Motivační rozhovory a monitorování založené na WhatsApp pro kontrolu metabolismu a vlastní účinnost u dospívajících s T1DM
Vliv motivačního rozhovoru a monitorování pacientů na sociálních sítích na kontrolu metabolismu a vlastní účinnost u dospívajících s diabetem 1. typu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato klinická studie si klade za cíl určit účinky motivačních rozhovorů a sledování pacientů na sociálních sítích na metabolickou kontrolu a vlastní účinnost u dospívajících s diabetem 1. typu. Kromě toho bude studie hodnotit postoje adolescentů k jejich nemoci, kvalitu života a vnímanou úroveň sociální podpory. Primární výzkumné otázky jsou následující:
Pro dospívající s diabetem 1. typu, kteří dostávají motivační rozhovory a sledování na sociálních sítích:
Jaký je jejich postoj k jejich nemoci v porovnání s postoji v kontrolní skupině? Jaká je jejich vnímaná úroveň sociální opory ve srovnání s úrovní v kontrolní skupině? Jaká je jejich úroveň vlastní účinnosti ve srovnání s úrovní v kontrolní skupině? Jaká je kvalita jejich života v porovnání s kontrolní skupinou? Jaké jsou jejich hladiny HbA1c v porovnání s hladinami v kontrolní skupině?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedním z nejčastějších chronických onemocnění v dospívání je diabetes mellitus 1. typu (T1DM). T1DM je jedním z nejčastějších endokrinních onemocnění dětského věku a vyžaduje celoživotní léčbu. Aby se minimalizoval dopad T1DM na adolescenty, měla by být zajištěna metabolická kontrola, měla by být získána vlastní účinnost, měla by se zlepšit kvalita života a měla by se snížit úzkost.
Protože epidemiologie, patofyziologie, vývojový stav a odpověď na léčbu diabetu jsou u dospívajících odlišné než u dospělých s diabetem, měla by být péče o dospívající odlišná od péče o dospělé. Tato populace by měla být řízena multidisciplinárním týmem vyškoleným v léčbě dětského diabetu a citlivým k obtížím adolescentů s T1DM. Diabetická sestra v tomto týmu je zodpovědná za poskytování edukace a podpory v oblasti sebeřízení diabetu, léčebné nutriční terapie a psychosociální podpory během diagnózy a pravidelně po ní. Intervence by se měly zaměřit na posílení postavení dospívajících, aby lépe zvládali svou nemoc. Vzdělávací programy by měly zahrnovat přístupy, jako je výuka specifických dovedností v léčbě diabetu a rozvoj nezávislosti v těchto úkolech (např. počítání sacharidů, monitorování hladiny glukózy v krvi) a podpora autonomie a motivace.
Techniky motivačních rozhovorů lze použít k vyvolání změny chování tím, že pacientům pomohou identifikovat a vyřešit ambivalentní pocity. Motivační rozhovory jsou definovány jako přístup založený na spolupráci, který vyvolává vnitřní motivaci a posiluje závazek k cílům změny chování. Motivací pacientů se cítí připraveni změnit své chování a zajišťuje, že intervence ke zlepšení léčby diabetu jsou účinné. Nedávné studie ukázaly, že motivační rozhovory mají také pozitivní dopad na sebeovládání diabetu.
Sociální média jsou dnes pro lidi s diabetem cenným nástrojem ke zlepšení jejich schopností sebeovládání. Změny životního stylu, jako je dieta a cvičení, monitorování hladiny glukózy v krvi, online vzdělávání, vzájemná podpora a interakce mezi pacienty a zdravotníky v reálném čase, to vše lze usnadnit prostřednictvím sociálních médií. Proto se doporučuje, aby zdravotničtí pracovníci používali aplikace založené na sociálních médiích ke zlepšení dovedností pro sebeovládání diabetu, a tím ke zlepšení kontroly glykémie. Tato studie určí vliv motivačních rozhovorů a sledování pacientů na sociálních sítích na metabolickou kontrolu a vlastní účinnost u adolescentů s diabetem 1. typu. Zjistí také postoje adolescentů s T1DM k jejich vlastní nemoci, kvalitě života a vnímané úrovni sociální opory.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Büşra Kütük
- Telefonní číslo: +902162804104
- E-mail: busra.kutuk@medeniyet.edu.tr
Studijní místa
-
-
Kadıköy
-
İstanbul, Kadıköy, Krocan, 34744
- Istanbul Medeniyet University
-
Kontakt:
- Aynur Aytekin Ozdemir, Professor
- Telefonní číslo: +902162804104
- E-mail: aynur.ozdemir@medeniyet.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- 13-18 let,
- DM 1. typu diagnostikován nejméně před 6 měsíci,
- Hladina HbA1C >7,0,
- 3 měsíční ambulantní návštěvy,
- Dokončili základní vzdělání DM 1. typu a dosáhli vysokého skóre (≥15 bodů) ve formuláři pro hodnocení znalostí o diabetu 1.
- Uživatel WhatsApp s chytrým telefonem a přístupem k internetu,
- Dospívající, kteří umí mluvit a rozumět turecky.
Kritéria vyloučení:
- Pomocí inzulínové pumpy,
- Máte jiné chronické onemocnění než cukrovku,
- Kognitivní, intelektuální, sluchové, zrakové nebo řečové postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Adolescenti v této skupině budou sledováni podle rutinního sledovacího programu dětské endokrinologie.
Adolescenti v kontrolní skupině během studie neobdrží od výzkumníka žádnou intervenci.
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Adolescenti v této skupině získají motivační pohovor a následnou kontrolu na základě WhatsApp.
Adolescenti budou sledováni po dobu 6 měsíců.
Online motivační rozhovory proběhnou jednou během prvních 4 týdnů.
