Effektiviteten af kognitiv-funktionel fjerngruppeintervention (Cog-Fun RG) for voksne med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) (ADHD)
11. oktober 2024 opdateret af: Adina Maeir, Hebrew University of Jerusalem
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effektiviteten af kognitiv-funktionel fjerngruppeintervention (Cog-Fun RG).
Hovedspørgsmålene i denne undersøgelse er 1. vil deltagerne demonstrere forbedringer i deres eksekutive funktion og livskvalitet efter at have modtaget interventionen sammenlignet med ventelistekontroller. Derudover vil efterforskerne undersøge, om ventelistegruppen vil vise lignende gevinster i disse resultater efter at have modtaget den samme intervention.
investigatorerne vil sammenligne mellem interventionsgruppen og ventelistegruppen for at undersøge effekten af interventionen.
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: en indsatsgruppe og en ventelistegruppe.
Interventionsgruppen vil modtage Cog-Fun RG-interventionen, som omfatter 21 ugentlige gruppesessioner, som hver varer 90 minutter. deltagerne skal udfylde spørgeskemaer på flere tidspunkter: forud for interventionen samt tre måneder, seks måneder og et år efter interventionen.
Ventelistekontrollen vil være forpligtet til at udfylde spørgeskemaer på flere tidspunkter: før-post venteperiode og derefter efter interventionen samt tre måneder, seks måneder og et år efter interventionen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Adina Prof. Maeir, PhD
- Telefonnummer: 972 546205081
- E-mail: adina.maeir@mail.hui.ac.il
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ruthi Dr Traub Bar Ilan, PhD
- Telefonnummer: 972 544990500
- E-mail: ruthie.traub@mail.huji.ac.il.il
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Hebrew University
-
Kontakt:
- Adina Maeir, PhD
- Telefonnummer: 0546205081
- E-mail: adina.maeir@mail.huji.ac.il
-
Kontakt:
- Ruthie Traub Bar Ilan, PhD
- Telefonnummer: 972 544995000
- E-mail: ruthie.traub@mail.huji.ac.il
-
Kontakt:
- Adina Maeir, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
* Selvrapporterede ADHD-diagnoser
Ekskluderingskriterier:
* Selvrapporteret anden alvorlig helbredstilstand, der hæmmer daglig funktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CogFun RG ergoterapi
Ergoterapi Fjerngruppeintervention .
21 ugentlige, online gruppesessioner (4-6 deltagere i hver gruppe), varer 90 minutter.
Sessioner er strukturerede og omfatter åbning, kollaborativ læring og opsummering.
Sessionens emner inkluderer at lære om ADHD som en biologisk forstyrrelse af udøvende funktion, forståelse af ADHDs indvirkning på dagligdagen, opdage strategier til at håndtere ADHD gennem udforskning af livserfaringer og forberedelse til fremtidig selvledelse.
|
21 ugentlige, online gruppesessioner (4-6 deltagere i hver gruppe), varer 90 minutter.
Sessioner er strukturerede og omfatter åbning, kollaborativ læring og opsummering.
Sessionens emner inkluderer at lære om ADHD som en biologisk forstyrrelse af udøvende funktion, forståelse af ADHDs indvirkning på dagligdagen, opdage strategier til at håndtere ADHD gennem udforskning af livserfaringer og forberedelse til fremtidig selvledelse
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Venteliste, ingen indgriben.
Efter ventelisteperioden vil modtage den samme intervention som den første arm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den voksne ADHD livskvalitetsskala
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter interventionen, umiddelbart efter ventetiden og 3 måneder efter interventionsopfølgningen
|
Spørgeskema med 29 spørgsmål vedrørende produktivitet, livssyn, parforhold og psykologisk sundhed.
hvert spørgsmål bedømmes på en 5-trins skala.
Rå score omdannes til en 1-100 skala.
højere score indikerer højere livskvalitet.
Vurderingen vil blive gennemført ved baseline, umiddelbart efter interventionen, umiddelbart efter ventetiden og 3 måneder efter interventionsopfølgningen.
|
ved baseline, umiddelbart efter interventionen, umiddelbart efter ventetiden og 3 måneder efter interventionsopfølgningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavioural Rating Inventory of Executive Functions (KORT) Adult Self-Report
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter interventionen, umiddelbart efter ventetiden.
|
Selvrapporteringsspørgeskema til voksne evaluerer Executive Functions (EF) i hverdagssammenhænge.
Spørgeskemaet består af 75 punkter vurderet på en tre-punkts skala (1 = aldrig, 2 = lejlighedsvis, 3 = ofte), og kategoriserer emner i ni skalaer, der repræsenterer forskellige EF-domæner, sammen med to primære indeks.
Det første, Behavioral Regulation Index (BRI), omfatter hæmning, skift, følelsesmæssig regulering og adfærdsovervågning.
Det andet, det metakognitive indeks (MI), omfatter arbejdshukommelse, initiering, planlægning/organisering, opgaveovervågning og organisering af materialer.
Disse indekser bidrager til en sammensat sammenfattende score kendt som Global Executive Composite (GEC).
råscores transponeres til T-scores baseret på normer.
Vurderingen vil blive udført før interventionen.
Højere score indikerer større sværhedsgrad med EF; en score på 65 eller derover betyder klinisk svækkelse.
|
ved baseline, umiddelbart efter interventionen, umiddelbart efter ventetiden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Galili-Simhon, Shoval, and Adina Maeir. "Cognitive Functional Remote Group intervention for adults with attention deficit hyperactivity disorder: A feasibility study." British Journal of Occupational Therapy 86.10 (2023): 686-696.
- Kastner L, Velder-Shukrun Y, Bonne O, Bar-Ilan RT, Maeir A. Pilot Study of the Cognitive-Functional Intervention for Adults (Cog-Fun A): A Metacognitive-Functional Tool for Adults With Attention Deficit Hyperactivity Disorder. Am J Occup Ther. 2022 Mar 1;76(2):7602205070. doi: 10.5014/ajot.2022.046417.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10032020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
i øjeblikket har vi ikke sådan en plan, vi vil med glæde overveje dette i fremtiden
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .