Die Wirksamkeit der kognitiv-funktionellen Ferngruppenintervention (Cog-Fun RG) bei Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) (ADHD)
11. Oktober 2024 aktualisiert von: Adina Maeir, Hebrew University of Jerusalem
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der kognitiv-funktionalen Ferngruppenintervention (Cog-Fun RG) zu untersuchen.
Die Hauptfragen dieser Studie lauten: 1. Werden die Teilnehmer nach Erhalt der Intervention im Vergleich zu Wartelistenkontrollen Verbesserungen in ihrer Führungsfunktion und Lebensqualität nachweisen? Darüber hinaus werden die Forscher prüfen, ob die Wartelistengruppe nach Erhalt derselben Intervention ähnliche Fortschritte bei diesen Ergebnissen erzielen wird.
Die Forscher vergleichen die Interventionsgruppe mit der Wartelistengruppe, um die Wirkung der Intervention zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: eine Interventionsgruppe und eine Wartelistengruppe.
Die Interventionsgruppe erhält die Cog-Fun RG-Intervention, die 21 wöchentliche Gruppensitzungen mit einer Dauer von jeweils 90 Minuten umfasst. Die Teilnehmer müssen zu mehreren Zeitpunkten Fragebögen ausfüllen: vor und nach der Intervention sowie drei Monate, sechs Monate und ein Jahr nach der Intervention.
Die Wartelistenkontrollen werden erforderlich sein, um Fragebögen zu mehreren Zeitpunkten auszufüllen: vor und nach der Wartezeit und dann nach dem Eingriff sowie drei Monate, sechs Monate und ein Jahr nach dem Eingriff.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Adina Prof. Maeir, PhD
- Telefonnummer: 972 546205081
- E-Mail: adina.maeir@mail.hui.ac.il
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ruthi Dr Traub Bar Ilan, PhD
- Telefonnummer: 972 544990500
- E-Mail: ruthie.traub@mail.huji.ac.il.il
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrutierung
- Hebrew University
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Kontakt:
- Adina Maeir, PhD
- Telefonnummer: 0546205081
- E-Mail: adina.maeir@mail.huji.ac.il
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Kontakt:
- Ruthie Traub Bar Ilan, PhD
- Telefonnummer: 972 544995000
- E-Mail: ruthie.traub@mail.huji.ac.il
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Kontakt:
- Adina Maeir, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
* Selbstberichtete ADHS-Diagnosen
Ausschlusskriterien:
* Selbstberichteter anderer schwerwiegender Gesundheitszustand, der die tägliche Funktionsfähigkeit beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CogFun RG Ergotherapie
Ergotherapie-Fernintervention in der Gruppe.
21 wöchentliche Online-Gruppensitzungen (4-6 Teilnehmer pro Gruppe) mit einer Dauer von 90 Minuten.
Die Sitzungen sind strukturiert und umfassen Eröffnung, gemeinsames Lernen und Zusammenfassung.
Zu den Sitzungsthemen gehören das Erlernen von ADHS als biologische Störung exekutiver Funktionen, das Verstehen der Auswirkungen von ADHS auf das tägliche Leben, das Entdecken von Strategien zur Bewältigung von ADHS durch die Erforschung von Lebenserfahrungen und die Vorbereitung auf zukünftiges Selbstmanagement.
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21 wöchentliche Online-Gruppensitzungen (4-6 Teilnehmer pro Gruppe) mit einer Dauer von 90 Minuten.
Die Sitzungen sind strukturiert und umfassen Eröffnung, gemeinsames Lernen und Zusammenfassung.
Zu den Sitzungsthemen gehören das Erlernen von ADHS als biologische Störung exekutiver Funktionen, das Verstehen der Auswirkungen von ADHS auf das tägliche Leben, das Entdecken von Strategien zur Bewältigung von ADHS durch Erforschung von Lebenserfahrungen und die Vorbereitung auf zukünftiges Selbstmanagement
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Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Warteliste, keine Intervention.
Nach Ablauf der Wartelistenfrist erhalten Sie die gleiche Intervention wie der erste Arm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die ADHS-Lebensqualitätsskala für Erwachsene
Zeitfenster: zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff, unmittelbar nach der Wartezeit und 3 Monate nach dem Eingriff
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Fragebogen mit 29 Fragen zu Produktivität, Lebenseinstellung, Beziehungen und psychischer Gesundheit.
Jede Frage wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet.
Rohwerte werden in eine Skala von 1 bis 100 umgewandelt.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin.
Die Beurteilung wird zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention, unmittelbar nach der Wartezeit und 3 Monate nach der Nachuntersuchung der Intervention durchgeführt.
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zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff, unmittelbar nach der Wartezeit und 3 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhaltensbewertungsinventar exekutiver Funktionen (KURZES) Selbstbericht von Erwachsenen
Zeitfenster: zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff, unmittelbar nach der Wartezeit.
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Der Selbstberichtsfragebogen für Erwachsene bewertet exekutive Funktionen (EF) in alltäglichen Kontexten.
Der Fragebogen umfasst 75 Elemente, die auf einer dreistufigen Skala (1 = nie, 2 = gelegentlich, 3 = oft) bewertet werden, und kategorisiert Elemente in neun Skalen, die unterschiedliche EF-Domänen repräsentieren, sowie zwei Primärindizes.
Der erste, der Behavioral Regulation Index (BRI), umfasst Hemmung, Veränderung, emotionale Regulierung und Verhaltensüberwachung.
Der zweite, der Metakognitive Index (MI), umfasst Arbeitsgedächtnis, Initiierung, Planung/Organisation, Aufgabenüberwachung und Organisation von Materialien.
Diese Indizes tragen zu einem zusammengesetzten Gesamtscore bei, der als Global Executive Composite (GEC) bekannt ist.
Rohwerte werden auf der Grundlage von Normen in T-Werte übertragen.
Die Beurteilung wird vor und nach dem Eingriff durchgeführt.
Höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten mit EF hin; Ein Wert von 65 oder mehr bedeutet eine klinische Beeinträchtigung.
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zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff, unmittelbar nach der Wartezeit.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Galili-Simhon, Shoval, and Adina Maeir. "Cognitive Functional Remote Group intervention for adults with attention deficit hyperactivity disorder: A feasibility study." British Journal of Occupational Therapy 86.10 (2023): 686-696.
- Kastner L, Velder-Shukrun Y, Bonne O, Bar-Ilan RT, Maeir A. Pilot Study of the Cognitive-Functional Intervention for Adults (Cog-Fun A): A Metacognitive-Functional Tool for Adults With Attention Deficit Hyperactivity Disorder. Am J Occup Ther. 2022 Mar 1;76(2):7602205070. doi: 10.5014/ajot.2022.046417.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10032020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Derzeit haben wir keinen solchen Plan, wir werden ihn in Zukunft gerne in Betracht ziehen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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