Schůzky pak budou pokračovat v 15denních intervalech formou online schůzek motivačních pohovorů, respektive chatů WhatsApp.
Následné schůzky WhatsApp se budou konat každých 15 dní po dobu následujících 3 měsíců.
Jednání budou vedena podle „Obsahu jednání intervenční skupiny“ zpracovaného v souladu s literaturou a odborným posudkem.
Délka motivačních setkání bude v souladu s literaturou omezena na 30-45 minut.
Výsledky glykémie, nejnižší a nejvyšší hodnoty a důvody budou zahrnuty do obsahu sledování pacienta, které bude v intervalech prováděno na platformě WhatsApp.
Přestože se délka písemných dialogů bude u dospívajících lišit, bude omezena na průměrně 2–10 minut.
|
Tento program byl vyvinut z literatury a strukturován podle názoru odborníků.
Bude sestávat z celkem 8 online sezení.
Délka motivačních rozhovorů bude v souladu s literaturou omezena na 30–45 minut.
Výsledky glykémie, nejnižší a nejvyšší hodnoty a důvody budou zahrnuty do obsahu sledování pacienta, které bude v intervalech prováděno na platformě WhatsApp.
Celkem bude následovat 10 pokračování.
Ačkoli se délka písemného dialogu bude u dospívajících lišit, bude omezena v průměru na 2–10 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HbA1c test
Časové okno: Na začátku studie (pre-test), 3 měsíce po předběžném testu, 6 měsíců po předběžném testu
|
Účastníci budou během studie podstupovat testování HbA1c každé 3 měsíce.
Tyto testy budou sloužit jako dlouhodobý indikátor kontroly hladiny cukru v krvi a jedno z primárních měřítek výsledku studie.
|
Na začátku studie (pre-test), 3 měsíce po předběžném testu, 6 měsíců po předběžném testu
|
|
Diabetes Management Self-Efficacy Scale
Časové okno: Na začátku studie (pre-test), 6 měsíců po pre-testu
|
Škála slouží k posouzení vzdělávacích potřeb dospívajících nebo k hodnocení efektivity edukačních programů diabetu.
Váha má 26 položek.
Má hodnocení typu Likert od 1 (zcela souhlasím) do 5 (rozhodně nesouhlasím).
Skóre škály se vypočítá vydělením celkového skóre sebeúčinnosti počtem položek, aby se ukázala síla vnímané vlastní účinnosti pro různé úrovně výkonu.
Minimální celkové skóre je 26 a maximum je 130.
Vyšší skóre ukazuje na nižší vlastní účinnost.
|
Na začátku studie (pre-test), 6 měsíců po pre-testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatrický inventář kvality života (PedsQL) 3.0 Diabetes Module
Časové okno: Na začátku studie (pre-test), 6 měsíců po pre-testu
|
28položkový multidimenzionální modul PedsQL 3.0 Diabetes Module zahrnoval pět subškál, kterými jsou příznaky diabetu (11 položek), bariéry léčby (4 položky), adherence k léčbě (7 položek), obavy (3 položky) a komunikace (3 položky).
Formát, instrukce, škála odpovědí typu Likert a metoda bodování jsou totožné s PedsQL, přičemž vyšší skóre znamená méně příznaků nebo problémů.
|
Na začátku studie (pre-test), 6 měsíců po pre-testu
|
|
Škála postoje dítěte k nemoci (CATIS)
Časové okno: Na začátku studie (pre-test), 6 měsíců po pre-testu
|
Škála byla vyvinuta za účelem měření postojů dětí s chronickým onemocněním k jejich nemoci.
Třináctipoložková škála je hodnocena následovně: 9 položek bylo hodnoceno jako „velmi často, často, někdy, ne často, nikdy“ a 4 položky byly hodnoceny jako „velmi dobře, poněkud dobře, nejsem si jistý, poněkud špatně, velmi špatně“ .
Skóre pro 13 položek bylo sečteno a vyděleno 13.
Průměrné skóre je mezi 1 a 5. Skóre 1 a 2 značí negativní postoj, 3 neutrální postoj a 4 a 5 pozitivní postoj.
|
Na začátku studie (pre-test), 6 měsíců po pre-testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Büşra Kütük, Istanbul Medeniyet University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bakir E, Cavusoglu H, Mengen E. Effects of the Information-Motivation-Behavioral Skills Model on Metabolic Control of Adolescents with Type 1 Diabetes in Turkey: Randomized Controlled Study. J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e19-e27. doi: 10.1016/j.pedn.2020.11.019. Epub 2020 Dec 25.
- Powell PW, Hilliard ME, Anderson BJ. Motivational interviewing to promote adherence behaviors in pediatric type 1 diabetes. Curr Diab Rep. 2014 Oct;14(10):531. doi: 10.1007/s11892-014-0531-z.
- Guo J, Yang J, Wiley J, Ou X, Zhou Z, Whittemore R. Perceived stress and self-efficacy are associated with diabetes self-management among adolescents with type 1 diabetes: A moderated mediation analysis. J Adv Nurs. 2019 Dec;75(12):3544-3553. doi: 10.1111/jan.14179. Epub 2019 Oct 6.
- American Diabetes Association. 13. Children and Adolescents: Standards of Medical Care in Diabetes-2021. Diabetes Care. 2021 Jan;44(Suppl 1):S180-S199. doi: 10.2337/dc21-S013.
- Al Ksir K, Wood DL, Hasni Y, Sahli J, Quinn M, Ghardallou M. Motivational interviewing to improve self-management in youth with type 1 diabetes: A randomized clinical trial. J Pediatr Nurs. 2022 Sep-Oct;66:e116-e121. doi: 10.1016/j.pedn.2022.05.001. Epub 2022 May 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26.03.2024/03-27
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .