Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale og WhatsApp-baseret overvågning for metabolisk kontrol og selveffektivitet hos unge med T1DM

8. oktober 2024 opdateret af: Büşra Kütük, Istanbul Medeniyet University

Virkningen af ​​motiverende interviews og social media-baseret patientmonitorering på metabolisk kontrol og selveffektivitet hos unge med type 1-diabetes: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne kliniske undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af motiverende interviews og sociale medier-baseret patientovervågning på metabolisk kontrol og selveffektivitet hos unge med type 1-diabetes. Derudover vil undersøgelsen vurdere de unges holdninger til deres sygdom, livskvalitet og opfattede niveauer af social støtte. De primære forskningsspørgsmål er som følger:

For unge med type 1-diabetes, som modtager motiverende interviews og sociale medier-baseret overvågning:

Hvordan er deres holdninger til deres sygdom sammenlignet med dem i kontrolgruppen? Hvordan er deres opfattede niveauer af social støtte sammenlignet med dem i kontrolgruppen? Hvordan er deres self-efficacy-niveauer sammenlignet med dem i kontrolgruppen? Hvordan er deres livskvalitet sammenlignet med kontrolgruppens? Hvordan er deres HbA1c-niveauer sammenlignet med dem i kontrolgruppen?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En af de mest almindelige kroniske sygdomme i teenageårene er type 1 diabetes mellitus (T1DM). T1DM er en af ​​de mest almindelige endokrine sygdomme i barndommen og kræver livslang behandling. For at minimere virkningen af ​​T1DM på unge, bør metabolisk kontrol sikres, selveffektivitet bør opnås, livskvalitet bør forbedres, og angst bør reduceres.

Fordi epidemiologi, patofysiologi, udviklingsstatus og respons på diabetesbehandling er anderledes hos unge end hos voksne med diabetes, bør plejen af ​​unge være anderledes end voksnes. Denne population bør ledes af et tværfagligt team, der er uddannet i pædiatrisk diabetesbehandling og er følsomme over for vanskelighederne hos unge med T1DM. Diabetessygeplejersken i dette team er ansvarlig for at give uddannelse og støtte til selvledelse af diabetes, medicinsk ernæringsterapi og psykosocial støtte under og regelmæssigt efter diagnosen. Interventioner bør fokusere på at styrke teenagere til bedre at håndtere deres sygdom. Uddannelsesprogrammer bør omfatte tilgange såsom undervisning i specifikke diabeteshåndteringsfærdigheder og udvikling af uafhængighed i disse opgaver (f.eks. kulhydrattælling, blodsukkerovervågning) og fremme af autonomi og motivation.

Motiverende samtaleteknikker kan bruges til at fremkalde adfærdsændringer ved at hjælpe patienter med at identificere og løse ambivalente følelser. Motiverende samtale er defineret som en samarbejdstilgang, der fremkalder indre motivation og styrker engagement i adfærdsændringsmål. At motivere patienter får dem til at føle sig klar til at ændre deres adfærd og sikrer, at interventioner til at forbedre diabetesbehandlingen er effektive. Nylige undersøgelser har vist, at motiverende samtaler også har en positiv indvirkning på selvledelse af diabetes.

I dag er sociale medier et værdifuldt værktøj for mennesker med diabetes til at forbedre deres selvledelsesevner. Livsstilsændringer såsom kost og motion, overvågning af blodsukker, onlineundervisning, peer-support og interaktion i realtid mellem patienter og sundhedspersonale kan alle lettes gennem sociale medier. Derfor anbefales det, at sundhedsprofessionelle bruger sociale medier-baserede applikationer til at forbedre diabetes-selvstyringsevner og derved forbedre glykæmisk kontrol. Denne undersøgelse vil bestemme effekten af ​​motiverende interviews og sociale medier-baseret patientmonitorering på metabolisk kontrol og selveffektivitet hos unge med type 1-diabetes. Det vil også bestemme holdningen hos unge med T1DM til deres egen sygdom, livskvalitet og det oplevede niveau af social støtte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kadıköy
      • İstanbul, Kadıköy, Kalkun, 34744

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 13-18 år,
  • Diagnosticeret med type 1 DM for mindst 6 måneder siden,
  • HbA1C niveau >7,0,
  • 3-måneders ambulante besøg,
  • Fuldførte grundlæggende type 1 DM uddannelse og scorede højt (≥15 point) på Type 1 Diabetes Knowledge Assessment Form,
  • En WhatsApp-bruger med en smartphone og internetadgang,
  • Unge, der kan tale og forstå tyrkisk.

Eksklusionskriterier:

  • Ved hjælp af en insulinpumpe,
  • Har en anden kronisk sygdom end diabetes,
  • Kognitive, intellektuelle, høre-, syn- eller talehandicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Unge i denne gruppe vil blive fulgt op i henhold til det rutinemæssige opfølgningsprogram for pædiatrisk endokrinologi. Unge i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention fra forskeren under undersøgelsen.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Unge i denne gruppe vil modtage motiverende interviews og WhatsApp-baseret opfølgning. Unge vil blive fulgt i 6 måneder. Online motiverende samtalesessioner vil finde sted én gang i løbet af de første 4 uger. Møderne fortsætter derefter med 15 dages mellemrum i form af henholdsvis online motiverende interviewmøder og WhatsApp-chats. Opfølgende WhatsApp-møder vil blive afholdt hver 15. dag i de næste 3 måneder. Møderne vil blive gennemført i henhold til "Intervention Group Meeting Content" udarbejdet i overensstemmelse med litteraturen og ekspertudtalelser. Varigheden af ​​de motiverende møder vil være begrænset til 30-45 minutter i henhold til litteraturen. Blodsukkerresultater, laveste og højeste værdier og årsagerne vil indgå i indholdet af patientopfølgningen, som vil blive gennemført med mellemrum på WhatsApp-platformen. Selvom varigheden af ​​skriftlige dialoger vil variere blandt unge, vil den i gennemsnit være begrænset til 2-10 min.
Dette program er udviklet ud fra litteraturen og struktureret i henhold til ekspertudtalelser. Det vil bestå af i alt 8 online sessioner. Varigheden af ​​de motiverende interviewsessioner vil være begrænset til 30-45 minutter i overensstemmelse med litteraturen.
Blodsukkerresultater, laveste og højeste værdier og årsager vil indgå i indholdet af patientopfølgningen, som vil blive gennemført med mellemrum på WhatsApp-platformen. Der vil være i alt 10 opfølgninger. Selvom varigheden af ​​den skriftlige dialog vil variere blandt unge, vil den være begrænset til et gennemsnit på 2-10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c test
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen (præ-test), 3 måneder efter præ-testen, 6 måneder efter præ-testen
Deltagerne vil gennemgå HbA1c-testning hver 3. måned gennem hele undersøgelsen. Disse tests vil tjene som en langsigtet indikator for blodsukkerkontrol og en af ​​undersøgelsens primære resultatmål.
Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen (præ-test), 3 måneder efter præ-testen, 6 måneder efter præ-testen
Diabetes Management Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen (præ-test), 6 måneder efter præ-testen
Skalaen bruges til at vurdere unges uddannelsesbehov eller til at evaluere effektiviteten af ​​diabetesuddannelsesprogrammer. Vægten har 26 genstande. Den har en Likert-type rating fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig). Skalaens score beregnes ved at dividere den samlede self-efficacy-score med antallet af elementer for at vise styrken af ​​opfattet self-efficacy for forskellige præstationsniveauer. Den mindste samlede score er 26 og den maksimale er 130. En højere score indikerer lavere self-efficacy.
Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen (præ-test), 6 måneder efter præ-testen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Diabetes Module
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen (præ-test), 6 måneder efter præ-testen
Det multidimensionelle PedsQL 3.0-diabetesmodul med 28 elementer indeholdt fem underskalaer, som er diabetessymptomer (11 elementer), behandlingsbarrierer (4 elementer), behandlingsadhærens (7 elementer), bekymring (3 elementer) og kommunikation (3 elementer). Formatet, instruktionerne, Likert-type-svarskalaen og scoringsmetoden er identiske med PedsQL, med højere score, der indikerer færre symptomer eller problemer.
Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen (præ-test), 6 måneder efter præ-testen
Børns holdning til sygdomsskala (CATIS)
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen (præ-test), 6 måneder efter præ-testen
Skalaen er udviklet til at måle børn med kroniske sygdommes holdninger til deres sygdom. 13-elementskalaen scores som følger: 9 punkter blev scoret som 'meget ofte, ofte, nogle gange, ikke ofte, aldrig' og 4 punkter blev scoret som 'meget godt, noget godt, usikkert, noget dårligt, meget dårligt' . Resultaterne for de 13 elementer blev summeret og divideret med 13. Den gennemsnitlige score er mellem 1 og 5. Score på 1 og 2 indikerer en negativ holdning, 3 en neutral holdning og 4 og 5 en positiv holdning.
Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen (præ-test), 6 måneder efter præ-testen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Büşra Kütük, Istanbul Medeniyet University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata kan deles efter anmodning fra hovedefterforskeren, afhængigt af anmodningens passende, samtidig med at det sikres, at reglerne om fortrolighed vedrørende individuelle data overholdes.

IPD-delingstidsramme

Juli til december 2026

IPD-delingsadgangskriterier

Individuelle deltagerdata kan deles efter anmodning fra hovedefterforskeren, afhængigt af anmodningens passende, samtidig med at det sikres, at reglerne om fortrolighed vedrørende individuelle data overholdes.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner