Ultralyd for at kontrollere positionen af nasogastrisk sonde (SONUS)
20. december 2024 opdateret af: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital
Ultralyd for at kontrollere den passende position af nasogastrisk sonde for at forbedre patientstyring og sikkerhed
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere, om brugen af ultralyd som en metode til at kontrollere den normale positionering af NGT er pålidelig uden at kræve andre diagnostiske tests. Klinisk forsøg, der vil omfatte patienter, som fik NGT placeret intraoperativt. 114 patienter (57 med NGT og 57 uden NGT) vil blive undersøgt ved ultralyd i den umiddelbare postoperative periode for at diagnosticere den normale positionering af NGT eller dens fravær.
Kan ultralyd hurtigt og effektivt diagnosticere den normale positionering af NGT? Kan røntgen af thorax undgås ved at indføre ultralyd i verifikationen af den normale positionering af NGT i den umiddelbare postoperative periode?
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nasogastrisk sonde (NGT) er et væsentligt element i vores daglige kliniske praksis, almindeligvis brugt til administration af enteral ernæring og medicin eller til gastrisk dekompression og diagnostiske procedurer.
På trods af dets almindelige brug er det stadig en invasiv procedure med potentielle komplikationer.
Ultralyd er en ikke-invasiv, billig, bredt tilgængelig og hurtig metode, der kan fremskynde den korrekte verifikation af disse enheder.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere, om brugen af ultralyd som en metode til at kontrollere den normale positionering af NGT er pålidelig uden at kræve andre diagnostiske tests.
Klinisk forsøg, der vil omfatte patienter, som fik NGT placeret intraoperativt.
114 patienter (57 med NGT og 57 uden NGT) vil blive undersøgt ved ultralyd i den umiddelbare postoperative periode for at diagnosticere den normale positionering af NGT eller dens fravær.
Patienter, der har fået placeret NGT, vil have fået deres NGT placeret korrekt ved røntgen af thorax.
Den øverste del af patienten vil være dækket for undersøgeren, som kun vil have adgang til patientens underliv og ikke ved, hvilke patienter der har NGT eller ej.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aurelio Rodríguez-Pérez, MD PhD
- Telefonnummer: +34928450370
- E-mail: arodperp@gobiernodecanarias.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Angel Becerra-Bolaños, MD PhD
- Telefonnummer: +34928450370
- E-mail: angbecbol@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35010
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
-
-
Las Palmas
-
Palmas DE GRAN Canaria, LAS, Las Palmas, Spanien, 35002
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
-
Kontakt:
- Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD
- Telefonnummer: 676229025
- E-mail: angbecbol@gmail.com
-
Kontakt:
- Aurelio Rodríguez-Pérez, MD PhD
- E-mail: arodperp@gobiernodecanarias.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter klassificeret som ASA I-IV ifølge American Society of Anesthesiologists
- Patienter over 18 år.
- Informeret samtykke underskrevet af patienten eller dennes familierepræsentanter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter klassificeret som ASA V.
- Patienter under 18 år.
- Afvisning af deltagelse i undersøgelsen.
- Kontraindikation for anbringelse af nasogastrisk sonde: indtagelse af ætsende stoffer, brud på næsen eller kraniet og cervikal kirurgi.
- Patienter med anatomiske abnormiteter på cervikalt eller pharyngoesofagealt niveau.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med nasogastrisk sonde placeret i den intraoperative periode.
Ultralyd vil blive udført i den postoperative periode for at vurdere normopositionen af nasogastrisk sonde.
|
Ultralyd vil blive udført til begge grupper i den postoperative periode for at vurdere normopositionen eller fraværet af nasogastrisk sonde.
|
|
Aktiv komparator: Patienter uden nasogastrisk sonde placeret i den intraoperative periode.
Ultralyd vil blive udført i den postoperative periode for at vurdere fraværet af nasogastrisk sonde.
|
Ultralyd vil blive udført til begge grupper i den postoperative periode for at vurdere normopositionen eller fraværet af nasogastrisk sonde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate for bekræftelse af normoposition af nasogastrisk sonde
Tidsramme: Første postoperative time.
|
Forskere vil udføre postoperativ abdominal ultralyd for at verificere korrekt placering af nasogastrisk sonde hos patienter, der har en eller fravær hos dem, der ikke har haft en.
|
Første postoperative time.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-300-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .