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Motivierende Interviews und WhatsApp-basierte Überwachung zur Stoffwechselkontrolle und Selbstwirksamkeit bei Jugendlichen mit T1DM

8. Oktober 2024 aktualisiert von: Büşra Kütük, Istanbul Medeniyet University

Der Einfluss motivierender Interviews und einer auf sozialen Medien basierenden Patientenüberwachung auf die Stoffwechselkontrolle und Selbstwirksamkeit bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von Motivationsinterviews und Social-Media-basierter Patientenüberwachung auf die Stoffwechselkontrolle und die Selbstwirksamkeit bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes zu bestimmen. Darüber hinaus wird die Studie die Einstellung der Jugendlichen zu ihrer Krankheit, ihre Lebensqualität und das wahrgenommene Maß an sozialer Unterstützung bewerten. Die primären Forschungsfragen lauten wie folgt:

Für Jugendliche mit Typ-1-Diabetes, die motivierende Interviews und Social-Media-basierte Überwachung erhalten:

Wie ist ihre Einstellung zu ihrer Krankheit im Vergleich zur Kontrollgruppe? Wie ist ihr wahrgenommener Grad an sozialer Unterstützung im Vergleich zu dem in der Kontrollgruppe? Wie ist ihr Selbstwirksamkeitsniveau im Vergleich zu dem der Kontrollgruppe? Wie ist ihre Lebensqualität im Vergleich zur Kontrollgruppe? Wie sind ihre HbA1c-Werte im Vergleich zu denen der Kontrollgruppe?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine der häufigsten chronischen Erkrankungen im Jugendalter ist der Diabetes mellitus Typ 1 (T1DM). T1DM ist eine der häufigsten endokrinen Erkrankungen im Kindesalter und erfordert eine lebenslange Behandlung. Um die Auswirkungen von T1DM auf Jugendliche zu minimieren, sollte die Stoffwechselkontrolle sichergestellt, die Selbstwirksamkeit gesteigert, die Lebensqualität verbessert und Angstzustände reduziert werden.

Da Epidemiologie, Pathophysiologie, Entwicklungsstatus und Reaktion auf die Diabetesbehandlung bei Jugendlichen anders sind als bei Erwachsenen mit Diabetes, sollte die Betreuung von Jugendlichen anders sein als die von Erwachsenen. Diese Patientengruppe sollte von einem multidisziplinären Team betreut werden, das in der Behandlung von pädiatrischem Diabetes geschult ist und ein Gespür für die Schwierigkeiten von Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes hat. Die Diabetes-Krankenschwester in diesem Team ist für die Aufklärung und Unterstützung zum Diabetes-Selbstmanagement, die medizinische Ernährungstherapie und die psychosoziale Unterstützung während und regelmäßig nach der Diagnose verantwortlich. Die Interventionen sollten sich darauf konzentrieren, Jugendliche zu befähigen, ihre Krankheit besser zu bewältigen. Bildungsprogramme sollten Ansätze wie die Vermittlung spezifischer Diabetes-Managementfähigkeiten und die Entwicklung der Unabhängigkeit bei diesen Aufgaben (z. B. Kohlenhydratzählung, Blutzuckermessung) sowie die Förderung von Autonomie und Motivation umfassen.

Motivierende Interviewtechniken können eingesetzt werden, um Verhaltensänderungen hervorzurufen, indem sie Patienten dabei helfen, ambivalente Gefühle zu erkennen und aufzulösen. Motivierende Interviews werden als kollaborativer Ansatz definiert, der intrinsische Motivation hervorruft und das Engagement für Verhaltensänderungsziele stärkt. Durch die Motivation der Patienten fühlen sie sich bereit, ihr Verhalten zu ändern, und stellen sicher, dass Interventionen zur Verbesserung des Diabetes-Managements wirksam sind. Aktuelle Studien haben gezeigt, dass motivierende Interviews auch einen positiven Einfluss auf das Diabetes-Selbstmanagement haben.

Heutzutage sind soziale Medien für Menschen mit Diabetes ein wertvolles Instrument, um ihre Selbstmanagementfähigkeiten zu verbessern. Änderungen des Lebensstils wie Ernährung und Bewegung, Blutzuckermessung, Online-Schulung, Unterstützung durch Gleichaltrige und Echtzeit-Interaktion zwischen Patienten und medizinischem Fachpersonal können durch soziale Medien erleichtert werden. Daher wird empfohlen, dass medizinisches Fachpersonal Social-Media-basierte Anwendungen nutzt, um die Fähigkeiten zum Diabetes-Selbstmanagement zu verbessern und dadurch die Blutzuckerkontrolle zu verbessern. Diese Studie wird die Wirkung von Motivationsinterviews und Social-Media-basierter Patientenüberwachung auf die Stoffwechselkontrolle und Selbstwirksamkeit bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes. Es wird auch die Einstellung von Jugendlichen mit T1DM zu ihrer eigenen Krankheit, ihrer Lebensqualität und dem wahrgenommenen Grad sozialer Unterstützung bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Kadıköy
      • İstanbul, Kadıköy, Truthahn, 34744

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 13-18 Jahre alt,
  • Vor mindestens 6 Monaten wurde Typ-1-DM diagnostiziert,
  • HbA1C-Wert >7,0,
  • 3-monatliche ambulante Besuche,
  • Abgeschlossene grundlegende Typ-1-DM-Ausbildung und hohe Punktzahl (≥15 Punkte) auf dem Typ-1-Diabetes-Wissensbewertungsformular.
  • Ein WhatsApp-Nutzer mit Smartphone und Internetzugang,
  • Jugendliche, die Türkisch sprechen und verstehen können.

Ausschlusskriterien:

  • Mit einer Insulinpumpe,
  • Eine andere chronische Krankheit als Diabetes haben,
  • Kognitive, intellektuelle, Hör-, Seh- oder Sprachbehinderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Jugendliche dieser Gruppe werden gemäß dem routinemäßigen Nachsorgeprogramm der pädiatrischen Endokrinologie nachuntersucht. Jugendliche in der Kontrollgruppe erhalten während der Studie keine Intervention durch den Forscher.
Experimental: Interventionsgruppe
Jugendliche in dieser Gruppe erhalten motivierende Interviews und WhatsApp-basierte Nachbereitungen. Jugendliche werden 6 Monate lang beobachtet. In den ersten 4 Wochen finden einmal Online-Motivationsinterviews statt. Die Treffen werden dann im Abstand von 15 Tagen in Form von Online-Motivationsgesprächen bzw. WhatsApp-Chats fortgesetzt. In den nächsten 3 Monaten finden alle 15 Tage weitere WhatsApp-Meetings statt. Die Sitzungen werden gemäß den „Inhalten der Interventionsgruppensitzungen“ durchgeführt, die in Übereinstimmung mit der Literatur und Expertenmeinung erstellt wurden. Die Dauer der Motivationsgespräche wird entsprechend der Literatur auf 30-45 Minuten begrenzt. Die Blutzuckerwerte, die niedrigsten und höchsten Werte sowie die Gründe werden in den Inhalt der Patientennachsorge einbezogen, die in regelmäßigen Abständen auf der WhatsApp-Plattform durchgeführt wird. Obwohl die Dauer schriftlicher Dialoge bei Jugendlichen unterschiedlich sein wird, ist sie auf durchschnittlich 2–10 Minuten begrenzt.
Sonstiges: Motivierende Vorstellungsgespräche
Dieses Programm wurde aus der Literatur entwickelt und nach Expertenmeinung strukturiert. Es wird aus insgesamt 8 Online-Sitzungen bestehen. Die Dauer der Motivationsgespräche wird entsprechend der Fachliteratur auf 30–45 Minuten begrenzt.
Sonstiges: Social-Media-basiertes Patientenmonitoring
Blutzuckerwerte, niedrigste und höchste Werte sowie Gründe werden in den Inhalt der Patientennachuntersuchung einbezogen, die in regelmäßigen Abständen auf der WhatsApp-Plattform durchgeführt wird. Es wird insgesamt 10 Nachuntersuchungen geben. Obwohl die Dauer des schriftlichen Dialogs bei Jugendlichen unterschiedlich sein wird, ist sie auf durchschnittlich 2–10 Minuten begrenzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c-Test
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Vortest), 3 Monate nach dem Vortest, 6 Monate nach dem Vortest
Die Teilnehmer werden während der gesamten Studie alle drei Monate einem HbA1c-Test unterzogen. Diese Tests werden als langfristiger Indikator für die Blutzuckerkontrolle und als eines der primären Ergebnismaße der Studie dienen.
Zu Beginn der Studie (Vortest), 3 Monate nach dem Vortest, 6 Monate nach dem Vortest
Skala zur Selbstwirksamkeit des Diabetes-Managements
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Vortest), 6 Monate nach dem Vortest
Die Skala wird verwendet, um den Bildungsbedarf von Jugendlichen zu ermitteln oder die Wirksamkeit von Diabetes-Aufklärungsprogrammen zu bewerten. Die Skala umfasst 26 Items. Es verfügt über eine Likert-Bewertung von 1 (stimme völlig zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu). Der Skalenwert wird berechnet, indem der Gesamtwert der Selbstwirksamkeit durch die Anzahl der Elemente dividiert wird, um die Stärke der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit für verschiedene Leistungsniveaus anzuzeigen. Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 26 und die maximale 130. Ein höherer Wert weist auf eine geringere Selbstwirksamkeit hin.
Zu Beginn der Studie (Vortest), 6 Monate nach dem Vortest

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Diabetes-Modul
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Vortest), 6 Monate nach dem Vortest
Das 28 Items umfassende mehrdimensionale PedsQL 3.0 Diabetes-Modul umfasste fünf Subskalen: Diabetessymptome (11 Items), Behandlungsbarrieren (4 Items), Therapietreue (7 Items), Sorgen (3 Items) und Kommunikation (3 Items). Das Format, die Anweisungen, die Antwortskala vom Likert-Typ und die Bewertungsmethode sind mit dem PedsQL identisch, wobei höhere Bewertungen auf weniger Symptome oder Probleme hinweisen.
Zu Beginn der Studie (Vortest), 6 Monate nach dem Vortest
Skala zur kindlichen Einstellung gegenüber Krankheiten (CATIS)
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Vortest), 6 Monate nach dem Vortest
Die Skala wurde entwickelt, um die Einstellung chronisch erkrankter Kinder zu ihrer Krankheit zu messen. Die Skala mit dreizehn Items wird wie folgt bewertet: 9 Items wurden mit „sehr oft, oft, manchmal, nicht oft, nie“ bewertet und 4 Items wurden mit „sehr gut, einigermaßen gut, nicht sicher, eher schlecht, sehr schlecht“ bewertet. . Die Ergebnisse für die 13 Items wurden summiert und durch 13 dividiert. Der durchschnittliche Wert liegt zwischen 1 und 5. Die Werte 1 und 2 deuten auf eine negative Einstellung hin, 3 auf eine neutrale Einstellung und 4 und 5 auf eine positive Einstellung.
Zu Beginn der Studie (Vortest), 6 Monate nach dem Vortest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Ermittler

  • Studienstuhl: Büşra Kütük, Istanbul Medeniyet University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26.03.2024/03-27

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer können auf Anfrage des Hauptermittlers weitergegeben werden, sofern die Anfrage angemessen ist und gleichzeitig die Vertraulichkeitsregeln für individuelle Daten eingehalten werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Juli bis Dezember 2026

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten einzelner Teilnehmer können auf Anfrage des Hauptermittlers weitergegeben werden, sofern die Anfrage angemessen ist und gleichzeitig die Vertraulichkeitsregeln für individuelle Daten eingehalten werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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