새로운 비타민 B12 제제가 신체적, 정신적에 미치는 영향 (PERB12)
훈련된 자전거 타는 사람의 신체적, 정신적 성능에 대한 새로운 비타민 B12 제제의 효과 평가.
연구 개요
상세 설명
참가자들
모든 참가자에게 절차에 대한 정보를 제공하고 서명된 동의서를 제공했습니다. 이 연구는 인간 대상 연구에 대한 헬싱키 선언 선언의 지침에 따라 수행되었으며 프로토콜은 무르시아 가톨릭 대학교의 기관 검토/윤리 위원회(코드: CE052416)에 의해 승인되었습니다.
연구 설계
2개 연구 그룹(비타민 B12 및 위약)을 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 임상 시험입니다. 자전거 타는 사람들은 시험 3일 전과 시험 당일 3시간 전에 아침 식사와 함께 보충제(비타민 B12 또는 위약)를 섭취하고 평소의 식이 요법과 훈련 프로그램을 계속하도록 지시 받았습니다. 두 그룹의 피험자들은 연구 전과 연구 도중 7일 동안 비타민 B12가 풍부한 음식을 섭취하지 않도록 지시받았습니다. 각 개입(B12와 위약) 사이에는 7일간의 휴약 기간이 있었습니다.
절차
참가자들은 세 차례에 걸쳐 실험실을 방문했습니다. 1차 방문은 건강 상태를 확인하기 위한 건강 검진과 혈액 채취로 구성되었습니다. 방문 2, 3에서는 24시간 다이어트 알림과 Wingate 테스트, 정신 피로 테스트 및 정맥 채혈이 수행되었습니다. 스포츠 영양사는 각 테스트 세션(방문 2 및 3) 전에 표준화된 아침 식사를 처방했습니다.
사전 및 사후 평가 테스트
방문 1:
건강 상태 혈액 검사: 일반적인 혈액 검사는 보충 전후에 수행됩니다. 정맥을 통해 혈액을 채취합니다(단식).
건강 검진: 가족 병력 및 개인 병력, 휴식 시 심전도(ECG) 및 건강 검진(청진, 혈압 등)을 실시하여 환자가 건강하고 건강에 위험이 없음을 확인합니다. 연구에 참여합니다(단식).
흡광도 측정법(DXA)에 의한 체성분: 이중 에너지 흡광도 측정법(X선)을 사용하여 체성분 테스트를 수행하여 체지방량, 제지방량 및 지방 비율 매개변수를 결정합니다. 또한 인체 측정법을 사용하여 신체 구성(지방 및 근육량)의 변화를 확인합니다(단식).
방문 2, 3:
무산소 전력 및 기계적 전력 출력: 표준화된 아침 식사 후 사이클 인체공학계에서 Wingate 테스트를 수행했습니다. Wingate 테스트(WAnT)는 사이클 인체공학계(Monark Ergomedic 894E Peak Bike, Vansbro, 스웨덴)에서 30초 스프린트로 구성되었습니다. 파괴강도는 각 개인의 체질량의 7.5%로 일정하게 유지되었습니다. 모든 참가자는 스프린트 내내 가능한 한 빨리 페달을 밟도록 구두로 권장되었습니다.
정신적 피로 테스트: 모든 참가자는 성능 테스트 전후에 조사관이 설정한 일련의 조명에 대한 반응 시간을 평가하기 위한 테스트를 받게 됩니다.
생화학적 지표: 성능 테스트 전후에 의료진이 정맥 채혈을 실시하여 비타민 B12, 크레아틴 키나아제 및 젖산 탈수소 효소 수치를 분석합니다.
연구에 참여한 피험자의 모든 데이터는 보안 키가 있는 컴퓨터 시스템에 저장되었습니다. 또한 일부 데이터는 종이에 기록되어 자물쇠로 보관되었으며, 이 프로젝트의 연구원만 접근할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francisco Javier FJ Martínez Noguera, PhD
- 전화번호: (+34) 968278566
- 이메일: fjmartinez3@ucam.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Cristian C Marín Pagán, PhD
- 전화번호: (+34) 968278566
- 이메일: cmarin@ucam.edu
연구 장소
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Murcia
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La Ñora, Murcia, 스페인, 30830
- 모병
- Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia
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연락하다:
- Francisco Javier Martínez Noguera, PhD
- 전화번호: (+34) 646666782
- 이메일: fjmartinez3@ucam.edu
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연락하다:
- Cristian Marín Pagán, PhD
- 전화번호: (+34) 968278566
- 이메일: cmarin@ucam.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주니어와 아마추어 부문 모두에 출전한 남성 사이클리스트입니다.
- 주당 6~15시간의 훈련을 순환합니다.
- BMI는 18~25kg/m2입니다.
제외 기준:
- 흡연자 또는 정기적으로 술을 마시는 사람.
- 대사성, 심폐계, 소화기 질환 또는 이상을 앓고 있는 사람.
소화 시스템.
- 지난 6개월 동안 연구 시험의 수행을 제한하는 부상을 입은 사람들. 연구 시험 중.
- 연구 시작 전 2주 동안 보충제나 약을 복용하고 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 B12 (B12)
이 그룹의 피험자는 검사 3일 전에 하루에 1mg의 비타민 B12를 섭취합니다.
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비타민 B12의 새로운 제제는 시험 3일 전과 당일(3시간 전)에 섭취합니다.
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위약 비교기: 위약(PLA)
이 그룹의 피험자들은 시험 3일 전에 미정질 셀룰로오스를 하루 200mg씩 섭취하게 됩니다.
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위약은 검사 3일 전과 당일(3시간 전)에 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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윈게이트 테스트
기간: 연구 완료 기간 동안 평균 3주
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이 테스트는 최대 강도로 30초 동안 5번의 노력과 자전거에서 3분간의 회복으로 구성됩니다.
이 테스트에서는 각 노력의 최고 및 평균 파워와 전체 평균이 평가됩니다.
또한 최대 피크 출력에 도달하는 시간과 피로 지수도 표시됩니다.
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연구 완료 기간 동안 평균 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신적 피로 테스트
기간: 연구 완료 기간 동안 평균 3주
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본 테스트에서는 성능 테스트 종료 전후에 연구원이 설정한 일련의 조명 해상도에서 반응 속도를 측정합니다.
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연구 완료 기간 동안 평균 3주
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생화학적 마커
기간: 연구 완료 기간 동안 평균 3주
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비타민 B12, 크레아틴 키나제 및 젖산 탈수소효소 농도도 성능 테스트 전후에 측정됩니다.
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연구 완료 기간 동안 평균 3주
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수면의 질 설문지(피츠버그)
기간: 연구 완료 기간 동안 평균 3주
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설문조사는 성능시험 3일 전과 1일 후 실시됩니다.
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연구 완료 기간 동안 평균 3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Francisco Javier J Martínez Noguera, Research Center for High Performance Sport. Catholic University of Murcia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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