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Ultraschall zur Überprüfung der Position der Magensonde (SONUS)

20. Dezember 2024 aktualisiert von: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital

Ultraschall zur Überprüfung der adäquaten Position der Magensonde zur Verbesserung des Patientenmanagements und der Sicherheit

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob die Verwendung von Ultraschall als Methode zur Überprüfung der normalen Positionierung des NGT zuverlässig ist, ohne dass andere diagnostische Tests erforderlich sind. Klinische Studie, an der Patienten teilnehmen werden, bei denen der NGT intraoperativ platziert wurde. 114 Patienten (57 mit NGT und 57 ohne NGT) werden in der unmittelbaren postoperativen Phase per Ultraschall untersucht, um die normale Positionierung des NGT oder dessen Fehlen zu diagnostizieren.

Kann Ultraschall die normale Positionierung des NGT schnell und effektiv diagnostizieren? Kann eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs durch die Einführung von Ultraschall bei der Überprüfung der normalen Positionierung des NGT in der unmittelbaren postoperativen Phase vermieden werden?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Magensonde (NGT) ist ein wesentlicher Bestandteil unserer täglichen klinischen Praxis und wird häufig für die Verabreichung enteraler Ernährung und Medikamente oder für die Magendekompression und diagnostische Verfahren verwendet. Trotz seiner häufigen Anwendung handelt es sich immer noch um einen invasiven Eingriff mit potenziellen Komplikationen. Ultraschall ist eine nichtinvasive, kostengünstige, allgemein verfügbare und schnelle Methode, die die ordnungsgemäße Überprüfung dieser Geräte beschleunigen kann. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob die Verwendung von Ultraschall als Methode zur Überprüfung der normalen Positionierung des NGT zuverlässig ist, ohne dass andere diagnostische Tests erforderlich sind. Klinische Studie, an der Patienten teilnehmen werden, bei denen der NGT intraoperativ platziert wurde. 114 Patienten (57 mit NGT und 57 ohne NGT) werden in der unmittelbaren postoperativen Phase per Ultraschall untersucht, um die normale Positionierung des NGT oder dessen Fehlen zu diagnostizieren. Bei Patienten, bei denen der NGT platziert wurde, wurde der NGT anhand einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs korrekt platziert. Der obere Teil des Patienten wird für den Untersucher abgedeckt, der nur Zugang zum Bauch des Patienten hat und nicht weiß, welcher Patient eine NGT hat oder nicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
    • Las Palmas
      • Palmas DE GRAN Canaria, LAS, Las Palmas, Spanien, 35002

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die gemäß der American Society of Anaesthesiologists als ASA I-IV eingestuft sind
  • Patienten über 18 Jahre alt.
  • Vom Patienten oder seinen Familienvertretern unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die als ASA V klassifiziert sind.
  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen.
  • Kontraindikationen für die Platzierung einer Magensonde: Einnahme von Ätzmitteln, Nasen- oder Schädelfrakturen und Gebärmutterhalsoperationen.
  • Patienten mit anatomischen Anomalien im zervikalen oder pharyngoösophagealen Bereich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten, denen während der intraoperativen Phase eine Magensonde gelegt wurde.
Während der postoperativen Phase wird eine Ultraschalluntersuchung durchgeführt, um die Normoposition der Magensonde zu beurteilen.
Diagnosetest: Postoperativer Ultraschall
In der postoperativen Phase wird bei beiden Gruppen ein Ultraschall durchgeführt, um die Normoposition oder das Fehlen einer Magensonde zu beurteilen.
Aktiver Komparator: Patienten ohne Nasensonde während der intraoperativen Phase.
In der postoperativen Phase wird eine Ultraschalluntersuchung durchgeführt, um das Fehlen einer Magensonde festzustellen.
Diagnosetest: Postoperativer Ultraschall
In der postoperativen Phase wird bei beiden Gruppen ein Ultraschall durchgeführt, um die Normoposition oder das Fehlen einer Magensonde zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Bestätigung der Normoposition der Magensonde
Zeitfenster: Erste postoperative Stunde.
Die Forscher werden eine postoperative Ultraschalluntersuchung des Abdomens durchführen, um die korrekte Platzierung der Magensonde bei Patienten zu überprüfen, die eine Magensonde haben, bzw. deren Fehlen bei Patienten, die noch keine hatten.
Erste postoperative Stunde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Negrin University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-300-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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