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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06635915
비위관의 위치를 확인하기 위한 초음파 (SONUS)
2024년 12월 20일 업데이트: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital
환자 관리 및 안전을 개선하기 위해 비위관의 적절한 위치를 확인하는 초음파
이 연구의 주요 목적은 다른 진단 테스트 없이 NGT의 정상적인 위치를 확인하는 방법으로 초음파를 사용하는 것이 신뢰할 수 있는지 평가하는 것입니다. 수술 중에 NGT를 배치한 환자를 포함하는 임상 시험. 114명의 환자(NGT가 있는 57명, NGT가 없는 57명)는 NGT의 정상적인 위치 또는 부재를 진단하기 위해 수술 직후 초음파 검사를 받게 됩니다.
초음파를 사용하여 NGT의 정상적인 위치를 빠르고 효과적으로 진단할 수 있습니까? 수술 직후 NGT의 정상적인 위치 확인에 초음파를 도입하면 흉부X선 촬영을 피할 수 있나요?
연구 개요
상세 설명
비위관(NGT)은 일상적인 임상 실습의 필수 요소로, 일반적으로 장 영양 및 약물 투여, 위 감압 및 진단 절차에 사용됩니다.
일반적인 사용에도 불구하고 여전히 잠재적인 합병증이 있는 침습적 절차입니다.
초음파는 이러한 장치의 적절한 검증 속도를 높일 수 있는 비침습적이고 저렴하며 널리 사용 가능한 빠른 방법입니다.
이 연구의 주요 목적은 다른 진단 테스트 없이 NGT의 정상적인 위치를 확인하는 방법으로 초음파를 사용하는 것이 신뢰할 수 있는지 평가하는 것입니다.
수술 중에 NGT를 배치한 환자를 포함하는 임상 시험.
114명의 환자(NGT가 있는 57명, NGT가 없는 57명)는 NGT의 정상적인 위치 또는 부재를 진단하기 위해 수술 직후 초음파 검사를 받게 됩니다.
NGT를 배치한 환자는 흉부 X-레이를 통해 NGT를 올바르게 배치한 것입니다.
검사관은 환자의 윗부분을 덮어 환자의 복부에만 접근할 수 있으며 어떤 환자가 NGT에 감염되었는지 여부를 알 수 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aurelio Rodríguez-Pérez, MD PhD
- 전화번호: +34928450370
- 이메일: arodperp@gobiernodecanarias.org
연구 연락처 백업
- 이름: Angel Becerra-Bolaños, MD PhD
- 전화번호: +34928450370
- 이메일: angbecbol@gmail.com
연구 장소
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Las Palmas de Gran Canaria, 스페인, 35010
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
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Las Palmas
-
Palmas DE GRAN Canaria, LAS, Las Palmas, 스페인, 35002
- 모병
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
-
연락하다:
- Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD
- 전화번호: 676229025
- 이메일: angbecbol@gmail.com
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연락하다:
- Aurelio Rodríguez-Pérez, MD PhD
- 이메일: arodperp@gobiernodecanarias.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회에 따라 ASA I-IV로 분류된 환자
- 18세 이상의 환자.
- 환자 또는 가족 대표가 서명한 사전 동의서
제외 기준:
- ASA V로 분류된 환자.
- 18세 미만의 환자.
- 연구 참여를 거부합니다.
- 비위관 배치에 대한 금기사항: 부식제 섭취, 코 또는 두개골 골절, 자궁경부 수술.
- 경부 또는 인두식도 부위의 해부학적 이상이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 중 비위관을 삽입한 환자.
비위관의 정상 위치를 평가하기 위해 수술 후 초음파 검사를 실시합니다.
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정상 위치 또는 비위관 부재를 평가하기 위해 수술 후 두 그룹 모두에 대해 초음파 검사를 실시합니다.
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활성 비교기: 수술 중 비위관을 배치하지 않은 환자.
비위관이 없는지 평가하기 위해 수술 후 초음파 검사를 실시합니다.
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정상 위치 또는 비위관 부재를 평가하기 위해 수술 후 두 그룹 모두에 대해 초음파 검사를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비위관의 정상 위치 확인 비율
기간: 수술 후 첫 시간.
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연구자들은 비위관이 있는 환자의 경우 비위관이 적절하게 배치되었는지, 비위관이 없는 환자의 경우 비위관이 없는지 확인하기 위해 수술 후 복부 초음파를 실시할 것입니다.
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수술 후 첫 시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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