Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

USG w celu sprawdzenia położenia sondy nosowo-żołądkowej (SONUS)

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital

Badanie USG w celu sprawdzenia odpowiedniego położenia sondy nosowo-żołądkowej w celu poprawy zarządzania pacjentem i bezpieczeństwa

Głównym celem pracy jest ocena, czy zastosowanie ultradźwięków jako metody sprawdzania prawidłowego położenia NGT jest wiarygodne i nie wymaga stosowania innych badań diagnostycznych. Badanie kliniczne, które obejmie pacjentów, którym śródoperacyjnie założono NGT. 114 pacjentów (57 z NGT i 57 bez NGT) zostanie przebadanych ultrasonograficznie w bezpośrednim okresie pooperacyjnym w celu zdiagnozowania prawidłowego położenia NGT lub jego braku.

Czy USG może szybko i skutecznie zdiagnozować prawidłowe położenie NGT? Czy można uniknąć RTG klatki piersiowej wprowadzając ultrasonografię w celu sprawdzenia prawidłowego ustawienia NGT w bezpośrednim okresie pooperacyjnym?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgłębnik nosowo-żołądkowy (NGT) jest niezbędnym elementem naszej codziennej praktyki klinicznej, powszechnie używanym do podawania żywienia dojelitowego i podawania leków, do dekompresji żołądka i do procedur diagnostycznych. Mimo powszechnego stosowania jest to nadal zabieg inwazyjny, niosący ze sobą potencjalne powikłania. Ultrasonografia jest metodą nieinwazyjną, niedrogą, powszechnie dostępną i szybką, która może przyspieszyć prawidłową weryfikację tych urządzeń. Głównym celem pracy jest ocena, czy zastosowanie ultradźwięków jako metody sprawdzania prawidłowego położenia NGT jest wiarygodne i nie wymaga stosowania innych badań diagnostycznych. Badanie kliniczne, które obejmie pacjentów, którym śródoperacyjnie założono NGT. 114 pacjentów (57 z NGT i 57 bez NGT) zostanie przebadanych ultrasonograficznie w bezpośrednim okresie pooperacyjnym w celu zdiagnozowania prawidłowego położenia NGT lub jego braku. U pacjentów, którym wszczepiono NGT, NGT zostanie prawidłowo umieszczone na prześwietleniu klatki piersiowej. Górna część pacjenta będzie zakryta dla lekarza, który będzie miał dostęp jedynie do brzucha pacjenta i nie będzie wiedział, który pacjent ma NGT, a który nie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Angel Becerra-Bolaños, MD PhD
  • Numer telefonu: +34928450370
  • E-mail: angbecbol@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania, 35010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
    • Las Palmas
      • Palmas DE GRAN Canaria, LAS, Las Palmas, Hiszpania, 35002

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci sklasyfikowani jako ASA I-IV według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów
  • Pacjenci powyżej 18. roku życia.
  • Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub przedstawicieli jego rodziny

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci sklasyfikowani jako ASA V.
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Odmowa udziału w badaniu.
  • Przeciwwskazania do założenia zgłębnika nosowo-żołądkowego: spożycie substancji żrących, złamania nosa lub czaszki oraz operacja szyjki macicy.
  • Pacjenci z nieprawidłowościami anatomicznymi na poziomie szyjki macicy lub gardła i przełyku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z sondą nosowo-żołądkową umieszczoną w okresie śródoperacyjnym.
W okresie pooperacyjnym zostanie wykonane badanie USG w celu oceny prawidłowego położenia sondy nosowo-żołądkowej.
Test diagnostyczny: USG pooperacyjne
W obu grupach w okresie pooperacyjnym zostanie wykonane badanie USG w celu oceny prawidłowego położenia lub braku sondy nosowo-żołądkowej.
Aktywny komparator: Pacjenci bez sondy nosowo-żołądkowej umieszczonej w okresie śródoperacyjnym.
W okresie pooperacyjnym zostanie wykonane badanie USG w celu oceny braku sondy nosowo-żołądkowej.
Test diagnostyczny: USG pooperacyjne
W obu grupach w okresie pooperacyjnym zostanie wykonane badanie USG w celu oceny prawidłowego położenia lub braku sondy nosowo-żołądkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień potwierdzenia prawidłowego położenia sondy nosowo-żołądkowej
Ramy czasowe: Pierwsza godzina pooperacyjna.
Naukowcy wykonają pooperacyjne USG jamy brzusznej, aby zweryfikować prawidłowe umiejscowienie sondy nosowo-żołądkowej u pacjentów, którzy ją mają, lub jej brak u pacjentów, którzy jej nie mieli.
Pierwsza godzina pooperacyjna.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Negrin University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-300-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj