Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność poznawczo-funkcjonalnej zdalnej interwencji grupowej (Cog-Fun RG) u dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) (ADHD)

11 października 2024 zaktualizowane przez: Adina Maeir, Hebrew University of Jerusalem

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności interwencji poznawczo-funkcjonalnej w grupie zdalnej (Cog-Fun RG).

Główne pytania tego badania to: 1. czy uczestnicy wykażą poprawę w funkcjonowaniu wykonawczym i jakości życia po otrzymaniu interwencji w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. Ponadto badacze sprawdzą, czy grupa oczekujących wykaże podobną poprawę wyników po otrzymaniu tej samej interwencji.

badacze dokonają porównania grupy interwencyjnej z grupą oczekującą, aby zbadać efekt interwencji.

Uczestnicy zostaną przydzieleni do dwóch grup: grupy interwencyjnej i grupy oczekującej.

Grupa interwencyjna otrzyma interwencję Cog-Fun RG, która obejmuje 21 cotygodniowych sesji grupowych, każda trwająca 90 minut. uczestnicy będą zobowiązani do wypełnienia kwestionariuszy w kilku momentach: przed interwencją, a także trzy miesiące, sześć miesięcy i rok po interwencji.

Osoby kontrolne na liście oczekujących będą musiały wypełnić kwestionariusze w kilku momentach: w okresie oczekiwania przed i po interwencji, a także po trzech miesiącach, sześciu miesiącach i roku po interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

* Zgłaszane samodzielnie diagnozy ADHD

Kryteria wykluczenia:

* Zgłaszany przez siebie inny poważny stan zdrowia utrudniający codzienne funkcjonowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia zajęciowa CogFun RG
Terapia zajęciowa Zdalna interwencja grupowa. 21 cotygodniowych sesji grupowych online (4-6 uczestników w każdej grupie), trwających 90 minut. Sesje mają strukturę obejmującą otwarcie, wspólne uczenie się i podsumowanie. Tematy sesji obejmują zdobywanie wiedzy na temat ADHD jako biologicznego zaburzenia funkcjonowania wykonawczego, zrozumienie wpływu ADHD na życie codzienne, odkrywanie strategii radzenia sobie z ADHD poprzez eksplorację doświadczeń życiowych oraz przygotowanie do samodzielnego radzenia sobie w przyszłości.
Behawioralne: Terapia zajęciowa CogFun RG
21 cotygodniowych sesji grupowych online (4-6 uczestników w każdej grupie), trwających 90 minut. Sesje mają strukturę obejmującą otwarcie, wspólne uczenie się i podsumowanie. Tematy sesji obejmują poznanie ADHD jako biologicznego zaburzenia funkcjonowania wykonawczego, zrozumienie wpływu ADHD na życie codzienne, odkrywanie strategii radzenia sobie z ADHD poprzez eksplorację doświadczeń życiowych oraz przygotowanie do przyszłego samokontroli
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Lista oczekujących, bez interwencji. Po okresie listy oczekujących otrzyma tę samą interwencję, co pierwsze ramię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala jakości życia dorosłych z ADHD
Ramy czasowe: na początku badania, bezpośrednio po interwencji, bezpośrednio po okresie karencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz zawierający 29 pytań dotyczących produktywności, perspektyw życiowych, relacji i zdrowia psychicznego. każde pytanie oceniane jest w 5-punktowej skali. Surowe wyniki są przekształcane w skalę 1-100. wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia. Ocena zostanie przeprowadzona na początku leczenia, bezpośrednio po interwencji, bezpośrednio po okresie karencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji.
na początku badania, bezpośrednio po interwencji, bezpośrednio po okresie karencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz oceny behawioralnej funkcji wykonawczych (KRÓTKI) Raport własny osoby dorosłej
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po interwencji, bezpośrednio po okresie karencji.
Kwestionariusz samoopisowy dla dorosłych ocenia funkcje wykonawcze (EF) w codziennych kontekstach. Kwestionariusz, składający się z 75 pozycji ocenianych w trzypunktowej skali (1 = nigdy, 2 = okazjonalnie, 3 = często), dzieli pozycje na dziewięć skal reprezentujących różne domeny EF wraz z dwoma głównymi wskaźnikami. Pierwszy, Wskaźnik Regulacji Behawioralnej (BRI), obejmuje hamowanie, zmianę pozycji, regulację emocjonalną i monitorowanie zachowania. Drugi, wskaźnik metapoznawczy (MI), obejmuje pamięć roboczą, inicjację, planowanie/organizację, monitorowanie zadań i organizację materiałów. Wskaźniki te składają się na złożony sumaryczny wynik znany jako Global Executive Composite (GEC). surowe wyniki są transponowane do T-score w oparciu o normy. Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją. Wyższe wyniki wskazują na większe trudności z EF; wynik 65 lub wyższy oznacza upośledzenie kliniczne.
na początku leczenia, bezpośrednio po interwencji, bezpośrednio po okresie karencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10032020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

obecnie nie mamy takiego planu, chętnie rozważymy to w przyszłości

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj