Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk ke kontrole polohy nasogastrické trubice (SONUS)

20. prosince 2024 aktualizováno: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital

Ultrazvuk ke kontrole adekvátní polohy nazogastrické sondy ke zlepšení péče o pacienta a bezpečnosti

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit, zda je použití ultrazvuku jako metody kontroly normálního umístění NGT spolehlivé, bez nutnosti dalších diagnostických testů. Klinická studie, která bude zahrnovat pacienty, kterým byl NGT zaveden intraoperačně. 114 pacientů (57 s NGT a 57 bez NGT) bude vyšetřeno ultrazvukem v bezprostředním pooperačním období k diagnostice normálního uložení NGT nebo jeho nepřítomnosti.

Dokáže ultrazvuk rychle a efektivně diagnostikovat normální polohu NGT? Lze se vyhnout RTG hrudníku zavedením ultrazvuku při ověřování normálního umístění NGT v bezprostředním pooperačním období?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nazogastrická sonda (NGT) je základním prvkem naší každodenní klinické praxe, běžně se používá pro podávání enterální výživy a medikace nebo pro žaludeční dekompresi a diagnostické postupy. I přes běžné používání se stále jedná o invazivní výkon s potenciálními komplikacemi. Ultrazvuk je neinvazivní, levná, široce dostupná a rychlá metoda, která může urychlit správné ověření těchto zařízení. Hlavním cílem této studie je vyhodnotit, zda je použití ultrazvuku jako metody kontroly normálního umístění NGT spolehlivé, bez nutnosti dalších diagnostických testů. Klinická studie, která bude zahrnovat pacienty, kterým byl NGT zaveden intraoperačně. 114 pacientů (57 s NGT a 57 bez NGT) bude vyšetřeno ultrazvukem v bezprostředním pooperačním období k diagnostice normálního uložení NGT nebo jeho nepřítomnosti. Pacientům, kteří mají umístěn NGT, bude NGT správně umístěn pomocí rentgenu hrudníku. Horní část pacienta bude zakryta vyšetřujícímu, který bude mít přístup pouze do břicha pacienta a nebude vědět, kteří pacienti mají NGT nebo ne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Angel Becerra-Bolaños, MD PhD
  • Telefonní číslo: +34928450370
  • E-mail: angbecbol@gmail.com

Studijní místa

  • Španělsko
      • Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko, 35010
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
    • Las Palmas
      • Palmas DE GRAN Canaria, LAS, Las Palmas, Španělsko, 35002

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti klasifikovaní jako ASA I-IV podle Americké společnosti anesteziologů
  • Pacienti starší 18 let.
  • Informovaný souhlas podepsaný pacientem nebo jeho rodinnými zástupci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti klasifikovaní jako ASA V.
  • Pacienti mladší 18 let.
  • Odmítnutí účasti ve studii.
  • Kontraindikace zavedení nazogastrické sondy: požití žíravin, zlomeniny nosu nebo lebky a operace děložního čípku.
  • Pacienti s anatomickými abnormalitami na cervikální nebo faryngoesofageální úrovni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s nazogastrickou sondou umístěnou během intraoperačního období.
V pooperačním období bude provedeno ultrazvukové vyšetření k posouzení normopozice nazogastrické sondy.
Diagnostický test: Pooperační ultrazvuk
Oběma skupinám bude v pooperačním období provedeno ultrazvukové vyšetření k posouzení normopozice či absence nazogastrické sondy.
Aktivní komparátor: Pacienti bez nazogastrické sondy umístěni během intraoperačního období.
V pooperačním období bude provedeno ultrazvukové vyšetření k posouzení absence nazogastrické sondy.
Diagnostický test: Pooperační ultrazvuk
Oběma skupinám bude v pooperačním období provedeno ultrazvukové vyšetření k posouzení normopozice či absence nazogastrické sondy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra potvrzení normopozice nazogastrické sondy
Časové okno: První pooperační hodina.
Vědci provedou pooperační ultrazvuk břicha, aby ověřili správné umístění nazogastrické sondy u pacientů, kteří ji mají, nebo její absenci u těch, kteří ji neměli.
První pooperační hodina.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Negrin University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022-300-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit