Effekt af en ny formulering af vitamin B12 på fysisk og mentalt (PERB12)

Deltagere

Alle deltagere blev informeret om procedurerne og givet underskrevet informeret samtykke. Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med retningslinjerne i Helsinki-erklæringen for forskning, der involverer menneskelige forsøgspersoner, og protokollen blev godkendt af den institutionelle gennemgang/etikkomité for det katolske universitet i Murcia (kode: CE052416).

Studie design

Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, crossover klinisk forsøg med 2 undersøgelsesgrupper (vitamin B12 og placebo). Cyklister blev instrueret i at tage tilskuddet (vitamin B12 eller placebo) med morgenmad de tre dage før testene og 3 timer før testdagen og fortsætte med deres sædvanlige kost- og træningsprogram. Forsøgspersoner i begge grupper blev instrueret i ikke at indtage vitamin B12-rige fødevarer i 7 dage før og under undersøgelsen. Mellem hver intervention (B12 og Placebo) var der en 7-dages udvaskningsperiode.

Procedurer

Deltagerne besøgte laboratoriet ved tre lejligheder. Besøg 1 bestod af en lægeundersøgelse og en blodprøve for at fastslå helbredstilstanden. Ved besøg 2 og 3 blev der udført en 24-timers diætpåmindelse og en Wingate-test, mental træthedstest og venøs blodprøve. Sportsernæringseksperten ordinerede en standardiseret morgenmad før hver testsession (besøg 2 og 3).

Test før og efter evaluering

Besøg 1:

Helbredsstatus blodprøve: En generel blodprøve vil blive udført både før og efter tilskud. Blodet vil blive trukket gennem en vene (fastende).

Lægeundersøgelse: En sygehistorie med familie- og personlig historie, et elektrokardiogram (EKG) i hvile og en lægeundersøgelse (auskultation, blodtryk osv.) vil blive udført for at bekræfte, at personen er rask og ikke udgør en risiko for deltage i undersøgelsen (faste).

Kropssammensætning ved absorptiometrisk densitometri (DXA): Der vil blive udført en kropssammensætningstest ved brug af dobbeltenergiabsorptiometrisk densitometriteknik (røntgenstråler), med det formål at bestemme parametre for fedtmasse, fedtfri masse og fedtprocent. Derudover vil antropometri også blive brugt til at bestemme ændringer i kropssammensætning (fedt og muskelmasse) (faste).

Besøg 2 og 3:

Anaerob kraft og mekanisk effekt: Efter en standardiseret morgenmad blev der udført en Wingate-test på et cykelergometer. Wingate-testen (WAnT) bestod af en 30 s sprint på et cykelergometer (Monark Ergomedic 894E Peak Bike, Vansbro, Sverige). Brudstyrken blev holdt konstant på 7,5 % af hvert individs kropsmasse. Alle deltagere blev verbalt opfordret til at træde så hurtigt som muligt gennem spurten.

Mental træthedstest: Alle deltagere vil blive testet til evaluering af reaktionstid på en lyssekvens indstillet af investigator før og efter præstationstesten.

Biokemiske markører: En venøs blodprøve vil blive udført af medicinsk personale før og efter præstationstesten, hvor vitamin B12, kreatinkinase og lactat dehydrogenase niveauer vil blive analyseret.

Alle data fra forsøgspersonerne, der deltog i undersøgelsen, blev gemt i et computersystem med en sikkerhedsnøgle. Derudover blev nogle af dataene også registreret på papir og opbevaret under lås og slå, kun tilgængeligt for forskerne i dette projekt.