in quanto tale può essere valutato mediante esame visivo e breve asciugatura all'aria. Punteggi assegnati in base alla qualità del restauro da Clinicamente eccellente/molto buono (sufficiente) (Punteggio 1) a Clinicamente scadente (del tutto insufficiente) (Punteggio 5) |
Dal trattamento al follow-up di 3-6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lopez-Frias FJ, Castellanos-Cosano L, Martin-Gonzalez J, Llamas-Carreras JM, Segura-Egea JJ. Clinical measurement of tooth wear: Tooth wear indices. J Clin Exp Dent. 2012 Feb 1;4(1):e48-53. doi: 10.4317/jced.50592. eCollection 2012 Feb.
- Hickel R, Mesinger S, Opdam N, Loomans B, Frankenberger R, Cadenaro M, Burgess J, Peschke A, Heintze SD, Kuhnisch J. Revised FDI criteria for evaluating direct and indirect dental restorations-recommendations for its clinical use, interpretation, and reporting. Clin Oral Investig. 2023 Jun;27(6):2573-2592. doi: 10.1007/s00784-022-04814-1. Epub 2022 Dec 12. Erratum In: Clin Oral Investig. 2023 Jun;27(6):2593. doi: 10.1007/s00784-022-04851-w.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 049/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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