Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna techniki łączenia na mokro z sulfotlenkiem dimetylu

8 października 2024 zaktualizowane przez: Philip Pradeep, Manipal University College Malaysia

Ocena kliniczna techniki łączenia na mokro z sulfotlenkiem dimetylu: randomizowane badanie kontrolowane

Wiązanie na mokro sulfotlenkiem dimetylu (DMSO) dało obiecujące wyniki w kilku badaniach in vitro. Brakuje jednak badań klinicznych potwierdzających zalety tej techniki. Celem pracy jest kliniczna ocena wpływu mokrego bondingu DMSO na odbudowę kompozytową w niepróchnicowych ubytkach szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dwie podobne niepróchnicowe zmiany szyjne (NCCL) na powierzchni twarzowej/wargowej zębów przedtrzonowych.
  • NCCL z wynikiem 1-3 w indeksie zużycia zębów Smitha i Knighta.
  • Korzystna okluzja i zęby w normalnym kontakcie.

Kryteria wykluczenia:

  • NCCL na powierzchni językowej.
  • Osoby z problemami medycznymi.
  • Zęby zniszczone periodontologicznie.
  • Bruksizm i widoczne ślady zużycia w uzębieniu bocznym.
  • Złamane lub wyraźnie popękane zęby przedtrzonowe i kły.
  • Znana alergia na materiały do ​​wypełnień na bazie żywicy.
  • Aktualnie w trakcie leczenia ortodontycznego.
  • Zęby filarowe do protez stałych i ruchomych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Uniwersalny klej jednoskładnikowy
Inny: Uniwersalny klej jednoskładnikowy
Zostanie nałożony i utwardzany światłem przez 20 sekund.
Eksperymentalny: Aplikacja DMSO przed uniwersalnym klejem jednoskładnikowym
Inny: Uniwersalny klej jednoskładnikowy
Zostanie nałożony i utwardzany światłem przez 20 sekund.
Inny: DMSO
Nałożenie DMSO na ząb, a następnie aktywne nałożenie uniwersalnego kleju o pojedynczym wiązaniu i utwardzanie światłem przez 20 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pęknięcie materiału
Ramy czasowe: Od leczenia do 3-6 miesięcy obserwacji
W zależności od rodzaju uzupełnienia mogą wystąpić różne rodzaje pęknięć i zaburzenia retencji: pęknięcia, odpryski/rozwarstwienia, złamania masowe lub niepełna i całkowita utrata retencji. Oceniono na podstawie oględzin i krótkiego suszenia na powietrzu. Zestaw kryteriów od Klinicznie doskonałe/bardzo dobre (wystarczające) (ocena 1) do Klinicznie słabe (całkowicie niewystarczające) (Wynik 5)
Od leczenia do 3-6 miesięcy obserwacji
Adaptacja marginalna
Ramy czasowe: Od leczenia do 3-6 miesięcy obserwacji

Istnieją różne powierzchnie styku pomiędzy twardą tkanką zęba, materiałem odtwórczym a warstwą kleju i/lub żywicy/cementu cementującego. Każdy interfejs może ulec degradacji i potencjalnie zmienić marginalną adaptację. W praktyce klinicznej nie da się rozróżnić usterek pomiędzy różnymi interfejsami. Dlatego też jedynie marginalną adaptację jako taką można ocenić na podstawie oględzin i krótkiego suszenia na powietrzu.

Oceny przyznawane w zależności od jakości uzupełnienia od Klinicznie doskonałe/bardzo dobre (wystarczające) (ocena 1) do Klinicznie słabe (całkowicie niewystarczające) (ocena 5)
Od leczenia do 3-6 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Manipal University College Malaysia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 049/2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj