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Ultrasuoni per controllare la posizione del tubo nasogastrico (SONUS)

20 dicembre 2024 aggiornato da: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital

Ultrasuoni per verificare la posizione adeguata del tubo nasogastrico per migliorare la gestione e la sicurezza del paziente

L'obiettivo principale di questo studio è valutare se l'uso degli ultrasuoni come metodo per verificare il normale posizionamento del NGT sia affidabile, senza richiedere altri test diagnostici. Studio clinico che includerà pazienti a cui è stato posizionato il NGT durante l'intervento. 114 pazienti (57 con NGT e 57 senza NGT) verranno esaminati ecograficamente nell'immediato postoperatorio per diagnosticare il normale posizionamento del NGT o la sua assenza.

Gli ultrasuoni possono diagnosticare in modo rapido ed efficace il normale posizionamento del NGT? Si può evitare la radiografia del torace introducendo gli ultrasuoni nella verifica del normale posizionamento del NGT nell’immediato postoperatorio?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sondino nasogastrico (NGT) è un elemento essenziale della nostra pratica clinica quotidiana, comunemente utilizzato per la somministrazione di nutrizione enterale e farmaci o per la decompressione gastrica e procedure diagnostiche. Nonostante il suo uso comune, è ancora una procedura invasiva con potenziali complicazioni. Gli ultrasuoni sono un metodo non invasivo, economico, ampiamente disponibile e rapido che può accelerare la corretta verifica di questi dispositivi. L'obiettivo principale di questo studio è valutare se l'uso degli ultrasuoni come metodo per verificare il normale posizionamento del NGT sia affidabile, senza richiedere altri test diagnostici. Studio clinico che includerà pazienti a cui è stato posizionato il NGT durante l'intervento. 114 pazienti (57 con NGT e 57 senza NGT) verranno esaminati ecograficamente nell'immediato postoperatorio per diagnosticare il normale posizionamento del NGT o la sua assenza. I pazienti a cui è stato posizionato il NGT avranno il loro NGT posizionato correttamente mediante radiografia del torace. La parte superiore del paziente sarà coperta per l'esaminatore, che avrà accesso solo all'addome del paziente e non saprà quali pazienti hanno o meno NGT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Angel Becerra-Bolaños, MD PhD
  • Numero di telefono: +34928450370
  • Email: angbecbol@gmail.com

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spagna, 35010
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
    • Las Palmas
      • Palmas DE GRAN Canaria, LAS, Las Palmas, Spagna, 35002

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti classificati come ASA I-IV secondo l'American Society of Anesthesiologists
  • Pazienti di età superiore a 18 anni.
  • Consenso informato firmato dal paziente o dai suoi familiari

Criteri di esclusione:

  • I pazienti classificati come ASA V.
  • Pazienti sotto i 18 anni.
  • Rifiuto di partecipare allo studio.
  • Controindicazione per il posizionamento del sondino nasogastrico: ingestione di sostanze caustiche, fratture nasali o craniche e chirurgia cervicale.
  • Pazienti con anomalie anatomiche a livello cervicale o faringoesofageo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con sondino nasogastrico posizionato durante il periodo intraoperatorio.
L'ecografia verrà eseguita durante il periodo postoperatorio per valutare la normoposizione del sondino nasogastrico.
Test diagnostico: Ecografia postoperatoria
Ad entrambi i gruppi verrà eseguita un'ecografia nel periodo postoperatorio per valutare la normoposizione o l'assenza di sondino nasogastrico.
Comparatore attivo: Pazienti senza sondino nasogastrico posizionato durante il periodo intraoperatorio.
Nel periodo postoperatorio verrà eseguita un'ecografia per valutare l'assenza di sondino nasogastrico.
Test diagnostico: Ecografia postoperatoria
Ad entrambi i gruppi verrà eseguita un'ecografia nel periodo postoperatorio per valutare la normoposizione o l'assenza di sondino nasogastrico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di conferma della normoposizione del sondino nasogastrico
Lasso di tempo: Prima ora postoperatoria.
I ricercatori eseguiranno un'ecografia addominale postoperatoria per verificare il corretto posizionamento del sondino nasogastrico nei pazienti che ne hanno uno o la sua assenza in quelli che non ne hanno avuto uno.
Prima ora postoperatoria.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Negrin University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-300-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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