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L'efficacia dell'intervento cognitivo-funzionale di gruppo a distanza (Cog-Fun RG) per adulti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) (ADHD)

11 ottobre 2024 aggiornato da: Adina Maeir, Hebrew University of Jerusalem

L'obiettivo di questo studio clinico è esaminare l'efficacia dell'intervento di gruppo remoto cognitivo-funzionale (Cog-Fun RG).

Le domande principali di questo studio sono 1. i partecipanti dimostreranno miglioramenti nel loro funzionamento esecutivo e nella qualità della vita dopo aver ricevuto l'intervento, rispetto ai controlli in lista d'attesa. Inoltre, i ricercatori esamineranno se il gruppo in lista d'attesa dimostrerà miglioramenti simili in questi risultati dopo aver ricevuto lo stesso intervento.

i ricercatori confronteranno il gruppo di intervento con il gruppo in lista d'attesa per esaminare l'effetto dell'intervento.

I partecipanti verranno assegnati in due gruppi: un gruppo di intervento e un gruppo in lista d'attesa.

Il gruppo di intervento riceverà l'intervento Cog-Fun RG, che comprende 21 sessioni di gruppo settimanali, ciascuna della durata di 90 minuti. ai partecipanti verrà richiesto di completare i questionari in diversi momenti: prima e dopo l'intervento, nonché tre mesi, sei mesi e un anno dopo l'intervento.

Ai controlli della lista d'attesa sarà richiesto di completare i questionari in diversi momenti: periodo di attesa pre-post e poi dopo l'intervento, nonché tre mesi, sei mesi e un anno dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

* Diagnosi di ADHD auto-riferite

Criteri di esclusione:

* Altre importanti condizioni di salute segnalate personalmente che impediscono il funzionamento quotidiano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia occupazionale CogFun RG
Intervento di gruppo remoto di terapia occupazionale. 21 sessioni settimanali di gruppo online (4-6 partecipanti per gruppo), della durata di 90 minuti. Le sessioni sono strutturate e comprendono apertura, apprendimento collaborativo e riepilogo. Gli argomenti delle sessioni includono l'apprendimento dell'ADHD come disturbo biologico del funzionamento esecutivo, la comprensione dell'impatto dell'ADHD sulla vita quotidiana, la scoperta di strategie per affrontare l'ADHD attraverso l'esplorazione delle esperienze di vita e la preparazione per la futura autogestione.
Comportamentale: Terapia occupazionale CogFun RG
21 sessioni settimanali di gruppo online (4-6 partecipanti per gruppo), della durata di 90 minuti. Le sessioni sono strutturate e comprendono apertura, apprendimento collaborativo e riepilogo. Gli argomenti delle sessioni includono l'apprendimento dell'ADHD come disturbo biologico del funzionamento esecutivo, la comprensione dell'impatto dell'ADHD sulla vita quotidiana, la scoperta di strategie per affrontare l'ADHD attraverso l'esplorazione delle esperienze di vita e la preparazione per la futura autogestione
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Lista d'attesa, nessun intervento. Dopo il periodo della lista d'attesa riceverà lo stesso intervento del primo braccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala della qualità della vita dell’ADHD adulto
Lasso di tempo: al basale, immediatamente dopo l'intervento, immediatamente dopo il periodo di attesa e 3 mesi dopo il follow-up dell'intervento
Questionario con 29 domande relative a produttività, prospettive di vita, relazioni e salute psicologica. ogni domanda è valutata su una scala a 5 punti. I punteggi grezzi vengono trasformati in una scala da 1 a 100. punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita. La valutazione sarà condotta al basale, immediatamente dopo l'intervento, immediatamente dopo il periodo di attesa e 3 mesi dopo il follow-up dell'intervento.
al basale, immediatamente dopo l'intervento, immediatamente dopo il periodo di attesa e 3 mesi dopo il follow-up dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario di valutazione comportamentale delle funzioni esecutive (BRIEF) Self-Report degli adulti
Lasso di tempo: al basale, immediatamente dopo l'intervento, immediatamente dopo il periodo di attesa.
Il questionario self-report per adulti valuta le Funzioni Esecutive (FE) nei contesti quotidiani. Composto da 75 item valutati su una scala a tre punti (1 = mai, 2 = occasionalmente, 3 = spesso), il questionario classifica gli item in nove scale che rappresentano domini EF distinti, insieme a due indici primari. Il primo, l’indice di regolazione comportamentale (BRI), comprende l’inibizione, il cambiamento, la regolazione emotiva e il monitoraggio comportamentale. Il secondo, l’Indice Metacognitivo (MI), comprende la memoria di lavoro, l’iniziazione, la pianificazione/organizzazione, il monitoraggio dei compiti e l’organizzazione dei materiali. Questi indici contribuiscono a un punteggio sintetico composito noto come Global Executive Composite (GEC). i punteggi grezzi vengono trasposti in punteggi T in base alle norme. La valutazione sarà condotta pre-post intervento. Punteggi più alti indicano una maggiore difficoltà con l'EF; un punteggio pari o superiore a 65 indica una compromissione clinica.
al basale, immediatamente dopo l'intervento, immediatamente dopo il periodo di attesa.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10032020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

al momento non abbiamo un piano del genere, saremo felici di prenderlo in considerazione in futuro

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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