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T1DM 청소년의 대사 조절 및 자기 효능에 대한 동기 부여 인터뷰 및 WhatsApp 기반 모니터링

2024년 10월 8일 업데이트: Büşra Kütük, Istanbul Medeniyet University

동기 부여 인터뷰와 소셜 미디어 기반 환자 모니터링이 제1형 당뇨병 청소년의 대사 조절 및 자기 효능에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 임상 연구는 제1형 당뇨병 청소년의 대사 조절 및 자기 효능에 대한 동기 부여 인터뷰와 소셜 미디어 기반 환자 모니터링의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다. 또한, 이 연구에서는 질병에 대한 청소년의 태도, 삶의 질, 인식된 사회적 지원 수준을 평가할 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.

동기 부여 인터뷰와 소셜 미디어 기반 모니터링을 받는 제1형 당뇨병 청소년의 경우:

질병에 대한 그들의 태도는 대조군의 태도와 어떻게 비교됩니까? 통제 그룹의 인지된 사회적 지지 수준은 어떻게 비교됩니까? 그들의 자기효능감 수준은 통제그룹의 사람들과 어떻게 비교됩니까? 이들의 삶의 질은 대조군의 삶의 질과 어떻게 비교됩니까? 이들의 HbA1c 수치는 대조군의 수치와 어떻게 비교됩니까?

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

청소년기에 가장 흔한 만성 질환 중 하나는 제1형 당뇨병(T1DM)입니다. T1DM은 소아기에 가장 흔한 내분비 질환 중 하나이며 평생 관리가 필요합니다. T1DM이 청소년에게 미치는 영향을 최소화하려면 대사 조절이 보장되어야 하며, 자기 효능감을 얻고, 삶의 질이 향상되고, 불안이 감소되어야 합니다.

청소년의 경우 역학, 병태생리, 발달 상태, 당뇨병 치료에 대한 반응이 성인 당뇨병과 다르기 때문에 청소년에 대한 관리도 성인과 달라야 합니다. 이 모집단은 소아 당뇨병 관리 교육을 받고 T1DM 청소년의 어려움에 민감한 여러 분야의 팀에 의해 관리되어야 합니다. 이 팀의 당뇨병 간호사는 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원, 의료 영양 치료, 진단 중 및 진단 후 정기적으로 심리사회적 지원을 제공하는 일을 담당합니다. 개입은 청소년이 자신의 질병을 더 잘 관리할 수 있도록 역량을 강화하는 데 초점을 맞춰야 합니다. 교육 프로그램에는 특정 당뇨병 관리 기술을 가르치고 이러한 작업(예: 탄수화물 계산, 혈당 모니터링)에서 독립성을 개발하고 자율성과 동기 부여를 촉진하는 등의 접근 방식이 포함되어야 합니다.

동기 부여 인터뷰 기술은 환자가 양가감정을 식별하고 해결하도록 도움으로써 행동 변화를 이끌어내는 데 사용될 수 있습니다. 동기 부여 인터뷰는 내재적 동기를 이끌어내고 행동 변화 목표에 대한 헌신을 강화하는 협력적 접근 방식으로 정의됩니다. 환자에게 동기를 부여하면 행동을 바꿀 준비가 되었다고 느끼게 되고 당뇨병 관리를 개선하기 위한 개입이 효과적이라는 것을 확신할 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 동기 부여 인터뷰도 당뇨병 자기 관리에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.

오늘날 소셜 미디어는 당뇨병 환자가 자기 관리 기술을 향상시키는 데 유용한 도구입니다. 식이요법과 운동, 혈당 모니터링, 온라인 교육, 동료 지원, 환자와 의료 전문가 간의 실시간 상호 작용 등 생활 방식의 변화는 모두 소셜 미디어를 통해 촉진될 수 있습니다. 따라서 의료 전문가는 소셜 미디어 기반 애플리케이션을 사용하여 당뇨병 자가 관리 기술을 향상시키고 이를 통해 혈당 조절을 개선하는 것이 좋습니다. 이 연구는 제1형 당뇨병 청소년의 대사 조절 및 자기 효능에 대한 동기 부여 인터뷰와 소셜 미디어 기반 환자 모니터링의 효과를 결정할 것입니다. 또한 자신의 질병, 삶의 질 및 인식된 사회적 지원 수준에 대한 T1DM 청소년의 태도를 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • Kadıköy
      • İstanbul, Kadıköy, 칠면조, 34744

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 13~18세,
  • 최소 6개월 전에 제1형 DM으로 진단받았으며,
  • HbA1C 수준 >7.0,
  • 3개월 외래 방문,
  • 기본 1형 DM 교육을 이수하고, 제1형 당뇨병 지식 평가서에서 높은 점수(≥15점)를 획득했으며,
  • 스마트폰과 인터넷 접속이 가능한 WhatsApp 사용자
  • 터키어를 말하고 이해할 수 있는 청소년

제외 기준:

  • 인슐린 펌프를 이용하여,
  • 당뇨병 이외의 만성질환을 앓고 있는 경우
  • 인지, 지적, 청각, 시각 또는 언어 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 통제 그룹
이 그룹의 청소년은 소아 내분비학의 일상적인 추적 프로그램에 따라 추적 관찰됩니다. 대조군의 청소년은 연구 기간 동안 연구원으로부터 어떠한 개입도 받지 않습니다.
실험적: 개입 그룹
이 그룹의 청소년들은 동기 부여 인터뷰와 WhatsApp 기반 후속 조치를 받게 됩니다. 청소년은 6개월 동안 추적 관찰됩니다. 온라인 동기 부여 인터뷰 세션은 처음 4주 동안 한 번 진행됩니다. 그런 다음 회의는 각각 온라인 동기 부여 인터뷰 회의와 WhatsApp 채팅의 형태로 15일 간격으로 계속됩니다. 후속 WhatsApp 회의는 향후 3개월 동안 15일마다 개최됩니다. 회의는 문헌과 전문가 의견을 바탕으로 작성된 '개입 그룹 회의 콘텐츠'에 따라 진행됩니다. 동기 부여 회의 기간은 문헌에 따라 30~45분으로 제한됩니다. 혈당 결과, 최저값과 최고값, 이유는 환자 추적 관찰 내용에 포함되며, 이는 WhatsApp 플랫폼에서 주기적으로 수행됩니다. 서면 대화의 지속 시간은 청소년마다 다르지만 평균 2~10분으로 제한됩니다.
다른: 동기 부여 인터뷰
이 프로그램은 문헌을 바탕으로 개발되었으며 전문가 의견에 따라 구성되었습니다. 총 8개의 온라인 세션으로 구성됩니다. 동기 부여 인터뷰 세션 기간은 문헌에 따라 30~45분으로 제한됩니다.
다른: 소셜 미디어 기반 환자 모니터링
혈당 결과, 최저값과 최고값, 사유는 환자 추적조사 내용에 포함되며, 이는 WhatsApp 플랫폼에서 주기적으로 수행됩니다. 총 10번의 후속 조치가 있을 예정입니다. 서면 대화의 지속 시간은 청소년마다 다르지만 평균 2~10분으로 제한됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c 테스트
기간: 연구 시작(사전검사)시, 사전검사 후 3개월, 사전검사 후 6개월
참가자는 연구 기간 동안 3개월마다 HbA1c 테스트를 받게 됩니다. 이러한 테스트는 혈당 조절에 대한 장기적인 지표이자 연구의 주요 결과 측정 중 하나 역할을 할 것입니다.
연구 시작(사전검사)시, 사전검사 후 3개월, 사전검사 후 6개월
당뇨병 관리 자기 효능 척도
기간: 연구 시작 시(사전 테스트), 사전 테스트 후 6개월
이 척도는 청소년의 교육적 요구를 평가하거나 당뇨병 교육 프로그램의 효과를 평가하는 데 사용됩니다. 저울에는 26개 항목이 있습니다. 1점(매우 동의함)부터 5점(매우 반대함)까지의 Likert 유형 등급을 갖습니다. 척도 점수는 다양한 성과 수준에 대해 인지된 자기 효능감의 강도를 보여주기 위해 총 자기 효능 점수를 항목 수로 나누어 계산됩니다. 최소 총점은 26점, 최대 점수는 130점입니다. 점수가 높을수록 자기효능감이 낮다는 것을 의미합니다.
연구 시작 시(사전 테스트), 사전 테스트 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 삶의 질 목록(PedsQL) 3.0 당뇨병 모듈
기간: 연구 시작 시(사전 테스트), 사전 테스트 후 6개월
28개 항목 다차원 PedsQL 3.0 당뇨병 모듈에는 당뇨병 증상(11개 항목), 치료 장벽(4개 항목), 치료 준수(7개 항목), 걱정(3개 항목), 의사소통(3개 항목)의 5개 하위 척도가 포함되어 있습니다. 형식, 지침, Likert 유형 응답 척도 및 채점 방법은 PedsQL과 동일하며 점수가 높을수록 증상이나 문제가 적은 것을 의미합니다.
연구 시작 시(사전 테스트), 사전 테스트 후 6개월
질병에 대한 아동의 태도 척도(CATIS)
기간: 연구 시작 시(사전 테스트), 사전 테스트 후 6개월
이 척도는 만성질환을 앓고 있는 아동의 질병에 대한 태도를 측정하기 위해 개발되었습니다. 13개 문항 척도는 '매우 자주, 자주, 가끔, 자주는 아니다, 전혀'로 9개 문항에 점수를 매겼고, '매우 좋음, 다소 좋음, 확실하지 않음, 다소 나쁨, 매우 나쁨'으로 4개 항목을 채점하였다. . 13개 항목의 점수를 합산하여 13으로 나눴습니다. 평균 점수는 1~5점입니다. 1~2점은 부정적인 태도, 3점은 중립적 태도, 4~5점은 긍정적인 태도를 나타냅니다.
연구 시작 시(사전 테스트), 사전 테스트 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Medeniyet University

수사관

  • 연구 의자: Büşra Kütük, Istanbul Medeniyet University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 26.03.2024/03-27

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 연구책임자의 요청이 있을 경우 공유될 수 있으며, 요청의 적절성에 따라 개인 데이터에 관한 기밀 유지 규칙을 준수해야 합니다.

IPD 공유 기간

2026년 7월~12월

IPD 공유 액세스 기준

개별 참가자 데이터는 연구책임자의 요청이 있을 경우 공유될 수 있으며, 요청의 적절성에 따라 개인 데이터에 관한 기밀 유지 규칙을 준수해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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