68Ga-FAPI-RGD PET-CT 및 177Lu-FAPI-RGD를 이용한 방사성 리간드 치료에 대한 전이성 종양 진단
2024년 10월 10일 업데이트: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital
68Ga-FAPI-RGD PET-CT 및 방사성리간드 치료에 대한 전이성 종양 진단
FAP와 RGD는 많은 종양 조직에서 과발현됩니다.
이번 연구는 세계 최초 이중표적 177Lu 치료제 신약인 177Lu-FAPI-RGD에 대한 예비 임상적 전환 및 내부 방사선량 측정 연구를 수행하기 위한 것이다.
연구 개요
상세 설명
섬유아세포 활성화 단백질(FAP)과 RGD는 종양 관련 섬유아세포 표면의 세린 펩티다아제입니다.
특별한 생물학적 특성과 안정적인 게놈을 가지고 있습니다.
이들은 일반적으로 정상 성인의 휴지기 조직에서는 발현되지 않거나 낮은 수준으로 발현되지만, 조직 복구 및 기질 재구성과 관련된 질환에서 높게 발현되며, 단일 표적을 이용한 수용체 영상 또한 임상 적용에 있어 일부 제한점이 있다.
예를 들어, 모든 질병 세포가 표면에 다량의 단일 수용체를 발현하는 것은 아니며, 이는 병변의 성격을 판단하는 데 큰 영향을 미칩니다.
병변 부위에 발현되는 FAP와 병변 신생혈관 표면에 많이 발현되는 인테그린 αvβ3 수용체를 기반으로 하는 이중 표적 분자 영상화는 위의 한계를 극복하고 이중 표적 분자 영상법의 장점을 최대한 활용할 수 있게 해줄 것입니다. 악성 종양의 진단을 돕고 177Lu PRRT에 사용됩니다.
우리는 인간의 전이성 종양 환자를 대상으로 177Lu-FAPI-RGD에 대한 안전성과 치료 반응을 평가하려고 노력할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhaohui Zhu, MD
- 전화번호: 13611093752
- 이메일: 13611093752@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Zhaohui Zhu, MD
- 전화번호: +8613051615100
- 이메일: jialinx29@126.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 확인된 치료 또는 치료되지 않은 전이성 종양 환자;
- 2주 이내 68Ga-FAPI PET/CT 및 18F-FDG PET/CT;
- 서명된 서면 동의서.
제외 기준:
- 임신;
- 모유 수유;
- 연구자의 의견으로 연구 준수를 크게 방해할 수 있는 모든 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스캔용 68Ga-FAPI-RGD PET/CT 및 치료용 177Lu-FAPI-RGD
전이성 종양으로 진단된 모든 환자는 68Ga-FAPI-RGD PET/CT 스캔을 받았습니다.
PET/CT가 일부 환자의 종양 병변에서 높은 FAPI 발현을 나타내면 약 2.22-3.33의 용량을 정맥 주사합니다.
치료를 위한 177Lu-FAPI-RGD의 GBq(60-100mCi).
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양성 결과가 나온 환자는 68Ga-FAPI PET/CT, 2.22-3.33GBq(60mci-100mCi)로 선별검사를 받았습니다.
177Lu-FAPI-RGD는 금기 사항이 제외되고 사전 동의가 서명된 후 치료를 위해 정맥 주사되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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tandar정상 기관 및 종양에서의 177Lu-TATE-RGD의 표준화된 흡수 값.
기간: 연구 완료를 통해 평균 반년
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반정량적 분석은 모든 증례에 대해 동일한 사람에 의해 수행되며, 정상 장기 및 종양의 각 시점에서의 표준화된 섭취량을 측정합니다.
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연구 완료를 통해 평균 반년
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이상반응 수집
기간: 연구 완료까지 평균 2개월 소요
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환자의 주사 및 스캔 후 2개월 이내에 발생한 이상반응을 추적하고 평가합니다.
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연구 완료까지 평균 2개월 소요
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SUVmax, SUVmean, 병변 기반 분석
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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SUVmax, SUVmean과 같은 병변 기반 분석을 위한 일부 반정량적 할당량을 포함하여 18F-FDG PET/CT와 비교한 전이성 종양에 대한 68Ga-FAPI PET/CT의 민감도 및 특이도
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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