Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af dimethylsulfoxid vådbindingsteknik

8. oktober 2024 opdateret af: Philip Pradeep, Manipal University College Malaysia

Klinisk evaluering af dimethylsulfoxid vådbindingsteknik: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dimethylsulfoxid (DMSO) vådbinding har vist lovende resultater i adskillige in vitro undersøgelser. Der er dog mangel på kliniske forsøg, som beviser fordelene ved denne teknik. Formålet med undersøgelsen er at klinisk vurdere effekten af ​​DMSO vådbinding på kompositgendannelse i ikke-carious cervikale læsioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • To lignende ikke-carious cervikale læsioner (NCCL'er) på ansigts-/labiale overflader af præmolarer.
  • NCCL'er med en score på 1-3 på Smith og Knights tandslidindeks.
  • Gunstig okklusion og tænder er i normal kontakt.

Ekskluderingskriterier:

  • NCCL'er på den linguale overflade.
  • Medicinsk kompromitterede personer.
  • Periodontalt kompromitterede tænder.
  • Bruxisme og synlige slidfacetter i det bageste tandsæt.
  • Brækkede eller synligt revnede præmolarer og hjørnetænder.
  • Kendte allergier over for harpiksbaserede genoprettende materialer.
  • Er i øjeblikket under tandregulering.
  • Abutment tænder til faste eller aftagelige proteser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Universal enkeltklæber
Andet: Universal enkeltklæber
Påføres og lyshærdes i 20 sekunder.
Eksperimentel: DMSO påføring før Universal enkeltklæbende klæbemiddel
Andet: Universal enkeltklæber
Påføres og lyshærdes i 20 sekunder.
Andet: DMSO
DMSO påføring på tand efterfulgt af aktiv påføring af universal single bond klæbemiddel og lyshærdet i 20 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brud på materiale
Tidsramme: Fra behandling til 3-6 måneders opfølgning
Forskellige brudmønstre og tilbageholdelsessvigt kan forekomme i forhold til typen af ​​restaurering: revner, skår/delaminering, bulkbrud eller ufuldstændig og fuldstændig tab af retention. Vurderet ved visuel undersøgelse og kort lufttørring. Kriterier sat fra Klinisk fremragende/meget god(tilstrækkelig) (Score 1) til Klinisk dårlig (helt utilstrækkelig)(Score 5)
Fra behandling til 3-6 måneders opfølgning
Marginal tilpasning
Tidsramme: Fra behandling til 3-6 måneders opfølgning

Der er forskellige grænseflader mellem det dentale hårde væv, genoprettende materiale og klæbende og/eller bindende harpiks/cementlag. Hver grænseflade kan forringe og potentielt ændre marginal tilpasning. I klinisk praksis er det umuligt at skelne fejl mellem de forskellige grænseflader. Derfor kan kun den marginale tilpasning som sådan vurderes ved visuel undersøgelse og kort lufttørring.

Score givet afhængigt af kvaliteten af ​​restaurering fra Klinisk fremragende/meget god (tilstrækkelig) (Score 1) til Klinisk dårlig (helt utilstrækkelig) (Score 5)
Fra behandling til 3-6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Manipal University College Malaysia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 049/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner