주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 성인을 위한 인지 기능 원격 그룹 개입(Cog-Fun RG)의 효과 (ADHD)
2024년 10월 11일 업데이트: Adina Maeir, Hebrew University of Jerusalem
이 임상 시험의 목표는 인지 기능 원격 그룹 개입(Cog-Fun RG)의 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구의 주요 질문은 1. 참가자가 대기자 명단 통제와 비교하여 개입을 받은 후 실행 기능과 삶의 질이 향상되었음을 보여줄 것인가입니다. 또한 조사관은 대기자 명단 그룹이 동일한 개입을 받은 후 이러한 결과에서 비슷한 이득을 보이는지 조사할 것입니다.
조사관은 중재 효과를 조사하기 위해 중재 그룹과 대기자 명단 그룹을 비교합니다.
참가자는 개입 그룹과 대기자 명단 그룹의 두 그룹으로 할당됩니다.
중재 그룹은 각각 90분 동안 지속되는 21개의 주간 그룹 세션을 포함하는 Cog-Fun RG 중재를 받게 됩니다. 참가자는 개입 전, 개입 후 3개월, 6개월, 1년 등 여러 시점에 설문지를 작성해야 합니다.
대기자 명단 관리는 대기 기간 전, 개입 후, 개입 후 3개월, 6개월, 1년 등 여러 시점에서 설문지를 작성해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adina Prof. Maeir, PhD
- 전화번호: 972 546205081
- 이메일: adina.maeir@mail.hui.ac.il
연구 연락처 백업
- 이름: Ruthi Dr Traub Bar Ilan, PhD
- 전화번호: 972 544990500
- 이메일: ruthie.traub@mail.huji.ac.il.il
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- 모병
- Hebrew University
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연락하다:
- Adina Maeir, PhD
- 전화번호: 0546205081
- 이메일: adina.maeir@mail.huji.ac.il
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연락하다:
- Ruthie Traub Bar Ilan, PhD
- 전화번호: 972 544995000
- 이메일: ruthie.traub@mail.huji.ac.il
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연락하다:
- Adina Maeir, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
* 자가 보고된 ADHD 진단
제외 기준:
* 일상적인 기능을 방해하는 기타 주요 건강 상태를 스스로 보고함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CogFun RG 작업치료
작업 치료 원격 그룹 개입.
매주 21회, 온라인 그룹 세션(각 그룹당 4~6명의 참가자), 90분 동안 진행됩니다.
세션은 시작, 공동 학습, 요약으로 구성됩니다.
세션 주제로는 생물학적 집행 기능 장애인 ADHD에 대한 학습, ADHD가 일상생활에 미치는 영향 이해, 삶의 경험 탐색을 통한 ADHD 대처 전략 발굴, 미래 자기 관리 준비 등이 포함됩니다.
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매주 21회, 온라인 그룹 세션(각 그룹당 4~6명의 참가자), 90분 동안 진행됩니다.
세션은 시작, 공동 학습, 요약으로 구성됩니다.
세션 주제로는 생물학적 집행 기능 장애인 ADHD에 대한 학습, ADHD가 일상생활에 미치는 영향 이해, 삶의 경험 탐색을 통한 ADHD 대처 전략 발굴, 미래 자기 관리 준비 등이 포함됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 관리 그룹
대기자 명단, 개입 없음.
대기자 명단 기간 이후에는 첫 번째 부문과 동일한 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 ADHD 삶의 질 척도
기간: 기준시점, 개입 직후, 대기 기간 직후, 개입 후 3개월 후속 조치
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생산성, 삶의 전망, 관계 및 심리적 건강과 관련된 29개의 질문이 포함된 설문지입니다.
각 질문은 5점 척도로 평가됩니다.
원점수는 1-100 척도로 변환됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
평가는 기준선, 중재 직후, 대기 기간 직후, 중재 후속 조치 후 3개월에 수행됩니다.
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기준시점, 개입 직후, 대기 기간 직후, 개입 후 3개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 기능의 행동 평가 목록(BRIEF) 성인 자기 보고서
기간: 기준선에서, 개입 직후, 대기 기간 직후.
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성인을 위한 자가 보고 설문지는 일상적인 맥락에서 집행 기능(EF)을 평가합니다.
3점 척도(1 = 전혀 없음, 2 = 가끔, 3 = 자주)로 평가된 75개 항목으로 구성된 설문지는 항목을 2개의 기본 지수와 함께 고유한 EF 영역을 나타내는 9개 척도로 분류합니다.
첫 번째 BRI(행동 규제 지수)는 억제, 변화, 감정 조절 및 행동 모니터링을 포함합니다.
두 번째인 메타인지 지수(MI)에는 작업 기억, 시작, 계획/구성, 작업 모니터링 및 자료 구성이 포함됩니다.
이러한 지수는 GEC(Global Executive Composite)로 알려진 종합 요약 점수에 기여합니다.
원시 점수는 규범을 기반으로 T-점수로 바뀐다.
평가는 개입 전 실시됩니다.
점수가 높을수록 EF의 어려움이 더 크다는 의미입니다. 65점 이상은 임상적 장애를 의미합니다.
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기준선에서, 개입 직후, 대기 기간 직후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Galili-Simhon, Shoval, and Adina Maeir. "Cognitive Functional Remote Group intervention for adults with attention deficit hyperactivity disorder: A feasibility study." British Journal of Occupational Therapy 86.10 (2023): 686-696.
- Kastner L, Velder-Shukrun Y, Bonne O, Bar-Ilan RT, Maeir A. Pilot Study of the Cognitive-Functional Intervention for Adults (Cog-Fun A): A Metacognitive-Functional Tool for Adults With Attention Deficit Hyperactivity Disorder. Am J Occup Ther. 2022 Mar 1;76(2):7602205070. doi: 10.5014/ajot.2022.046417.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10032020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재는 그런 계획이 없습니다. 앞으로 고려해보겠습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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